مؤشر المخدرات

سرطان الثدي النقيلي. يشار إلى التحضير لعلاج المرضى البالغين مع HER2 سرطان الثدي النقيلي الإيجابي. العلاج الأحادي لعلاج المرضى الذين تلقوا على الأقل اثنين من نظم العلاج الكيميائي لمرض النقيلي. يجب أن تحتوي أنظمة العلاج الكيميائي المستخدمة من قبل على anthracyclines على الأقل و taxanes ، ما لم يكن هناك موانع لهذا النوع من العلاج ؛ في المرضى الذين يعانون من إختبار إيجابية لوجود مستقبلات هرمون الذين فشلوا العلاج الهرموني، ما لم موانع لهذا النوع من العلاج. بالاشتراك مع باكليتاكسيل لعلاج هؤلاء المرضى الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي لمرضهم النقيلي ولمن أنثراسيكلين غير مناسب. بالاشتراك مع دوسيتاكسيل لعلاج هؤلاء المرضى الذين لم يتلقوا بعد العلاج الكيميائي لمرض النقيلي. في تركيبة مع مثبطات الهرمونات لعلاج المرضى بعد سن اليأس مع نتيجة الاختبار إيجابية لوجود مستقبلات الهرمون، الذي كان تطور المرض المنتشر دون معالجة مسبقة مع تراستوزوماب.المرحلة المبكرة من سرطان الثدي. يشار إلى منتج لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي HER2 الإيجابي في مرحلة مبكرة: بعد الجراحة، والعلاج الكيميائي (مساعد أو المواد الجديدة المساعدة) والعلاج الإشعاعي (في حال استخدامها). بعد العلاج الكيميائي المساعد مع الدوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد ، بالاشتراك مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل ؛ بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المساعد مع docetaxel و carboplatin. بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المواد الجديدة المساعدة يليه العلاج المساعد على أساس تراستوزوماب في متقدمة محليا (بما في ذلك التهابات)، والسرطان، ورم الثدي، أو في حالة> 2 سم في القطر. وينبغي أن تستخدم إعداد في المرضى الذين يعانون من النقيلي أو المبكر لسرطان الثدي وجدت من قبل الخلايا السرطانية فحص دقيقة والتحقق من صحتها أو HER2 overexpression أو التضخيم من HER2.سرطان المعدة مع الانبثاث. إعداد بالاشتراك مع كابسيتابين أو 5 فلورويوراسيل وسيسبلاتين، لعلاج المرضى البالغين مع HER2 الإيجابي غدية النقيلي من المعدة أو لم يتلقوا مسبق العلاج المضاد للسرطان من المرض المنتشر في المعدة والمريء. يجب استخدام دواء في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المنتشر، ومنهم من الخلايا السرطانية بإفراط HER2 على النحو الذي تحدده IHC2 + وأكد سايش أو FISH أو نتيجة IHC 3+. في تشخيص الأورام ، يجب استخدام طرق التقييم المناسبة والموثوقة.

1 قارورة تحتوي على 150 ملغ من trastuzumab (يحتوي المحلول على 21 ملغ / مل تراستوزوماب).

عقار مضاد للسرطان. تراستوزوماب هو المؤتلف أنسنة وحيدة النسيلة الأجسام المضادة IgG1 التي تربط بشكل انتقائي لمستقبلات النمو البشري البشرة مستقبلات عامل 2 (HER2). تراستوزوماب يربط مع قابلية عالية وخصوصية لنطاق الفرعي-IV، وهي منطقة بغشاء المجال خارج الخلية من مستقبلات HER2. ربط HER2 تراستوزوماب يمنع مستقلة يجند HER2 الإشارات ويمنع انشقاق بروتين المجال خارج الخلية لآلية تفعيل HER2. ونتيجة لذلك ، يمنع تراستوزوماب تكاثر الخلايا الورمية التي تفوق بشكل مفرط مستقبل HER2. بالإضافة إلى ذلك ، فهي عبارة عن وسيط قوي للسمية الخلوية المعتمدة على الأضداد (ADCC).في المختبر فقد أظهر أن السمسة من ADCC بوساطة تراستوزوماب ويفضل أن تمارس على الخلايا السرطانية overexpressing HER2، مقارنة مع الخلايا السرطانية التي لا بإفراط HER2. بسبب الإزالة غير الخطية ، يزداد إجمالي الخلوص مع انخفاض التركيز. لذلك ، لا يمكن التنبؤ بقيمة ثابتة لـ T_0,5 تراستوزوماب. تشير نتائج المحاكاة إلى أن 95٪ على الأقل من المرضى يحققون تراكيز أقل من أقل من 1 ميكروغرام / مل خلال 7 أشهر.

فرط الحساسية ل trastuzumab ، بروتين الماوس أو أي من السواغات. ضيق النفس الشديد في الراحة بسبب المضاعفات المرتبطة بالسرطان المتقدم أو التي تتطلب العلاج بالأكسجين.

من أجل تحسين إمكانية تتبع المستحضرات البيولوجية ، يجب أن يكون الاسم التجاري للدواء المعالج مكتوبًا بشكل واضح (أو محاطًا بدائرة) في سجلات المريض. من أجل ضمان موثوقية النتائج ، يجب إجراء تعيين HER2 في مختبر متخصص. حاليا ، لا تتوفر أي بيانات من التجارب السريرية التي تهم المرضى الذين يخضعون لإعادة العلاج بعد العلاج المساعد السابق مع التحضير. المرضى الذين يخضعون للعلاج مع التحضير لديهم مخاطر متزايدة من قصور القلب (NYHA من الدرجة II-IV) أو خلل في وظائف القلب بدون أعراض. وعولج وجدت في المرضى الذين يعانون هذه الاضطرابات في صياغة وحده، وبالاشتراك مع باكليتاكسيل أو DOCETAXEL، وخاصة بعد العلاج الكيميائي الذي يحتوي anthracyclines (دوكسوروبيسين أو epirubicin). كانت شدة هذه الاضطرابات معتدلة أو كبيرة ويمكن أن تؤدي إلى وفاة المريض. وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من زيادة خطر حدوث مضاعفات في القلب، على سبيل المثال. موثقة ارتفاع ضغط الدم مرض الشريان التاجي، وفشل القلب الاحتقاني، EF <55٪ أو في المرضى المسنين. وينبغي لجميع المرشحين لتلقي العلاج، لا سيما مع أنثراسيكلين مسبق وسيكلوفوسفاميد (AC)، الخضوع لتقييم القلب الأساسي بما في ذلك التاريخ والفحص البدني، ECG، و (أو) دراسة النابضة النظائر القلب (موجا) أو التصوير بالرنين المغناطيسي. يجب إجراء تقييم القلب في البداية ، ثم يتكرر كل 3 أشهر أثناء العلاج وكل 6 أشهر بعد انتهاء العلاج لمدة 24 شهرًا بعد آخر جرعة من التحضير. يجب تقييم الفائدة والمخاطرة بعناية قبل بدء العلاج. قد يتم تداول Trastuzumab لمدة تصل إلى 7 أشهر بعد نهاية العلاج مع التحضير. المرضى الذين يتلقون anthracycline بعد التوقف عن trastuzumab قد يكونون في خطر متزايد من تطوير ضعف القلب. إذا كان ذلك ممكنا ، ينبغي تجنب العلاج القائم على anthracycline لمدة تصل إلى 7 أشهر بعد نهاية علاج trastuzumab. إذا تم إعطاء anthracyclines ، يجب مراقبة القلب بعناية. يجب إجراء تقييم القلب المناسب في المرضى الذين لديهم شكوك بعد التقييم الأولي لقدرة القلب والأوعية الدموية. أثناء العلاج ، يجب مراقبة القلب (على سبيل المثال كل 12 أسبوعًا) في جميع المرضى. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات قلبية عديمة الأعراض ، يوصى بمراقبة أكثر تكرارا (على سبيل المثال كل 6-8 أسابيع). إذا كان المرضى يعانون من قصور في البطين الأيسر دون أعراض سريرية ، يجب النظر في التوقف إذا لم تتم ملاحظة أي فائدة سريرية حتى الآن. لم يتم تقييم سلامة استمرار أو استئناف العلاج مع إعداد في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف القلب في التجارب السريرية المرتقبة. إذا تقليل LVEF فيما يتعلق الأساس لا يقل عن 10 نقطة مئوية، وسيكون <50٪، ينبغي توقف العلاج وتكرار LVEF لمدة 3 أسابيع. إذا كان هناك أي تحسن الكسر طرد أو أن هناك انخفاض آخر أو أعراض فشل القلب ، فمن المستحسن بشدة وقف التحضير إلا إذا كانت فوائد للمريض تفوق المخاطر. يجب استشارة جميع هؤلاء المرضى من قبل طبيب القلب