مؤشر المخدرات

العلاج التكميلي للمرضى بعد المرحلة الثالثة من سرطان القولون (المرحلة C من الدوقات). علاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي. علاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم بالاشتراك مع المخططات التي تحتوي على مشتقات البلاتين. العلاج ، بالاشتراك مع دوسيتاكسيل ، من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم المنتشر محليا أو بعد فشل العلاج السام للخلايا ؛ يجب أن تحتوي المعالجة السامة للخلايا السابقة على anthracyclines. المرضى وحيد مع متقدمة محليا أو النقيلي سرطان الثدي بعد فشل taxanes والتي تحتوي على أنثراسيكلين أو المرضى الذين تم بطلان مزيد من العلاج أنثراسيكلين.

1 جدول POWL. يحتوي على 150 ملغ أو 500 ملغ من الكابسيكتابين ؛ أقراص تحتوي على اللاكتوز.

كابسيتابين هو الكرباميت fluoropyrimidine غير السامة للخلايا التي تعمل بمثابة مقدمة الفم من السامة للخلايا شاردة 5 فلورويوراسيل (5-FU). عملية التمثيل الغذائي لل5-FU في كتل الطريق الابتنائية مثيلة الحمض deoxyuridylic إلى thymidylic الحمضية، وبالتالي التدخل في تخليق الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (DNA). دمج 5-FU يؤدي أيضا إلى تثبيط تخليق الحمض النووي الريبي والبروتين. بسبب الدور الأساسي للحمض النووي RNA والحمض النووي الريبي لانقسام الخلية ونموها ، فإن نقص الـ 5-FU في ثيميدين يمكن أن يؤدي إلى نمو الخلايا واضطرابات الموت. إن تأثيرات اضطرابات تخليق الحمض النووي الريبي و RNA هي أعظم في الخلايا التي تنقسم بسرعة والتي تستقلب بسرعة 5-FU. كابسيتابين يعمل بالتآزر في تركيبة مع DOCETAXEL، والتي قد تترافق مع زيادة، والناجمة عن DOCETAXEL، فسفوريلاز الثيميدين (الإنزيم المسؤول عن التحويل النهائي للكابسيتابين إلى 5-FU). يتم امتصاص Capecitabine ، بعد تناوله عن طريق الفم ، بسرعة وإلى حد كبير. يتم استقلاب في البداية في الكبد عن طريق استريز الكربوكسيل إلى 5'-DFCR التي يتم بعد ذلك تحويلها إلى 5'-DFUR بواسطة نازعة أمين سيتيدين، بشكل رئيسي في الأنسجة الكبد والورم. يحدث التنشيط التحفيزي الإضافي لـ 5'-DFUR تحت تأثير phosphorylase ثيميدين إلى 5-FU. توجد الإنزيمات المشاركة في التنشيط التحفيزي في أنسجة الورم وكذلك في التركيزات الأقل في الأنسجة السليمة. هذا التحول الأحيائي المتسلسل الإنزيمي من capecitabine إلى 5-FU يؤدي إلى تركيز أعلى للدواء في أنسجة الورم. Capecitabine و 5'-DFCR و 5'-DFUR و 5-FU يرتبطان بالبروتين ، خاصة الألبومين ، بنسبة 54٪ و 10٪ و 62٪ و 10٪ على التوالي. ثم يتم تقويض 5-FU بواسطة ديريديديناز البيريميدين إلى أقل سمية ثنائي هيدرو -5-فلورويوراسيل (FUH2). يشق Dihydropyrimidine حلقة بيريميدين ، مما يؤدي إلى تشكيل حمض 5-فلوروريدوبيريويني (FUPA). وأخيرا، propionase بيتا ureido-FUPA تشق-α الفلوري-β-ألانين (FBAL)، التي تفرز في البول. نشاط Pyrimidine dehydrogenase (DPD) هو عامل يحد من معدل التفاعل. يمكن أن يؤدي نقص DPD إلى زيادة سمية capecitabine. تفرز القضاء على نصف العمر كابسيتابين، 5'-DFCR، 5'-DFUR، 5-FU وFBAL هو، على التوالي، 0.85، 1.11، 0.66، 0.76 و 3.23 ساعة. كابسيتابين وعناصره بشكل رئيسي في البول تم الكشف عن 95.5 ٪ من الجرعة المدارة من capecitabine في البول. القضاء مع البراز هو الحد الأدنى (2.6 ٪). المستقلب الرئيسي الذي يفرز في البول هو FBAL ، والذي يتوافق مع 57 ٪ من الجرعة المطبقة. يتم إفراغ حوالي 3٪ من الجرعة المأخوذة من الدواء في البول دون تغيير.

