سرطان الثديبالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد لعلاج مساعد لمرضى قابلة للتشغيل النقيلي سرطان الثدي أو العقدة الليمفاوية غير المنتشر (العلاج المساعد في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي قابلة للتشغيل إلى الغدد الليمفاوية ينبغي أن يقتصر على المرضى المؤهلين لتلقي العلاج الكيميائي وفقا لل المعايير الدولية لعلاج سرطان الثدي في وقت مبكر) ؛ بالاشتراك مع دوكسوروبيسين لعلاج سرطان الثدي المتقدم المنتشر محليا أو في المرضى الذين لم يتلقوا سابقا الأدوية السامة للخلايا في هذا المؤشر ؛ كعلاج وحيد في علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم المنتشر محليا ، بعد فشل الأدوية السامة للخلايا المستخدمة سابقا ، يجب أن يحتوي العلاج السابق على anthracycline أو عامل الألكلة ؛ في تركيبة مع تراستوزوماب في علاج مرضى سرطان الثدي النقيلي الذي الأورام بإفراط HER2 والذين لم يحصلوا سابقا العلاج الكيميائي لمرض المنتشر. في تركيبة مع capecitabine ويشار لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم المنتشر أو النقيلي ، بعد فشل العلاج الكيميائي السابق ، يجب أن تحتوي المعالجة السابقة anthracyclines.سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: لعلاج سرطان الرئة خلية غير المتقدمة المتقدمة أو النقيلي محلية بعد فشل العلاج الكيميائي السابق تدار ؛ بالاشتراك مع سيسبلاتين، لعلاج المرضى الذين يعانون من الغير قطوعة صغيرة خلية سرطان الرئة، متقدمة محليا أو المرضى النقيلي الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي في وقت سابق لهذا الشرط.سرطان البروستاتا: بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي التي تعتمد على هرمون.سرطان المعدة: في تركيبة مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل لعلاج غدية النقيلي من المعدة، بما في ذلك غدية الفؤاد في المرضى الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي لمرض المنتشر.سرطان الرأس والرقبة: بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل من أجل العلاج التعريفي للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المتقدمة المحلية من الرأس والرقبة.
المقادير:
1 قنينة من 0.5 مل (2 مل) تحتوي على محلول هيدرات docetaxel الموافق 20 ملغ (80 ملغ) من DOCETAXEL (لا مائي). 1 قارورة تحتوي على 1 مل (4 مل ، 8 مل) التركيز ، أي ما يعادل 20 ملغ (80 ملغ ، 160 ملغ) docetaxel. يحتوي المنتج على الإيثانول.
العمل:
عقار مضاد للسرطان. وهو يعمل عن طريق تحفيز ربط الأنسولين في أنبوبة دقيقة ثابتة وتثبيط تحللها ، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في كمية الأنسولين الحر. Docetaxel يعطل شبكة microtubular في الخلايا ، وهو أمر ضروري لوظائف الخلايا الحيوية في مرحلة الانقسام الفتيلي و interphase. Docetaxel الأفعال السامة للخلايا على الفأر والخلايا البشرية من خطوط الورم المختلفة ، وأيضا على الخلايا المشتقة من الأورام السرطانية التي تمت إزالتها حديثا في البشر. وبالإضافة إلى ذلك، DOCETAXEL نشط في العديد من خطوط الخلايا معربا عن overexpression من P-بروتين سكري المشفرة بواسطة الجينات المقاومة للأدوية المتعددة. حركية الدواء مستقلة عن الجرعة وتتوافق مع نموذج الدوائية الثلاثي المقصورة مع T.0,5 مراحل ألفا، β، وجاما 4 دقائق و 36 دقيقة و 11.1 ساعة. مدة طويلة من مرحلة متأخرة يرجع في جزء منه إلى الإفراج بطيئة نسبيا من DOCETAXEL من مقصورة الطرفية. Docetaxel أكثر من 95 ٪ مرتبطة ببروتينات البلازما. الإزالة الكلية 21 l / h / m2حجم التوزيع في دولة ثابت 113 لتر. في فشل الكبد (مستويات الألانين 1.5 أضعاف أكبر، والفوسفاتيز القلوية أكبر من 2.5 مرات الحد الاعلى للطبيعي)، تم تخفيض إزالة الكلي بنسبة 27٪. يتم استقلابها مع السيتوكروم P-450 وتفرز في غضون 7 أيام في البول والبراز. تم إخراج حوالي 80 ٪ من المواد المشعة في البراز في ال 48 ساعة الأولى كمستقلبات غير نشطة.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لل docetaxel أو إلى أي من السواغات. العد العددي <1500 خلية / مم3 ملحوظ قبل بدء الدواء. فشل كبدي شديد.هناك أيضا موانع لاستخدام أدوية أخرى تدار في تركيبة مع docetaxel.
