Hydroxycarbamide Teva، Teva Pharmaceuticals Polska
مؤشرات:
المتلازمات التكاثر النقيي المزمنة مثل سرطان الدم النخاعي المزمن، فيرا كثرة الحمر مع ارتفاع مخاطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري، كثرة الصفيحات الأساسية، وتليف النقي.
المقادير:
تحتوي كبسولة واحدة على 500 ملغم من هيدروكسي كرباميد.
العمل:
مكافحة الأيض ، و cytostatic مرحلة محددة. أنه يسبب توقف نمو الخلايا في الطور البيني G1-S، الذي هو مناسبة للعلاج بالاشعة التي أجريت في وقت واحد، ويرجع ذلك إلى زيادة حساسية الخلايا السرطانية في المرحلة G1 للإشعاع. آلية العمل هي لمنع تخليق الحمض النووي عن طريق تقليل نشاط الاختزال الريبي النووي. كما أن التحضير يدمر الحمض النووي مباشرة كمثبط لاستعادة الحمض النووي. يمتص بسرعة من الجهاز الهضمي ، لا تراكم التراكم. يتم استقلابها جزئيا ، أساسا في الكبد. أقصى تركيز يصل إلى 2 ساعة بعد الإعطاء. في غضون 12 ساعة وتفرز 80٪ في البول، بما في ذلك 50٪ في شكل دون تغيير وبكميات صغيرة على شكل اليوريا. تي0,5 انها 3-4 ساعات ، وتخترق بسهولة الحاجز الدموي الدماغي.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لمكونات التحضير. تثبيط نقي شديد ، نقص الكريات البيض (أقل من 2.5x109/ لتر) ، نقص الصفيحات (أقل من 100 × 109/ لتر) أو فقر الدم الشديد. الحمل والرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات:
إذا انخفض عدد خلايا الدم البيضاء إلى أقل من 2.5 × 10 أثناء العلاج9/ l أو عدد الصفائح الدموية أقل من 100x109/ l ، يجب إيقاف العلاج حتى يقترب عددهم من القيم العادية. يستخدم بحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى و / أو وظائف الكبد. تستخدم بعناية في المرضى بعد العلاج الإشعاعي ، بعد العلاج الكيميائي السابق ، في المرضى الذين يعانون من أورام الكلى ، وخاصة مع عدم كلى والكلى. العلاج Hydrokskarbamidem يزيد من تركيز حامض اليوريك في الدم (ويفضل عند إدارة الوبيورينول والري، أو alkalinisation البول). بسبب خطر الإصابة بسرطان الخلايا الحرشفية ، يجب مراقبة الآفات الجلدية أثناء العلاج.
الحمل والرضاعة:
هو بطلان التحضير في فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. يجب على كل من النساء والرجال استخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال فترة العلاج وبعد 3 أشهر على الأقل من اكتمالها. قد يكون هيدروكسي يوريا السمية، لذلك، إذا كان المريض بعد تخطيط العلاج لتصبح حاملا، يشار إلى التشاور وراثي. يجب إخطار المرضى بإمكانية الحصول على السائل المنوي في الرجال أو البويضات عند النساء قبل البدء في العلاج. يفرز hydroxycarbamide في حليب الثدي.