فرط الحساسية لل capecitabine ، Fluorouracil أو إلى أي من السواغات. مقابلة مع ردود فعل ثقيلة وغير عادية لعلاج fluoropyrimidine. نقص معروف من البيريميدين ديهيدروجينيز (DPD). قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ونقص الصفيحات. فشل كبدي شديد. الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة). العلاج مع sorivudine أو نظائرها ، على سبيل المثال brivudine. إذا كان هناك موانع لاستخدام العقاقير المستخدمة في نظام الجمع مع capecitabine ، لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء. الحمل والرضاعة الطبيعية.

وتشمل الآثار الجانبية المثبطة للجرعة: الإسهال وآلام البطن والغثيان والتهاب الفم ومتلازمة الشدق. معظم الآثار الجانبية قابلة للانعكاس والانسحاب الدائم غير مطلوب ، على الرغم من أنه قد يتم إيقاف إعطاء جرعات لاحقة أو قد يتم تخفيض الجرعات. في حالة حدوث الإسهال الشديد ، يجب مراقبة المرضى عن كثب ، وفي حالة الجفاف ، إعادة الملء بالسوائل والإلكتروليتات ؛ يمكن استخدام المعالجة القياسية المضادة للإسهال ؛ إذا لزم الأمر ، والحد من جرعة capecitabine.إذا حدث الجفاف من الدرجة الثانية (أو أعلى) ، فيجب وقف إعطاء capecitabine فورًا وتصحيح الماء. لا ينبغي إعادة العلاج حتى والماء لا تكون كافية، وسوف العامل الذي تسبب الجفاف لا يمكن تعديلها أو التحكم بطريقة كافية. يجب أن يتوافق تعديل الجرعة المستخدم مع الحدث الضار الذي يسبب الجفاف. في حالة متلازمة اليد والقدم الصف 2 أو 3. يجب أن توقف الإدارة من كابسيتابين حتى حلها أو التخفيف من درجة 1. بعد متلازمة اليد والقدم الصف 3، ينبغي تخفيض الجرعة التالية. في حالة العلاج مع capecitabine بالاشتراك مع سيسبلاتين ، لا ينصح باستخدام فيتامين ب₆ لعلاج أعراض أو الوقاية الثانوية من متلازمة اليد والقدم، وذلك بسبب تقارير تشير إلى أن هذا قد يقلل من فعالية سيسبلاتين. نظرا لخطر الإصابة بسرطان القلب ، يجب أن تؤخذ عناية خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية شديدة ، عدم انتظام ضربات القلب والذبحة الصدرية. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم أو نقص الكالسيوم. مع أمراض الجهاز العصبي المركزي والمحيطي (على سبيل المثال في حالة الانبثاث إلى O. أو الاعتلال العصبي) ؛ مع مرض السكري أو اضطرابات الكهارل (خطر تفاقم هذه الاضطرابات) ؛ تعامل مع مضادات التخثر الفموية (خطر النزيف لرصد وقت البروثرومبين أو INR والجرعة تبعا لذلك تخثر). يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل بعناية ، بغض النظر عن وجود أو غياب ، من النقائل الكبد. يجب التوقف عن العلاج إذا كابسيتابين الارتفاعات المرتبطة بها في البيليروبين> 3 مرات ULN أو ارتفاعات الترانساميناسات الكبد (ALT، AST) هو> 2.5 أضعاف ULN. ويمكن استئناف العلاج مع وحيد كابسيتابين عندما يتم تقليل البيليروبين ≤3 س ULN أو aminotransferases الكبد يقلل ≤2،5 س ULN. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) وفي الصف المسنين 3 أو 4 تحدث بشكل متكرر. من المستحسن مراقبة دقيق من مسار علاج المرضى ≥60 سنة. المرضى الذين عولجوا مع كابسيتابين، التي توجد نازعة (DPD) لم يتم التعرف سابقا، قد يكون هناك أعراض السمية الحادة الجرعة الزائدة التي تهدد الحياة. إذا ظهرت أعراض الدرجة 2-4 ، يجب وقف العلاج على الفور حتى يختفي أعراض السمية المرصودة. يجب اتخاذ قرار وقف الدواء على أساس التقييم السريري ، ووقت البدء ، ومدة وشدة السمية المرصودة. Capecitabine لم يستخدم في الأطفال كما هو محدد لسرطان الأمعاء الغليظة والمستقيم والمعدة والثدي. ارتبطت نادرا، سمية شديدة غير متوقعة (أي التهاب الفم المخاطية، والإسهال، والعدلات، العصبية) بعد تطبيق 5-فلورويوراسيل مع النشاط نقص من نازعة dihydropyrimidine (DPD). لا ينبغي أن يعامل المرضى الذين يعانون من نقص DPD مع capecitabine. في المرضى الذين عولجوا مع capecitabine الذين لم يتم تشخيصهم مع DPD ، قد تكون هناك أعراض سمية تهدد الحياة من جرعة زائدة من المخدرات الحادة. إذا ظهرت أعراض الدرجة 2-4 ، يجب وقف العلاج على الفور حتى يختفي أعراض السمية المرصودة. يجب اتخاذ قرار وقف الدواء على أساس التقييم السريري ، ووقت البدء ، ومدة وشدة السمية المرصودة. المرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض العين في مقابلة، يجب أن تتم مراقبتها بعناية من أجل الكشف عن مضاعفات مثل التهاب القرنية العين واضطرابات القرنية الأخرى. يجب أن يتم علاج العيون في الحالات المبررة سريرياً. ويرجع ذلك إلى اللاكتوز لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.

هو بطلان Capecitabine أثناء فترة الحمل (قد يسبب ضرر الجنين). يجب استخدام طرق فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج مع كابسيتابين (في الحيوانات كميات كبيرة من كابسيتابين وعناصره في الحليب).

وتشمل الآثار الجانبية المثبطة للجرعة: الإسهال وآلام البطن والغثيان والتهاب الفم ومتلازمة الشدق. معظم الآثار الجانبية قابلة للانعكاس والانسحاب الدائم غير مطلوب ، على الرغم من أنه قد يتم إيقاف إعطاء جرعات لاحقة أو قد يتم تخفيض الجرعات. في حالة حدوث الإسهال الشديد ، يجب مراقبة المرضى عن كثب ، وفي حالة الجفاف ، إعادة الملء بالسوائل والإلكتروليتات ؛ يمكن استخدام المعالجة القياسية المضادة للإسهال ؛ إذا لزم الأمر ، والحد من جرعة capecitabine. إذا حدث الجفاف من الدرجة الثانية (أو أعلى) ، فيجب وقف إعطاء capecitabine فورًا وتصحيح الماء. لا ينبغي إعادة العلاج حتى والماء لا تكون كافية، وسوف العامل الذي تسبب الجفاف لا يمكن تعديلها أو التحكم بطريقة كافية. يجب أن يتوافق تعديل الجرعة المستخدم مع الحدث الضار الذي يسبب الجفاف. في حالة متلازمة اليد والقدم الصف 2 أو 3. يجب أن توقف الإدارة من كابسيتابين حتى حلها أو التخفيف من درجة 1. بعد متلازمة اليد والقدم الصف 3، ينبغي تخفيض الجرعة التالية. في حالة العلاج مع capecitabine بالاشتراك مع سيسبلاتين ، لا ينصح باستخدام فيتامين ب₆ لعلاج أعراض أو الوقاية الثانوية من متلازمة اليد والقدم، وذلك بسبب تقارير تشير إلى أن هذا قد يقلل من فعالية سيسبلاتين. نظرا لخطر الإصابة بسرطان القلب ، يجب أن تؤخذ عناية خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية شديدة ، عدم انتظام ضربات القلب والذبحة الصدرية. