مؤشر المخدرات

الكبار: علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي السامة للخلايا، ومنع وعلاج الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة.الأطفال والمراهقون: العلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥6 أشهر ؛ الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة في الأطفال ≥1 أشهر.

1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغ من أوندانسيترون (باعتبارها هيدروكلوريد ثنائي هيدروكلوريد). 1 مل من محلول يحتوي على 3.62 ملغ من الصوديوم مثل سيترات ، كلورايد وهيدروكسيد.

مضاد قوي وانتقائي للغاية لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ الخلايا العصبية الموجودة في كلا المحيطين و o.u.n. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي قد يتسبب الإفراج 5HT في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ من خلال تحفيز ألياف العصب الحائر وارد من قبل 5HT₃. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. تحفيز ألياف العصب الحائر وارد قد يسبب أيضا الإفراج عن 5-HT في المنطقة الواقعة في الكلمة من البطين الرابع للدماغ، والتي قد تسبب أيضا التقيؤ المركزية. آلية عمل أوندانسيترون القيء الفترة المحيطة بالجراحة غير معروف، ولكن على ما يبدو، مع ذلك، تكون مشابهة لتلك التي وصفها في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن الأدوية السامة للخلايا. أوندانسيترون لا يؤثر على تركيز البرولاكتين في الدم. بعد الحقن في الوريد أكثر من 5 دقائق_ماكس في الدم حوالي 65 نانوغرام / مل. أوندانسيترون هو 70-76 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير. تي_0,5 3 ساعات ، في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، يتم تقليل تخليص أوندانسيترون بشكل كبير وتمتد فترة نصف العمر إلى 15-32 ساعة.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. فرط الحساسية لمضادات مستقبلات 5HT الانتقائية الأخرى₃ (على سبيل المثال ، Granisterone و dolasterone). شارك في إدارة الأبومورفين و أوندانسيترون (حالات نقص التوتر العميق وفقدان الوعي تم الإبلاغ عنها).

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه مضادات مستقبلات 5-HT انتقائية أخرى₃. في حالة وجود اضطراب في الجهاز التنفسي هي أعراض والحذر، لأن هذه الظروف قد تكون تفاعلات فرط الحساسية المنادون. يجب تجنب استخدام أوندانسيترون في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لQT إطالة الفاصل وعدم انتظام ضربات القلب: اضطراب المنحل بالكهرباء، وفشل القلب الاحتقاني، bradyarrhythmias، واستخدام الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT (بما في ذلك العوامل السامة للخلايا)، أو الأدوية، مما قد يؤدي إلى اختلال التوازن المنحل بالكهرباء واستخدام الأدوية التي تقلل من تكرار القافية. ينبغي تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم قبل إعطاء أوندانسيترون. زيادات أوندانسيترون وقت عبور القولون - المرضى الذين يعانون من دليل على انسداد شبه حاد في الأمعاء يجب مراعاتها بعد إدارة أوندانسيترون. في المرضى الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين، واستخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء قد يخفي الدم غامض - مثل هؤلاء المرضى يجب مراقبتها بعناية. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون أوندانسيترون مع عوامل العلاج الكيميائي ذات السمية الكبدية عن كثب لاختلال وظائف الكبد. المرضى اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم لإدراجها في محتوى الصوديوم في صياغة (2.5 مليمول، أي. 57.5 ملغ من الصوديوم / أقصى جرعة يومية 32 ملغ).

لم يتم تأسيس سلامة الاستخدام في النساء الحوامل ، لذلك لا ينصح به. من الضروري للغاية توخي الحذر عند وصف أوندانسيترون لامرأة حامل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى. ينبغي النظر بعناية في نسبة مخاطر الفائدة. في الحيوانات فقد تبين أن أوندانسيترون يمر في حليب الثدي، لذلك فمن المستحسن أن الأمهات تناول الدواء لم يرضعن.

شائع جدا: الصداع. شيوعا: الشعور الساخنة ، وبيغ ، والإمساك.عدم انتظام ضربات القلب غير المألوف، وألم في الصدر مع انخفاض أو بدون الاكتئاب ST-شريحة (والموت في بعض الأحيان)، انخفاض ضغط الدم، السقطات، تفاعلات فرط الحساسية حول موقع الحقن (مثل الطفح الجلدي، وخلايا النحل، والحكة) أحيانا على طول الوريد إلى إدارة المخدرات. ارتفاع أعراض إنزيمات الكبد (وخاصة في المرضى الذين يتلقون سيسبلاتين). نادر: تفاعلات فرط الحساسية نوع فوري المضبوطات (الحادة أحيانا، بما في ذلك الحساسية المفرطة، والتي يمكن أن تكون قاتلة)، اضطراب في حركات لا إرادية (مثل ردود الفعل خارج الهرمية، على سبيل المثال اضطر للبحث مع دوران مقل العيون و (أو) ردود الفعل مرفوض لا أدلة قاطعة عواقب دائمة السريرية لمثل هذه الأعمال أوندانسيترون والمضبوطات نادرا ما لاحظت)، والدوخة خلال الوريد السريع (التي تختفي بعد وقت ضخ لفترات طويلة)، والاضطرابات البصرية عابر (وخاصة خلال الوريد السريعة)، والتغيرات عابرة في الكهربائي، بما في ذلك qtc في كيو تي (أيضاtorsade de pointes) أساسا بعد إدارة في الوريد. نادرة جدا: العمى عابر - أساسا خلال الوريد، والغالبية العظمى من الحوادث حلها في غضون 20 دقيقة، كانت غالبية مرضى الذين يعانون من هذا العرض قبول وكلاء العلاج الكيميائي، بما في ذلك سيسبلاتين بعض حالات العمى عابر أصل القشرية.

الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي. الكبار. وينبغي اختيار الطريق أوندانسيترون الإدارة والجرعة بطريقة مرنة، في حدود 8-32 ملغ، كما هو موضح أدناه.العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي مع تأثيرات قيء: معظم المرضى مباشرة قبل العلاج أوندانسيترون 8 ملغ بطء الحقن في الوريد أو الحقن العضلي أو قصيرة 15 دقيقة التسريب في الوريد ثم تدار 8 ملغ فمويا كل 12 ساعة للوقاية من الغثيان والقيء، وتأخر أو أصيب بها بعد. يجب أن يستمر 24 ساعة مع أسيتانسون عن طريق الفم مع ديكساميثازون لمدة تصل إلى 5 أيام بعد نهاية دورة العلاج. يجب أن يستمر العلاج باستخدام أوندانسيترون مدارة بطريق غير وريدي لمدة تصل إلى 5 أيام بعد نهاية دورة العلاج.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. أظهر إعداد فعالية مماثلة في الجرعات التالية خلال ال 24 ساعة الأولى بعد بدء العلاج الكيميائي: 8 ملغ جرعة واحدة عن طريق الحقن في الوريد ببطء أو الحقن العضلي تدار مباشرة قبل العلاج الكيميائي. 8 ملغ جرعة مباشرة قبل العلاج الكيميائي يعطى عن طريق الحقن البطيء في الوريد، أو الحقن العضلي أو الحقن في الوريد قصيرة لمدة 15 دقيقة، تليها جرعتين اللاحقة تدار عن طريق الوريد أو العضل في 8 ملغ كل في الفترة الفاصلة من 4 ساعات أو في بالتسريب الوريدي المستمر بجرعة 1 ملغ / ساعة 24 ساعة جرعة واحدة من 16 ملغ مخففة في 50 إلى 100 مل من محلول ملحي أو محلول الحقن آخر متوافق وتعطى إلا باعتبارها التسريب في الوريد لا تقل عن 15 دقيقة قبل على الفور للعلاج الكيميائي. لا ينبغي إعطاء جرعة واحدة تزيد عن 16 ملغ بسبب خطر إطالة كيو تي الذي يعتمد على الجرعة. المرضى جرعة ≥75 سنة واحدة على منع الغثيان والقيء من العلاج الكيميائي يجب أن لا يتجاوز 8 ملغ (أن أكسب أكثر من 15 دقيقة على الأقل). وينبغي أن تدار جرعات لاحقة من أوندانسيترون الوريد في جميع المرضى الكبار في فترات من 4 ساعات. مرضى ≥65 سنوات فقط جرعات عن طريق الوريد يجب أن تضعف في 50-100 مل المالحة أو غيرها من السوائل متوافق صيدلانيا وغرست أكثر من 15 على الأقل دقيقة. اختيار نظام الجرعات يجب أن يعتمد على درجة شدة القيء. ويمكن زيادة فعالية أوندانسيترون بإضافة العلاج الكيميائي ضد جرعة وريدية واحدة من 20 ملغ ملح الصوديوم الفوسفات ديكساميثازون. ينبغي أن تستمر لمنع القيء، وتأخر أو مستمرة إلى ما بعد أول علاج 24 ساعة أوندانسيترون عن طريق الفم لمدة 5 أيام بعد الانتهاء من العلاج.الأطفال والمراهقون (الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين). يتم احتساب جرعة أوندانسيترون على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الجسم. عادة ما تكون الجرعات اليومية الإجمالية المحسوبة على أساس وزن الجسم أكبر من الجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. لا توجد بيانات بشأن استخدام الأطفال في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي وفي الوقاية من الغثيان تأخير أو لفترات طويلة والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي.الجرعة المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. يجب أن تدار المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 2 مجم في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة. > 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 4 ملغ في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الجرعة المحسوبة على أساس وزن الجسم. يجب إعطاء المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 0.15 مغ / كغ ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. يمكنك أن تعطى عن طريق الوريد اثنين من أكثر جرعات على فترات من 4 ساعات. والجرعة اليومية الكلية لا تكون أكبر من الجرعة للبالغين، أي 32 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة. > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة. الكبار. ويمكن استخدامه في جرعة واحدة من 4 ملغ تدار عن طريق الحقن العضلي أو عن طريق الحقن في الوريد ببطء مباشرة قبل التخدير. في فترة ما بعد الجراحة لعلاج الغثيان والقيء، جرعة واحدة من 4 ملغ تدار عن طريق الحقن العضلي أو عن طريق الحقن في الوريد ببطء.الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. من أجل منع الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية عند الأطفال يخضعون للتخدير العام، يمكن إعطاء صياغة كما الحقن في الوريد ببطء (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 مغ / كغ، ما يصل إلى 4 ملغ قبل وأثناء، أو بعد دخول التخدير. يتم استخدام نفس الجرعة لعلاج الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. لا توجد بيانات عن استخدام التحضير في علاج الغثيان والقيء بعد العملية لدى الأطفال دون السنتين.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وفي المرضى الذين يعانون من التمثيل الغذائي بطيئة من spartein و debrisoquine ، لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ.