مؤشر المخدرات

الالتهابات التناسلية: الفطار المهبلي والفرجي. الالتهابات في الجلد والأغشية المخاطية أو العينين: فطار الجلد (مثل قدم الرياضي ، والفخذ ، والجذع واليد) ؛ قشرة الرأس تنوعا؛ المبيضات الفموية عدوى القرنية الفطرية. فطار الأظافر الناجم عن الفطريات الجلدية و / أو الخمائر. داء فطريات الجهازية: داء الرشاشيات الجهازية وداء المبيضات الجهازي ؛ المستخفيات (بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات) في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة والمستخفيات وفي جميع المرضى الذين يعانون من المستخفيات الجهاز العصبي المركزي (يشار يتراكونازول فقط عندما علاج الخط الأول ليست فعالة)؛ المنسجات. فطار برعمي. داء الشعريات المبوغة. الفطار نظير الكرواني. عدوى فطرية أخرى نادرة أو نظامية أو استوائية.

تحتوي كبسولة واحدة على 100 ملغ من الإيتراكونازول. يحتوي المنتج على السكروز.

وكيل مضاد للفطريات للاستخدام المنهجي من طيف واسع مشتق التريازول. يتراكونازول يضعف توليف إرغوستيرول في الخلايا الفطرية. يمنع ايتراكونازول نمو العديد من الفطريات الممرضة للبشر ، بما في ذلك: الفطور الجلدية (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum)؛ الخميرة (المبيضات النيابةبما في ذلكC. البيض, C. الاستوائية, C. داء شرايين وج. كروزي, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; هيستوبلاسما spp. في هذاH. capsulatum; نظيرة الكروانية البرازيلية; Sporothrix schenckii; Fonsaecaea spp.; Cladosporium spp; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei والخمائر الأخرى المختلفة والفطريات. من الخمائرالمبيضات النيابة. أقل حساسية ل Itraconazole هيكانديدا كروزي, كانديدا غلابراتا والمبيضات الاستوائيةحيث تظهر بعض السلالات المعزولة مقاومة كاملة للأدويةفي المختبر. والفطريات الأساسية ، التي لا يثبط نموها بواسطة الإراكونازول ، تنتمي إلى الأنواع التالية:الفطريات العفنية (على سبيل المثال.Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. وAbsidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. وScopulariopsis spp. يتم امتصاص الايتراكونازول بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. الحد الأقصى لتركيز الدواء غير المتغير في البلازما يحدث بعد 2-5 ساعات بعد الإعطاء. يتراكم الدواء في البلازما بعد تكرار الإدارة. تتحقق الحالة المستقرة عادة خلال 15 يومًا تقريبًا. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 55 ٪. هو أكبر إذا أخذت الكبسولات مباشرة بعد وجبة ثقيلة. يتم تخفيض امتصاص كبسولات الدواء مع المرضى الذين يعانون من انخفاض حموضة المعدة، أي المرضى يتلقون الأدوية التي تقلل من إفراز حمض المعدة وفي المرضى الذين يعانون من اللاهيدروكلورية الناجمة عن أمراض معينة. في هؤلاء المرضى، وهناك زيادة امتصاص يتراكونازول في ولاية صام، يتراكونازول عندما تدار مع المشروبات الحمضية (مثل A "الكولا" niedietetyczna). يتراكونازول هي في معظمها ذات الصلة للبروتينات البلازما (99.8٪)، وذلك أساسا الألبومين (التمثيل الأيضي الهيدروكسيلية 99.6٪). كما أن لديها تقارب للدهون. فقط 0.2 ٪ من مادة الايتراكونازول في البلازما متوفر كدواء مجاني. تركيز الدواء في الرئة والكلى والكبد والعظام والمعدة والطحال، والعضلات، وأعلى من 2-3 مرات في البلازما وامتصاص الأنسجة قرنية يتراكونازول، وخاصة الجلد، هو أكبر بأربع مرات. تركيزات السائل النخاعي أقل. يتأيض يتراكونازول على نطاق واسع في الكبد أساسا