علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي (بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي المزمن) والأرتكاريا. تم إعداد الأقراص للاستخدام في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة ؛ الحل عن طريق الفم - في الأطفال من 2 إلى 11 سنة.
المقادير:
1 جدول يحتوي على 10 ملغ من الروبتادين (كما fumarate) ؛ الجدول. تحتوي على اللاكتوز. 1 مل محلول عن طريق الفم يحتوي على 1 ملغ من الروبتادين (كما fumarate) ؛ سول. يحتوي على السكروز و parahydroxybenzoate الميثيل.
العمل:
مضادات الهيستامين - مضاد هستامين طويل المفعول مع عداوة انتقائية على مستقبلات H الطرفية1. بعض المستقلبات (ديسلوراتادين ومستقلبه الهيدروكسيني) تحتفظ بنشاط مضاد للهستامين وقد تساهم جزئيا في الفعالية الشاملة للدواء. Rupatadine في تركيز عال لديه خصائص تثبيط تحبب الخلايا البدينة الناجمة عن المحفزات المناعية وغير المناعية وكذلك تثبيط إطلاق سراح السيتوكينات، في TNF معينα من قبل الخلايا البدينة الإنسان و monocytes. بعد تناوله عن طريق الفم يتم امتصاصه بسرعة. في 98.5-99 ٪ أنها ملزمة لبروتينات البلازما. ويتم استقلابه بالكامل تقريبا (أساسا CYP3A4) إلى نواتج الأيض نشطة وغير نشطة وتفرز عن طريق البراز (60.9٪) والبول (34.6٪) في شكل الأيض. متوسط T0,5 القضاء على rupatadine في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات هو 15.9 ساعة، ولدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة - 12.3 ساعة وكان أطول من تلك التي لوحظت بعد تناوله للدواء في شكل أقراص للبالغين والمراهقين.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للروبتادين أو لأي من السواغات.
الاحتياطات:
لا ينصح باستخدام أقراص روباتادين في الأطفال الأقل من 12 عامًا. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و 11 سنة ، ينبغي استخدام الروبتينيد في شكل محلول عن طريق الفم. لا ينصح باستخدام Rupatadine للأطفال أقل من سنتين (لم يتم إنشاء السلامة والفعالية). لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد (لا توجد خبرة سريرية). يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة QT معروف مع نقص بوتاسيوم الدم، مع الأمراض التي تهيئ لعدم انتظام ضربات القلب (مثل بطء هامة سريريا، واحتشاء عضلة القلب الحاد) وكبار السن (≥65 سنة). هناك خطر من التفاعلات CYP3A4 بوساطة - توخي الحذر. بسبب وجود أقراص اللاكتوز لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من التعصب الجالاكتوز، ونقص اللاكتاز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن. نظرا لمحتوى السكروز من الحل عن طريق الفم لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز، سوء امتصاص الجلوكوز اللبن أو سكراز-إيزومالتاز. يحتوي محلول الفم على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، والذي قد يسبب تفاعلات تحسسية (تفاعلات متأخرة ممكنة).
الحمل والرضاعة:
البيانات على عدد محدود من حالات الحمل تتعرض نتيجة الآثار الضارة للrupatadine على الحمل أو على صحة الجنين و (أو) لحديثي الولادة، ولكن كإجراء وقائي، فمن المستحسن تجنب استخدام rupatadine في الحمل. تفرز روباتادين في الحليب في الحيوانات. ومن غير المعروف ما إذا كان يفرز في لبن الأم - ينبغي اتخاذ قرار لوقف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج مع rupatadine مع الأخذ بعين الاعتبار الاستفادة من الرضاعة الطبيعية للطفل والاستفادة من العلاج للمرأة.
الآثار الجانبية:
طاولة. شيوعا: النعاس ، والصداع ، والدوخة ، جفاف الفم ، والتعب ، والوهن. المألوف: التهاب البلعوم، التهاب الأنف، وزيادة الشهية، ضعف القدرة على تركيز الانتباه، نزيف في الأنف، وجفاف الأنف والسعال وجفاف الحلق، وألم البلعومي والغثيان وآلام أعلى البطن، والإسهال، وسوء الهضم والقيء وآلام البطن والإمساك، والطفح الجلدي، وآلام الظهر، آلام المفاصل، وآلام في العضلات، وزيادة العطش، والشعور بالضيق، وحمى، والتهيج، وزيادة الكرياتين في الدم فسفوكيناز، وزيادة ALT، AST، الشاذ اختبارات وظائف الكبد، وزيادة الوزن.نادر: عدم انتظام دقات القلب والخفقان.سول. شفهي. مشترك: صداع ، نعاس. غير شائعة: الأنفلونزا ، التهاب البلعوم الأنفي ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، فرط الحمضات ، قلة العدلات ، الدوخة ، الغثيان ، الأكزيما ، التعرق الليلي ، الإرهاق.
الجرعة:
شفويا.البالغون والمراهقون> 12 سنة: 10 ملغ (1 قرص) مرة واحدة في اليوم.الأطفال (2-11 سنة): MC. ≥25 كجم: 5 ملغ (محلول 5 مل) مرة واحدة في اليوم ؛ mc ≥ 10 كجم و <25 كجم: 2.5 ملغ (محلول 2.5 مل) مرة واحدة في اليوم. يمكن تناول الدواء مع أو بدون طعام.
(C)
