البالغين: علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي السام للعلاج والعلاج الإشعاعي ؛ الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. الأطفال والمراهقون: علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي عند الأطفال ≥ 6 أشهر ؛ الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة في الأطفال ≥ 1 شهر.
المقادير:
1 جدول POWL. يحتوي على 8 ملغ من أوندانسيترون في شكل هيدروكلوريد ثنائي هيدروكلوريد. التحضير يحتوي على اللاكتوز.
العمل:
خصم قوي وانتقائي لمستقبلات السيروتونين 5-HT3 في الخلايا العصبية الموجودة في كل من الجهاز العصبي المحيطي والمركزي. وكلاء العلاج الكيميائي والإشعاع المؤين قد يؤدي إلى إطلاق السيروتونين في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ بعد التحفيز من قبل مستقبلات 5-HT3 ألياف مركزية للعصب المبهم. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. لا يؤثر الدواء على تركيز البرولاكتين في الدم ، ولا يكون له تأثير مهدئ. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بشكل سلبي وممتص من القناة الهضمية ويخضع لعملية التمثيل الغذائي لأول مرة. الحد الأقصى لتركيز البلازما يحدث خلال 1.5 ساعة بعد جرعة 8 مجم. التوافر الحيوي يزيد قليلا في وجود الغذاء ، ولكن لا يتغير في وجود مضادات الحموضة. لا يرتبط الدواء بشكل ملحوظ بروتينات البلازما (70-76 ٪). يتم إزالته من الدورة الدموية بشكل رئيسي من خلال الأيض الكبدية التي تنطوي على العديد من المسارات الأنزيمية. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير. تي0,5 حوالي 3 ساعات
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للأندانسيترون أو لأي من السواغات.
الاحتياطات:
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه مضادات مستقبلات 5HT انتقائية أخرى3 (على سبيل المثال ، granisetron ، dolasetron). وينبغي إيلاء اهتمام خاص لأحداث الجهاز التنفسي لأنها قد تكون موانئ تفاعلات فرط الحساسية (ينبغي التعامل مع هذه الأحداث سرابيًا). ونظرا للمخاطر التغيرات ECG (بما في ذلك QT إطالة) يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب أو التوصيل في القلب من المرضى الذين عولجوا بعقاقير ارتفاع معدل ضربات القلب أو β-حاصرات، وفي المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل كبيرة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض انسداد الأمعاء تحت الحاد عن كثب بعد إعطاء أوندانسيترون لأنه يطيل زمن العبور المعوي. لا ينصح أوندانسيترون للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة في الأطفال بعد الجراحة في تجويف البطن. في المرضى الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين استخدام من أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء قد تخفي نزيف الكامنة - ينبغي مراقبة هؤلاء المرضى بعناية بعد تناوله. أوندانسيترون في شكل tabl. POWL. لا ينبغي أن تستخدم في الأطفال مع جهاز كمبيوتر شخصي كامل أقل من 0.6 متر2. يجب مراقبة الأطفال والمراهقين الذين يتلقون أوندانسيترون مع العلاج الكيميائي الكبدي بعناية من أجل اختلال وظائف الكبد. تتضمن صياغة اللاكتوز - أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.
الحمل والرضاعة:
لا ينصح أوندانسيترون أثناء الحمل. يفرز الدواء في الحليب - من المستحسن أن الأمهات أخذ التحضير لا ترضع.
الآثار الجانبية:
شائع جدا: الصداع. الشائعة: الشعور بالحرارة أو الإحمرار ، الإمساك. شائعة: المضبوطات، وحركة غير طبيعية (بما في ذلك ردود الفعل خارج الهرمية، مثل أعراض النوبة المنسجم أجبرت العرض من مقل العيون التناوب وخلل الحركة دون علامات نهائية من عقابيل السريرية المستمر)، عدم انتظام ضربات القلب، ألم في الصدر مع الاكتئاب ST-شريحة أو بدون ، بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، السقطات ، الزيادات اللاأعراضية في بارامترات وظائف الكبد (غالباً في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي مع سيسبلاتين). نادرة: تفاعلات فرط الحساسية الفورية (شديدة في بعض الأحيان ، بما في ذلك الحساسية المفرطة) ، والدوار بعد تناول الحقن الوريدي ، واضطرابات بصرية عابرة (على سبيل المثال ،عدم وضوح الرؤية) بشكل رئيسي خلال الإدارة الوريدية. نادرة جدا: العمى عابر في الغالب خلال الوريد (في معظم الحالات، وفقدان الرؤية حلها في غضون 20 دقيقة، تلقى معظم المرضى كلاء العلاج الكيميائي، بما في ذلك سيسبلاتين، وبعض حالات فقدان البصر عابرة نسبت إلى مصدر القشرية).