عن طريق CYP3A4. المستقلب الرئيسي هو hydroxyitraconazole ، الذي له نشاط مضاد للفيروسات يضاهي itraconazoleفي المختبر. تركيز البلازما من هذا المستقلب هو ما يقرب من 2 أضعاف من ذلك من الايتراكونازول. يتم إفراز الإيتراكونازول بشكل رئيسي في شكل نواتج بوليية غير نشطة (35٪) وبراز (54٪). القضاء على المخدرات في شكل دون تغيير هو 3-18 ٪ من الجرعة. النهائي T_0,5 هو 16-28 ساعة بعد جرعة واحدة ويزيد إلى 34-42 ساعة بعد جرعات متعددة. يتركز التركيز العلاجي لإيتراكونازول في الجلد لمدة 2-4 أسابيع بعد نهاية العلاج لمدة 4 أسابيع. فقط 1 أسبوعيتم الكشف عن علاج يتراكونازول في الظفر الكيراتين، والحفاظ على تركيز الدواء في لمدة 6 أشهر على الأقل. من نهاية 3 أشهر من العلاج.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. هو بطلان الإدارة المشتركة لبعض الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 مع إيتراكونازول. زيادة مستويات هذه الأدوية في البلازما الناتجة عن الاستخدام المتزامن مع يتراكونازول، يمكن أن يزيد أو إطالة العلاجية تأثير والآثار الجانبية لدرجة أن هناك قد مخاطر خطيرة. على سبيل المثال ، قد تؤدي زيادة تركيزات بلازما بعض الأدوية إلى إطالة كيو تي وضيق القلب ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب.torsade de pointesعدم انتظام ضربات القلب التي يمكن أن تهدد الحياة. لا ينبغي أن تستخدم كبسولات الدواء مع المرضى الذين يعانون من المعروف اختلال البطين في القلب مثل قصور القلب الاحتقاني (CHF) أو فشل القلب الاحتقاني التاريخ، باستثناء لعلاج عدوى تهدد الحياة أو التهابات حادة أخرى. هو بطلان يتراكونازول في الحمل (باستثناء الحالات التي تهدد الحياة). يجب على النساء من إمكانات الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع مادة الأراكونازول. يجب أن يستمر استخدام مثل هذه الطريقة حتى يتم إيقاف الدورة الشهرية للنزف بعد إيتراكونازول.

في دراسة شملت متطوعين أصحاء تلقوا إيتراكونازول عن طريق الوريد ، لوحظ انخفاض عابر عديم الأعراض في الكسر البطيني الأيسر. هذه الاضطرابات حل قبل الحقن في الوريد القادم. من غير المعروف ما إذا كانت الظاهرة الموصوفة ذات أهمية سريرية فيما يتعلق بالأشكال الفموية للدواء. يتراكونازول له تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي. تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني بالتعاون مع الايتراكونازول. قد يزيد خطر الإصابة بقصور القلب مع الجرعة اليومية من الإراكونازول. لا ينبغي أن يستخدم "إيتراكونازول" في المرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب الاحتقاني أو قصور القلب الاحتقاني ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر بوضوح. تحديد لكل نسبة من المخاطر فائدة المرضى يجب أن تأخذ في الاعتبار عوامل مثل شدة المرض تشكل مؤشرا للدواء، ونظام الجرعات (ط. مجموع الجرعة اليومية) وحدوث عوامل الخطر الفردية لتطوير قصور القلب الاحتقاني، وأمراض نقص تروية القلب، عيوب صمام ، وأمراض الرئة الخطيرة مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن ، وكذلك الفشل الكلوي وأمراض أخرى مع وذمة. إذا كان المريض معرضًا لخطر الإصابة بقصور القلب الاحتقاني ، فيجب إبلاغه بالعلامات والأعراض المحتملة. يجب أن يتم العلاج بعناية ، مع ملاحظة خاصة أنه لا توجد علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب التوقف عن تناول الإراكونازول. بسبب زيادة خطر قصور القلب الاحتقاني ، يجب توخي الحذر عند استخدام مضادات الأتراكونازول