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص سكر الدم أو نقص الكالسيوم. مع أمراض الجهاز العصبي المركزي والمحيطي (على سبيل المثال في حالة الانبثاث إلى O. أو الاعتلال العصبي) ؛ مع مرض السكري أو اضطرابات الكهارل (خطر تفاقم هذه الاضطرابات) ؛ تعامل مع مضادات التخثر الفموية (خطر النزيف لرصد وقت البروثرومبين أو INR والجرعة تبعا لذلك تخثر). يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل بعناية ، بغض النظر عن وجود أو غياب ، من النقائل الكبد. يجب التوقف عن العلاج إذا كابسيتابين الارتفاعات المرتبطة بها في البيليروبين> 3 مرات ULN أو ارتفاعات الترانساميناسات الكبد (ALT، AST) هو> 2.5 أضعاف ULN. ويمكن استئناف العلاج مع وحيد كابسيتابين عندما يتم تقليل البيليروبين إلى ≤3 س ULN أو aminotransferases الكبدية تنخفض إلى ≤2،5 س ULN. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) وفي الصف المسنين 3 أو 4 تحدث بشكل متكرر. من المستحسن مراقبة دقيق من مسار علاج المرضى ≥60 سنة. المرضى الذين عولجوا مع كابسيتابين، التي توجد نازعة (DPD) لم يتم التعرف سابقا، قد يكون هناك أعراض السمية الحادة الجرعة الزائدة التي تهدد الحياة. إذا ظهرت أعراض الدرجة 2-4 ، يجب وقف العلاج على الفور حتى يختفي أعراض السمية المرصودة. يجب اتخاذ قرار وقف الدواء على أساس التقييم السريري ، ووقت البدء ، ومدة وشدة السمية المرصودة. Capecitabine لم يستخدم في الأطفال كما هو محدد لسرطان الأمعاء الغليظة والمستقيم والمعدة والثدي. ارتبطت نادرا، سمية شديدة غير متوقعة (أي التهاب الفم المخاطية، والإسهال، والعدلات، العصبية) بعد تطبيق 5-فلورويوراسيل مع النشاط نقص من نازعة dihydropyrimidine (DPD). لا ينبغي أن يعامل المرضى الذين يعانون من نقص DPD) مع capecitabine. المرضى الذين عولجوا بالكابسيتابين الذين لم يتم تشخيص إصابتهم بالبيريميدين ديهيدروجينيز لم يتم تشخيصهم من قبل قد يكون لديهم أعراض سمية تهدد الحياة من جرعة زائدة من المخدرات الحادة. إذا ظهرت أعراض الدرجة 2-4 ، يجب وقف العلاج على الفور حتى يختفي أعراض السمية المرصودة.وينبغي أن يستند قرار الانسحاب من المخدرات على أساس دائم على التقييم السريري، وقت بداية ومدة وشدة الأعراض السمية لوحظ. المرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض العين في مقابلة، يجب أن تتم مراقبتها بعناية من أجل الكشف عن مضاعفات مثل التهاب القرنية العين واضطرابات القرنية الأخرى. ينبغي أن يعامل مع العين في حالات مبررة سريريا. ويرجع ذلك إلى اللاكتوز لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.Capecitabine حيد. في كثير من الأحيان (جميع الدرجات): فقدان