مؤشر المخدرات

الكبار. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي للأورام. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة.الأطفال والمراهقون. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان في الأطفال ≥ 6 أشهر.

1 جدول POWL. يحتوي على 8 ملغ أوندانسيترون كمادة ثنائي هيدروكلوريد (و 120 ملغ لاكتوز).

خصم انتقائي لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ تقع على حد سواء في الجهاز العصبي المحيطي والمركزي. إنه ليس مضادًا لمستقبلات الدوبامين ، لذلك لا يسبب أعراض خارج السبيل الهرمي. ينتج الانعكاس المهبط عن إطلاق السيروتونين المحفّز للألياف العصبية المبهمة من خلال المستقبلات 5-HT₃. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يمنع أوندانسيترون الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيماوي والعلاج الإشعاعي. أوندانسيترون يزيد على وقت العبور في القولون، لم يكن هناك أي تأثير على الحركة من المريء والمعدة، وضغط العاصرة المريئية ووقت العبور في الأمعاء الدقيقة. لا يؤثر على تركيز البرولاكتين في الدم. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة من القناة الهضمية (التغذية مع زيادة امتصاص الغذاء بنحو 17 ٪). التوافر البيولوجي هو 56-71 ٪. بعد جرعة واحدة من 8 ملغ ، يصل الحد الأقصى لتركيز الدم إلى 1-1.7 ساعة ؛ بعد تناول متكرر بجرعة 8 ملغ 3 مرات يومياً لمدة 5-6 أيام ، يكون الحد الأقصى للتركيز في الدم حوالي 40 نانوغرام / مل. في حوالي 70-76 ٪ يرتبط مع بروتينات البلازما. استقلاب في الكبد. تي_0,5 تقريبا 4 ساعة. وفي كبار السن ومع الكبد الحاد يخضع لاستطالة بينما المرضى أقل من 15 عاما هو أقصر (حوالي 2.4 ساعة). تقريبا. 44-60٪ من الجرعة تعافى في البول خلال 24 ساعة 5-10٪ فقط دون تغيير، وتفرز بقية المخدرات في البراز. لم تكن هناك اختلافات في الفعالية والسلامة في المرضى فوق 65 سنة من العمر. في المرضى الذين يعانون من إزالة كبدي شديد من أوندانسيترون يتم تخفيض، التي تستغرق زيادة حجم التوزيع ونصف الحياة؛ التوافر البيولوجي إلى 100 ٪.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. الاستخدام المتزامن مع apomorphine (خطر انخفاض ضغط الدم العميق وفقدان الوعي).

يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي (الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ)، والمرضى الذين يعانون من ضعف حركية الجهاز الهضمي (القدرة على إطالة العبور المعوي، المرضى الذين يعانون من حالات بطء حركة الامعاء تحت الحاد يمكن ملاحظتها بعد إدارة أوندانسيترون). تفاعلات فرط الحساسية لأوندانسيترون في المرضى الذين يعانون نستعرض فرط الحساسية للأدوية مع خصم الانتقائي لل5HT₃. الدواء غير فعال في الغثيان والقيء المرتبط بمرض الحركة. مونوهيدرات اللاكتوز - أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من النادر والتعصب وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتاز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.

الحمل غير مستحسن. في الحيوانات فقد تبين أن أوندانسيترون يمر في حليب الثدي، فمن المستحسن أن الأمهات تلقي أوندانسيترون لم ترضع.

شائع جدا: الصداع. شائعة: شعور حار (احمرار مفاجئ) أو شعور دافئ ، والإمساك. التشنجات شائعة، حركات لا إرادية (بما في ذلك أعراض خارج هرمية كما الانتيابي اضطر للبحث عن / هجمات خلل التوتر وخلل الحركة)، وألم في القلب والصدر ST-شريحة الاكتئاب على ECG أو بدون بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، السقطات ارتفاع أعراض إنزيمات الكبد (في كثير من الأحيان في المرضى الذين يتلقون سيسبلاتين). نادرة: اضطرابات بصرية عابرة (مثل عدم وضوح الرؤية ، خاصة أثناء الإدارةبالوريد) ، إطالة QT (بما في ذلكtorsade de pointes). نادرة جدا: اختفاء مؤقت للرؤية (خاصة خلالالوقف؛ معظم هذه الحوادث حل لمدة 20 دقيقة ؛ غالبية المرضى الذين عانوا من هذه الأعراض قد أخذوا العلاج الكيميائي ، بما في ذلك السيسبلاتين. في بعض الحالات ، تم الإبلاغ عن فقدان مرئي عابر كأعراض قشرية).إن المظهر الجانبي للآثار الجانبية لدى الأطفال والمراهقين يتماشى مع ما تم وصفه في البالغين.