الاحتياطات:
قلة العدلات هي أكثر الآثار الجانبية شيوعا. من المستحسن إجراء اختبار متكرر لأعداد الدم أثناء العلاج. يجب عدم استخدام دورة العلاج التالية حتى يصل عدد العدلات إلى 1500 ≥ خلية / ملم3. في حالة قلة العدلات الشديدة (<500 خلية / مم3 لمدة 7 أيام أو أكثر) أثناء العلاج باستخدام دوسيتاكسيل ينصح بتقليل جرعة الدواء في دورات العلاج اللاحقة أو لبدء العلاج المناسب للأعراض. يجب أن المرضى الذين عولجوا مع DOCETAXEL بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل (TCF) يتلقى قائي G-CSF للتخفيف من خطر العدلات معقدة. في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي تلقي العلاج المساعد مع TAC (DOCETAXEL بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد)، ينبغي النظر في الوقاية G-CSF الأولية للحد من مخاطر قلة العدلات معقدة. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون نظام TCF أو TAC عن كثب. ينبغي رصدها بعناية في المريض في تفاعلات فرط الحساسية، وخصوصا خلال التسريب الأول أو الثاني. قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية في غضون بضع دقائق بعد بدء ضخ DOCETAXEL. لهذا السبب، فإن الدواء يمكن أن تدار إلا إذا كان لديهم المعدات المناسبة التي توفر علاج انخفاض ضغط الدم وتشنج قصبي. في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية، وأعراض بسيطة مثل احمرار أو المترجمة ردود الفعل الجلدية لا تتطلب انقطاع العلاج. في حالة ظهور أعراض خطيرة مثل انخفاض ضغط الدم، تشنج قصبي أو معممة حمامي طفح تتطلب التوقف الفوري عن DOCETAXEL والعلاج المناسب. المرضى الذين عانوا من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة يجب ألا يعادوا دوستاكسيل. يجب أن ترصد بدقة المرضى الذين يعانون من احتباس السوائل شديدة مثل الانصباب الجنبي، انصباب التامور والاستسقاء. في المرضى الذين يعالجون بالعلاج أحادي دوسيتاكسيل بجرعة 100 ملغم / م2 الكمبيوتر، والذين لديهم ناقلة المصل (ALT و (أو) AST) أكبر من 1.5 مرة بالتزامن مع ULN مستويات الفوسفاتيز القلوية المصل - أكبر من 2.5 مرات ULN على زيادة خطر ردود فعل سلبية خطيرة مثل هذه كما تعفن الدم تهدد الحياة، والنزيف المعوي التي تهدد الحياة، والحمى neutropenicza، والالتهابات، نقص الصفيحات الدموية، التهاب الفم والوهن. جرعة لذلك، في المرضى الذين لديهم زيادة في اختبارات وظائف الكبد الموصى بها من DOCETAXEL 75 ملغ / م2 وينبغي قياس المعلمات وظيفة الكبد قبل بدء العلاج docetaxel وقبل كل دورة العلاج اللاحقة. في المرضى الذين يعانون من مستويات المصل البيليروبين فوق ULN و (أو) مع الترانساميناسات مرتفعة (ALT و AST) من 3.5 أضعاف ULN ومستويات الفوسفاتيز القلوية المصل من 6 مرات ULN لا ينصح تخفيض الجرعة ولا تستخدم دوسيتاكسيل إذا لم يكن ضروريًا تمامًا. فمن غير المستحسن لتقليل الجرعة وليس DOCETAXEL، إلا عندما ينصح بدقة في التعامل مع المرضى DOCETAXEL بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل في علاج السرطان الغدي المعدة الذين لديهم الترانساميناسات المصل (ALT أو AST) أكثر من 1 5 أضعاف ULN، بينما المصل الفوسفاتيز القلوية أكبر من 2.5 مرات ULN والبيليروبين ULN. لا توجد بيانات عن استخدام docetaxel في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي في العلاج الكيميائي في مجموعة مؤشرات أخرى. لا توجد بيانات عن استخدام docetaxel في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد. في حالة الأعراض الشديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المحيطي ، من الضروري تقليل جرعة الدواء. نظرا لخطر مرضى فشل القلب هم المرشحين لتلقي العلاج مع DOCETAXEL في تركيبة مع تراستوزوماب، ينبغي أن تخضع لتقييم القلب الأساسي. وينبغي أن يتبع المرضى الذين عولجوا مع هذه الوظيفة أثناء فترة العلاج من نشاط القلب (على سبيل المثال. كل 3 أشهر) للكشف عن احتمال تطوير ضعف القلب.تحذيرات إضافية للاستخدام في العلاج المساعد لسرطان الثدي. المرضى الذين يعانون من قلة العدلات تعقيدا (العدلات لفترات طويلة، العدلات الحموي والعدوى) ينبغي النظر فيها، والحد من جرعة G-CSF. الأعراض المبكرة مثل آلام في البطن والحنان، والحمى، والإسهال، مع أو بدون العدلات، قد تكون الأعراض المبكرة لتسمم خطيرة في الجهاز الهضمي - ينبغي تقييمها ومعالجتها على وجه السرعة. يجب مراقبة المرضى أثناء العلاج وأثناء المتابعة بعد العلاج لأعراض قصور القلب الاحتقاني. في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الليمفاوي المنتشر بوساطة TAC ، كان خطر CHF أكبر في السنة الأولى بعد العلاج. في مجموعة من المرضى الذين عولجوا مع متلازمة خلل التنسج النقوي للخطر TAC أو في وقت متأخر سرطان الدم النخاعي يتطلب أمراض الدم. لأن كانت الفائدة من البقاء على قيد الحياة خالية من الأمراض (DFS) والبقاء على قيد الحياة (OS) لوحظ في المرضى الذين يعانون من 4+ العقد لا يعتد بها إحصائيا، إيجابية نسبة خطر صالح في المرضى الذين يعانون من عدد من الفروع المعنية 4+ لم يكن كاملا TAC المعالجة أظهرت في التحليل النهائي. هناك بيانات محدودة عن استخدام دوسيتاكسل بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد في المرضى> 70 سنة من العمر. في المرضى المسنين قد تزيد من حدوث بعض الآثار الجانبية (دراسة عن سرطان البروستاتا - كثيرا ما حدث: تغيرات الأظافر، والحمى، والإسهال، وفقدان الشهية، وذمة محيطية، ودراسة عن سرطان المعدة (مخطط TCF) - أكثر تواترا: الخمول، والتهاب الفم، التهاب العدلات. المرضى يجب مراقبتها عن كثب في كبار السن، وتعامل مع TCF. سلامة وفعالية في علاج سرطان البلعوم لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 شهر إلى أقل من 18 عاما. استخدام المنتج للأطفال والمراهقين لا مؤشرات المناسبة: سرطان الثدي، سرطان الرئة، سرطان البروستاتا، غدية في المعدة، وسرطان الرأس والرقبة، وسرطان أقل متباينة، وسرطان البلعوم الأنفي، النوع الثاني والثالث قارورة 20 ملغ / 1 مل تحتوي على 0.5 مل من الايثانول لا مائي (395 ملغ) ، قارورة 80 ملغ / 4 مل تحتوي على 2 مل من الإيثانول لا مائي (1.58 غرام) ؛ تحتوي قارورة سعة 160 ملغم / 8 مل على 4 مل من الإيثانول لا مائي (3.16 جم). تحتوي قارورة المذيبات المستخدمة مرة واحدة على 13٪ (m / m) إيثانول 95٪.
الحمل والرضاعة:
دوسيتاكسيل هو foetotoxic والأجنة في الأرانب والجرذان، وتقليل الخصوبة في الفئران. مثل الأدوية السامة للخلايا أخرى، DOCETAXEL تدار على النساء الحوامل قد يسبب ضررا للجنين، وبالتالي لا يجب استخدام DOCETAXEL أثناء الحمل ما لم تتطلب الحالة السريرية للمرأة إدارتها. ينبغي نصح النساء في سن الإنجاب تلقي DOCETAXEL لتجنب الحمل والالتزام على الفور بإبلاغ الطبيب المعالج إذا أصبحت حاملا. خلال العلاج يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل. في الدراسات غير الإكلينيكية، DOCETAXEL له آثار السمية، ويمكن تغيير خصوبة الرجال، لذلك فمن المستحسن أن الرجال الذين يعالجون مع DOCETAXEL لا ينجب الأطفال أثناء وتصل إلى 6 أشهر بعد العلاج وقبل العلاج للحصول على المشورة بشأن الحفاظ على البذور. خلال فترة العلاج مع DOCETAXEL الرضاعة الطبيعية ينبغي وقفها بسبب احتمالات ردود الفعل السلبية لدى الطفل.
