مؤشر المخدرات

علاج متقدم أو النقيلي سرطان الخصية، متقدمة أو النقيلي سرطان المبيض، متقدمة أو النقيلي سرطان المثانة، متقدمة أو النقيلي سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، متقدمة أو النقيلي الخلايا غير الصغيرة سرطان الرئة، متقدمة أو النقيلي زنزانة صغيرة سرطان الرئة. في تركيبة مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى أو العلاج الإشعاعي لعلاج سرطان عنق الرحم. يمكن استخدام الدواء كعلاج وحيد وفي العلاج المركب.

1 مل تركيز محلول للتسريب يحتوي على 1 ملغ سيسبلاتين (1 مل يحتوي محلول 3.5 ملغ الصوديوم).

دواء مضاد للسرطان ، مشتق من البلاتين. يمنع تركيب الحمض النووي عن طريق إنشاء روابط متقاطعة. أنه يمنع البروتين وتخليق الحمض النووي الريبي إلى حد أقل. إنها مرحلة غير محددة لدورة الخلية. قد تسهم آليات أخرى أيضا في نشاط مكافحة الورم من سيسبلاتين ، بما في ذلك زيادة مناعة الورم. يمكن مقارنة خصائص الحالة للسيكولترين في حالتك مع مركبات الألكلة. كما يظهر سيسبلاتين النشاط مناعة ، توعية للإشعاع والخصائص المضادة للبكتيريا. بعد إعطاء الوريد ، يتم توزيع سيسبلاتين بسرعة على الأنسجة. يخترق بقسوة إلى الجهاز العصبي المركزي. إخراج عائدات السيسبلاتين غير البروتين في مرحلتين و T الأولي و الأخير_0,5 على التوالي: من 10 إلى 20 دقيقة و 32-53 دقيقة. القضاء على جرعة كاملة من البلاتين هو ثلاث مراحل ، و T._0,5 على الترتيب: 14 دقيقة و 274 دقيقة و 53 يومًا. تربط سيسبلاتين 90٪ من بروتينات البلازما. يحدث الإفراز بشكل رئيسي في البول ، وبدرجة أقل في الصفراء.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. الفشل الكلوي. اضطراب السمع في مقابلة. الجفاف (الترطيب قبل وبعد تعاطي المخدرات ضروري لمنع مشاكل الكلى الحادة). كبت نقي العظم. الاعتلال العصبي الناجم عن سيسبلاتين. فترة الرضاعة الطبيعية. لا تستخدم بالاشتراك مع اللقاحات الحية ، بما في ذلك لقاح الحمى الصفراء. لا تستخدم في تركيبة مع الفينيتوين الوقائي.

Cisplatin له تأثيرات تراكمية من nephro- ، العصبية والتسمم الأذيني ، والتي قد تتفاقم عند استخدامها في تركيبة مع أدوية أخرى سامة لهذه الأجهزة والأنظمة. يجب تحديد المعلمات الوظيفية التالية للأعضاء الفردية قبل وأثناء وبعد إعطاء سيسبلاتين: الوظيفة الكلوية ؛ وظيفة الكبد. وظيفة المكونة للدم (عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية) ؛ مصل الدم (الكالسيوم والصوديوم والبوتاسيوم والمغنيسيوم). يجب تكرار هذه الاختبارات أسبوعياً طوال فترة العلاج. كرر إدارة سيسبلاتين يجب أن يتأخر حتى القيم الصحيحة للمعلمات التالية: مصل الكرياتينين ≤130 مليمول / لتر أي ما يعادل 1.5 ملغ / دل. اليوريا <25 ملغ / دل ؛ خلايا الدم البيضاء> 4000 / ميكرولتر المقابلة ل> 4x10⁹/ L. تخطيط السمع - النتائج في مجال القيم الطبيعية. إدرار البول ساعة في ≥100 مل / ساعة يقلل من السمية العصبية الناجم عن سيسبلاتين. ويمكن تحقيق ذلك عن طريق ترطيب المريض مع 2 لتر من محلول مناسب يدار عن طريق الوريد قبل إعطاء الدواء وترطيب مماثل بعد إعطاء سيسبلاتين (الحجم الموصى به 2500 مل / م)²/ يوم). إذا كان الماء الكافي غير كاف للحفاظ على مستوى إدرار البول الكافي ، ينبغي إعطاء مدرات البول المناسبة (مثل المانيتول). فرط حمض يوريك الدم وفرط ألبومين الدم قد يؤهب لسمية الكلوية التي يسببها السيسبلاتين. يجب أن تؤخذ عناية خاصة في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب الطرفية التي لا تسببها سيسبلاتين. يجب تقييم وتثبيت عدم وجود أعراض اعتلال الأعصاب المحيطية قبل كل خطوة علاج. بسبب خطر التسمم بالأذن ، يجب إجراء دراسات قياس السمع قبل البدء في العلاج باستخدام ciplatin وقبل البدء في دورة العلاج التالية.كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على البلاتين، في معظم الحالات، تفاعلات فرط الحساسية، وتحدث في معظم الأحيان خلال ضخ وتتطلب انقطاع ضخ وعلاج الأعراض المناسبة. تم الإبلاغ عن ردود الفعل المتصالبة ، في بعض الحالات قاتلة بسبب استخدام جميع مركبات البلاتين. كانت هناك تقارير عن تفاعلات تأقانية لسيسبلاتين. يمكن التحكم ردود الفعل هذه من قبل إدارة مضادات الهيستامين، ادرينالين، و (أو) الاستيرويد. يجب التحكم في وظيفة الكبد وتعداد الدم على فترات منتظمة. في حالات نادرة في البشر تم الإبلاغ عن الإصابة بسرطان الدم الحاد المرتبط باستخدام سيسبلاتين، والتي عادة ما تكون مصحوبة العوامل الأخرى التي تسبب سرطان الدم. الدواء هو مطفر في البكتيريا ويسبب الزيغ الكروموسومات في مزارع الخلايا الحيوانية. السرطنة ممكنة ولكن لم يثبت. الدواء له تأثيرات ماسخة وسمية لأجنة الفئران. ونظرًا لاحتمالية التسرب ، يوصى بالمراقبة الدقيقة لموقع التسريب لاحتمال تسربه أثناء تعاطي المخدرات. حاليا ، لا يعرف علاج محدد من ردود الفعل الناجمة عن التسرب. ويتميز هذا عامل تثبيط الخلايا التي كتبها سمية شدة أكبر مما لوحظ عادة أثناء العلاج الكيميائي للسرطان. إن التأثير السمي الأكثر شدة على الكلى شديد ويتطلب احتياطات خاصة للاستخدام. يمكن أن يكون الغثيان والقيء شديدين ويتطلبان العلاج المناسب مع مضادات القيء. مراقبة عن كثب خلال فترة العلاج ضروري أيضا بسبب خطر تسميم أذني، كبت نقي العظم، وردود الفعل الحساسية.

