مؤشر المخدرات

سرطان المبيضفي العلاج الكيميائي الخط الأول من سرطان المبيض في تركيبة مع سيسبلاتين أو كاربوبلاتين في المرضى الذين يعانون من السرطان في مراحله المتقدمة المبيض أو الورم المتبقية (> 1 سم)، بعد فتح البطن مسبق. في العلاج الكيميائي الخط الثاني من سرطان المبيض في علاج سرطان المبيض المنتشر في الحالات التي تكون فيها نظم العلاج القياسية، وقد ثبت البلاتين غير فعالة.سرطان الثدي: العلاج المساعد لسرطان الثدي النقيلي إلى الغدد الليمفاوية بعد العلاج مع أنثراسيكلين وسيكلوفوسفاميد (AC). ينبغي النظر في استخدام العلاج المساعد مع التحضير كبديل للإعطاء لفترات طويلة من تركيبة anthracycline و cyclophosphamide. المعالجة المسبقة للمرحلة سرطان الثدي، متقدمة محليا أو النقيلي إما بالاشتراك مع anthracyclines في المرضى التي يمكن استخدامها العلاج أنثراسيكلين، وبالاقتران مع تراستوزوماب المرضى الذين يعانون من زيادة التعبير عن HER-2 مستقبلات (البشرة الإنسان عامل النمو 2) في المستوى 3+ يحدد بواسطة immunohistochemistry حيث يكون علاج anthracycline غير مناسب. وحيد مع سرطان الثدي النقيلي في المرضى الذين يعانون من العلاج الأنثراسيكلين القياسية غير فعالة أو في المرضى الذين لا يحق لهم لهذا النوع من العلاج.سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة: في تركيبة مع سيسبلاتين لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا (NSCLC) في المرضى الذين ليسوا مرشحين لجراحة إعطاء فرصة للعلاج و (أو) العلاج الإشعاعي.ساركوما كابوزي في سياق الإيدز: علاج المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي المتقدمة (MK) في مرضى الإيدز ومنهم من العلاج السابق مع شخصيات anthracyclines liposomal تبين أنها غير فعالة. تؤكد البيانات المحدودة فعالية الدواء في هذا المؤشر.

1 مل تركيز محلول للتسريب يحتوي على 6 ملغ باكليتاكسيل؛ المخدرات التي تحتوي على الإيثانول (391 ملغ / مل)، وpolioksylenowany زيت الخروع، أي. macrogolglycerol ricinoleate (527 ملغ / مل).

فرط الحساسية الشديدة للباكليتاكسيل أو لأي من السواغات (خاصة لزيت الخروع المتعدد الأكاسيد). العد العددي الأولي <1500 / مم³ (<1000 / مم³ في المرضى الذين يعانون من MK). عدوى خطيرة وغير قابلة للعلاج (تتعلق بعلاج المرضى الذين يعانون من عضو الكنيست). الحمل والرضاعة الطبيعية.

من المفترض أن يستخدم باكليتاكسيل أثناء الحمل عيوب خلقية شديدة. وقد ثبت باكليتاكسيل أن يكون لها خصائص الجنين والأجنة السامة للأجنة في الأرانب ويقلل من الخصوبة في الفئران. قد يتسبب في ضرر الجنين عند استخدامه في النساء الحوامل. هو بطلان هذا الدواء في الحمل (إلا عندما يكون استخدام Paclitaxel ضروري للغاية) والرضاعة الطبيعية. يجب على النساء اللاتي لديهن إمكانية الحمل أن يستخدمن وسائل منع الحمل الفعالة خلال فترة تصل إلى 6 أشهر بعد العلاج بالمنتج. يوصى بأن لا يعالج الرجال الذين يعالجون بالباكليتاكسيل أطفالهم خلال فترة العلاج ولمدة ستة أشهر. يجب على الرجال طلب المشورة بشأن تخزين الحيوانات المنوية التي تم جمعها قبل بدء العلاج بالباكليتاكسيل بسبب احتمال وجود عقم لا رجعة فيه.