الشهية، الإسهال والقيء والغثيان، التهاب الفم، آلام في البطن، وفريق erythrodysaesthesia الراحي الأخمصي، والتعب، والوهن. المشتركة (جميع الدرجات): انتان العقبول البسيط، التهاب البلعوم الأنفي، وانخفاض التهابات الجهاز التنفسي، قلة العدلات، وفقر الدم، والجفاف، وفقدان الوزن، والأرق، والاكتئاب، والصداع، والدوخة، والخمول، وتشوش الحس، طعم غير طبيعي، وزيادة الدمع والتهاب الملتحمة، تهيج العين، التهاب الوريد الخثاري، وضيق التنفس، الرعاف، والسعال، سيلان الأنف، نزيف الجهاز الهضمي، والإمساك، وألم في الجزء العلوي من البطن، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، جفاف الفم، فرط بيليروبين الدم، اختلال وظيفة الكبد، الطفح الجلدي، وتساقط الشعر، والطفح الجلدي، وجفاف الجلد، حكة، فرط تصبغ الجلد، حطاطية الطفح الجلدي، وقشور الجلد، والتهاب الجلد، واضطرابات تصبغ، تغيرات الأظافر، وآلام في الأطراف، وآلام الظهر، وآلام المفاصل والحمى، وذمة محيطية، والشعور بالضيق، والألم في الصدر. المألوف (الصف 3-4 أو تعتبر هامة): تعفن الدم، التهاب المسالك البولية، والتهاب النسيج الخلوي، التهاب اللوزتين، التهاب البلعوم، المبيضات الفموي والأنفلونزا والتهاب المعدة والأمعاء، والعدوى الفطرية، خراج الأسنان، والورم الشحمي، الحموية العدلات، قلة الكريات الشاملة، المحببات، نقص الصفيحات، الكريات البيض، فقر الدم الانحلالي. زيادة في / زيادة زمن البروثرومبين INR، وفرط الحساسية، ومرض السكري، نقص بوتاسيوم الدم، واضطرابات الأكل، وسوء التغذية، وزيادة شحوم الدم، والارتباك والذعر الهجمات، المزاج المكتئب، وانخفاض الرغبة الجنسية، وفقدان القدرة على الكلام، وضعف الذاكرة، وترنح، وإغماء، واضطراب التوازن، ومذل، اعتلال الأعصاب المحيطية، انخفضت حدة البصر، شفع، والدوار، وألم الأذن، الذبحة الصدرية غير المستقرة، الذبحة الصدرية، نقص تروية عضلة القلب، الرجفان الأذيني، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية، والخفقان، وجلطة وارتفاع ضغط الدم، منقط النمشات انخفاض ضغط الدم واحمرار الوجه، برودة الطرفية، انسداد رئوي، استرواح الصدر، نفث الدم والربو وضيق النفس الجهدي، براز رخو، العلوص، الاستسقاء، وأمراض التهاب الأمعاء، التهاب المعدة، وعسر البلع، ألم في أسفل البطن، التهاب عدم الراحة المريء، البطن، المعدي المريئي ارتداد المرض، والتهاب القولون والدم في البراز، واليرقان، وظهور بثور وتقرحات في الجلد، والطفح الجلدي، وردود فعل حساسية للضوء، بالمار حمامي، وتورم في الوجه، فرفرية، تكرار الأعراض الإشعاع بعد الإدارة المقبلة، تورم المفاصل، وآلام العظام وآلام في الوجه، وتصلب العضلات والعظام، ضعف العضلات، موه الكلية، سلس البول، بيلة دموية، كثرة التبول اثناء الليل، وزيادة الكرياتينين في الدم، والنزيف من الورم الأعضاء التناسلية، وقشعريرة، أعراض تشبه أعراض الانفلونزا ، تصلب العضلات ، زيادة درجة حرارة الجسم. وعلاوة على ذلك، في التجارب السريرية مع تردد <0.1٪ (وحيد) اعتلال عضلة القلب، فشل