شفويا. الدعاية والكيانات التي يطلقها العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي.دوروśل. يجب تعديل مسار الإدارة والجرعة بشكل فردي من 8 مجم إلى 32 ملغ من أوندانسيترون في اليوم ، كما هو موضح أدناه.العلاج الكيميائي مع تأثيرات قيء والعلاج الإشعاعي. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم أو في الوريد أو في العضل. الجرعة عن طريق الفم الموصى بها هي 8 ملغ لمدة 1-2 ساعات قبل العلاج الكيميائي، وجرعة من 8 ملغ ينبغي أن تتكرر بعد 12 ساعة. للوقاية من الغثيان والقيء تأخير أو لفترات طويلة، فمن المستحسن استخدام أوندانسيترون بعد ال 24 ساعة الأولى بعد بدء العلاج emetogenic عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم، والاستمرار العلاج لمدة تصل إلى 5 أيام. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم أو في الوريد أو في العضل. ينصح بتناول 24 ملغ من أوندانسيترون مع 12 ملغ ديكساميثازون لمدة 1-2 ساعة قبل بدء العلاج الكيميائي. للوقاية من الغثيان والقيء، وتأخر أو لحقت توصي باستخدام أوندانسيترون بعد 24 ساعة الأولى بعد بدء العلاج emetogenic، عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم ومواصلة العلاج لمدة 5 أيام. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.الأطفال≥6 أشهرęوالشبابż. مملśأنت والقيء الناجم عن العلاج الكيميائيą سرطان. يمكن تحديد جرعة أوندانسيترون إما على سطح الجسم أو في وزن الجسم. تكون الجرعات اليومية أعلى عند تحويلها إلى وزن الجسم عنها عند تحويلها إلى سطح الجسم. لا توجد بيانات من التجارب السريرية للرقابة على استخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء تأخير أو لفترات طويلة الناجمة عن العلاج الكيميائي، وعلى استخدام أوندانسيترون في الأطفال في حالة من الغثيان والقيء الناتج عن الإشعاع. 8 ملغ من الأقراص ليست مناسبة للاستخدام في الأطفال ؛ في هذه الحالة ، تدار أوندانسيترون في شكل شراب أو في شكل للاستخدامبالوريد الجرعات على السطحę الجسم. يجب أن يعطى أوندانسيترون عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. بعد مرور 12 ساعة ، يمكنك البدء باستخدام أوندانسيترون شفوياً ومتابعته لمدة 5 أيام. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 2 ملغ في شراب بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شراب كل 12 ساعة. > 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 4 ملغ في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الجرعة المحسوبة على أساس وزن الجسم. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. أطفال حول شهر ≤10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شراب كل 12 ساعة أطفال حول الشهر > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.مجموعات خاصة من المرضى. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة أو تغيير في تردد أو طريقة إدارة أوندانسيترون في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ. الدرجات والفعاليات من فترة ما بعد التشغيل.الكبار. للوقاية من الغثيان والقيء في ما بعد الجراحة شفويا 16 ملغ إلى 1 ساعة قبل التخدير، وبدلا من 8 ملغ 1 ساعة قبل التخدير، ثم 2 جرعات متتالية من 8 ملغ في فترات من 8 ساعات. في علاج الغثيان والقيء في بعد العملية الجراحية الموصى بها لإدارة استخدام الوريد.الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. الاستخدام الوريدي.مجموعات خاصة من المرضى. الخبرة في كبار السن محدودة ، ولكن من المعروف أن أوندانسيترون جيد التحمل من قبل هؤلاء المرضى. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى الذين يعانون من التمثيل الغذائي بطيئة من sparteine ​​و debrisoquine ، لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ.