مؤشر المخدرات

أشكال شديدة وشديدة من الصدفية ؛ الصدفية البيضاوية لليدين والقدمين. السماك الخلقي الشديد والتهاب الجلد التناضحي ؛ الحزاز المسطح من الجلد والأغشية المخاطية. أشكال حادة أخرى من التهاب الجلد ، تتميز بخلل و / أو فرط التقرن. ينبغي وصف الدواء من قبل الأطباء ، ويفضل أن يكونوا من أطباء الجلد ، مع خبرة في استخدام الرتينوئيدات الجهازية ومعرفة كاملة من المخاطر المرتبطة بالتأثيرات المسخية للأسيتريتين.

تحتوي كبسولة واحدة على 10 ملغ أو 25 ملغ من الأسيتينين.

التناظرية الاصطناعية والعطرية من حمض الريتينويك. أنه يقلل من تقرن الجلد المفرط ، وتطبيع تجدد وتمايز الخلايا البشرة. التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم هو في المتوسط ​​60 ٪ ويمكن أن تختلف بشكل كبير في المرضى الفرديين (35-95 ٪). الامتصاص يزيد في وجود الوجبة. الحد الأقصى للتركيز في الدم يحدث بعد 1-4 ساعات بعد الإعطاء. بسبب الخصائص القوية للدهون فإنه يخترق بسهولة في الأنسجة. فمن 99 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم استقلابه بالكامل في الكبد ؛ المستقلب الرئيسي هو cis-acitretin ، والذي له أيضًا تأثيرات مشيمة. تي_0,5 acitretin هو حوالي 50 ساعة ، في حين تي_0,5 المستقلب - حوالي 60 ساعة ، ويخرج أكثر من 99 ٪ من المخدرات من الجسم في غضون 36 يوما بعد نهاية العلاج على المدى الطويل. تفرز مادة Acitretin في شكل استقلابي بنفس الكميات في البول والصفراء.

فرط الحساسية للأسيتيرين أو أي من السواغات أو الرتينوئيدات الأخرى. الحمل. فترة الرضاعة الطبيعية. النساء في سن الإنجاب (في حالة النساء مع شكل حاد من هذا المرض، في حالة عدم وجود خيارات العلاج الأخرى، يمكنك استخدام هذا الدواء، وهو أمر ضروري لاستبعاد الحمل واستخدام وسائل منع الحمل فعالة ل1 شهر قبل بدء العلاج، وأثناء ولمدة 2 سنة بعد لها الإنجاز). الاختلال الكبدي والكلى (الفشل الكلوي والكبدي). ارتفاع الدهون في الدم. ويصاحب ذلك من استخدام فيتامين (أ) والرتينوءيدات أخرى، الميثوتركسات أو التتراسيكلين (الاسيترتين والتتراسكلين قد يسبب زيادة في الضغط داخل الجمجمة).