الآثار الجانبية:
الأكثر عابرة ولا تتراكم العدلات (العدلات الحد الأدنى تقريبا. اليوم 7TH، فإن متوسط المدة الزمنية من العدلات (<500 mokórek / مم3) هو 7 أيام) ، وفقر الدم ، وثعلبة ، والغثيان ، والتقيؤ ، والتهاب الفم والإسهال والضعف. في كثير من الأحيان، قد يعاني المرضى من تفاعلات فرط الحساسية (احمرار، طفح جلدي مع حكة أو بدون، وضيق الصدر، وآلام الظهر، وضيق التنفس، وحمى المخدرات، قشعريرة)، تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (نقص ضغط الدم، تشنج قصبي، طفح جلدي معمم، حمامي)، العصبية الشديدة الطرفية ( تنمل، dystezje، بما في ذلك حرق الألم والضعف)، ردود فعل الجلد عابرة (حمامي، التي تتألف من الاندفاعات الجلدية الموضعية، وخاصة في القدمين واليدين، بما في ذلك متلازمة الثقيل اليد والقدم، من الذراعين والوجه والصدر، وغالبا مع حكة)أعراض حادة الجلد (الثورات تليها التقشر) من مسمار حاد (اللون، اللون، وأحيانا الألم، والفصل بين صفيحة الظفر من تأثير)، حقن ردود الفعل موقع الحقن (تلون، احمرار أو التهاب جفاف الجلد، وريدي، التسرب موقع الحقن، وتورم الأوردة)، واحتباس السوائل (وذمة محيطية، الانصباب الجنبي، انصباب التامور، استسقاء، وزيادة الوزن).وحيد للجرعة سرطان الثدي 100 ملغم / م2 الكمبيوتر.: شائع جدا: إصابة (بما في ذلك الإنتان والالتهاب الرئوي)، قلة العدلات، وفقر الدم، قلة العدلات الحموية، وفرط الحساسية، وفقدان الشهية، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، والاعتلال العصبي المحيطي السيارات، خلل الذوق، وضيق التنفس، التهاب الفم، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، وثعلبة تفاعلات الجلد ، تغيرات في الأظافر ، آلام العضلات ، احتباس السوائل ، وهن ، ألم. الالتهابات الشائعة المرتبطة العدلات، قلة الصفيحات، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، والنزيف، والإمساك، وألم في البطن ونزيف الجهاز الهضمي، آلام المفاصل، حقن ردود الفعل موقع الحقن، وألم في الصدر لا علاقة لنظام الدورة الدموية أو الجهاز التنفسي، البيليروبين، وزيادة الفوسفاتيز القلوية (<4٪)، AST، ALT، من غير المألوف: فشل القلب ، التهاب المريء.جرعة وحيده من سرطان الثدي 75 ملغم / م2 الكمبيوتر.العدوى شائعة جدا، قلة العدلات، وفقر الدم، نقص الصفيحات الدموية، وفقدان الشهية، بالاعتلال العصبي الحسي، والغثيان، التهاب الفم، والتقيؤ، والإسهال، وفقدان الشعر، ردود فعل الجلد، والوهن، واحتباس السوائل، الألم؛ المشتركة: العدلات الحموي، وفرط الحساسية، بالاعتلال العصبي الحركي، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، والإمساك، وتغيرات الأظافر، وآلام في العضلات، وزيادة البيليروبين.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع دوكسوروبيسين في علاج سرطان الثديوشائع جدا الالتهابات، وقلة العدلات، وفقر الدم، قلة العدلات الحموية، قلة الصفيحات، اعتلال الأعصاب المحيطية الحسية، والغثيان، التهاب الفم، والإسهال، والقيء، والإمساك، وفقدان الشعر، والتغيرات الأظافر، ردود فعل الجلد، والوهن، واحتباس السوائل، الألم؛ غالبا ما فرط الحساسية، وفقدان الشهية، بالاعتلال العصبي الحركي، وفشل القلب، عدم انتظام ضربات القلب، وآلام في العضلات، وحقن ردود الفعل موقع التسريب، البيليروبين، وزيادة الفوسفاتيز القلوية. من غير المألوف: انخفاض ضغط الدم ، وزيادة في AST و ALT.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع سيسبلاتين في علاج سرطان الثديشائع جدا الالتهابات، وقلة العدلات، وفقر الدم، نقص الصفيحات الدموية، وفقدان الشهية، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، اعتلال الأعصاب المحيطية الحركية، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والتهاب الفم، ثعلبة، تغيرات الأظافر، ردود فعل الجلد، وآلام في العضلات، والوهن، واحتباس السوائل حمى مشترك: الحموية العدلات، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، والإمساك، وردود الفعل موقع الحقن التسريب، البيليروبين، وزيادة ALT. غير شائعة: فشل القلب ، وزيادة AST والفوسفاتيز القلوية.