الآثار الجانبية بعد العلاج بالحقن باكليتاكسيل 3 ساعات في علاج الآفات المنتشرة والآثار الجانبية من تقارير ما بعد التسويق. العدوى شائعة جدا (وخصوصا المسالك البولية والجهاز التنفسي العلوي، وهناك تقارير عن سقوط قتلى)، كبت نقي العظم، قلة العدلات، وفقر الدم، نقص الصفيحات، الكريات البيض، والنزيف، تفاعلات فرط الحساسية خفيفة (بيغ وطفح جلدي في المقام الأول)، تفاعلات فرط الحساسية خفيفة (معظمها الهبات الساخنة والطفح الجلدي)، العصبية (الاعتلال العصبي المحيطي بشكل رئيسي)، انخفاض ضغط الدم، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والتهاب الغشاء المخاطي، وثعلبة، وألم في المفاصل والعضلات.في كثير من الأحيان، بطء القلب، والآفات خفيفة عابرة للجلد والأظافر، وردود الفعل موقع الحقن (التورم والألم، حمامي، متصلبة، وفي حالات نادرة التسرب يمكن أن يؤدي إلى التهاب النسيج الضام، والتليف وتنخر الجلد)، وزيادة كبيرة في نشاط AST، والفوسفاتيز القلوية . شائعة: الصدمة الإنتانية، تفاعلات فرط الحساسية الشديدة في حاجة إلى علاج (على سبيل المثال: انخفاض ضغط الدم، وذمة وعائية، واضطراب الجهاز التنفسي، ومعمم شرى، وقشعريرة، وآلام الظهر، آلام في الصدر، عدم انتظام دقات القلب، ألم في البطن، ألم أطرافهم، وتعرق غزير وارتفاع ضغط الدم) ، اعتلال عضلة القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني أعراض، تسرع القلب البطيني إيقاع التوأم، كتلة الأذينية البطينية، إغماء، واحتشاء عضلة القلب، وارتفاع ضغط الدم وتخثر الدم، التهاب الوريد الخثاري، زيادة كبيرة في البيليروبين. الالتهاب الرئوي النادر، التهاب الصفاق، وتعفن الدم، وحمى قلة العدلات، رد فعل تحسسي، والاعتلال العصبي الحركي (ضعف الجزء الأعلى من أطرافه)، وضيق في التنفس، وانصباب تسلل، والالتهاب الرئوي الخلالي والانسداد الرئوي، وفشل في الجهاز التنفسي، والتليف الرئوي، وانسداد معوي، انثقاب الأمعاء، الدماغية التهاب القولون، التهاب البنكرياس، حكة، طفح جلدي، حمامي، والضعف، والحمى، والجفاف، وذمة، والشعور بالضيق، وزيادة الكرياتينين. نادرة جدا: سرطان الدم النخاعي الحاد، متلازمة خلل التنسج النقوي، صدمة الحساسية، وفقدان الشهية، والارتباك، والاعتلال العصبي اللاإرادي (مما يؤدي إلى حالات بطء حركة الامعاء مشلول وانخفاض ضغط الدم الانتصابي)، والتشنجات الصرع الكبير، والمضبوطات، والتهاب الدماغ، والدوخة، والصداع، وترنح، نشاط في العصب البصري وعرض (أو) (عتمة مما أثار، وخاصة في المرضى الذين يتلقون جرعة أعلى من الموصى بها)، تسميم أذني، وفقدان، وطنين، والدوار، والرجفان الأذيني، عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، والصدمة، والسعال، وتخثر السمع، المساريقي التهاب القولون الغشائي الكاذب، والتهاب القولون العدلات، التهاب المري، والإمساك، والاستسقاء، نخر كبدي واعتلال الدماغ الكبدي (في كلتا الحالتين، وحالات الوفاه)، ستيفنز جونسون متلازمة، البشرة انحلال، حمامي عديدة الأشكال، التهاب الجلد تقشري الجلود ذ ، الشرى ، فصل الظفر من المشيمة. في حالة استخدام باكليتاكسيل