مؤشر المخدرات

Monotherapy للمرحلة المنتقبة (IV) سرطان الثدي المتقدمة أو المقاومة للعلاج الكيميائي التي تحتوي على anthracyclines و taxanes. سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة (المرحلة الثالثة أو الرابعة).

1 قارورة تحتوي على 10 ملغ أو 50 ملغ vinorelbine كما طرطرات.

دواء مضاد للسرطان من مجموعة قلويد فينكا. أنه يمنع البلمرة من tubulin ويربط بشكل تفضيلي إلى microtubules mitotic. على microtubules محور عصبي ، يعمل فقط في تركيزات عالية. يعيق الانقسام الفتيلي في مرحلة G2-M ويسبب موت الخلية في الطور البيني أو أثناء الانقسام التالي. بعد الحقن الوريدي في البلعة أو التسريب ، يتم التخلص من الدواء على ثلاث مراحل. انعكاس المرحلة النهائية للتخلص هو عمر نصف طويل ، أكبر من 40 ساعة ، ويرتبط الدواء ببروتينات بلازما صغيرة (13.5 ٪) ، ولكن إلى حد كبير مع الصفائح الدموية (78 ٪). يتم استقلاب Vinorelbine في المقام الأول من قبل CYP3A4 السيتوكروم P450. الأيضات ليس لها أي نشاط ، باستثناء 4-O-deacetyl vinorelbine ، وهو المستقلب الرئيسي. يفرز الدواء بشكل رئيسي في الصفراء ، إلى حد ما في البول (أقل من 20 ٪).

فرط الحساسية لل vinorelbine أو قلوانيات فينكا أخرى. قلة العدلات <1500 / مم³ أو عدوى شديدة أو دائمة أو متأخرة لمدة أسبوعين. نقص الصفيحات <100،000 / مم³. اختلال كبدي حاد لا علاقة له بمرض الأورام. الحمل والرضاعة الطبيعية. لا تستخدم بالاشتراك مع لقاح الحمى الصفراء.

لا توجد بيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد (مع دقة عالية بسبب خطر التسرب) ، هو بطلان استخدام داخل القراب. وينصح الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد - يجب تخفيض الجرعة ومراقبة المعلمات الدموية. لا ينبغي استخدام الفينورلباين مع العلاج الإشعاعي إذا كان حقل التشعيع يغطي منطقة الكبد. ينصح الحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض نقص تروية القلب.

وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن المنتج له تأثيرات ماسخة وتسبب الأجنة. لا ينبغي أن يستخدم الدواء أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن إمكانية الحمل أن يستخدمن وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد العلاج. يجب على الرجال الذين يخضعون لعلاج فينورلباين استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد العلاج. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل بدء العلاج مع التحضير.

شائع جدا (> 1/10): كبت النواة يؤدي بشكل رئيسي إلى قلة العدلات ، وفقر الدم. الاضطرابات العصبية ، بما في ذلك إلغاء منعكسات الأوتار العميقة (بعد أن تم وصف ضعف العضلات الكيميائية على المدى الطويل في الأطراف السفلية) ؛ الاضطرابات المعدية المعوية (الإمساك ، والغثيان ، والتقيؤ ، الفم والتهاب المريء) ؛ زيادة عابرة في قيم وظائف الكبد. الثعلبة. التعب والحمى والألم في أماكن مختلفة ، والوهن ، واحمرار في موقع الحقن ، والألم والورم. شيوعا (> 1/100 ، <1/10): الالتهابات البكتيرية ، الفيروسية أو الفطرية من التعريب المختلفة ؛ نقص الصفيحات (نادرًا ما يكون شديدًا) ؛ الحساسية (ردود الفعل الجلدية والجهاز التنفسي) ؛ الإسهال. آلام العضلات وآلام المفاصل وآلام الفك. زيادة في الكرياتينين في الدم. غير شائع: تعفن الدم ، بما في ذلك الإنتان الشديد مع فشل الحشوية. تشوش حاد مع أعراض الاضطرابات الحسية واضطرابات الحركة. انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم ، وشطف الوجه وانخفاض حرارة الجلد في الأجزاء الطرفية من الجسم ؛ ضيق في التنفس ، تشنج قصبي. نادر: نقص صوديوم شديد. مرض نقص تروية القلب (الذبحة الصدرية ، تغيرات ECG العابرة ، احتشاء عضلة القلب في بعض الحالات مميتة) ؛ انخفاض ضغط الدم الشديد ، والانهيار. الالتهاب الرئوي الخلالي (في بعض المرضى قاتلين) ؛ انسداد الأمعاء الشللي (يمكن استئناف العلاج بعد تطبيع الحركة المعوية) ، التهاب البنكرياس. ردود فعل الجلد المعممة. نخر الأنسجة في موقع الحقن. نادرة جدا: تعفن الدم معقدة ، بما في ذلك النتيجة المميتة. متلازمة غيان باري عدم انتظام دقات القلب والخفقان وعدم انتظام ضربات القلب. فشل تنفسي.غير معروف: الإنتان العدلات (خطر الوفاة في 1.2 ٪ من الحالات) ؛ حمى العدلات ، قلة الكريات الشاملة. تفاعلات حساسية جهازية (تفاعل تأقية أو صدمة تأقية ، تفاعل تأقاني ، وذمة عصبية وعائية) ؛ متلازمة إفراز غير طبيعي للهرمون المضاد لإدرار البول. فقدان الشهية. الاستئصال الحمرى.

يجب استخدام الدواء تحت إشراف طبيب لديه خبرة في العلاج الكيميائي للأورام. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد فقط بعد التخفيف الكافي. البالغين. عادة ، 25-30 ملغم / م² الكمبيوتر. مرة في الأسبوع. إذا تم استخدام vinorelbine في تركيبة مع غيرها من تكاثر الخلايا ، يتم تحديد الجرعة الدقيقة من خلال بروتوكول العلاج المستخدم. الجرعة القصوى المسموح بها للإعطاء الفردي هي 35.4 مغ / م² الكمبيوتر. الحد الأقصى للجرعات الكلية للإعطاء المفرد هو 60 ملغ. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، لا يتغير الحرائك الدوائية vinorelbine. ومع ذلك ، ينصح المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد بتناول جرعة مقدارها 20 ملغم / م² الكمبيوتر. ومراقبة دقيقة من المعلمات الدموية. لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.
قبل التقديم في مكافأة بطيئة (6-10 دقيقة) ، يجب تخفيف الدواء في 20-50 مل من محلول ملحي أو محلول جلوكوز 5٪. قبل تناول الدواء على شكل ضخ قصير (20-30 دقيقة) - يخفف في محلول ملحي 125 مل أو محلول جلوكوز 5٪.