ثم متابعتها. في حالة حدوث قصور في القلب أثناء المعالجة مع المنتج ، يجب إجراء العلاج الدوائي القياسي. يتم حل غالبية المرضى الذين لديهم قصور في القلب أو ضعف القلب اضطراب السريرية التأسيسية أعراض بعد تطبيق معيار العلاج قصور القلب تتكون من ACE المانع أو أنجيوتنسين مانع مستقبلات β وحاصرات. استمرت غالبية المرضى الذين يعانون من أعراض قلبية والذين استفادوا من العلاج السريري العلاج دون أحداث القلب إضافية. لا ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع anthracyclines في وقت واحد في سرطان الثدي النقيلي. المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الذين حصلوا سابقا anthracyclines أيضا في خطر لضعف القلب أثناء العلاج مع، لكنها أصغر من الادارة ما يصاحب ذلك من إعداد وanthracyclines. في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في وقت مبكر ، يجب أن يتم تكرار تقييمات القلب قبل العلاج كل 3 أشهر.خلال العلاج ، وبعد ذلك ، كل 6 أشهر من لحظة وقف العلاج حتى 24 شهرا بعد آخر جرعة من التحضير. في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي أنثراسيكلين ينصح لمواصلة الامتحانات أن يتكرر مرة واحدة في السنة حتى انقضاء خمس سنوات بعد آخر جرعة أو أكثر، في حالة الانخفاض المستمر في LVEF. المرضى الذين يعانون من تاريخ احتشاء عضلة القلب، والذبحة الصدرية التي تتطلب استخدام أدوية فشل القلب مسبق أو الحالي (NYHA الطبقة II - IV)، LVEF <55٪، باستثناء عضلة القلب، عدم انتظام ضربات القلب التي تتطلب العلاج العيب المهم سريريا في صمامات القلب وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ( تم استبعاد أي حالة من حالات ارتفاع ضغط الدم تسيطر عليها بشكل جيد دواء) أو انصباب التامور كبيرة الدورة الدموية من المشاركة في التجارب السريرية المحورية باستخدام الصيغة المستخدمة في علاج neoadiuwantowego مساعد أو سرطان الثدي غير متقدمة. لهذا السبب ، لا ينصح بالعلاج مع هؤلاء المرضى. يجب عدم استخدام التحضير مع anthracyclines في وقت واحد في العلاج المساعد. في المرضى الذين يعانون من السرطان في وقت مبكر الثدي زيادة في تواتر الأحداث القلب أعراض وأعراض في عدد السكان، حيث يدار إعداد بعد العلاج الكيميائي تتكون من anthracyclines، بالمقارنة مع عدد السكان حصوله على الرسم البياني تحتوي على anthracyclines تتكون من DOCETAXEL وكاربوبلاتين ونمو واضح للغاية في حالة عندما كانت تدار إعداد في وقت واحد مع taxanes ، من عندما تم استخدام الدواء بالتتابع بعد taxanes. بغض النظر عن نظام، وقعت غالبية الأحداث القلب أعراض في غضون الأشهر ال 18 الأولى. يظهر التالية عوامل الخطر لمضاعفات القلب كبار السن (> 50 عاما)، وانخفاض LVEF (<55٪) في البداية، قبل أو أثناء العلاج مع باكليتاكسيل، والحد LVEF بنسبة 10-15 نقطة مئوية واستخدام الأدوية الخافضة للضغط اليوم أو في الماضي. في المرضى الذين يخضعون للعلاج مع خطر اضطرابات القلب بعد أن ارتفع العلاج الكيميائي باستخدام جرعة أعلى من إجمالي صياغة أساسية أنثراسيكلين والمرضى يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم> 25 كجم / م²). في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في وقت مبكر قابلة للعلاج neoadiuwantowego-مساعد، ينبغي أن تستخدم في صياغة بالاشتراك مع anthracyclines فقط في المرضى الذين عولجوا من قبل مع العلاج الكيميائي وفقط مع جرعة صغيرة من anthracyclines (على سبيل المثال الحد الأقصى للجرعة تراكمية: 180 ملغ من دوكسوروبيسين / م² أو epirubicin 360 ملغ / م²). إذا تم علاج المرضى الذين يعانون من صياغة وفي نفس الوقت علاج جرعة منخفضة من المواد الجديدة المساعدة أنثراسيكلين لا تستخدم العلاج الكيميائي إضافية بعد الجراحة. في الحالات السريرية الأخرى ، يعتمد القرار المتعلق بالحاجة إلى المزيد من العلاج الكيميائي على العوامل الفردية. تجربة مع الادارة ما يصاحب ذلك من تراستوزوماب أنثراسيكلين وجرعة منخفضة يقتصر حاليا على اثنين من التجارب السريرية. كانت تدار صياغة بالتزامن مع العلاج الكيميائي المواد الجديدة المساعدة تتكون من 3 أو 4 دورات من العلاج الكيميائي التي تحتوي على أنثراسيكلين (كانت الجرعة التراكمية للدوكسوروبيسين 180 ملغ / م²و epirubicin 300 ملغ / م²). كانت نسبة حدوث خلل في وظائف القلب منخفضة في ذراعي الدراسة التي تم فيها استخدام المستحضر (حتى 1.7٪ من المرضى). الخبرة السريرية في المرضى فوق 65 محدودة. في حالة ردود الفعل السلبية المرتبطة بالتسريب ، يجب إيقاف التسريب أو إطلاقه ويجب مراقبة المريض حتى يتم حل جميع الأعراض. يمكن استخدام التخدير للحد من مخاطر هذه المضاعفات. في علاج هذه الأعراض يمكن تطبيقها المسكنات / خافضات الحرارة مثل البيثيدين أو الباراسيتامول، أو مضادات الهيستامين مثل ديفينهيدرامين. تحدث معظم هذه الآثار الجانبية خلال أو خلال 2.5 ساعة من التسريب الأول. في الغالبية العظمى من المرضى تراجعت الأعراض ثم تلقوا دفعات إضافية من التحضير. في علاج ردود الفعل السلبية الخطيرة التي استخدمت بنجاح مع العلاج الداعم مثل الأكسجين والأدوية مع β-منبهات والستيروئيدات القشرية. في حالات نادرة ، ترتبط التفاعلات بدورة سريرية مفاجئة تنتهي بوفاة المريض. في المرضى الذين يعانون من ضيق التنفس أثناء الراحة بسبب مضاعفات الورم الخبيث المتقدمة وأمراض المصاحبة، من مخاطر قاتلة التسريب يمكن زيادة (في هؤلاء المرضى، وبطلان صياغة العلاج). كما تم الإبلاغ عن تحسن أولي مع تدهور لاحق وردود الفعل المتأخرة مع مسار سريري سريع. حدثت مضاعفات تنتهي في الموت في الفترة من عدة ساعات ، ما يصل إلى أسبوع واحد بعد التسريب.جدا نادرا ما تبدأ الأعراض المرتبطة ضخ وأعراض رئوية في مرضى خلال أكثر من 6 ساعات بعد بدء ضخ. يجب تحذير المرضى من احتمال وقوع هذه في وقت متأخر بداية ويجب أن تكون تعليمات في الاتصال الطبيب في حالة حدوث هذه الأعراض. عندما المعاملة مع خطر رد فعل الجهاز التنفسي الحاد (المريض قاتلة في بعض الأحيان). تم الإبلاغ عن حالات من مرض الرئة الخلالي. وتشمل عوامل الخطر لمرض الرئة الخلالي العلاجات السابقة أو تشغيل حاليا أخرى مضادة للسرطان، والتي يعرف بأنها ترتبط معها: استخدام taxanes، جيمسيتابين، vinorelbine والعلاج الإشعاعي. قد تحدث هذه الأحداث الضائرة كجزء من تفاعلات التسريب أو كردود فعل متأخرة. توخي الحذر بسبب احتمال الإصابة بالالتهاب الرئوي، وخاصة في المرضى الذين عولجوا بالتزامن مع taxanes. ليس من المناسب استخدام التحضير لدى الأطفال والمراهقين.