الآثار الجانبية:
(≥1 / 100 <1.10) نخاع العظام والاكتئاب، ونقص الكريات البيض، وزيادة عدد megaloblastów، والإسهال، والإمساك (شديدة الاضطرابات الهضمية التي تنتج عن العلاج في وقت واحد مع هيدروكسي يوريا والإشعاع، ويمكن عادة أن يسيطر مقاطعة مؤقتا hydroksykarbamidu الإدارة). شائعة (≥1 / 1000، <1/100)، قلة الصفيحات، فقر الدم، وزيادة مستويات انزيمات الكبد وضعف builirubiny عابرة من النبيبات الكلوية مع زيادة حمض البوليك واليوريا والكرياتينين في الدم، البقعي الطفح الجلدي، احمرار الوجه ، حمامي في اليدين والقدمين، والغثيان، والقيء، وفقدان الشهية، التهاب الفم، حمى المخدرات، وقشعريرة، والشعور بالضيق. نادرة (≥1 / 000 10، <1/1000): من الصعب والمؤلم التبول، وردود الفعل الرئوية الحادة (في شكل تتسرب المنتشرة في الرئة، بحة في الصوت، التهاب الأسناخ التحسسي)، والصداع، والدوخة، والدول من الارتباك، والهلوسة ، تساقط الشعر ، تفاعلات فرط الحساسية. نادرة جدا (<1/10 000) اضطرابات الكلى، والأمراض الجلدية مثل التهاب الجلد والعضلات، وتلون أو ضمور في الجلد والأظافر، والتقرحات الجلدية (خاصة الأطراف السفلية)، والحكة، والتقرن، وسرطان الجلد (الخلايا الحرشفية، القاعدية) حطاطات زرقاء حمراء ، تتساقط من الجلد. بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث داء أرومات دهني كبير ، والذي لا يمكن معالجته بحمض الفوليك وفيتامين ب12. في بداية العلاج ، قد تحدث اضطرابات الكريات الحمر. قد يؤدي العلاج طويل الأمد بالاضطرابات الميلوبروكاميدية hydroxycarbamide ، مثل كثرة الحمر فيرا أو كثرة الصفيحات ، إلى تطوير سرطان الدم الثانوي. Hydroxycarbamide قد يقلل من إزالة الحديد في البلازما واستخدام الحديد عن طريق كريات حمراء وتؤدي إلى تفاقم التهاب الأغشية المخاطية ، وهو أثر ثانوي للإشعاع. قد يتسبب في إحمرار وتغير لون في الأنسجة المشععة سابقًا. الجرعات العالية قد تسبب النعاس المعتدل.
الجرعة:
شفويا. البالغين. يتم تحديد الجرعة بناءً على الوزن الحالي أو الوزن المستحق إذا كان الوزن الحالي أقل. يجب التوقف عن العلاج إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 2.5 × 109/ لتر أو عدد الصفائح الدموية سيكون أقل من 100x109/ L.ابيضاض الدم النقوي المزمن: في البداية 40 مجم / كجم / يوم ، حسب عدد خلايا الدم البيضاء. عندما يكون عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 20x109يتم تخفيض الجرعة / لتر بنسبة 50 ٪ (20 ملغ / كغ / يوم) ، وينبغي تعديل الجرعة بشكل فردي بحيث يكون عدد خلايا الدم البيضاء 5-10X109/ L. يجب تقليل الجرعة إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 5 × 109/ l وزيادة إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أكبر من> 10x109/ L. إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء أقل من 2.5 × 109/ لتر أو عدد الصفائح الدموية أقل من 100 × 109/ l ، يجب إيقاف المعالجة حتى يزداد عددها إلى قيم قريبة من المعدل الطبيعي. الفترة التجريبية لتقييم النشاط المضاد للسرطان لهيدروكسي كرباميد هي 6 أسابيع ، وفي حالة تقدم المرض بشكل كبير ، يجب التوقف عن المعالجة بالهيدروكسي كرباميد. إذا كان هناك استجابة سريرية كبيرة ، يمكن أن يستمر العلاج إلى أجل غير مسمى.كثرة الصفيحات: في البداية 15 مغ / كغ / يوم ، يجب تعديل الجرعة بحيث يكون عدد الصفائح الدموية أقل من 600 × 109/ l وعدد خلايا الدم البيضاء فوق 4x109/ L.الأزرق الحقيقي: في البداية 15-20 ملغم / كغم / يوم ، يجب تعديل الجرعة بحيث تكون قيمة الهيماتوكريت أقل من 45٪ والصفائح الدموية تحت 400x109/ L. عادة ، فإن جرعة الصيانة في العلاج المستمر هي 500-1000 ملغ يوميا. إذا كان يمكن التحكم في قيمة الهيماتوكريت وعدد الصفائح الدموية بشكل كافٍ ، يجب أن يستمر العلاج إلى أجل غير مسمى.Osteomielofibroza: في البداية 5-20 مغ / كغ / يوم ، ثم 10 مغ / كغ / يوم للمعالجة. قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للهيدروكسي كرباميد ؛ يجب استخدام جرعات أقل في مثل هذه الحالات.طريقة الادارة. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة ، وعدم السماح بانهيارها في الفم.