لأسباب تتعلق بالسلامة ، يجب على المرضى الذين يتناولون الأسيتريتين ألا يتبرعوا بالدم خلال فترة العلاج ولمدة عام واحد بعد ذلك. يجب فحص وظيفة الكبد قبل بدء العلاج وبعد ذلك كل 1-2 أسابيع خلال أول شهرين من العلاج ثم كل 3 أشهر. في حالة النتائج غير الصحيحة ، يجب إدخال الشيكات الأسبوعية. إذا لم تعد وظيفة الكبد طبيعية أو تستمر في التفاقم ، يجب التوقف عن العلاج. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة وظائف الكبد لمدة 3 أشهر على الأقل. يجب مراقبة نسبة الكولسترول والدهون الثلاثية في الدم (صائم)، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر (أي الذين يعانون من اضطرابات في استقلاب الدهون والسكري، والسمنة، وإدمان الكحول)، وأثناء العلاج المزمن. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، قد تؤثر الرتينوئيدات على تحمل الغلوكوز. لذلك ، يجب مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم بشكل متكرر أكثر من المعتاد في بداية العلاج. قبل بدء العلاج على المدى الطويل، وأثناء ذلك ينبغي أن يتم بانتظام (أي مرة واحدة في السنة) الفحص الشعاعي (على سبيل المثال، والعمود الفقري والعظام الطويلة، والعظام تشكيل الكاحل والرسغ) وذلك بسبب احتمال التحجر غير طبيعي. في حالة فرط التجلط ، يجب مناقشة المريض مع خيار التوقف عن العلاج. ينبغي النظر بعناية في الفوائد العلاجية فيما يتعلق بالمخاطر المرتبطة بالمزيد من العلاج. بعد علاج طويل الأجل الاترتينيات الإبلاغ عن حالات معزولة من التغييرات العظام لدى الأطفال، مثل التحجر مشاشي السابق لأوانه الغضاريف، كسور، فرط التعظم وتكلس خارج الرحم، من المتوقع أن تكون الآثار الجانبية مثل هذه في علاج الاسيترتين، وهو المستقلب النشط. لذلك ، لا ينصح بالعلاج باستخدام الأسيتريتين في الأطفال إلا إذا تجاوزت الفوائد العلاجية المخاطر بشكل كبير وإذا فشلت جميع أشكال العلاج الأخرى.في مثل هذه الحالات الاستثنائية ، يجب مراقبة الطفل بانتظام بسبب وجود خلل في تطوير الجهاز العضلي الهيكلي والنمو. يجب دراسة أي أعراض توحي بتغيرات العظام المحتملة (مثل مشاكل الحركة ، ألم العظام) بعناية. يجب التوقف عن العلاج بالأسيتريتين عندما تسمح الحالة السريرية بذلك. يجب تحديد الجرعة بناءً على وزن الجسم. الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.5 مغ / كغ / يوم. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام جرعات تصل إلى 1 مجم / كجم / يوم. لا تتجاوز الجرعة القصوى من 35 ملغ يوميا. إذا كان بسبب جدول الجرعات للأطفال (، على الوزن) أنه من المستحيل تطبيق قبعات 10 ملغ أو 25 ملغ، يقترح أن جرعة مناسبة (على سبيل المثال في شكل مسحوق أو كبسولة) من قبل الصيدلي في الصيدلية إعداد. يبلغ متوسط ​​جرعة الصيانة 0.1 مجم / كجم / يوم. يجب أن تكون جرعة الصيانة منخفضة قدر الإمكان ويجب ألا تتجاوز عادة 0.2 ملغ / كجم / يوم (يمكن اعتبار الإعطاء كل يوم آخر). العلاج Retinoid يزيد من تأثير الأشعة فوق البنفسجية ، لذلك يجب على المرضى تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس وعدم استخدام مقصورة التشمس الاصطناعي دون إشراف. يمكن أن جفاف العين منع ارتداء العدسات اللاصقة. يجب استبعاد المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة من العلاج أو ارتداء النظارات طوال فترة العلاج.

