يشار إلى المنتج للاستخدام في البالغين لغرض: الوقاية من الغثيان والقيء الحاد بسبب السرطان العلاج الكيميائي emetogenic. الوقاية من الغثيان والقيء المرتبط بالعلاج الكيميائي المعتدل المضاد للأورام.
المقادير:
1 مل من محلول يحتوي على 50 ميكروغرام من بالونوسترون (كمادة هيدروكلوريد). 5 مل من محلول يحتوي على 250 ميكروغرام من palonosetron (مثل هيدروكلوريد).
العمل:
Palonosetron هو دواء مضاد للقىء وضد الغثيان. هذا الدواء هو انتقائي ، عالية مستقبلات 5-HT تقارب3. لوحظ تأثير مضاد للقيء بين 0-24 ساعة ، 24-120 ساعة و 0-120 ساعة .في الأشخاص الأصحاء والمرضى المصابين بالسرطان Cماكس وتختلف الجامعة الأمريكية بالقاهرة بطريقة تناسب الجرعات بنسبة تتراوح بين 0.3 - 90 ميكروغرام / كغ. Palonosetron المستخدمة في الجرعة الموصى بها يتم توزيعها على نطاق واسع في الجسم - حجم توزيع حوالي 6،9-7،9 لتر / كجم. تقريبا. يرتبط 62٪ من البالونوزترون ببروتينات البلازما. القضاء يحدث بطريقتين: يفرز حوالي 40٪ من المخدرات عن طريق الكلى، ويتم تحويل حوالي 50٪ إلى أيضين الكبرى، التي لديها أقل من 1٪ من النشاط العدائي من 5-HT.3. في البحثفي المختبر فقد وجد أن عملية التمثيل الغذائي للpalonosetron CYP2D6، وإلى حد أقل، CYP3A4 وCYP1A2. بعد كانت إدارة بلعة وريدية واحدة من palonosetron إجمالي تخليص الجسم 173 ± 73 مل / دقيقة، وكان التصفية الكلوية 53 ± 29 مل / دقيقة. بسبب انخفاض إجمالي التخليص والحجم الكبير للتوزيع ، مجموع البلازما T.0,5 مرحلة التخلص هي حوالي 40 ساعة في 10٪ من المرضى متوسط T0,5 مرحلة التخلص أكبر من 100 ساعة.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الاحتياطات:
يمكن Palonosetron إطالة وقت العبور المعوي. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الإمساك أو علامات انسداد معوي تحت الحاد. ينبغي توخي الحذر في استخدام ما يصاحب ذلك من الصيغ palonosetron وتسبب QT إطالة في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي طويلة أو في خطر متزايد لهذا الاضطراب. بسبب عدم وجود بيانات كافية ، لا يُنصح باستخدامها في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الحمل والرضاعة:
بسبب نقص البيانات ، لا يوصى بالإعداد عند النساء الحوامل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
شيوعا: الصداع ، والدوخة ، والإمساك ، والإسهال. المألوف: فرط بوتاسيوم الدم، واضطرابات التمثيل الغذائي، نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم، وفقدان الشهية، ارتفاع سكر الدم، قلة الشهية، القلق، والنشوة، والخمول، والأرق، ومذل، فرط النوم، بالاعتلال العصبي الحسي، تهيج العين، وضعف الرؤية، دوار الحركة، وطنين، وعدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب، انقباضة، نقص تروية عضلة القلب، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، عدم انتظام ضربات القلب الجيوب الأنفية، extrasystoles فوق البطيني، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، وتلون الأوردة المنتفخة الوريدية، السقطات، وسوء الهضم، وألم في البطن وألم شرسوفي، والشعور جفاف الفم، وانتفاخ البطن رياح عابرة، فرط بيليروبين الدم، حساسية الجلد، والطفح الجلدي وحكة، وآلام المفاصل، احتباس البول، بيلة سكرية، والوهن، الحمى، التعب، والشعور الساخنة، أعراض شبيهة بالإنفلونزا، وزيادة الترانساميناسات، QT اطالة في ECG. نادرة جدا: فرط الحساسية ، رد فعل في موقع الحقن.
الجرعة:
عن طريق الوريد. يجب استخدام الدواء فقط قبل إعطاء العلاج الكيميائي. يجب أن يدير إعداد الموظفين الطبيين تحت إشراف طبي مناسب. الكبار palonosetron بجرعة 250 ملغ تدار بوصفها الوريد (أي حقن بولس) واحد قبل 30 دقيقة العلاج الكيميائي. يجب حقن التحضير لمدة 30 ثانية. ويمكن زيادة فعالية الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي emetogenic بإضافة كورتيكوستيرويد تدار قبل العلاج الكيميائي.لا يلزم تعديل الجرعة عند كبار السن ، أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. عدم وجود معلومات عن مرضى داء النزيف في المرحلة النهائية من الفشل الكلوي.