قد يكون سيسبلاتين الذي يعطى للنساء الحوامل ساما للجنين. لا ينبغي أن تستخدم Cisplatin أثناء الحمل إلا إذا كان الطبيب يعتبر خطر التعرض للاكتفاء السريري. في أثناء العلاج سيسبلاتين و 6 أشهر على الأقل بعد استخدام وسائل منع الحمل فعالة (وهذا ينطبق على الرجال والنساء). يفرز سيسبلاتين في الحليب - المرضى الذين عولجوا مع سيسبلاتين لا يمكن أن ترضع. منذ سيسبلاتين يمكن أن يسبب العقم الدائم، فمن المستحسن أن الرجال الذين يريدون أن يصبحوا آباء في المستقبل العلم على cryoconservation الحيوانات المنوية قبل العلاج.

تم الإبلاغ عن ما يقرب من ثلث المرضى بعد جرعة واحدة من سيسبلاتين آثار سمية شديدة على الكلى ونخاع العظام والأذنين. هذه الآثار عادة ما تعتمد على الجرعة والتراكمية. قد تكون السمنة أكثر شدة عند الأطفال والمسنين. شائعة جدا: كبت نقي العظم، نقص الصفيحات، الكريات البيض، وفقر الدم، نقص صوديوم الدم، فرط حمض يوريك الدم والحمى. المشترك: تعفن الدم، عدم انتظام ضربات القلب، بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب، وريدي في موقع الحقن، وضيق التنفس والالتهاب الرئوي، وفشل الجهاز التنفسي. شائعة: تأقي ردود الفعل (بما في ذلك تورم في الوجه، والتنفس، تشنج قصبي، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم) تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي، وخلايا النحل، وطفح جلدي أو حكة الحساسية)، hypomagnesaemia، تسميم أذني، راسب معدني على اللثة، وضعف الحيوانات المنوية والإباضة ، التثدي المؤلم. نادر: سرطان الدم الحاد، والمضبوطات، والاعتلال العصبي المحيطي، اعتلال بيضاء الدماغ، والفرقة عكس من اعتلال بيضاء الدماغ، وفقدان القدرة على إجراء محادثة عادية، واحتشاء عضلة القلب، والتهاب الغشاء المخاطي للفم، وانخفاض الألبومين في الدم. نادرة جدا: زيادة في الحديد في الدم ، السكتة القلبية. المعروف: (أدت مضاعفات العدوى في بعض الحالات إلى الموت) الإصابة فقر الدم الانحلالي كومبس إيجابي، وزيادة الأميليز الدم، متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول، والجفاف، نقص بوتاسيوم الدم، نقص فوسفات الدم، نقص كلس الدم، تكزز، تشنجات عضلية و( أو) تحدث تغييرات ECG نتيجة الأضرار التي لحقت الكلى بنسبة سيسبلاتين، وبالتالي تقليل امتصاص أنبوبي من الكاتيونات، ارتفاع الكولسترول، وارتفاع الأميليز الدم والسكتة الدماغية والسكتة الدماغية النزفية، السكتة الدماغية، وفقدان الذوق، والشرايين الدماغية، علامة يرميت، والاعتلال النخاعي ، والاعتلال العصبي اللاإرادي، وعدم وضوح الرؤية، عمى الألوان المكتسب، والعمى القشري، التهاب العصب البصري، وذمة الحليمة،تصبغ الشبكية، وطنين، والصمم، واضطرابات القلب وأعراض اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (متلازمة انحلال الدم اليوريمي)، رينود متلازمة والقيء والغثيان وفقدان الشهية، والسقطات، والإسهال، وزيادة مستويات الألانين، وزيادة البيليروبين في الدم والانسداد الرئوي، والطفح الجلدي، فقدان الشعر، وتقلصات العضلات، والفشل الكلوي (الكرياتينين واليوريا النيتروجين، وحمض اليوريك، وانخفاض تصفية الكرياتينين)، الفشل الكلوي الحاد، اختلال وظيفة أنبوبي كلوي، والضعف، الشعور بالضيق، والتسرب في موقع الحقن - التهاب النسيج الضام، والتليف و نخر (شائع) ، ألم (شائع) ، تورم (شائع) ، حمامي (شائع).