لا يجب أن يستعمل أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. بعد إدخال الصيغة في السوق في النساء الحوامل يتلقون دواء، وحالات اضطرابات النمو و(أو) وظيفة الكلى في مجمع قلة السائل السلوي، وبعض المرتبطة نقص تنسج الرئة قاتلة للجنين. ينبغي إبلاغ النساء الحوامل عن احتمال حدوث ضرر للجنين. إذا تم علاج المرأة الحامل مع تراستوزوماب أو إذا كان المريض يصبح حاملا في حين تلقي المخدرات أو خلال 7 أشهر بعد تلقي وينبغي للتفتيش من قبل فريق طبي متعدد التخصصات من آخر جرعة. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر على الأقل. بعد ذلك. ومن غير المعروف ما إذا كان يفرز تراستوزوماب في الحليب البشري - لا إرضاع خلال فترة العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة.

جدا مشترك: العدوى، والتهاب البلعوم الأنفي، العدلات الحموي، وفقر الدم، قلة العدلات، قلة الكريات البيض، نقص الصفيحات الدموية، وفقدان الوزن، وفقدان الشهية، والأرق، ورعاش، والدوخة، والصداع، وتشوش الحس، واضطرابات الذوق، والتهاب الملتحمة، وزيادة الدمع، وتخفيض زيادة الضغط الضغط وعدم انتظام ضربات القلب، والخفقان، ورفرفة القلب، وانخفاض نسبة طرد (في الجمع بين العلاج بعد أنثراسيكلين في تركيبة مع taxanes)، وبيغ، والتنفس، وضيق في التنفس، والسعال، والنزف من الأنف، وسيلان الأنف، والإسهال، والقيء والغثيان والانتفاخ الشفاه، آلام في البطن، وعسر الهضم، والإمساك، التهاب الفم، حمامي، والطفح الجلدي، وتورم في الوجه، واضطرابات الأظافر، الراحي الأخمصي erythrodysesthesia، ألم مفصلي، توتر العضلات، وآلام في العضلات، وضعف وألم في الصدر، وقشعريرة، والتعب، وأعراض تشبه الانفلونزا ، ردود الفعل المرتبطة بالتسريب ، والألم ، والحمى ، والعطش غربال ، التهاب الغشاء المخاطي ، وذمة محيطية. في كثير من الأحيان الالتهاب الرئوي وتعفن الدم العدلات، والتهاب المثانة، والهربس النطاقي والأنفلونزا والتهاب الجيوب الأنفية، والتهابات الجلد، والتهاب الأنف، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهابات المسالك البولية، والحمرة، والتهاب النسيج الخلوي، وفرط الحساسية والتهاب البلعوم، والقلق، والاكتئاب، يعتقد اضطرابات، والاعتلال العصبي المحيطي، فرط التوتر، نعاس، ترنح، ومتلازمة العين الجافة، قصور القلب الاحتقاني، tachyarrythmia فوق البطيني، القلب، انخفاض ضغط الدم، توسع الأوعية، الربو، أمراض الرئة، الانصباب الجنبي، التهاب البنكرياس، والبواسير والأغشية المخاطية الجافة من عن طريق الفم أو ضرر الكبد، والتهاب الكبد، والحنان الكبد، حب الشباب، وجفاف الجلد، نمشات، التعرق، البقعي طفح جلدي، حكة، الأظافر هشة، والتهاب المفاصل، آلام الظهر، آلام العظام، تشنجات عضلية، آلام الرقبة، ألم الأطراف ، اضطرابات الكلى ، التهاب الضرع / التهاب الحلمة ، والشعور بالضيق ، وذمة ، كدمات ، التهاب الجلد. المألوف: تعفن الدم، والصمم، وانصباب التامور، الشرى. نادر: شلل جزئي ، وذات الرئة ، واليرقان. المعروف: تطوير ورم خبيث، تطور سرطان، بنقص البروثرومبين، نقص الصفيحات المناعية، الحساسية المفرطة، صدمة الحساسية، فرط بوتاسيوم الدم، وذمة الدماغ، وذمة الحليمة، والنزف، الشبكية، صدمة قلبية، التهاب التامور، بطء القلب، الركض وجود، والتليف الرئوي، والكلى قصور تنفسي ، ارتشاح رئوي ، وذمة رئوية حادة ،متلازمة الجهاز التنفسي الحادة، تشنج قصبي، نقص الأكسجين، وانخفاض تشبع الأكسجين، وذمة الحنجرة، التنفس السليم فقط في وضع الوقوف، وذمة رئوية وأمراض الرئة الخلالي، وفشل الكبد، وذمة وعائية، التهاب الكلية الغشائي، اعتلال كبيبات الكلى والفشل الكلوي، قلة السائل السلوي، تنسج الكلى نقص تنسج رئوي. في التعامل مع المرضى أعراض تراستوزوماب من ضعف القلب مثل ضيق في التنفس (أيضا في وضع أفقي)، وزيادة السعال، وذمة الرئة، وجود صوت القلب الثالث أو الحد من LVEF. في التجارب السريرية من العلاج المساعد مع تراستوزوماب يدار بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، فإن حالات القلب ضعف الصف 3/4 (أعراض خاصة قصور القلب الاحتقاني) مماثل في المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي وحده (أي لم يحصل تراستوزوماب) في المرضى الذين تلقوا trastuzumab بالتتابع بعد العلاج الكيميائي مع taxane. كان هذا التردد أعلى في المرضى الذين تلقوا trastuzumab في وقت واحد مع taxane. بيانات عن الاستخدام المتزامن لل trastuzumab و anthracycline بجرعة منخفضة في علاج neoadjuvant محدودة. التجارب السريرية المحورية التي استخدمت تراستوزوماب تحت المعالجة الملطفة، فإن حالات ضعف القلب 9-12٪ في حالة الجمع بين العلاج مع باكليتاكسيل مقارنة مع 1-4٪ من المرضى الذين عولجوا مع باكليتاكسيل وحدها. في المقابل ، في المرضى الذين تم استخدام trastuzumab كعلاج وحيد ، كان معدل الإصابة باضطرابات قلبية 6-9 ٪. وقد لوحظ أن معظم ضعف القلب في المرضى الذين خضعوا لكلا العلاج تراستوزوماب والعلاج الكيميائي تتكون من أنثراسيكلين وسيكلوفوسفاميد (27٪) وكان أكبر بكثير من وتيرة حدوث مضاعفات لدى المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي تتكون وحده من anthracyclines وسيكلوفوسفاميد (7-10٪) . في الدراسة، حيث تم رصد وظيفة القلب مستقبلا، حدث قصور القلب أعراض في 2.2٪ من المرضى الذين عولجوا بالعلاج تراستوزوماب مع DOCETAXEL، في حين أن المرضى في DOCETAXEL الذراع وحدها وقد لوحظ هذا التعقيد. غالبية المرضى (79٪) المشاركة في الدراسات المعالجة الملطفة، والمرضى الذين عانوا من ضعف القلب، وجود تحسن في الصحة بعد تطبيق العلاج الدوائي القياسية. تشير التقديرات إلى أن حوالي 40 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع تراستوزوماب قد تعرضوا إلى نوع من التفاعل المتصل بالتسريب. معظم ردود الفعل التسريب هي خفيفة الى معتدلة وعادة في بداية العلاج، على سبيل المثال. وخلال أول والثاني والثالث ضخ في الحد من انتشار ضخ اللاحقة. لاحظنا ردود الفعل التالية: قشعريرة وحمى، وضيق التنفس، انخفاض