والكالسيوم. ليس لديه معلومات بشأن عبر فرط الحساسية لليتراكونازول وغيرها من المخدرات مع الازولات المضادة للفطريات. ينبغي توخي الحذر عند وصف itraconazole للمرضى الذين لديهم فرط الحساسية للآزولات الأخرى. يجب التوقف عن العلاج بالتحضير إذا كانت هناك أعراض اعتلال عصبي يمكن أن ترتبط باستخدام الدواء. تم الإبلاغ عن فقدان السمع المؤقت أو الدائم في المرضى الذين يتلقون إيتراكونازول. يختفي فقدان السمع عادة بعد التوقف عن العلاج ، ولكن قد يستمر في بعض المرضى. إذا كان يشتبه في أن الخميرة النظامية تسببها السلالاتالمبيضات ومقاومًا للفلوكونازول ، لا يمكن افتراض أنه سيكون حساسًا لإيراكونازول - يجب إجراء اختبار حساسية قبل العلاج باستخدام الأتراكونازول. نظرا لخطر السمية الكبدية في المرضى الذين عولجوا مع itraconazole ، ينبغي النظر في رصد وظائف الكبد. يجب نصح المرضى بإبلاغ طبيبهم فوراً إذا كانوا يعانون من أعراض التهاب الكبد. إذا قام المريض بالإبلاغ عن هذه الأعراض ، يجب إيقاف العلاج باستخدام الإيتراكونازول فورًا ويجب تقييم وظيفة الكبد.تقتصر البيانات المتاحة على استخدام الفم من إيتراكونازول في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في هذه المجموعة من المرضى. يوصى بمراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بعناية أثناء العلاج باستخدام الأتراكونازول. في اتخاذ قرار بدء العلاج مع الايتراكونازول بالتزامن مع أدوية أخرى استقلاب التي كتبها CYP3A4، يجب عليك أن تنظر إلى T بمد_0,5 في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد. في المرضى الذين يعانون من زيادة أو غير طبيعية انزيمات الكبد، وأمراض الكبد النشط، وفي المرضى الذين استخدام العقاقير غيرها من اعراض تسمم الكبد، لا ينبغي أن تستخدم يتراكونازول، ما لم يكن هناك حالة شديدة أو مهددة للحياة والفوائد المتوقعة من العلاج يفوق الخطر. ينصح رصد وظيفة الكبد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد السابقة أو الآثار السامة للأدوية الكبد الأخرى. ينبغي توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. امتصاص الإيتراكونازول بعد تناوله عن طريق الفم أقل وضوحا إذا تم تقليل حموضة المعدة. في المرضى الذين يعانون من انخفاض حموضة المعدة الناتجة عن هذا المرض (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من اللاهيدروكلورية) أو الأدوية (على سبيل المثال.،.، المرضى الذين يتلقون الأدوية التي تقلل من حموضة المعدة) فضل لإدارة إعداد والمشروبات الحمضية (مثل "الكولا" niedietetyczna). يجب مراقبة النشاط المضاد للفطريات وزيادة الجرعة إذا لزم الأمر. في بعض المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من قلة العدلات، والإيدز، زرع الأعضاء)، والتوافر البيولوجي لليتراكونازول عن طريق الفم يمكن أن تخفض. لا يوصى ببدء معالجة الأمراض الفطرية المجموعية التي تهدد الحياة مباشرة بكبسولات إيراكونازول. إذا كان المرضى المصابين بمرض الإيدز يعالجون من العدوى الفطرية الجهازية، مثل داء الشعريات المبوغة، فطار برعمي، المنسجات والمستخفيات (الاحتلال شكل من أشكال التهاب السحايا أو بدون)، هناك خطر من العدوى المتكررة يجب النظر في ترك العلاج الصيانة. نظرًا للبيانات المحدودة لدى الأطفال والمسنين ، لا يمكن استخدام الإعداد إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر. تتضمن صياغة السكروز - أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة من التعصب الفركتوز، وسوء امتصاص الجلوكوز اللبن أو سكراز-إيزومالتاز.

لا تستخدم أثناء الحمل، إلا في حالات، والذي الفوائد المتوقعة للأم تفوق المخاطر من ضرر على الجنين (حالات التشوهات الخلقية للجنين ذكرت مهددة للحياة: تشوه في وعاء، والبولية التناسلية، القلب والأوعية الدموية والعين و لم يتم تحديد التشوهات الكروموسومية وتشوهات متعددة، ولكن وجود علاقة سببية بين حدوث العيوب واستخدام يتراكونازول، فإن البيانات الوبائية على استخدام يتراكونازول خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، ومعظمهم في التعامل مع المرضى على المدى القصير بسبب داء المبيضات المهبلي والفرج لم تظهر أي زيادة خطر التشوهات ). النساء من إمكانية الإنجاب تعامل مع يتراكونازول، يجب استخدام وسائل منع الحمل فعالة حتى الحيض بعد العلاج. تفرز كمية صغيرة جدا من الايتراكونازول في الحليب البشري. عند الرضاعة الطبيعية ، يجب مقارنة الفوائد المتوقعة من إراكونازول ضد المخاطر ؛ في حالة وجود أي شكوك ، يجب على المريض ألا يرضع.

البيانات من التجارب السريرية. ردود الفعل السلبية ذكرت في ≥ 1 ٪ من المرضى: الصداع ، والغثيان ، وآلام في البطن. ردود الفعل السلبية التي أعلن عنها في <1٪ من المرضى: التهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، قلة الكريات البيض، وفرط الحساسية، خلل الذوق، نقص الحس، مذل، وطنين، والإمساك، والإسهال، وسوء الهضم، وانتفاخ البطن والقيء وضعف الكبد، فرط بيليروبين الدم، حكة، طفح، شرى، بوال، ضعف الانتصاب، واضطرابات الدورة الشهرية، وذمة. ردود الفعل السلبية الملاحظة بعد أن يتم وضع الدواء في السوق.نادرة جدا: مصل المرض، وذمة وعائية، الحساسية المفرطة، زيادة شحوم الدم وضعف البصر (بما في ذلك الرؤية المزدوجة وعدم وضوح)، وفقدان عابرة أو دائمة السمع، وفشل القلب الاحتقاني، وضيق في التنفس، والتهاب البنكرياس، الكبد الحاد (بما في ذلك بعض حالات الوفاة فشل حاد في الكبد)، سمية البشرة انحلال البشرة انحلال، متلازمة ستيفن جونسون، حادة والطفح الجلدي البثري المعمم، حمامي عديدة الأشكال، التهاب الجلد التقشري، التهاب الأوعية الدموية leukoklastyczne، وثعلبة، وفرط الحساسية للضوء، وزيادة الكرياتين فسفوكيناز.الأطفال والمراهقون. وكانت الآثار الجانبية المسجلة الأكثر شيوعا في الأطفال والمراهقين الصداع (3٪)، والتقيؤ (3٪)، ألم في البطن (2.4٪)، والإسهال (2.4٪)، تشوهات وظائف الكبد (1.2٪)، انخفاض ضغط الدم (1.2 ٪) ، والغثيان (1.2 ٪) والأرتكاريا (1.2 ٪). طبيعة الأحداث السلبية هي مشابهة بشكل أساسي في طب الأطفال المرضى والكبار، ولكن الإصابة لدى الأطفال والمراهقين أعلى.