القلب، والموت القلبي المفاجئ، extrasystoles البطين، اعتلال الدماغ.Capecitabine في الجمع بين العلاج تحدث الآثار الجانبية بالإضافة إلى بعد العلاج يلاحظ عموما وحدها أو عندما الحالية في مجموعة من تردد أعلى من وحيد -. في كثير من الأحيان (جميع الدرجات): قلة العدلات، قلة الكريات البيض، فقر الدم، والعدلات الحموي، نقص الصفيحات الدموية، وانخفاض الشهية، ومذل، والاضطرابات الحسية، اعتلال الأعصاب المحيطية، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، حاسة الذوق، والصداع، وعيون دامعة، وتورم في الأطراف السفلية، ارتفاع ضغط الدم، الانسداد وتخثر الدم، التهاب الحلق، والاضطرابات الحسية في الحلق، والإمساك، وعسر الهضم، وثعلبة، واضطرابات الأظافر، وآلام في العضلات، وآلام المفاصل، وآلام في الأطراف، ارتفاع في درجة الحرارة، والضعف والخمول، والتعصب للحرارة.في كثير من الأحيان (جميع الصفوف) الحلأ النطاقي، والتهابات المسالك البولية، وداء المبيضات من تجويف الفم، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الأنف، التهاب الأنفلونزا، والقروح الباردة، والاكتئاب نخاع العظام، والعدلات الحموي، وفرط الحساسية، نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، نقص كلس الدم، ارتفاع السكر في الدم، اضطرابات النوم والقلق والعصبية، ورعاش، الألم العصبي، تفاعلات فرط الحساسية، نقص الحس، عدم وضوح الرؤية، ومتلازمة جفاف العين، ألم في العين، عدم وضوح الرؤية، عدم وضوح الرؤية، وطنين، وفقدان السمع، الرجفان الأذيني، نقص التروية / احتشاء، وبيغ، انخفاض ضغط الدم، أزمة ارتفاع ضغط الدم، وبيغ، وريدي، السقطات، والتهاب الحلق والحنجرة وخلل النطق، ونزيف من الجهاز العلوي GI، وتقرحات الفم، التهاب المعدة، وأمراض توسيع البطن،-الجزر المعدي المريئي، قرحة في الفم، وصعوبة في البلع نزيف من المستقيم ، ب OL في أسفل البطن، وحرقان في الفم، والتنميل حول الفم، نقص الحس حول الفم، وعدم الراحة في البطن، وضعف الكبد، والتعرق المفرط، حمامية طفح، شرى، تعرق ليلي، وألم الفك، وتشنجات العضلات، وتصلب الفك، وضعف العضلات ، بيلة دموية، بروتينية، وانخفاض التصفية الكلوية الكرياتينين، تبول مؤلم (عسر)، التهاب الغشاء المخاطي، ألم أطرافهم، وصداع، قشعريرة، ألم في الصدر، وأعراض تشبه الانفلونزا والحمى، رد فعل رد فعل المتعلقة ضخ في ألم مكان الحقن في موقع التسريب ، ألم في موقع الحقن ، كدمات.بعد وضع الدواء في السوق. نادر: تضيق مجرى الهواء ، أمراض القرنية (بما في ذلك التهاب القرنية ، التهاب القرنية برأس) ، الرجفان البطيني ، إطالة كيو تي ، تسرع القلب البطينيtorsade de pointes بطء القلب ، تضيق الأوعية ، الفشل الكبدي ، التهاب الكبد الصفراوي و الذئبة الحمامية الجلدية. في النساء، وكان هناك إحصائيا زيادة كبيرة في مخاطر متلازمة اليد والقدم والاسهال ويقلل من خطر الإصابة العدلات. في المرضى المسنين (≥60 سنة) والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يتم زيادة حدوث ظواهر سلبية من الدرجة 3 و 4.

