في تركيبة مع سيكلوفوسفاميد كعلاج الخط الأول في علاج النساء البالغات مع سرطان الثدي النقيلي.
المقادير:
مجمع الدوكسوروبيسين مع سترات في الليبوزومات المقابلة ل 50 ملغ من هيدروكلوريد الدوكسوروبيسين. يحتوي المستحضر على الصوديوم - بعد إعادة التكوين ، يحتوي الدواء على حوالي 108 مجم صوديوم بجرعة 50 ملغ من دوكسوروبيسين هيدروكلوريد.
العمل:
عامل تجلط الدم من مجموعة من المضادات الحيوية anthracycline. وهو يعمل من خلال عدد من الآليات ، بما في ذلك تثبيط توبويزوميراز الثاني ، و DNA و RNA polymerase ، وتشكيل الجذور الحرة ، وربط أغشية الخلايا. وقد خفضت دوكسوروبيسين في الجسيمات الشحمية وتوزيعها على القلب الغشاء المخاطي في المعدة والأمعاء بالمقارنة مع دوكسوروبيسين التقليدية مع الحفاظ على فعالية مضادة للورم في الأورام التجريبية. تركيز الدوكسوروبيسين الكلي في البلازما أعلى بكثير من دوكسوروبيسين التقليدي. ومع ذلك ، فإن أعلى تركيز بلازما حر (ليس في الجسيمات الشحمية) من دوكسوروبيسين هو أقل في التحضير من دوكسوروبيسين التقليدي ويحدث لاحقًا. يتم التخلص من المخدرات من الجسم أساسا من الكبد.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، تشتت liposome ، المذيبات أو أي من المكونات.
الاحتياطات:
خطر cardiotoxicity من دوكسوروبيسين وanthracyclines أخرى يزيد مع زيادة الجرعات التراكمية لهذه الأدوية وأكبر في المرضى الذين لديهم تاريخ من القلب، أشعة المنصف أو أمراض القلب. ليس هناك تجربة مع ادارة صياغة للمرضى الذين يعانون التاريخ أمراض القلب والشرايين، على سبيل المثال. واحتشاء عضلة القلب الحاد في غضون 6 أشهر، وقبل العلاج، يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفة القلب. للمرضى المعالجين بكل من إعداد و trastuzumab ، يجب مراقبة وظيفة القلب كما هو موضح أدناه. الجرعة الإجمالية للوضع يجب أن تأخذ بعين الاعتبار أي علاج السابق أو ما يصاحب ذلك مع النشاط سام للقلب الآخرين، بما في ذلك anthracyclines وانثراكوينونيس. قبل العلاج وأثناء فمن المستحسن لقياس ترك جزء البطين طرد (LVEF) من خلال تصوير البطينات النظائر (موجا) أو تخطيط صدى القلب. مطلوب تقييم وظيفة البطين الأيسر قبل أي إدارة إضافية للمريض يتجاوز عمر التراكمية جرعة أنثراسيكلين من 550 ملغ / م2 الكمبيوتر. أو عندما يشتبه اعتلال عضلة القلب. إذا انخفضت قيمة LVEF بشكل ملحوظ بالنسبة إلى القيمة الأولية ، على سبيل المثال بـ> 20 نقطة. حتى القيمة النهائية> 50٪ أو من خلال> 10 نقطة. تصل إلى القيمة النهائية من <50 ٪ ، ينبغي تقييم فوائد العلاج المستمر بعناية ضد خطر حدوث تلف القلب لا رجعة فيه ؛ يجب أن تفكر في إجراء أخذ عينة من القلب. وأظهر التحليل التلوي انخفاض معدل انتشار دلالة إحصائية في درجة 4 العدلات، والغثيان وcardiotoxicity و (أو) درجة القيء والإسهال ≥3 ≥3 درجة في التعامل مع المرضى، مما كانت عليه في تلك تعامل مع دوكسوروبيسين التقليدية. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة إعداد الأطفال دون سن 17 عاما والعلاج سرطان الثدي المساعد.
الحمل والرضاعة:
وبالنظر إلى الآثار السامة للخلايا، مطفرة والأجنة من دوكسوروبيسين، فإنه لا يجب أن يستعمل أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى. يجب على النساء اللواتي يتمتعن بإمكانيات الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بالعقاقير وخلال 6 أشهر بعد العلاج. لا ينبغي للمرأة أن ترضع أثناء العلاج بالعقار.
الآثار الجانبية:
ردود الفعل غير المرغوب فيها من جميع المراحل مذكورة أدناه. شائعة جدا: الحموية العدلات، والالتهابات، قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، نقص الكريات البيض، وفقدان الشهية، والغثيان، والتقيؤ، التهاب الغشاء المخاطي (بما في ذلك الفم)، والإسهال، وثعلبة، والوهن والحمى والصداع والقشعريرة. المشتركة: اللمفاويات، قلة الكريات الشاملة، والجفاف، نقص بوتاسيوم الدم، والأرق، وعدم انتظام ضربات القلب، اعتلال عضلة القلب، فشل القلب الاحتقاني، وبيغ، ألم في الصدر، ضيق التنفس، والرعاف، والإمساك، التهاب المريء، وزيادة الترانساميناسات، والطفح الجلدي، لوحات الأظافر غير طبيعية، وآلام الظهر ، آلام العضلات ، والدوخة ، والصداع ، وفقدان الوزن.المألوف: الحلأ النطاقي، وتعفن الدم، والعدوى في موقع الحقن، وتعفن الدم العدلات، فرفرية، ارتفاع السكر في الدم، والإثارة، مشية غير طبيعية، وخلل النطق، والنعاس، وانصباب التامور، انخفاض ضغط الدم، نفث الدم، والتهاب البلعوم، الانصباب الجنبي، والالتهاب الرئوي، وقرحة المعدة، وزيادة الفوسفاتيز قلوية، واليرقان، وزيادة مستويات البيليروبين، حكة، التهاب الجريبات، وجفاف الجلد، وضعف العضلات، والتهاب المثانة النزفية، قلة البول، رد فعل موقع الحقن، والشعور بالضيق. كما هو الحال بالنسبة للأدوية الأخرى التي تحتوي على anthracyclines ودوكسوروبيسين، في المشع سابقا قد تواجه تكرار أعراض الإشعاع.