دوسيتاكسيل 100 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع transtuzumab لعلاج سرطان الثدي: في كثير من الأحيان العدلات، العدلات الحموي، وتعفن الدم العدلات، وفقدان الشهية، والأرق، وتشوش الحس، والصداع، وخلل الذوق، نقص الحس، الدمع الخطورة، والتهاب الملتحمة، الليمفاوية تورم، والنزيف من الأنف، والأنف والتهاب الحلق و، والتهاب الأنف والحلق، ضيق في التنفس، والسعال، سيلان الأنف، والغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، التهاب الفم، وعسر الهضم وآلام البطن، وثعلبة، حمامي، والطفح الجلدي، والتغيرات الأظافر، وآلام في العضلات، وآلام المفاصل، وآلام في الأطراف، وألم في العظام، والألم آلام الظهر، والوهن، وذمة محيطية، والتعب، والتهاب الغشاء المخاطي والصداع وأعراض تشبه الانفلونزا، آلام في الصدر، تصلب العضلات، وزيادة الوزن. في كثير من الأحيان: قصور القلب والخمول.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع capecitabine في علاج سرطان الثدي: شائعة جدا: العدلات، وفقر الدم، وفقدان الشهية، وانخفاض الشهية، واضطراب الذوق، وتشوش الحس، وزيادة الدمع، ألم البلعومي، التهاب الفم، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، والإمساك، وألم في البطن، وعسر الهضم، متلازمة اليد والقدم، وفقدان الشعر ، تغيرات الأظافر، ألم عضلي، ألم مفصلي، والوهن والحمى والتعب / ضعف، وذمة محيطية. المشترك: عن طريق الفم المبيضات، قلة الصفيحات، والجفاف، والدوخة، والصداع، والاعتلال العصبي المحيطي،ضيق في التنفس، والسعال، والرعاف، ألم شرسوفي، وجفاف الفم، التهاب الجلد، طفح حمامي، الأظافر تغير لونها. الفصل بين صفيحة الظفر من ألم أطرافهم واضعة، آلام الظهر، والخمول، والألم، وفقدان الوزن، وفرط بيليروبين الدم.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون في علاج سرطان الثدي: العدوى شائعة جدا، قلة العدلات، وفقر الدم، وفقدان الشهية، والاعتلال العصبي المحيطي الحسية، واضطرابات الذوق، والغثيان، والإسهال، والتهاب الفم، التهاب البلعوم، والتقيؤ، وثعلبة، تغيرات الأظافر، والتعب، واحتباس السوائل. في كثير من الأحيان قلة الصفيحات، العدلات الحموي، وفرط الحساسية، الطرفية الحركية الاعتلال العصبي، وزيادة الدمع، انخفضت وظيفة البطين الأيسر، رعاف، وضيق التنفس، والسعال، والطفح الجلدي التقشري، ألم مفصلي، ألم عضلي.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد في علاج سرطان الثدي مع الانبثاث العقدة الليمفاوية ودون العقدة الليمفاوية الانبثاث: شائعة جدا: العدوى، عدوى في مجرى العدلات، وفقر الدم، قلة العدلات، قلة الصفيحات، العدلات الحموي، وفقدان الشهية، خلل الذوق، بالاعتلال العصبي الحسي، والتهاب الملتحمة، وبيغ، والغثيان، التهاب الفم، والتقيؤ، والإسهال، والإمساك، وفقدان الشعر، وغير طبيعي الجلد، تغيرات الأظافر، وآلام في العضلات، وآلام المفاصل، وانقطاع الطمث، والضعف، والحمى، وذمة محيطية. غالبا ما فرط الحساسية، والاعتلال العصبي المحيطي السيارات، وزيادة الدمع، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، وريدي، والسعال، آلام في البطن، وزيادة أو نقصان، ووزن الجسم. غير شائعة: الإغماء ، السمية العصبية ، النعاس ، الوذمة اللمفية.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل في علاج السرطان الغدي للمعدةالعدوى شائعة جدا في التهابات قلة العدلات، وفقر الدم، قلة العدلات، قلة الصفيحات، العدلات الحموي، وفرط الحساسية، وفقدان الشهية، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، الإسهال، الغثيان، التهاب الفم والقيء وفقدان الشعر، والخمول، وحمى، واحتباس السوائل. الشائعة: دوخة، والاعتلال العصبي المحيطي السيارات، وزيادة الدمع، ضعف السمع، واضطرابات ضربات القلب، والإمساك، وآلام في المعدة وأمراض الأمعاء، التهاب المريء / عسر البلع / البلع مؤلمة، والطفح الجلدي، والحكة، تغيرات الأظافر، تقشير الجلد.