شفويا. يجب أن يتم إعداد التحضير فقط من قبل أطباء مؤهلين من ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان. من المستحسن المراقبة الدقيقة لجميع المرضى خلال دورة العلاج الأولى. يجب التوقف عن العلاج إذا لوحظ المرض تدريجيا أو سمية لا تطاق.وحيد. سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم وسرطان الثدي: جرعة البدء الموصى بها هي 1250 مجم / م² الكمبيوتر. تدار مرتين يومياً (في الصباح والمساء ، وهذا يعادل إجمالي جرعة يومية تبلغ 2500 مغ / م² الكمبيوتر.) لمدة 14 يوما ، ثم استراحة لمدة 7 أيام. يجب إجراء العلاج التكميلي للمرضى المصابين بالمرحلة الثالثة من سرطان القولون لمدة 6 أشهر.العلاج المختلط. سرطان القولون وسرطان المعدة. من المستحسن تقليل الجرعة الأولية إلى 800-1000 ملغم / م² عندما يتم إعطائه مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا ثم يعطل لمدة 7 أيام أو يصل إلى 625 مجم / م² الكمبيوتر. 2 مرات في اليوم عندما تدار دون انقطاع. إدراج العلاج البيولوجي مجتمعة في نظام العلاج لا يتطلب تغيير في جرعة البدء من capecitabine. في المرضى الذين يتلقون العلاج جنبا إلى جنب مع سيسبلاتين ضد المعاملة سيسبلاتين يجب أن تبدأ للحفاظ على الماء ومضادات القيء الكافي، كما هو موضح في سيسبلاتين SPC. وينصح المرضى الذين يتلقون كابسيتابين بالاشتراك مع اوكزالبلاتين، وفقا لاوكزالبلاتين SPC لاستخدام تخدير مضاد للقىء. يجب أن تكون مدة العلاج المساعد في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون المرحلة الثالثة 6 أشهر.سرطان الثدي. في حالة التزاوج مع دوسيتاكسيل ، الجرعة الموصى بها من capecitabine هي 1250 مجم / م² الكمبيوتر. 2 مرات في اليوم لمدة 14 يوما ، تليها استراحة لمدة 7 أيام ، جرعة دوسيتاكسل 75 ملغ / م² الكمبيوتر. في 1 ساعة التسريب في الوريد كل 3 أسابيع للحصول على المرضى الذين يتلقون العلاج المركب من كابسيتابين وDOCETAXEL قبل إدارة docetaxel تدار باعتبارها الكورتيزون عن طريق الفم الأولية مثل ديكساميثازون، DOCETAXEL فقا لSPC.تعديل الجرعة أثناء العلاج. يمكن الحد من التأثيرات السامة للكراسيسيتابين عن طريق معالجة الأعراض و / أو تعديل الجرعة (انقطاع العلاج أو تقليل الجرعة). بمجرد انخفاض ، لا ينبغي زيادة الجرعة خلال العلاج الإضافي.في حالة الآثار الجانبية، والتي في رأي الطبيب المعالج أن يكون من غير المرجح أن تصبح خطيرة أو، على سبيل المثال. الحاصة، طعم تغيير تهدد الحياة، تغيرات الأظافر، ويمكن أن يستمر العلاج على مستوى جرعة نفسه دون تخفيض أو انقطاع إدارة الدواء. ينبغي نصح المرضى الذين يتلقون capecitabine بوقف العلاج على الفور في حالة حدوث سمية متوسطة أو شديدة. لا يتم تجديد جرعات capecitabine ، المحذوفة بسبب الأعراض السامة ، في وقت لاحق.التغييرات الموصى بها للجرعة من capecitabine بسبب السمية (في دورة لمدة ثلاثة أسابيع أو العلاج المستمر). الدرجة الأولى من السمية:جرعة دون تغييرات.الدرجة الثانية من السمية: المقام الأول من أعراض - خلال إدارة العلاج الدوائي لوقف العزم على الصف 0-1 سمية خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 100٪ من الجرعة. المثال الثاني من أعراض - خلال إدارة العلاج الدوائي لوقف العزم على الصف 0-1 سمية خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 75٪ من الجرعة. المثال الثالث من أعراض - خلال إدارة العلاج الدوائي لوقف العزم على الصف 0-1 سمية خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 50٪ من الجرعة. العرض الرابع - توقف الدواء بشكل دائم. 3. درجة السمية: المقام الأول من أعراض - خلال إدارة العلاج الدوائي لوقف العزم على الصف 0-1 سمية خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 75٪ من الجرعة. المثال الثاني من أعراض - خلال إدارة العلاج الدوائي لوقف العزم على الصف 0-1 سمية خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 50٪ من الجرعة. العَرَض الثالث - أوقف الدواء بشكل دائم.