هو بطلان التحضير أثناء الحمل ، أثناء الرضاعة الطبيعية والنساء في سن الإنجاب ، إذا كان لا يمكن استبعاد الحمل. الرتينوءيدات يمكن أن يسبب تشوهات خطيرة في الإنسان (العيوب القحفي، وعيوب في الجهاز العصبي المركزي، وعيوب القلب والأوعية الدموية، وعيوب الهيكل العظمي، التوتة الخلقية). كما تم الإبلاغ عن حالة واحدة من تشوه مماثل بعد استخدام الأسيتريتين خلال فترة الحمل. وبالنسبة للنساء في سن الإنجاب مع شكل حاد من هذا المرض، في حالة عدم وجود خيارات العلاج الأخرى، فإن طبيبك قد يصف إعداد على الرغم من المسخية لها. في هذه الحالة ، ينبغي اتباع الاحتياطات التالية بدقة لمنع الحمل قبل وأثناء وبعد عامين من نهاية العلاج. 1. قبل بدء العلاج مع الطبيب يجب بوضوح وبالتفصيل يشرح للمريض ما الدواء ماسخة، وأيضا السبب في أنه من الضروري استخدام وسائل منع الحمل بشكل مستمر فعال وما قد يكون من عواقب الحمل أثناء العلاج أو في غضون 2 عاما من لها الانتهاء. من المهم بشكل خاص أن يكون المريض مسؤولاً ويفهم المخاطر المرتبطة بالعلاج وأن بإمكانه استخدام طرق فعالة لمنع الحمل. يجب أن يؤكد المريض أنه فهم أن تحذيرات الطبيب. 2. قبل البدء في العلاج مع التحضير ، من الضروري استبعاد الحمل على أساس نتيجة اختبار الحمل السلبية ، وإذا لزم الأمر ، استنادا إلى فحص أمراض النساء. يجب إجراء اختبار الحمل في عيادة الطبيب أو في مختبر مناسب. يجب أن يبدأ العلاج بالمنتج في اليوم الثاني أو الثالث من الدورة الشهرية. 3. يجب أن يستخدم المرضى في سن الإنجاب بشكل صارم وسائل منع الحمل الفعالة دون انقطاع لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج ، خلال فترة العلاج ولمدة عامين بعد إكماله. ينبغي تقييم فعالية الطريقة المختارة لمنع الحمل بعناية في كل حالة على حدة ، خاصة في الدورة الأولى من منع الحمل الهرموني. 4. لا تستخدم أقراص أحادية جرعة منخفضة من هرمون البروجسترون (أي Minipill)، لأن النشاط وسائل منع الحمل قد انخفضت نتيجة للتفاعل مع الاسيترتين. 5. يجب على الطبيب المعالج إجراء اختبارات الحمل كل 4 أسابيع للتحقق من فعالية وسائل منع الحمل. 6. يجب استخدام نفس الأساليب الفعالة لمنع الحمل باستمرار في كل مرة يتم فيها تكرار العلاج. أيضا في مثل هذه الحالات ، ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمدة 2 سنوات بعد نهاية العلاج. 7. في حالة الحمل أثناء العلاج أو في غضون عامين بعد نهاية العلاج ، هناك خطر كبير جدا لتشوه الجنين الشديد. 8. على النساء في سن الإنجاب في أي حال لا تشرب الكحول خلال فترة العلاج ومدة 2 أشهر بعد الانتهاء منه، لأنه لا دليل على أن يصاحب ذلك الاسيترتين والكحول يمكن أن يسبب etretynatu.
يجب على النساء في سن الإنجاب عدم أخذ الدم من المرضى المعالجين بأسيتريتين. Acitretin له خصائص محبة للدهون ويمر إلى حليب الثدي.