الجرعة:
شفويا.الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. الكبار. يجب اختيار طريق الإعطاء وجرعة أوندانسيترون بشكل فردي حسب نوع العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي.العلاج الكيميائي مع تأثيرات قيء والعلاج الإشعاعي. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق المستقيم ، عن طريق الفم ، عن طريق الوريد أو في العضل. عن طريق الفم 8 ملغ 1-2 ساعات قبل العلاج الكيميائي، تليها 8 ملغ من 12 ساعة. للوقاية من القيء، وتأخر أو مستمرة بعد 24 ساعة من بدء العلاج فمن المستحسن استخدام أوندانسيترون emetogenic شفويا لمدة تصل إلى خمسة أيام بعد دورة العلاج. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الوريد. في الوقاية من القيء، وتأخر أو مستمرة بعد 24 ساعة من بدء العلاج فمن المستحسن استخدام أوندانسيترون emetogenic شفويا لمدة تصل إلى خمسة أيام بعد دورة العلاج. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.الأطفال والمراهقون - الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان في الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين. يمكن حساب الجرعة على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الجسم. تعطي الجرعات المحسوبة على أساس وزن الجسم جرعات يومية إجمالية أعلى من المحسوبة على أساس سطح الجسم. لا توجد بيانات المستقاة من التجارب السريرية للرقابة في كل من استخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء تأخير أو لفترات طويلة الناجمة عن العلاج الكيميائي، بالإضافة إلى الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي في الأطفال.الجرعة على أساس سطح الجسم. يجب أن يعطى أوندانسيترون فوراً قبل العلاج الكيميائي بجرعة وحيدة من 5 ملغ / م2 الكمبيوتر. يمكن بدء العلاج الفموي بعد 12 ساعة ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م2: اليوم الأول - 5 مغ / م2 الكمبيوتر. عن طريق الوريد زائد 2 ملغ (شراب أو tabl) بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 ملغ (شراب أو tabl.) كل 12 ساعة.أطفال مع جهاز الكمبيوتر. ≥ 0.6 م2: اليوم الأول - 5 مغ / م2 الكمبيوتر. عن طريق الوريد زائد 4 ملغ (شراب أو tabl) بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ (شراب أو tabl) كل 12 ساعة ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية جرعة البالغين 32 ملغ.الجرعة على أساس وزن الجسم. يجب إعطاء الدواء مباشرة قبل العلاج الكيميائي بجرعة وريدية واحدة من 0.15 مغ / كغ. يمكن إعطاء جرعتين وريديتين إضافيتين كل 4 ساعات ، ويمكن البدء بالعلاج الفموي بعد 12 ساعة ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤ 10 كجم: اليوم الأول - حتى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 مجم (شراب أو مفرش) كل 12 ساعة أطفال الشهر. > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ (شراب أو tabl) كل 12 ساعة ، ولا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ. يجب ألا يتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية الجرعة البالغة 32 مجم.الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. الكبار. الوقاية من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الفم أو الحقن في الوريد. الاستعمال عن طريق الفم: 16 ملغ لمدة ساعة قبل التخدير. بدلا من ذلك ، 8 ملغ لمدة 1 ساعة قبل التخدير تليها 2 جرعات أخرى من 8 ملغ كل 8 ساعات.علاج الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة. ينصح بإعطاء أدينانسيترون عن طريق الوريد.الأطفال والمراهقون - الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة في الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. لا توجد دراسات عن تناول الفم عن طريق أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء أو علاجهما في فترة ما بعد الجراحة. لهذا الغرض ، فمن المستحسن لإدارة أوندانسيترون في حقن في الوريد البطيء. للوقاية من الغثيان والقيء في الأطفال المرضى بعد العملية الجراحية التي تمر أوندانسيترون التخدير العام يمكن ان تدار بوصفها الحقن في الوريد ببطء (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 ملغم / كغم. بحد أقصى 4 ملغ إما قبل أو بعد تحريض التخدير. في علاج الغثيان والقيء في الأطفال والمراهقين تمر أوندانسيترون التخدير العام بعد العملية الجراحية يمكن ان تدار بوصفها الحقن في الوريد ببطء (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 ملغم / كغم. بحد أقصى 4 ملغ. لا توجد بيانات عن استخدام أوندانسيترون في علاج القيء بعد العملية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية من 8 ملغ. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يحتاج المرضى الذين يعانون من الأيض بطيئة من sparteine و debrisoquine والمرضى المسنين لتغيير الجرعة ، وتواتر الإدارة أو مسار الإدارة.