سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. سرطان الثدي المتقدم.
المقادير:
1 كبسولة لينة تحتوي على 20 ملغ أو 30 ملغ من vinorelbine.
العمل:
وكيل المضادة للسرطان، وكيل تثبيط الخلايا ينتمي إلى مشتقات قلويدات فينكا، ولكن خلافا قلويدات أخرىفينكا الجزء كاتارانتين له تم تعديله بنيويا. على المستوى الجزيئي ، يعمل على نظام الأنابيب الأنبوبية. وهو يحول دون البلمرة تويولين، أنيبيب تنشط بشكل رئيسي في الإنقسامية في حين يعمل أنيبيب المحاور فقط بتركيزات عالية. يوقف الانقسام الفتيلي في مرحلة G2-M ، مسببا موت الخلية في الطور البيني أو أثناء الانقسام التالي. بعد تناوله عن طريق الفم، ويتم امتصاص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي، والوصول إلى مستويات الدم الذروة بعد 1.5-3 ساعات بعد تناوله. التوافر البيولوجي المطلق للدواء هو حوالي 40 ٪ ولا يتغير عند استهلاك الطعام في نفس الوقت. هو مرتبط بشكل ضعيف ببروتينات البلازما (13.5٪). يرتبط بقوة مع خلايا الدم ، خاصة مع الصفائح الدموية (78 ٪). تفرز أساسا في الصفراء ، في كمية صغيرة في البول. تي0,5 حوالي 40 ساعة
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لل vinorelbine ، قلوانيات أخرىفينكا أو مواد مساعدة. الأمراض التي لها تأثير كبير على امتصاص الدواء. الاستئصال الجراحي الكبير السابق للمعدة أو الأمعاء الدقيقة. مستويات العدلات <1500 / مم3 أو عدوى حادة في الأسبوعين الأخيرين ، فشل كبدي حاد لا علاقة له بعملية السرطان. الحمل والرضاعة الطبيعية. العلاج بالأكسجين طويل الأجل. عدم تحمل الفركتوز.
الاحتياطات:
يجب تشخيص المرضى الذين يعانون من أعراض توحي بالعدوى بسرعة كبيرة. استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في وقت واحد مع العلاج الإشعاعي إذا كان الكبد في مجال التشعيع. لم يتم تحديد نطاق الفعالية والسلامة عند الأطفال.
الحمل والرضاعة:
في دراسات على الحيوانات أظهرت أن الدواء هو ماسخة والأجنة ويسبب وفاة الجنين. لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل. إذا كان المريض خلال فترة الحمل حاملاً ، فيجب أن يُعرض عليه استشارة جينية. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل العلاج مع vinorelbine.
الآثار الجانبية:
في كثير من الأحيان (≥1 / 10): نخاع العظام يتجلى أساسا العدلات (عكسها وتعتمد على الجرعة) التهاب المرتبطة كبت نقي العظم و (أو) ضعف في الجهاز المناعي (التي تسببها الفيروسات والبكتيريا والفطريات التي تضم موقع مختلف ) وفقر الدم ونقص الصفيحات الدموية، والعدوى دون العدلات (الالتهابات البكتيرية والفيروسية والفطرية في المواقع الأكثر تنوعا)، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وفقدان الشهية، التهاب الفم، والإمساك، وردود الفعل أستيو المفصل، وثعلبة، والتعب، والحمى، وفقدان الوزن. (≥1 / 100، <1/10): العدلات بالتزامن مع حمى> 38st.C، والتهاب المريء وصعوبة في البلع، neuromotoryczne ضعاف، والصداع، والدوخة، وخلل الذوق، واضطرابات عصبية أخرى، والأرق، ردود فعل الجلد، ألم (بما في ذلك آلام في الورم)، وقشعريرة، وزيادة الوزن، وآلام المفاصل (بما في ذلك الفك الألم)، والصداع، والعضلات، وأمراض الكبد، وضيق في التنفس، والسعال، وانقطاع البول، وأمراض الجهاز البولي التناسلي وارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، والتغيرات في الرؤية. من غير المألوف (≥1 / 1000، <1/100) العلوص الشللي (وفاة واحدة)، والتشنجات، ونقص التروية الدماغية، نقص صوديوم الدم، فشل القلب، وعدم انتظام ضربات القلب والانسداد الرئوي (وفاة واحدة)، النزف الرئوي (وفاة واحدة) . نادر (≥1 / 10000 ، <1/1000): مرض الرئة الخلالي. نادرة جدا (<1/10 000) الجمود جزئيا عكسها الصف 3 (حالة واحدة)، الجهاز الهضمي النزيف (حالة واحدة)، ارتفاع السكر في الدم (حالة واحدة).
الجرعة:
يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي.في وحيد: أول 3 تطبيقات - عادة بجرعة 60 ملغم / م2 يتكرر كل اسبوع الإدارات اللاحقة - من المستحسن زيادة الجرعات إلى 80 ملغم / م2 في الاسبوعإلا أنه بعد أول 3 إدارات كان عدد العدلات يصل إلى <500 / مم3 أو أكثر من مرة واحدة 500-1000 / مم3. في الجمع بين العلاج. في التجارب السريرية ، تم عرض جرعة من 80 ملغ / م2 يتوافق الشكل الفموي مع 30 مجم / م2 في الوريد ، في حين 60 ملغ / م2 يتوافق الشكل الفموي مع 25 مغ / م2 شكل في الوريد. يجب أن يؤخذ هذا التحويل كأساس لإنشاء طرق الجرعات المختلطة ، بما في ذلك الأشكال الفموية والوريدية من vinorelbine ، مما يزيد من راحة المريض. حتى بالنسبة للمرضى ، مع BSA ≥2 م3 يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 160 ملجم في الأسبوع ، وفي حالة الجرعات المحددة بـ 80 مجم / م2إذا بلغ مستوى العدلات <500 / مم3، يجب تأجيل الجرعة التالية حتى يتم تحقيق تحسن وتقلل الجرعة من 80 إلى 60 ملغم / م2 في الأسبوع لمدة 3 تطبيقات متتالية. هناك إمكانية لزيادة الجرعة من 60 إلى 80 ملغم / م2إذا لم يقل مستوى العدلات <500 / مم3 أو أكثر من مرة ستكون ضمن 500-1000 / مم3 خلال 3 جرعات من 60 ملغم / م2 وفقا للقواعد التي أنشئت سابقا خلال أول 3 إدارات من المخدرات.طريقة الادارة. يجب ابتلاع الكبسولة كاملة دون مضغها أو مضغها ، مع كمية قليلة من الماء. من المستحسن أن تأخذ الكبسولة خلال وجبة خفيفة.