شائعة جدا: فرط الفيتامين A الأغشية المخاطية الجافة من الأنف والفم، تقشير الجلد (وخاصة في الداخل من اليدين وباطن القدمين)، سيلان الأنف، نزيف في الأنف، وتوسيع نطاق وترقق الجلد، وزيادة حساسية الجلد، واحمرار، حكة، الخبز ، والشعور بالجلد اللزج ، والتهاب في الجلد ، وثعلبة ، وضعف الأظافر والغثيان. المشترك: zajady، التهاب بطانة الفم واللثة مع إحساس ضعف، بثور، تلون الجلد، واضطرابات تصبغ الشعر، والتغيرات في النمو وهيكل من الشعر، والتهاب الملتحمة والتهاب الملتحمة الجاف، اضطرابات بصرية (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية، اضطرابات الرؤية في الليل) ، والعطش ، والشعور بالبرد. غير شائعة: ألم العضلات والمفاصل والعظام ، وذمة محيطية ، والشعور الساخنة ، والذوق المضطرب ، والصداع. نادر: حساسية للضوء (يمكن أن يسبب حروق الشمس)، والتهاب أو تقرح القرنية، وأعراض الجهاز الهضمي (. مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال وعسر الهضم)، والتهاب الكبد، واليرقان، وزيادة الضغط داخل الجمجمة، يرافقه قوية الصداع ، الدوخة ، الغثيان ، التقيؤ ، عدم وضوح الرؤية (تختفي هذه الأعراض بعد التوقف عن العلاج). وعلاوة على ذلك، فإنه لاحظ: زيادة في اختبارات وظائف الكبد والدهون الثلاثية في الدم، والكوليسترول، AST و ALT، فسفوكيناز الكرياتينين، γ-GT، الفوسفاتيز القلوية، والبيليروبين المباشر، نازعة اكتات، وحمض اليوريك، وانخفاض الكولسترول HDL، والكرياتينين في الدم، نيتروجين اليوريا والبيليروبين الكلي في الدم. زيادة في حالات الخميرة vulvovaginitis الناجمة عنالمبيضات البيض. في بداية العلاج ، يمكن ملاحظة حدوث تدهور مؤقت في أعراض الصدفية. الاسيترتين بعد العلاج لفترات طويلة قد تكون التغييرات في نظام الهيكل العظمي (فرط التعظم، وفقدان العظام وهشاشة العظام، من السابق لأوانه المشاشية الغضروف التحجر) وتكلس الأنسجة الرخوة (تكلس خارج الرحم). ولوحظ وجود الاعتماد جرعة معينة ل: جفاف الجلد والأغشية المخاطية، وخاصة الشفاه والأنف، وزيادة حساسية الجلد والأغشية المخاطية، وفقدان الشعر. تظهر الآثار الجانبية التي تؤثر على الجلد والأغشية المخاطية بسرعة إلى حد ما (خلال أيام) بعد بدء العلاج، ويمكن توقع تساقط الشعر إلا بعد بضعة أسابيع. تختفي هذه الآثار الجانبية عند تغيير الجرعة أو التوقف عن العلاج.

شفويا. يجب تحديد الجرعة بشكل فردي لكل مريض. المعلومات التالية هي فقط مؤشرا.
البالغين. الجرعة الموصى بها هي البداية 25 أو 30 ملغ الاسيترتين لمدة 2-4 أسابيع، وبعد المرحلة الأولى قد تكون ضرورية لزيادة الجرعة حتى مدة أقصاها 75 ملغ يوميا. يجب ألا يتم تجاوز الحد الأقصى للجرعة. بالنسبة للمرضى المصابين بمرض داريير ، قد تكون جرعة البدء 10 ملغ كافية. يجب زيادة الجرعة بحذر بسبب خطر التفاعلات المتشابهة. يجب تحديد جرعة الصيانة اعتماداً على الاستجابة للعلاج والتحمل: عادة ما تكون الصدفية 30 مجم في اليوم لمدة 6-8 أسابيع التالية ؛ يجب أن تكون اضطرابات التقرن صغيرة بقدر الإمكان (حتى أقل من 10 ملغ في اليوم). يجب ألا تتجاوز 30 ملغ في اليوم تحت أي ظرف من الظروف. يجب التوقف عن العلاج بعد التحسن الكافي. لا ينصح العلاج على المدى الطويل للصدفية. يتم علاج الانتكاسات بنفس الطريقة. المرضى الذين يعانون من السماك خلقي شديد أو مرض شديد داريير قد تتطلب العلاج لأكثر من ثلاثة أشهر، وفي هذه الحالة، واستخدام أقل جرعة فعالة لا تتجاوز 50 ملغ يوميا.
في المرضى المسنين ، الجرعة الموصى بها هي نفسها بالنسبة للبالغين. العلاج المختلط: عند استخدام الأسيتريتين في تركيبة ، يمكن تقليل الجرعة في بعض الأحيان اعتمادا على الاستجابة للعلاج. يجب إيقاف المعالجة مع المستحضرات الأخرى ، وخاصة المستحلبات القرنية ، بشكل عام قبل إعطاء مادة الأسيترتين. إذا كان هناك مثل هذا المؤشر ، قد تستمر الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو الملينات الخفيفة. يجب مناقشة استخدام مستحضرات موضعية إضافية ، بما في ذلك منتجات العناية بالبشرة ، مع طبيبك عند تناول مادة الأسيترتين.
ينبغي أن تؤخذ الكبسولات كاملة ، مرة واحدة في اليوم ، مع وجبة أو مع الحليب.