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل لعلاج سرطان الرأس والرقبة، والعلاج الكيميائي يليه العلاج الإشعاعي: شائع جدا: العدوى، والعدوى بفيروس نقص العدلات، قلة العدلات، وفقر الدم، نقص الصفيحات الدموية، وفقدان الشهية، طعم تتغير اضطراب رائحة، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، والغثيان، التهاب الفم، والإسهال، والقيء، وفقدان الشعر، والخمول، والحمى، واحتباس السوائل، وذمة. المشترك: الألم بسبب السرطان، العدلات الحموي، وفرط الحساسية، والدوخة، وزيادة الدمع، التهاب الملتحمة، وضعف السمع، نقص تروية عضلة القلب، واضطرابات وريدية، والإمساك، والتهاب المريء / عسر البلع / البلع مؤلمة، وآلام في البطن، وعسر الهضم، النزيف المعوي المسالك، وطفح حاك، وجفاف الجلد، تقشير الجلد، وآلام في العضلات، وزيادة الوزن. في كثير من الأحيان: اضطرابات ضربات القلب.دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل لعلاج سرطان الرأس والرقبة، والعلاج الكيميائي تليها chemoradiotherapy: شائعة جدا: العدوى، والعدلات، وفقر الدم، نقص الصفيحات، العدلات، والحمى، وفقدان الشهية، واضطراب الذوق، واضطراب رائحة، والاعتلال العصبي الحسي المحيطي، وفقدان، والغثيان، التهاب الفم والسمع، والإسهال، والقيء، التهاب المريء / عسر البلع / odynophagia ، والإمساك، وفقدان الشعر، والطفح الجلدي والحكة، والخمول، وحمى، واحتباس السوائل، وذمة، وفقدان الوزن. المشترك: الإصابة العدلات، آلام السرطان، العدلات الحموي، والدوخة، والاعتلال العصبي المحيطي السيارات، وزيادة الدمع، غير طبيعي ضربات القلب، وعسر الهضم وآلام البطن والنزيف المعوي، وجفاف الجلد، تقشير الجلد، وآلام في العضلات. المألوف: فرط الحساسية، والتهاب الملتحمة ونقص تروية عضلة القلب، واضطرابات الوريدي، وزيادة الوزن. تجربة من مرحلة ما بعد التسويق: حالات سرطان الدم النخاعي الحاد ومتلازمة خلل التنسج النقوي (DOCETAXEL بالاشتراك مع غيرها من العوامل العلاج الكيميائي (أو) العلاج الإشعاعي)، نخاع العظام وغيرها الدموية سلبي، تخثر داخل الأوعية الدموية (غالبا بالتعاون مع تعفن الدم أو الكلى العديد من أجهزة الجسم)، وحالات صدمة الحساسية (قاتلة في بعض الأحيان)، وحالات نادرة من التشنج أو فقدان مؤقت للوعي (عندما التسريب)، وحالات نادرة جدا من اضطرابات عابرة البصرية (ومضات، عتمة) (عادة ما يكون الحد الأقصى)، وحالات نادرة من تمزق من التهاب الملتحمة أو بدون التهاب الملتحمة الناتجة عن انسداد القناة الدمعية، وحالات نادرة من تسميم أذني، ضعاف السمع و (أو) فقدان السمع، وحالات نادرة من احتشاء عضلة القلب، وحالات نادرة من الأحداث الانصمام الخثاري الوريدي في- atorowych، وحالات من متلازمة الضائقة التنفسية (ARDS) وحالات الالتهاب الرئوي الخلالي والتليف الرئوي (قاتلة في بعض الأحيان)، وحالات نادرة من التهاب رئوي الإشعاع (في المرضى الذين يتلقون العلاج الإشعاعي يصاحب ذلك)، وحالات نادرة من الجفاف نتيجة المعدة والأمعاء والاضطرابات، وانثقاب المعدة والأمعاء التهاب الأمعاء، والتهاب القولون الدماغية، التهاب القولون أو التهابات العدلات أمراض الأمعاء، وحالات نادرة من انسداد معوي، وحالات نادرة جدا من التهاب الكبد (قاتلة في بعض الأحيان)، وخاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد موجودة من قبل، وحالات نادرة جدا من الذئبة الحمامية الجلدية و الطفح الجلدي الفقاعي (حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفن جونسون، البشرة السامة انحلال البشرة انحلال)، يتغير Sclerodermal يسبق عادة وذمة لمفية، وحالات الفشل الكلوي واضطرابات czynnoś ضعف، وهي ظاهرة تكرار الإشعاع نادر من الأعراض، لم يقترن احتباس السوائل عن طريق النوبات الحادة من قلة البول أو انخفاض ضغط الدم، والجفاف وذمة رئوية نادرا.
الجرعة:
يجب أن تدار المخدرات تحت إشراف طبيب لديه خبرة في العلاج الكيميائي للسرطان وفقط في محيط المستشفى. يتم إعطاء Docetaxel كما التسريب لمدة ساعة واحدة ، مرة واحدة كل 3 أسابيع. في حالة سرطان الثدي وسرطان الرئة وسرطان المعدة وسرطان الرأس والعنق ويمكن استخدام premedykcja (كورتيكوستيرويد عن طريق الفم، على سبيل المثال. ديكساميثازون 16 ملغ / يوم لمدة 3 أيام من 1st يوم قبل إدارة DOCETAXEL). للحد من خطر السمية الدموية ، يمكن إعطاء G-CSF تدبير وقائي. في حالة سرطان البروستاتا، في حين أن إدارة بريدنيزون أو بريدنيزولون أوصى تخدير نظام هي عن طريق الفم ديكساميثازون 8 ملغ في 12 ساعة، 3 ساعات و 1 ساعة قبل ضخ DOCETAXEL.سرطان الثدي: العلاج التكميلي من سرطان الثدي النقيلي النقيلي النقيلي: 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. في 1 ساعة بعد تناول 50 ملغ / م دوكسوروبيسين2 وسيكلوفوسفاميد بجرعة 500 ملغم / م2 الكمبيوتر ، كل 3 أسابيع لمدة 6 دورات (مخطط TAC) ؛ سرطان الثدي المتقدم محليا أو سرطان الثدي النقيلي: 100 ملغم / م2 كعلاج وحيد ، يتم إعطاء الجرعة الأولى من دوستاكسيل بجرعة 75 مجم / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع دوكسوروبيسين (50 مغ / م2 الكمبيوتر)؛ في تركيبة مع trastuzumab: docetaxel بجرعة 100 ملغم / م2 الكمبيوتر. كل 3 أسابيع ، مع أخذ trastuzumab مرة واحدة في الأسبوع. بالاشتراك مع capecitabine: docetaxel بجرعة 75 ملغم / م2 الكمبيوتر. كل 3 أسابيع ، (capecitabine 1250 mg / m2 الكمبيوتر. مرتين في اليوم لمدة 30 دقيقة بعد الأكل ، لمدة أسبوعين ، ثم استراحة لمدة أسبوع.سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: في المرضى الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي قبل - 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. في وقت واحد مع سيسبلاتين بجرعة 75 ملغ / م2 لمدة 30-60 دقيقة. بعد فشل العلاج الكيميائي المستخدم سابقا مع مستحضرات البلاتين: 75 ملغم / م2 الكمبيوتر. في وحيد.سرطان البروستاتا: 75 مغ / م2 في الوقت نفسه ، يتم إعطاء 5 ملغ عن طريق بريدنيزون أو بريدنيزولون عن طريق الفم 2 مرات في اليوم.سرطان المعدة: 75 مغ / م2 الكمبيوتر. في ضخ 1 ساعة ، تليها سيسبلاتين بجرعة 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. تدار في ضخ 1 ساعة (يتم إعطاء كل الأدوية فقط في اليوم الأول) ؛ ثم 5-fluorouracil تدار بجرعة 750 ملغم / م2، والتسريب المستمر لمدة 24 ساعة ، لمدة 5 أيام ، بعد إعطاء سيسبلاتين بجرعة يومية ؛ تتكرر دورة العلاج كل 21 يومًا.سرطان الرأس والرقبة: يجب على المرضى تلقي مضادات القيء والتخدير. من الضروري أيضا أن ترطب بشكل صحيح (قبل وبعد سيسبلاتين).ينصح بالاستخدام الوقائي لـ G-CSF للحد من خطر السمية المكونة للدم. تلقى جميع المرضى المشاركين في التجارب السريرية TAX 323 و TAX 324 المضادات الحيوية الاتقائية.العلاج الكيميائي التعريفي يليه العلاج الإشعاعي (الضريبة 323): الجرعة الموصى بها من DOCETAXEL في علاج تحريض غير صالحة للعمل متقدمة محليا سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN) هي 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. كما ضخ 1 ساعة ، تليها سيسبلاتين 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. في اليوم الأول من دورة العلاج. ثم يتم إعطاء 5-fluorouracil بمثابة التسريب المستمر بجرعة 750 ملغم / م2 الكمبيوتر. يوميا ، لمدة 5 أيام. يتم إعطاء هذا الجدول كل 3 أسابيع لمدة 4 دورات متتالية. بعد العلاج الكيميائي ، يجب على المرضى تلقي العلاج الإشعاعي.العلاج الكيميائي التعريفي يليه العلاج الكيميائي (الضريبة 324): العلاج تحريض متقدمة محليا سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN)، والجرعة الموصى بها من DOCETAXEL 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. في شكل ضخ لمدة 1 ساعة في اليوم الأول ، يليه سيزبلاتين بجرعة 100 ملغم / م2 الكمبيوتر. في فترة ضخ تدوم من 30 دقيقة إلى 3 ساعات ، ثم يتم إعطاء 5-fluorouracil كحقن مستمر بجرعة 1000 مغ / م2 الكمبيوتر. يوميا ، من اليوم الأول إلى اليوم الرابع. يتم إعطاء هذا الجدول كل 3 أسابيع لمدة 3 دورات متتالية. بعد العلاج الكيميائي ، يجب على المرضى تلقي العلاج الكيميائي. وتعرض تعديلات جرعة لسيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل في خصائص المنتج المعني.تعديل الجرعة أثناء العلاج. المرضى الذين يصابون بقلة العدلات الحموية أثناء العلاج بعدد العدلات أقل من 500 خلية / مم3 لأكثر من أسبوع ، تفاعلات جلدية شديدة أو ضخمة أو أعراض اعتلال عصبي محيطي حاد ، يجب تقليل الجرعة من 100 ملغم / م2 الكمبيوتر. تصل إلى 75 ملغم / م2 الكمبيوتر. أو مع 75 ملغم / م2 الكمبيوتر. يصل إلى 60 ملغم / م2 الكمبيوتر. إذا ، على الرغم من الحد من جرعة الدواء إلى 60 ملغ / م2 الكمبيوتر. تستمر الأعراض المذكورة أعلاه ، يجب إيقاف docetaxel. المرضى الذين تلقوا DOCETAXEL، دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد (TAC) في العلاج المساعد لسرطان الثدي، وينبغي النظر لالأساسي G-CSF. المرضى الذين يعانون من العدلات الحموي و (أو) العدوى العدلات، والحد من جرعة من DOCETAXEL و 60 ملغ / م2 الكمبيوتر. في كل الدورات اللاحقة. في المرضى الذين لديهم التهاب الفم 3 أو 4 ، يجب تخفيض الجرعة إلى 60 ملغم / م2 الكمبيوتر. في المرضى الذين أعطوا جرعة أولية من دوسيتاكسيل 75 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع سيسبلاتين والذين كان أصغر عدد من الصفائح الدموية التي تم تحديدها خلال الدورة السابقة للعلاج الكيميائي أقل من 25000 خلية / مم3 أو في المرضى الذين لديهم العدلات الحموي، أو في المرضى الذين يعانون من جرعة حادة غير الدموية دورات السميات DOCETAXEL يجب أن يتم تخفيضها إلى 65 ملغ / م2 الكمبيوتر. بالاشتراك مع كابسيتابين في المرضى الذين يعانون من الصف الأول 2 سمية، والتي استمرت في ذلك الوقت من دورة العلاج المقبلة DOCETAXEL / كابسيتابين، وتأخير العلاج حتى درجة 0-1، واستئناف الجرعة الأصلية؛ المرضى الذين تعرضوا للمرة الثانية الصف 2 سمية، أو أول من الصف 3 سمية، ينبغي تأجيل العلاج حتى عودة إلى الصف 0-1، ثم يستمر العلاج مع DOCETAXEL 55 ملغ / م2 الكمبيوتر؛ في حالة حدوث أي درجة من السمية مرة أخرى أو حدوث سمية الدرجة الرابعة ، يجب إيقاف دوكيتاكسل. بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل في حال العدلات الحموي، العدلات لفترات طويلة أو الإصابة العدلات على الرغم من G-CSF، والحد من جرعة DOCETAXEL من 75-60 ملغ / م2 الكمبيوتر. إذا حدثت المزيد من نوبات العدلات مع مضاعفات ، يجب تقليل جرعة دوسيتاكسيل من 60 إلى 45 مجم / م2 الكمبيوتر. إذا تم تشخيص الصفيحات الصف 4 ، ينبغي تخفيض جرعة دوسيتاكسيل من 75 إلى 60 ملغم / م2 الكمبيوتر. في الدورات التالية ، لا ينبغي إعطاء المريض دوسيتاكسل حتى لا يزيد العد العددي إلى> 1500 / مم3 والبلاط حتى> 100000 / مم3. إذا استمرت السمية المكونة للدم ، يجب التوقف تمامًا عن استخدام دوكيتاكسل. بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5 فلورويوراسيل في حالة الإسهال الصف 3: الحلقة الأولى تقليل جرعة من 5 FU بنسبة 20٪ والحلقة الثانية من ينبغي أن تخفض بنسبة 20٪ من الجرعة DOCETAXEL. الإسهال 4.الصف: في الحلقة الأولى ، والحد من جرعة docetaxel و 5-FU بنسبة 20 ٪ ، ووقف العلاج في الحلقة الثانية. في حالة التهاب الفم / الخطوة الثالثة التهاب الغشاء المخاطي: الحلقة الأولى تقليل جرعة من 5 FU بنسبة 20٪، في حين أن الحلقة الثانية إلا أن تقطعها إدارة 5-FU في جميع الدورات اللاحقة، الحلقة الثالثة DOCETAXEL جرعة مخفضة بنسبة 20٪ . في حالة التهاب الفم / التهاب الغشاء المخاطي الصف 4 للحلقة الأولى فقط تنقطع من قبل إدارة 5-FU في جميع الدورات اللاحقة، والثانية جرعة الحلقة DOCETAXEL خفضت بنسبة 20٪. في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات المعقدة (بما في ذلك قلة العدلات طويلة الأمد ، قلة العدلات الحموية أو العدوى) ، ينصح باستخدام G-CSF للحصول على أفضل حماية (على سبيل المثال 6-15 يومًا) في جميع الدورات اللاحقة. في المرضى الذين تتجاوز مستويات ترانساميناز الدم 1.5 GGN والفوسفاتاز القلوي في الدم يتجاوز GGN 2.5 أضعاف ، والجرعة الموصى بها هي 75 ملغم / م2 الكمبيوتر.