عن طريق الوريد ، ضخ. يجب أن تعطى فقط تحت إشراف أخصائي أورام مؤهل لديه خبرة في إدارة الأدوية المضادة للسرطان. من أجل السيطرة على تفاعلات الحساسية ، يجب أن تكون الأجهزة التي تدعم الوظائف الحيوية متاحة.الكبار والأطفال. الجرعة سيسبلاتين تعتمد على المرض الأساسي، واستجابة تنبأ للعلاج، وعما إذا كان سيسبلاتين استخدامها وحدها أو بوصفها عنصرا من عناصر العلاج الكيميائي.وحيد. يوصى باستخدام نظامي الجرعات التاليين: جرعة واحدة من 50-120 مجم / م² الكمبيوتر. كل 3-4 أسابيع أو 15-20 ملغ / م² يوميا لمدة 5 أيام ، كل 3-4 أسابيعالعلاج الكيميائي المختلط - يجب تقليل جرعة السيسبلاتين. الجرعة النموذجية هي 20 مغ / م² أو عن مرة واحدة كل 3-4 أسابيع ليتم استخدام علاج سيسبلاتين سرطان عنق الرحم في تركيبة مع العلاج الإشعاعي - الجرعة المعتادة هي 40 ملغ / م² كل أسبوع. لمدة 6 أسابيع. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو كبت نقي العظم، ينبغي خفض الجرعة وفقا لذلك.الترطيب المناسب للمريض يجب الحفاظ عليها من 2 إلى 12 ساعة قبل إعطاء الدواء ، حتى 6 ساعات على الأقل بعد إعطاء سيسبلاتين. الترطيب ضروري لضمان إدرار البول الكافي أثناء وبعد العلاج باستخدام السيسبلاتين. ترطيب الحصول عليها عندما ضخ الحلول التالية: 9٪ محلول كلوريد الصوديوم أو خليط من 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ومحلول الجلوكوز 5٪ (1: 1).الترطيب قبل العلاج سيسبلاتين: ضخ الوريد من 100-200 مل / ساعة لمدة 6-12 ساعة، وإجمالي حجم التسريب لا يقل عن 1 لتر.الترطيب بعد الانتهاء من إعطاء سيسبلاتين: ضخ الوريد من 2 لتر أخرى بمعدل 100-200 مل / ساعة على مدى فترة من 6-12 ساعة إدرار البول القسري قد يكون من الضروري، عندما خرج البول هو أقل من 100-200 مل / ساعة عند رطب. ويمكن الحصول على إدرار البول القسري من قبل الوريد 37.5 غرام من مانيتول في شكل محلول 10٪ (375 مل من 10٪ مانيتول)، أو عن طريق إدارة مدر للبول إذا ظائف الكلى طبيعية. إدارة مانيتول أو مدر للبول ضرورية أيضا، عندما جرعة من سيسبلاتين تدار أكبر من 60 ملغ / م² الكمبيوتر. يجب على المريض شرب كميات كبيرة من السوائل لمدة 24 ساعة بعد التسريب سيسبلاتين لضمان إخراج البول كافية.طريقة الادارة. وفقا لذلك، واعطاء الدواء المخفف عن طريق التسريب في الوريد على مدى 6-8 ساعة قبل الإدارة، ويجب أن تضعف التركيز مع لا يقل عن 1 لتر من الحلول التالية: 0.9٪ خليط كلوريد الصوديوم. 0.9٪ كلوريد الصوديوم والجلوكوز 5٪ (1: 1) (تركيز النهائي: 0.45٪ كلوريد الصوديوم، و 2.5٪ الجلوكوز). 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم و mannitol 1.875 ٪ عن الحقن. 0.45٪ كلوريد الصوديوم، و 2.5٪ الجلوكوز و1.875٪ مانيتول للحقن. تسليم المخدرات وينبغي تجنب أي مواد تحتوي على الألومنيوم، والتي قد تأتي في اتصال مع سيسبلاتين (مجموعات للحقن في الوريد، والإبر، والقسطرة، الحقن). لا تخلط محلول المعدة مع التسريب بالأدوية الأخرى.