كما العلاج الكيميائي السطر الأول من سرطان المبيض عندما تدار في ضخ 3 ساعات، والتأثيرات السمية العصبية والعضلات والتهاب المفاصل (أو)، والحساسية لوحظت بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يتلقون باكليتاكسيل تليها إدارة سيسبلاتين من المرضى الذين عولجوا مع سيكلوفوسفاميد. ثم سيسبلاتين. في حالة العلاج الكيميائي الخط الأول في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي تعامل مع باكليتاكسيل (220 ملغ / م.) في ضخ 3 ساعات بعد 24 ساعة دوكسوروبيسين (50 ملغ / م.) وبالمقارنة مع العلاج المعياري مخطط FAC (5-FU 500 ملغ / م.، دوكسوروبيسين 50 ملغ / م.، سيكلوفوسفاميد 500 ملغ / م.) وقعت الأحداث السلبية التالية بشكل متكرر أكثر ولها العدلات أكثر شدة وفقر الدم واعتلال الأعصاب المحيطية، وآلام في المفاصل، و (أو) ضعف العضلات والحمى والاسهال. في حالة الجمع بين العلاج مع الاضطرابات دوكسوروبيسين قد ذكرت في انقباض القلب. أدت إدارة تراستوزوماب في تركيبة مع باكليتاكسيل في المرضى الذين عولجوا من قبل مع anthracyclines في زيادة وتيرة وشدة قصور القلب مقارنة مع العلاج مع باكليتاكسيل وحدها. في حالات قليلة لوحظت وفيات. المرضى تعامل مع باكليتاكسيل والخضوع إضافية التهاب رئوي الإشعاع العلاج الإشعاعي تم الإبلاغ عنها. الاضطرابات التالية المتكررة في علاج الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي باستخدام ضخ 3 ساعات من باكليتاكسيل في تركيبة مع تراستوزوماب مما كانت عليه عندما تعامل مع باكليتاكسيل وحده: فشل القلب، والعدوى، وقشعريرة، حمى، سعال، الطفح الجلدي، وآلام المفاصل، عدم انتظام دقات القلب، والإسهال، وفرط التوتر، رعاف، حب الشباب، والهربس، وإصابة عرضية، والأرق، والتهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، فإن رد الفعل في موقع الحقن. في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي في الإيدز، فقد لوحظ باستثناء اضطرابات المنتجة للدم من الكبد، وكانت وتيرة وشدة الأحداث السلبية مقارنة مع المرضى الذين يتلقون باكليتاكسيل وحدها الأورام الصلبة الأخرى.

ينبغي أن تدار الدواء تحت إشراف وحدة الأطباء المؤهلين المتخصصة في إدارة وكلاء السامة للخلايا.قبل بداية باكليتاكسيل، جميع المرضى ينبغي أن تدار مسبقا تتكون من: كورتيكوستيرويد - 20 ملغ ديكساميثازون (8-20 ملغ في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي) قبل شفويا 12 و 6 ساعات ضخ أو عن طريق الوريد لمدة 30 إلى 60 دقيقة قبل ضخ. مضادات الهيستامين - 50 ملغ ديفينهيدرامين (أو غيرها من مضادات الهيستامين) عن طريق الوريد 30 إلى 60 دقيقة قبل البدء في ضخ. مضادات مستقبلات H₂ - سيميتيدين 300 ملغ IV أو رانيتيدين 50 ملغ IV 30 إلى 60 دقيقة قبل البدء في ضخ.سرطان المبيض. علاج سرطان المبيض باستخدام باكليتاكسيل كخط أول عقار باكليتاكسيل 175 ملغ / م² الكمبيوتر. في التسريب في الوريد لمدة 3 ساعات (أو بجرعة مقدارها 135 مجم / م² الكمبيوتر. في ضخ 24 ساعة) تليها سيسبلاتين 75 ملغ / م² الكمبيوتر ، مع استراحة لمدة 3 أسابيع بين الدورات المتتالية للعلاج. علاج سرطان المبيض باستخدام باكليتاكسيل كخط ثاني المخدرات باكليتاكسيل 175 ملغ / م² الكمبيوتر. 3 ساعات التسريب في الوريد، مع فاصل زمني 3 أسابيع بين دورات من العلاج.سرطان الثدي. العلاج التكميلي لسرطان الثدي: باكليتاكسيل بجرعة 175 ملغم / م² الكمبيوتر. 3 ساعات التسريب في الوريد كل 3 أسابيع بعد العلاج المركب تتألف من أنثراسيكلين وسيكلوفوسفاميد (AC)؛ يجب أن تشمل العلاج 4 دورات من إدارة باكليتاكسيل. علاج سرطان الثدي مع باكليتاكسيل كعلاج الخط الأول: باكليتاكسيل بجرعة قدرها 220 ملغ / م² الكمبيوتر. ضخ 3 ساعات بعد 24 ساعة بعد تناوله من دوكسوروبيسين 50 ملغ / م² الكمبيوتر ، مع استراحة لمدة 3 أسابيع بين الدورات المتتالية للعلاج. في تركيبة مع تراستوزوماب، والجرعة الموصى بها من باكليتاكسيل 175 ملغ / م² الكمبيوتر. يمكن بدء ضخ 3 ساعات لفترة 3 أسابيع بين دورات متتالية (باكليتاكسيل جرعات في اليوم بعد الجرعة الأولى من تراستوزوماب أو مباشرة بعد جرعات متتالية إذا كانت جرعة سابقة من تراستوزوماب كان جيد التحمل، وتفاصيل الجرعات من تراستوزوماب هي في ملخص خصائص المنتج الطبية ل trastuzumab). علاج سرطان الثدي مع استخدام باكليتاكسيل كخط ثاني المخدرات باكليتاكسيل 175 ملغ / م² الكمبيوتر. 3 ساعات التسريب في الوريد، مع فاصل زمني 3 أسابيع بين دورات من العلاج.شكل متقدم من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: باكليتاكسيل بجرعة 175 ملغم / م² الكمبيوتر. في التسريب في الوريد لمدة 3 ساعات تليها سيسبلاتين 80 ملغ / م² الكمبيوتر ، مع استراحة لمدة 3 أسابيع بين الدورات المتتالية للعلاج.ساركوما كابوزي في سياق الإيدز: باكليتاكسيل 100 ملغ / م² الكمبيوتر. في التسريب في الوريد لمدة 3 ساعات ، مع استراحة لمدة أسبوعين بين الدورات المتتالية للعلاج.تعديل الجرعة. لا ينبغي إعادة إعطائه باكليتاكسيل حتى يصل العد العددي إلى ≥ 1500 / مم³ (في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي ≥1000 / مم³) ، والصفائح الدموية قيمة العد ≥100،000 / مم³ (في المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوزي ≥75.000 / مم³). في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة (العدلات العد <500 / مم³ دائم لمدة سبعة أيام أو أكثر) أو اعتلال الأعصاب المحيطية شديدة، والحد من جرعة من باكليتاكسيل في دورات لاحقة من 20٪ (في المرضى الذين يعانون من كابوزي ساركوما 25٪).مجموعات خاصة من المرضى. لا توجد بيانات كافية لاقتراح تغييرات الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي معتدل إلى معتدل ؛ لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
ينبغي أن تدار على المخدرات عن طريق مجموعة التسريب مع فلتر بغشاء الصغيرة التي يسهل اختراقها مع قطر المسام ≤0،22 مساء. Macrogolglycerol ricinoleate الواردة في صياغة يمكن أن يؤدي إلى ارتشاح DEHP من الحاويات المصنوعة من PVC، في كميات متزايدة مع مرور الوقت وزيادة تركيز الدواء - إعداد وتخزين ويجب أن يتم العلاج بها باستخدام معدات لا تحتوي PVC.