ضغط الدم، والتنفس، تشنج قصبي، عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض تشبع الأكسجين، ضيق في التنفس، والطفح الجلدي والغثيان والقيء والصداع. قد تحدث عادة تفاعلات تأقية شديدة تتطلب تدخلًا إضافيًا فوريًا أثناء التسريب الأول أو الثاني وقد ترتبط بموت المريض. في حالات معزولة ، حدثت تفاعلات تأقية. يمكن زيادة خطر قلة العدلات زيادة طفيفة عند إعطاء trastuzumab مع docetaxel في المرضى بعد العلاج مع anthracyclines. والآثار الجانبية الشديدة في الجهاز التنفسي، والذي يمكن أن يؤدي إلى وفاة المريض (بما في ذلك تتسرب الرئوية، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة والالتهاب الرئوي والانصباب الجنبي، واضطرابات الجهاز التنفسي، وذمة رئوية حادة، وضيق في التنفس).

قبل بدء العلاج مع التحضير ، تكون مستقبلات HER2 إلزامية. يجب أن يبدأ العلاج بالمنتج فقط من قبل طبيب ذو خبرة في استخدام العلاج الكيميائي السام للخلايا ويجب أن يتم إدارته من قبل العاملين في المجال الطبي فقط. يجب التحقق من العلامات قبل الإدارة للتأكد من استخدام الشكل الصحيح من المستحضر (عن طريق الوريد أو تحت الجلد في جرعة ثابتة) كما هو مقرر. لا يهدف الشكل الوريدي من التحضير للإعطاء تحت الجلد ويجب إعطاؤه كحقن في الوريد فقط. من أجل منع الأخطاء الطبية من المهم أن تحقق التسميات على قارورة للتأكد من أن الدواء مستعدة وتراستوزوماب تدار وليس Kadcyla (تراستوزوماب emtanzyna).سرطان الثدي النقيلي. جدول ثلاثة أسابيع: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 8 مغ / كغ من وزن الجسم ، وأوصت جرعة الصيانة المكررة في 3 أسابيع. فترات 6 ملغ / كغ ، تبدأ بعد 3 أسابيع من جرعة التحميل.الجدول الأسبوعيتبلغ الجرعة الأولى الموصى بها للتحميل 4 ميلي غرام لكل كيلوغرام ، وتكون الجرعة الأسبوعية الموصى بها هي 2 مغ / كغ ، وتبدأ بعد أسبوع واحد من جرعة التحميل.تستخدم في تركيبة مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيلفي الدراسات الأساسية، كانت تدار باكليتاكسيل أو DOCETAXEL اليوم بعد الجرعة الأولى من تراستوزوماب مباشرة بعد جرعات متتالية من تراستوزوماب إذا كانت الجرعة السابقة من تراستوزوماب جيد التحمل.تستخدم في تركيبة مع مثبط aromatase: في الدراسة الأساسية ، كانت تدار trastuzumab و anastrozole من اليوم الأول ؛ لم تكن هناك قيود على توقيت إدارة trastuzumab و anastrozole.فترة العلاج: يجب علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي لتطور المرض.المرحلة المبكرة من سرطان الثدي. جدول ثلاثة أسابيع: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 8 مغ / كغ من وزن الجسم ، وأوصت جرعة الصيانة المكررة في 3 أسابيع. فترات 6 ملغ / كغ ، تبدأ بعد 3 أسابيع من جرعة التحميل. الجدول الأسبوعي: تبلغ الجرعة المبدئية 4 مغ / كغ ، يليها 2 مغ / كغ الأسبوعية ، بالاشتراك مع باكليتاكسيل بعد العلاج الكيميائي مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد.فترة العلاج: صالمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في وقت مبكر يجب أن يعاملوا مع trastuzumab لمدة سنة واحدة أو حتى ينكسر المرض ، أيهما يحدث أولاً. لا ينصح العلاج لأكثر من عام.سرطان المعدة مع الانبثاث. جدول ثلاثة أسابيع: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 8 مغ / كغ من وزن الجسم ، وأوصت جرعة الصيانة المكررة في 3 أسابيع. فترات 6 ملغ / كغ ، تبدأ بعد 3 أسابيع من جرعة التحميل.فترة العلاج:يجب معالجة المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي مع trastuzumab حتى تقدم المرض.تخفيض الجرعة. في التجارب السريرية ، لم يتم تخفيض الجرعة. قد يستمر المرضى العلاج خلال فترات عكسها، كبت نقي العظم الناجم عن العلاج الكيماوي لكن ينبغي أن تكون في هذا الوقت رصدها بعناية لمضاعفات العدلات. للحصول على معلومات حول الحد من الجرعة أو التأخر في تناول باكليتاكسيل أو دوكيتاكسيل أو مثبطات أروماتيز ، انظر CMPC المقابل. إذا كان البطين الأيسر طرد جزء (LVEF) انخفاضا بالمقارنة مع خط الأساس لا يقل عن 10 نقطة مئوية، وأقل من 50٪، ويجب أن توقف العلاج وتكرار LVEF لمدة 3 أسابيع، وإذا LVEF لم تتحسن أو انها تأتي في إذا واصلت خفض أو تطور أعراض قصور القلب الاحتقاني ، فمن المستحسن التوقف عن استخدامه إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على المريض تفوق المخاطر. يجب استشارة جميع هؤلاء المرضى من قبل طبيب القلب ثم متابعتها.الجرعات غاب. إذا فقدت أسبوع أو أقل ، اعط جرعة الصيانة المعتادة في أقرب وقت ممكن (جدول أسبوعي: 2 مغ / كغ ، جدول زمني لمدة ثلاثة أسابيع: 6 مغ / كغ). لا تنتظر الدورة المجدولة التالية. يجب إعطاء جرعات صيانة لاحقة بعد 7 أو 21 يومًا ، على التوالي ، وفقًا لجدول زمني للإدارة الأسبوعية أو لمدة ثلاثة أسابيع. في حالة فقدان الجرعة لأكثر من أسبوع ، يجب إعادة استخدام جرعة التحميل لمدة 90 دقيقة تقريبًا. (جدول أسبوعي: 4 مغ / كغ ، جدول زمني لمدة ثلاثة أسابيع: 8 مغ / كغ). ينبغي إعطاء جرعات الصيانة التالية 7 أيام أو 21 يومًا ، على التوالي ، وفقًا لجدول زمني للإدارة الأسبوعية أو لمدة ثلاثة أسابيع.مجموعات خاصة من المرضى. لم يثبت أن العمر أو الفشل الكلوي يؤثر على توزيع تراستوزوماب. ليس من المناسب استخدام التحضير لدى الأطفال والمراهقين.طريقة الادارة. ينبغي إعطاء جرعة التحميل على شكل تسريب في الوريد لمدة 90 دقيقة. لا تدير كحقنة أو بلعة. يجب أن يتم الحقن في الوريد من قبل موظفين مؤهلين أعدت لعلاج الحساسية المفرطة والحصول على عدة إنقاذ الحياة. يجب مراقبة المرضى لمدة 6 ساعات على الأقل بعد بدء التسريب الأول، و 2 ساعة من بدء ضخ اللاحقة لأعراض مثل الحمى والرعشة، أو أعراض أخرى تتعلق بالتسريب. قد يساعد إيقاف أو إبطاء التسريب في السيطرة على هذه الأعراض. قد يتم استئناف التسريب بعد تقليل حدة الأعراض. إذا كانت جرعة التحميل الأولية جيدة التحمل ، يمكن إعطاء جرعات لاحقة في التسريب لمدة 30 دقيقة.