مؤشر المخدرات

الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي السامة للخلايا والوقاية والعلاج من الغثيان والقيء، وفترة ما بعد الجراحة (PONV). الأطفال: علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي (CINV) في الأطفال ≥6 أشهر، ومنع وعلاج الغثيان والقيء فترة ما بعد الجراحة (PONV) في الأطفال ≥1 الشهر.

1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغ من أوندانسيترون (باعتبارها هيدروكلوريد ثنائي هيدروكلوريد). 1 مل من محلول يحتوي على 3.34 ملغ من الصوديوم في شكل سيترات وكلوريد.

مضاد قوي وانتقائي للغاية لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ الخلايا العصبية الموجودة في كلا المحيطين و o.u.n. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي قد يتسبب الإفراج 5HT في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ من خلال تحفيز ألياف العصب الحائر وارد من قبل 5HT₃. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. تحفيز ألياف العصب الحائر وارد قد يسبب أيضا الإفراج عن 5-HT في المنطقة الواقعة في الكلمة من البطين الرابع للدماغ، والتي قد تسبب أيضا التقيؤ المركزية. آلية عمل أوندانسيترون القيء الفترة المحيطة بالجراحة غير معروف، ولكن على ما يبدو، مع ذلك، تكون مشابهة لتلك التي وصفها في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن الأدوية السامة للخلايا. أوندانسيترون لا يؤثر على تركيز البرولاكتين في الدم. بعد الحقن في الوريد أكثر من 5 دقائق_ماكس في الدم حوالي 65 نانوغرام / مل. أوندانسيترون هو 70-76 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير. تي_0,5 هي 3 ساعات. في المرضى الذين يعانون من إزالة كبدي شديد من أوندانسيترون ينخفض ​​بشكل ملحوظ، وعمر النصف تمتد إلى 15-32 ساعة.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. فرط الحساسية لمضادات مستقبلات 5HT الانتقائية الأخرى₃ (على سبيل المثال ، Granisterone و dolasterone).

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه مضادات مستقبلات 5-HT انتقائية أخرى₃. يجب تجنب استخدام أوندانسيترون في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لQT إطالة الفاصل وعدم انتظام ضربات القلب: اضطراب المنحل بالكهرباء، وفشل القلب الاحتقاني، bradyarrhythmias، واستخدام الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT (بما في ذلك العوامل السامة للخلايا)، أو الأدوية، مما قد يؤدي إلى اختلال التوازن المنحل بالكهرباء واستخدام الأدوية التي تقلل من تكرار القافية. ينبغي تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم قبل إعطاء أوندانسيترون. زيادات أوندانسيترون وقت عبور القولون - المرضى الذين يعانون من دليل على انسداد شبه حاد في الأمعاء يجب مراعاتها بعد إدارة أوندانسيترون. في المرضى الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين، واستخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء قد يخفي الدم غامض - مثل هؤلاء المرضى يجب مراقبتها بعناية. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون أوندانسيترون مع عوامل العلاج الكيميائي ذات السمية الكبدية عن كثب لاختلال وظائف الكبد. المرضى اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم لإدراجها في محتوى الصوديوم في صياغة (2.3 مليمول، أي. 53.5 ملغ من الصوديوم / أقصى جرعة يومية 32 ملغ).

لم يتم تأسيس سلامة الاستخدام في النساء الحوامل ، لذلك لا ينصح به. في الحيوانات فقد تبين أن أوندانسيترون يمر في حليب الثدي، لذلك فمن المستحسن أن الأمهات تناول الدواء لم يرضعن.

شائع جدا: الصداع. الشائع: الشعور "بالدم أو الساخن" ، والإمساك ، وردود الفعل المحلية في موقع الحقن في الوريد. شائعة: حركات لا إرادية غير طبيعية (مثل ردود الفعل خارج الهرمية، مثل الهجوم دوران رؤية العين / ردود فعل اتوترية وخلل الحركة بدون دليل قاطع للوضع القائم والمضبوطات السريري المستمر، على سبيل المثال اضطر.التشنجات الصرع)، ألم في الصدر، والاكتئاب ST-شريحة أو بدون تخفيض، عدم انتظام ضربات القلب، بطء القلب (في بعض آلام مرضى الصدر وعدم انتظام ضربات القلب يمكن أن تكون قاتلة)، انخفاض ضغط الدم، السقطات، تفاعلات فرط الحساسية حول موقع الحقن (على سبيل المثال . الطفح الجلدي، وخلايا النحل، والحكة) أحيانا على طول الوريد إلى إدارة المخدرات، والارتفاعات أعراض انزيمات الكبد (وخصوصا في المرضى الذين يتلقون سيسبلاتين). نادرة: تفاعلات فرط الحساسية الفورية (الحادة أحيانا، بما في ذلك الحساسية المفرطة، والتي يمكن أن تكون قاتلة)، واضطرابات بصرية مؤقتة والدوخة خلال الحقن الوريدي السريع (مثل عدم وضوح الرؤية.). نادرة جدا: الاكتئاب ، تغيرات عابرة في مخطط القلب الكهربائي ، بما في ذلك إطالة فترة QT الملاحظة بشكل رئيسي بعد إعطاء الوريد. في الحالات الفردية ، لوحظ فقدان عابر للرؤية في المرضى الذين يتلقون عوامل العلاج الكيميائي ، بما في ذلك السيسبلاتين (في معظم الحالات ، يتم حل الاضطراب بعد 20 دقيقة).

الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي. الكبار. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي مع تأثيرات قيء: معظم المرضى مباشرة قبل العلاج أوندانسيترون 8 ملغ بطء الحقن في الوريد أو قصيرة 15 دقيقة التسريب في الوريد مباشرة قبل العلاج، واستمر العلاج لشخصية أخرى من الوريد. ينصح العلاج بالأشكال غير الوريدية من الدواء لمنع الغثيان والقيء المتأخر أو لفترات طويلة بعد أول 24 ساعة بعد بدء العلاج.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. أظهر إعداد فعالية مماثلة في الجرعات التالية خلال ال 24 ساعة الأولى بعد بدء العلاج الكيميائي: 8 ملغ جرعة واحدة عن طريق الحقن في الوريد ببطء تدار مباشرة قبل العلاج الكيميائي. 8 ملغ تعطى مباشرة قبل إدارة العلاج الكيميائي عن طريق الحقن في الوريد ببطء أو التسريب في الوريد قصيرة لمدة 15 دقيقة، تليها اثنين جرعات إضافية من 8 ملغ عن طريق الوريد بعد انقطاع دام 4 ساعات أو في بالتسريب الوريدي المستمر بجرعة 1 ملغ / ساعة إلى 24 ساعة. جرعة واحدة من 16 ملغ مخففة في 50 إلى 100 مل من محلول ملحي أو محلول الحقن آخر متوافق وتعطى إلا باعتبارها التسريب في الوريد لا تقل عن 15 دقيقة قبل على الفور للعلاج الكيميائي. لا ينبغي إعطاء جرعة واحدة تزيد عن 16 ملغ بسبب خطر إطالة كيو تي الذي يعتمد على الجرعة. المرضى جرعة ≥75 سنة واحدة على منع الغثيان والقيء من العلاج الكيميائي يجب أن لا يتجاوز 8 ملغ (أن أكسب أكثر من 15 دقيقة على الأقل). وينبغي أن تدار جرعات لاحقة من أوندانسيترون الوريد في جميع المرضى الكبار في فترات من 4 ساعات. مرضى ≥65 سنوات فقط جرعات عن طريق الوريد يجب أن تضعف في 50-100 مل المالحة أو غيرها من السوائل متوافق صيدلانيا وغرست أكثر من 15 على الأقل دقيقة. اختيار نظام الجرعات يجب أن يعتمد على درجة شدة القيء والغثيان. يمكن زيادة فعالية أوندانسيترون بإضافة جرعة وحيدة في الوريد من 20 ملغم من ديكساميثازون فوسفات الصوديوم قبل العلاج الكيميائي. لمنع الغثيان والقيء المتأخر أو المتواصل بعد ال 24 ساعة الأولى ، يجب مواصلة العلاج المستمر مع أوندانسيترون غير وريدي.الأطفال والمراهقون (الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين). يتم احتساب جرعة أوندانسيترون على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الجسم. عادة ما تكون الجرعات اليومية الإجمالية المحسوبة على أساس وزن الجسم أكبر من الجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. يجب تخفيف المستحضر بمحلول الجلوكوز 5٪ أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو أي سائل آخر يحتوي على التسريب ويدار عن طريق الحقن الوريدي لمدة لا تقل عن 15 دقيقة. لا توجد بيانات بشأن استخدام الأطفال في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي وفي الوقاية من الغثيان تأخير أو لفترات طويلة والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي.الجرعة المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. يجب أن تدار المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 2 ملغ سائل فموي بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شكل سائل كل 12 ساعة. ≥ 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 4 ملغ كسوائل أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 مجم في شكل سائل أو قرص كل 12 ساعة.الجرعة المحسوبة على أساس وزن الجسم. يجب إعطاء المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 0.15 مغ / كغ ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. يمكنك أن تعطى عن طريق الوريد اثنين من أكثر جرعات على فترات من 4 ساعات. والجرعة اليومية الكلية لا تكون أكبر من الجرعة للبالغين، أي 32 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 مجم على شكل سائل كل 12 ساعة أطفال الشهر > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 مجم في شكل سائل أو قرص كل 12 ساعة.الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة. الكبار. يمكن استخدام المستحضر في جرعة واحدة من 4 ملغ تعطى عن طريق الحقن البطئ في الوريد أثناء التخدير. في فترة ما بعد الجراحة لعلاج الغثيان والقيء، جرعة واحدة من 4 ملغ بمثابة حقن في الوريد ببطء.الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. من أجل منع الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية عند الأطفال يخضعون للتخدير العام، يمكن إعطاء صياغة كما الحقن في الوريد ببطء (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) عند 0.1 مغ / كغ، ما يصل إلى 4 ملغ قبل أو أثناء أو بعد مقدمة في التخدير. يتم استخدام نفس الجرعة لعلاج الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. لا توجد بيانات عن استخدام التحضير في علاج الغثيان والقيء بعد العملية لدى الأطفال دون السنتين.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والمرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي من debrisoquine وسبارتئين ليس من الضروري تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ.