علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المنتشر (mCRC) والجيناتRAS بدون طفرة (النوع البري): في الخطة الأولى بالاشتراك مع نظام علاج FOLFOX ؛ محصول الثاني في توليفة مع نظام المعالجة FOLFIRI للمرضى الذين حصلوا على الخط الأول من العلاج الكيميائي على أساس fluoropyrimidine (باستثناء إرينوتيكان)؛ كما حيد بعد فشل العلاج مع المخططات التي تحتوي على fluoropyrimidine ، oxaliplatin و irinotecan.
المقادير:
1 قارورة (5 مل) تحتوي على 100 مجم Panitumumab؛ 1 قارورة (20 مل) تحتوي على 400 ملغ panitumumab. يحتوي الدواء على الصوديوم (0.15 مليمول / 3.45 ملغ في 1 مل).
العمل:
Panitumumab هو جسم مضاد IgG أحادي الكلور2، تم الحصول عليها من خطوط الخلايا الثديية عن طريق الحمض النووي المؤتلف ، موجهة خصيصا ضد مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR). Panitumumab بربط المجال يجند ملزم من EGFR ويمنع autophosphorylation مستقبلات الناجمة عن كل بروابط معروفة من EGFR. Panitumumab ملزمة لنتائج EGFR في استيعاب مستقبلات واعتقال نمو الخلايا، استحثاث موت الخلايا المبرمج، وانخفض إنتاج انترلوكين 8 وعامل النمو البطاني الوعائي. Panitumumab يمنع نمو وبقاء الخلايا السرطانية معربا عن EGFR. لا يظهر النشاط المضاد للورم في ترقيع الورم خالية من EGFR الإنسان. التحضير لديه الدوائية غير الخطية. ويتم تحقيق حالة مستقرة قبل ضخ الثالث (بعد نظام الجرعة الموصى بها، أي 6 ملغ / كغ. مرة واحدة كل أسبوعين). تي0,5 هو حوالي 7.5 أيام.
موانع الاستعمال:
تحدث التاريخ من ردود فعل حادة أو التي تهدد الحياة فرط الحساسية للpanitumumab أو أي من سواغ. التهاب رئوي خلالي أو تليف رئوي. هو بطلان المخدرات بالاشتراك مع العلاج الكيميائي تتكون اوكزالبلاتين في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المنتشر على الجينات الطافرةRAS وفي المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم مع النقائل التي لديها حالة طفرة الجيناتRAS غير معروف.
الاحتياطات:
يجب تأكيد حالة الجين قبل العلاجKRAS بدون طفرة (النوع البري). لا ينبغي استخدام البانيتموماب في الأطفال (بدون دراسات). لم تثبت سلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد. إذا كان المريض يواجه مرحلة رد فعل الجلد ≥3، أو إذا تم العثور على رد الفعل أن يكون لا يطاق، فمن المستحسن الخطة التالية تعديل الجرعة: التواجد الأول من أعراض الجلد ≥3. - تعليق إعطاء جرعة واحدة أو جرعتين في حالة حدوث تحسن (
الحمل والرضاعة:
يعتبر التحضير الذي يتم إعطاؤه أثناء الحمل تهديدًا للجنين - لا تستخدمه أثناء الحمل. يجب على النساء اللواتي يتمتعن بإمكانيات الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الكافية أثناء العلاج مع التحضير ولمدة شهرين بعد آخر جرعة. لا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام البانيتموماب ولمدة شهرين بعد آخر جرعة.
الآثار الجانبية:
جدا مشترك: فقر الدم، والتهاب الملتحمة، والإسهال، والقيء وآلام البطن، الغثيان، الإمساك، التهاب الفم، والتعب، والحمى، والضعف، والتهاب الأغشية المخاطية، وذمة محيطية، الداحس، وفقدان الوزن، نقص بوتاسيوم الدم، وفقدان الشهية، نقص مغنيزيوم الدم، آلام الظهر، والأرق، وضيق في التنفس، والسعال، والتهاب الجلد عدي الشكل، والطفح الجلدي، حب الشباب، حمامي، وتشققات في الجلد، الحكة، وفقدان الشعر، وجفاف الجلد. في كثير من الأحيان، نقص الكريات البيض، عدم انتظام دقات القلب، التهاب الجفن، جفاف العين، تهيج العين، حكة العين، رمش النمو، وزيادة الدمع، احمرار في العين، ونزيف المستقيم، وجفاف الفم، وعسر الهضم، قرحة فموية، التهاب الشفة، المعدي مرض ارتجاع ، ألم في الصدر، ألم الحقن الموقع، قشعريرة، وفرط الحساسية، البثري الطفح الجلدي، والتهاب النسيج الخلوي، التهاب الجريبات، والعدوى، موضعي، والحد من تركيز المغنيسيوم في الدم، نقص كلس الدم، والجفاف، ارتفاع السكر في الدم، نقص فوسفات الدم، وآلام في الأطراف، والدوخة، والصداع الصداع والقلق والانسداد الرئوي، والنزيف من الأنف، ومتلازمة اليد والقدم، قرحة، جرب، والإفراط في شعر الجسم والأظافر هشة، واضطراب الأظافر، عميق الخثار الوريدي، نقص ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، وبيغ. المألوف: زرقة، تهيج العين، التهاب القرنية، تشقق الشفتين، وردود الفعل التسريب، التهاب العين، التهاب الجفون، الشعب الهوائية، وجفاف الأنف وتورم nczynioruchowy، الشعرانية، والمسامير نام، وهو فصل صفيحة الظفر.نادر: التهاب القرنية التقرحي ، رد فعل الحساسية ، نخر الجلد. غير معروف: مرض الرئة الخلالي. كان هناك حالة واحدة من وذمة وعائية عصبية مع الموت (أكثر من 24 ساعة بعد التسريب). تفاعلات فرط الحساسية الأخرى تحدث بعد أكثر من 24 ساعة بعد الإبلاغ عن الحقن. تم الإبلاغ عن الإسهال في المرضى الذين يعانون من الإسهال والجفاف. وفيما يلي رد فعل حاد من الجلد وتحت الجلد الأنسجة والالتهابات احظ (بما في ذلك تعفن الدم)، في حالات نادرة قاتلة، والخلوي والخراجات التي تتطلب الشقوق والصرف الصحي. قد يؤثر استخدام البانيتموماب سلبًا على خصوبة الإناث. في كل التجارب السريرية باستخدام مزيج من مضادات الأورام الأخرى، و(أو) وحدها، وكانت ردود الفعل السلبية أخطر يرتبط مع العلاج panitumumab: الانسداد الرئوي، رد فعل معقدة الالتهابات الجلدية سمية شديدة والصدمة الإنتانية قاتلة، وردود الفعل التسريب، وhypomagnesaemia.
الجرعة:
البالغين. يجب الإشراف على العلاج من قبل طبيب من ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان. يجب تأكيد حالة الجينات قبل العلاجRAS (KRAS وتلك السلطات) دون طفرة (نوع البرية). يجب تحديد حالة الطفرة بواسطة المختبر المناسب باستخدام طرق تحليلية معتمدة لتحديد الطفرات في الجيناتKRAS (exsesses 2 و 3 و 4) وتلك السلطات (exsets 2.، 3. and 4.). الجرعة الموصى بها هي 6 مغ / كغ. مرة واحدة كل أسبوعين، وقبل التسريب، يجب تخفيف المنتج في كلوريد الصوديوم للحقن 9 ملغم / لتر (0.9٪) لتركيز النهائي لا يتجاوز 10 ملغ / مل. في حالة التفاعلات الجلدية الشديدة (≥ الصف 3) ، قد يلزم تعديل الجرعة. لم يتم دراسة سلامة وفعالية هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد. لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى المسنين. ينبغي أن تدار إعداد بالتسريب في الوريد باستخدام مضخة التسريب، وذلك باستخدام فلتر تماشيا مع قدرة منخفضة البروتين ملزمة ويبلغ قطرها 0.2 ملم أو 0.22 ملم، من خلال القسطرة الطرفية أو مسستقر. المدة المستحسنة للتسريب حوالي 60 دقيقة. إذا كان التسريب الأول جيد التحمل ، فيمكن إعطاء التاليين لمدة 30-60 دقيقة. يجب أن يتم غرس الجرعات التي تزيد عن 1000 ملغم على 90 دقيقة تقريبًا. من أجل تجنب الاختلاط مع أدوية أخرى أو المحاليل الوريدية، يجب أن يتم مسح خط ضخ مع محلول كلوريد الصوديوم قبل وبعد ضخ صياغة. في حالة حدوث تفاعلات متعلقة بالتسريب ، قد يكون من الضروري تقليل معدل التسريب. لا يجب إعطاء الدواء عن طريق الحقن أو عن طريق الحقن الوريدي.