شفويا.الالتهابات التناسلية. داء المبيضات للفرج والمهبل: 200 ملغ مرتين يومياً لمدة يوم أو 200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 3 أيام.التهابات الجلد ، الأغشية المخاطية أو العينين. فطار الجلد: 200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام أو 100 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 15 يوماً. تلوث المنطقة المحيطة بها مع زيادة التقرن، مثل باطن قدم الرياضي القدمين واليدين 200 ملغ 2 مرات يوميا لمدة 7 أيام أو 100 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 30 يوما. قشرة الرأس متعددة الاستعمالات: 200 مجم مرة في اليوم لمدة 7 أيام. داء المبيضات الفموي: 100 ملغ مرة في اليوم لمدة 15 يومًا. في بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض مناعة (. على سبيل المثال في المرضى الذين يعانون قلة العدلات، والإيدز أو زرع الأعضاء) قد يقلل من التوافر الحيوي للدواء - يمكن أن تكون مضاعفة اللازمة للجرعة. التهاب فطري للقرنية: 200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 21 يوماً (يجب تعديل مدة العلاج وفقاً للاستجابة السريرية).فطار الأظافر الناجم عن الفطريات الجلدية و / أو الخمائر. العلاج المتكرر. هو الحصول على 200 ملغ 2 مرات في اليوم لمدة 1 أسبوع. أخذ فترات (دورات) تكون مفصولة فترة 3 أسابيع، وخلالها لم تتخذ المخدرات. تستخدم دورتان في علاج فطار الأظافر في اليدين. في علاج فطار الأظافر من (فطار الأظافر أو القدمين الأظافر واليدين) قدم يستخدم لمدة 3 دورات. تصبح الاستجابة للعلاج مرئية بعد علاج وإعادة نمو الأظافر.العلاج المستمر. علاج فطار القدمين أو اليدين، جنبا إلى جنب مع المسامير 200 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 3 أشهر. بالقضاء على يتراكونازول من الجلد والأظافر أبطأ من من البلازما. نتائج العلاج الأمثل من حيث الأعراض السريرية ونتائج الأبحاث الفطريات التي تم الحصول عليها في غضون 2-4 أسابيع، وبعد علاج الالتهابات الجلدية و6-9 أشهر. وبعد انتهاء علاج التهابات الأظافر.الفطريات الجهازية. داء الرشاشيات: 200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة شهرين إلى 5 أشهر ؛ زيادة الجرعة إلى 200 ملغ مرتين في اليوم إذا كانت التغييرات عميقة أو متناثرة. داء المبيضات: 100-200 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 3 أسابيع -7 أشهر ؛ زيادة الجرعة إلى 200 ملغ مرتين في اليوم إذا كانت التغييرات عميقة أو متناثرة. المستخفيات (أي التهاب السحايا): 200 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 2 mies. واحد سنة (للمريض بالإيدز، هناك خطر من تكرار akażenia، والنظر في ترك العلاج الصيانة). بالمستخفيات التهاب السحايا: 200 ملغ مرتين يوميا لمدة mies. واحد سنة (للمريض بالإيدز، هناك خطر من تكرار الإصابة، ينبغي النظر إلى ترك العلاج الصيانة). المنسجات: 200 ملغ مرة واحدة يوميا إلى 200 ملغ مرتين يوميا لمدة 8 أشهر داء المصورات الفطرية هو 100 ملغ مرة واحدة يوميا إلى 200 ملغ مرتين في اليوم لمدة 6 أشهر داء الشعريات المبوغة-لمفية البشرة والجلد 100 ملغ مرة واحدة يوميا. لمدة 3 أشهر Paracocidioidomycosis: 100 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 6 أشهر. لا توجد بيانات عن فعالية التحضير في علاج الباريوكوسينيديونيك في مرضى الإيدز. ويمكن استخدام Chromomikoza 100-200 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 6 أشهر. في الأطفال وكبار السن في صياغة إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر (بيانات محدودة). فمن المستحسن أن الجرعة لدى كبار السن تأخذ في الاعتبار زيادة حدوث اضطرابات في الكبد والكلى أو القلب ووجود وقت واحد من أمراض أخرى أو استخدام أنواع أخرى من المخدرات. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد.في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية التعرض الكلوي ل itraconazole قد يكون أقل - يجب توخي الحذر و النظر في تعديل الجرعة. للحصول على أفضل امتصاص للمادة الفعالة ، ينبغي أن تدار التحضير مباشرة بعد وجبة كاملة. يجب بلع كبسولات كاملة.