الدرجة الرابعة من السمية: المقام الأول من أعراض - التوقف عن تناول دائمة أو إذا قرر الطبيب لمواصلة العلاج تكون في مصلحة المريض إلى التوقف عن العلاج العزم على سمية الصف 0-1، ثم خلال دورة / الجرعة التالية لإعطاء 50٪ من الجرعة. أعراض 2 - وقف الدواء بشكل دائم. المرضى الذين يعانون من العدلات الأساسية خط <1.5 × 10⁹/ l و / أو عدد الخلايا الصفيحية <100 × 10⁹/ ل لا ينبغي أن يعامل مع capecitabine. إذا كان الاختبار المختبري الروتيني خلال دورة العلاج يظهر انخفاض في عدد العدلات <1.0 x 10⁹/ l أو انخفض عدد الصفائح الدموية <75 × 10⁹/ لتر ، ينبغي وقف العلاج capecitabine.تتغير الجرعة بسبب السمية عند استخدام capecitabine في دورة 3 أسابيع مع أدوية أخرى. يجب إجراء تغييرات في الجرعة كما هو موضح أعلاه، لكابسيتابين وفقا للدواء SPC المناسبة المستخدمة في الجمع. إذا كان في بداية تأخير دورة العلاج يشار إدارة كابسيتابين أو الأدوية المستخدمة في تركيبة يجب أن تتوقف جميع الأدوية حتى أنهم راضون عن إعادة تشغيل. في حالة خلال سمية دورة العلاج، في رأي الطبيب المعالج، أنها ليست بسبب باستخدام كابسيتابين (على سبيل المثال. السمية العصبية، تسميم أذني)، ينبغي مواصلة العلاج مع كابسيتابين، ولابد من تعديل الجرعة من وكيل وفقا للدواء المناسبة. إذا كان يجب وقفها بشكل دائم المخدرات (ق) المستخدمة في (ه) في الجمع، ويجوز استئناف إدارة كابسيتابين إذا كان كل المعايير لبدء مثل هذه المعاملة. تنطبق هذه التوصية على جميع المؤشرات وعلى كل مجموعة من المرضى.تتغير الجرعة بسبب السمية عند استخدام capecitabine في العلاج المستمر مع أدوية أخرى. يجب إجراء تغييرات على النحو المبين أعلاه، لكابسيتابين وفقا لSPC الدواء المناسب (ق) (ق) المستخدمة في الجمع.مجموعات خاصة من المرضى. الخلل الكبدي. بيانات كافية عن سلامة وفعالية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي لا يسمح للتوصية تعديل الجرعة. لا توجد أيضا معلومات عن استخدام الدواء في حالة تلف الكبد في تليف الكبد أو التهاب الكبد. هو بطلان Capecitabine في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.ضعف وظائف الكلى. هو بطلان Capecitabine في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) في الأساس، هو خفض الجرعة المناسبة ل75٪ من الجرعة الأولى من 1250 ملغ / م². في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل في وقت التخطيط ، ليست هناك حاجة لخفض الجرعة الأولية للجرعة 1000 مغ / م². في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 51-80 مل / دقيقة) لا يلزم تعديل الجرعة عند التخطيط للعلاج. إذا نقصت تصفية الكرياتينين المحسوبة خلال العلاج <30 مل / دقيقة ، ينبغي وقف capecitabine. تشير تعديلات الجرعة في حالة الاختلال الكلوي إلى كل من العلاج الأحادي والعلاج المركب.المرضى المسنين. في حالة وحيد مع capecitabine ، ليست هناك حاجة لخفض جرعة البدء من المخدرات. بالاشتراك مع دوسيتاكسيل ، يُنصح ببدء جرعة من الكابسيتابين إلى 75٪ (950 مجم / م)² الكمبيوتر. مرتين في اليوم) ؛ إذا لم يلاحظ أي آثار جانبية ، يمكن زيادة جرعة capecitabine بعناية إلى 1250 ملغم / م² الكمبيوتر. مرتين في اليوم. في تركيبة مع irinotecan ، ينصح تخفيض الجرعة الأولي من capecitabine إلى 800 ملغ / م² مرتين في اليوم.طريقة الادارة. يجب بلع الأقراص مع الماء ، في غضون 30 دقيقة بعد تناول الوجبة.