الجرعة:
لا يمكن استخدام المستحضر إلا في المراكز المتخصصة في إدارة العلاج الكيميائي السام للخلايا. يجب أن تدار فقط تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي. يجب أن تكون مطلقة العدلات (ANC) للدورة المقبلة 1500 خلية / مل والصفائح الدموية على الأقل - أقل من 100 000 خلية / مل. الجرعة الأولية الموصى بها هي 60-75 مجم / م2 الكمبيوتر. كل 3 أسابيع في تركيبة مع سيكلوفوسفاميد تدار بجرعة 600 ملغم / م2 الكمبيوتر.تعديل الجرعة في حالة الآثار الجانبية. في حالة الدموية وغيرها من أنواع التسمم قد تتطلب تخفيض الجرعة أو تمديد الفترة الزمنية الفاصلة بين إدارة المخدرات. خلال فترة العلاج، فمن المستحسن أن تعديل الجرعة التالي بالتوازي لكلا دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد. الطبيب يقرر على الجرعة بعد تخفيض الجرعة.السمية الدموية. ANC الحضيض 1500-1900 خلية / مل، الدرك الأسفل الصفائح الدموية 75 000-150 000 خلية / مل - جرعات من دون تغيير. ANC الحضيض 1000- <1500 خلية / مل، والدرك الأسفل من الصفائح الدموية العد 000- 50 <75 000 خلية / مل - جرعات من دون تغيير. ANC الحضيض 500-999 خلية / مل، والدرك الأسفل من الصفائح الدموية العد 000- 25 <50 000 خلية / مل - الانتظار حتى ANC 1500 على الأقل، و(أو) عدد الصفائح الدموية من 100 000 على الأقل، وجرعة ثم تدار خفض بنسبة 25 ٪. الحضيض ANC <500 خلية / مل، والدرك الأسفل من عدد الصفائح الدموية <25 000 خلية / مل - الانتظار حتى ANC 1500 على الأقل، و(أو) عدد الصفائح الدموية من 100 000 على الأقل، والحد من جرعة ثم تدار بنسبة 50٪ . إذا تأخر العلاج سمية نقيية أكثر من 35 يوما بعد الجرعة الأولى من الدورة السابقة، والنظر في وقف الدواء.التهاب الغشاء المخاطي. 1. سمية (قرحة غير مؤلمة، حمامي، أو وجع خفيف) - جرعات من دون تغيير. 2ST. سمية (حمامي مؤلمة، وذمة، أو قرح لكن يمكن أن يستغرق الطعام) - انتظر أسبوع واحد، تتحسن الأعراض إذا 100٪ من الجرعة المعطاة. 3ST. سمية (حمامي مؤلمة، وذمة، أو القرحة والمريض لا يمكن أن تأكل) - انتظر أسبوع واحد، وإذا ما تحسنت الأعراض تخفيض الجرعة بنسبة 25٪، 4st. سمية (المريض يتطلب دعما بالحقن أو معوية) - انتظر أسبوع واحد، وإذا ما تحسنت الأعراض تخفيض الجرعة بنسبة 50٪.الخلل الكبدي. البيليروبينGGN ، ولكن <50 μmol / لتر - تقليل الجرعة بنسبة 50 ٪. البيليروبين> 50 μmol / لتر - تقليل الجرعة بنسبة 75 ٪. منذ تستند التوصيات في المقام الأول على استقراء أن تحاول تجنب إدارة المخدرات في المرضى الذين يعانون من البيليروبين> 50 مليمول / لتر. لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. طريقة الادارة. وتعطى من قبل التسريب في الوريد لمدة 1 ساعة. لا تدار في العضل أو تحت الجلد، أو عن طريق الحقن المباشر في الوريد (البلعة). قبل إدارة صياغة لابد من إعادة تشكيل أولا ثم لابد من المخفف وفقا لتعليمات من قبل الشركة المصنعة. يجب أن يكون تركيز النهائي من هيدروكلوريد دوكسوروبيسين 0،4-1،2 ملغ / مل. لا يحتوي على مواد حافظة المخدرات، وذلك بعد إعادة، من وجهة نظر الميكروبيولوجية للعرض، وينبغي استخدامها على الفور. في حالة التسرب ، يجب إيقاف التسريب فوراً. في مكان التسرب ، يمكنك وضع الثلج لمدة 30 دقيقة. ثم تواصل غرس الدواء في وريد مختلف عن الذي حدث فيه التسرب. يمكن إعطاء الدواء في الوريد المركزي أو المحيطي.