مؤشر المخدرات

الكبار. علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي السامة للخلايا، والوقاية من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة.الأطفال. علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥ 6 أشهر. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة في الأطفال ≥ 1 شهر.

1 جدول تفكك في الفم يحتوي على 4 ملغ أو 8 ملغ من أوندانسيترون. يحتوي المستحضر على الأسبارتام والسوربيتول والجلوكوز وثاني أكسيد الكبريت.

مضاد قوي وانتقائي لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ في الخلايا العصبية الموجودة في كل من الجهاز العصبي المحيطي والمركزي. وكلاء العلاج الكيميائي، والعلاج الإشعاعي يمكن أن يؤدي إلى إطلاق سراح السيروتونين في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ بعد التحفيز من قبل مستقبلات 5-HT₃ ألياف مركزية للعصب المبهم. أوندانسيترون يحول دون تشكيل هذا المنعكس. آلية عمل أوندانسيترون القيء الفترة المحيطة بالجراحة غير معروف، ولكن على ما يبدو، مع ذلك، تكون مشابهة لتلك التي وصفها في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن الأدوية السامة للخلايا. أوندانسيترون لا يغير تراكيز البلازما من البرولاكتين. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بسرعة ، ويحدث أقصى تركيز للبلازما في غضون 1.5 ساعة بعد تناول جرعة 8 مجم. التوافر البيولوجي المطلق بعد الطبل POWL. والشراب هو 60 ٪. تي_0,5 المصل 3 ساعات. أوندانسيترون يست ملزمة محكم جدا للبروتينات مصل (70-76٪) يتم التخلص من جهاز الدورة الدموية من خلال عملية التمثيل الغذائي في الكبد، ويشارك فيها عدد من المسارات الأيضية. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير.

فرط الحساسية للأندانسيترون أو غير ذلك من مضادات مستقبلات 5-HT الانتقائية₃ (على سبيل المثال ، granisetron ، dolasetron) أو أي من السواغات.

المرضى الذين يعانون من أعراض انسداد معوي شبه الحادة ينبغي رصدها بعناية بعد تناوله، لأنه يزيد من المخدرات وقت العبور المعوي. ونظرا للمخاطر التغيرات ECG (بما في ذلك QT إطالة) يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب أو اضطرابات التوصيل، في المرضى الذين يتلقون الأدوية المضادة لاضطراب النظم أو β-حاصرات، وفي المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل كبيرة. باستخدام الدواء للأطفال ينبغي إيلاء اهتمام وثيق للأحداث في الجهاز التنفسي، لأنها يمكن أن تكون السلائف من تفاعلات فرط الحساسية (يجب معاملة هذه الأحداث عرضيا). يجب أن تتم مراقبة الأطفال الذين يتلقون أوندانسيترون مع العوامل السمية الكبدية بعناية من أجل ضعف وظائف الكبد. يحتوي المستحضر على الأسبارتام ، وهو مصدر من الفينيل ألانين - قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون. تتضمن صياغة السوربيتول، مانيتول والجلوكوز - أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة من التعصب سكر الفواكه وسوء امتصاص الجلوكوز اللبن. المواد العطرية تحتوي على ثاني أكسيد الكبريت، والذي يمكن أن يسبب أحيانا تفاعلات فرط الحساسية الشديدة والتشنج القصبي.

لا ينصح أوندانسيترون أثناء الحمل. يفرز الدواء في الحليب - من المستحسن أن الأمهات أخذ التحضير لا ترضع.

شائع جدا: الصداع. شيوعا: الإمساك ، حرقان أو احمرار مفاجئ في الجلد. المألوف: عدم انتظام ضربات القلب، ألم في الصدر مع أو بدون الاكتئاب ST-القطاعات على ECG، بطء القلب، التشنج، واضطرابات الحركة (بما في ذلك أعراض الجهاز خارج الهرمي، مثل ردود الفعل الهجمات اتوترية أجبرت مشاهدة دوران مقل العيون وخلل الحركة دون ماديا تأثير مستدام على الحالة السريرية للمريض)، الفواق، انخفاض ضغط الدم، الارتفاعات أعراض انزيمات الكبد (وخصوصا في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي مع سيسبلاتين). ردود فعل نادرة من تفاعلات فرط الحساسية الفورية (الحادة أحيانا، بما في ذلك الحساسية المفرطة)، والدوخة خلال الوريد، اضطراب عابر البصرية (مثل عدم وضوح الرؤية) عندما تدار عن طريق الوريد.نادرة جدا: تغييرات عابرة ECG (بما في ذلك QT إطالة)، فقدان مؤقت للرؤية (وخاصة عندما تدار عن طريق الوريد في معظم الحالات العمى حل في غضون 20 دقيقة، فإن معظم المرضى تلقي العلاج الكيميائي وكلاء، بما في ذلك سيسبلاتين، في بعض الحالات، فقدان مؤقت للرؤية تم وصف أصلها القشري).

شفويا.الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. يجب اختيار طريق الإعطاء وجرعة أوندانسيترون بشكل فردي حسب نوع العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي.الكبار.
العلاج الكيميائي مع تأثيرات قيء والعلاج الإشعاعي. يمكن إعطاء أوندانسيترون إما عن طريق الفم أو الوريد. في معظم المرضى، والمخدرات يجب أن تدار لأول مرة عن طريق الوريد على الفور قبل العلاج ومن ثم عن طريق الفم بجرعة 8 ملغ كل ساعة 12. الفم 8 ملغ عن 1-2 ساعات قبل بدء العلاج وبعد ذلك 8 ملغ بعد 12 ساعة. من أجل منع تأخر القيء أو لفترات طويلة بعد أول 24 ساعة ، يجب أن يستمر العلاج الفموي لمدة تصل إلى 5 أيام بعد نهاية العلاج. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الوريد. لمنع القيء، وتأخر أو لفترات طويلة بعد ال 24 ساعة الأولى، ينبغي مواصلة العلاج لعن طريق الفم خمسة أيام بعد العلاج. الجرعة الموصى بها عن طريق الفم هي 8 ملغ مرتين في اليوم.الأطفال والمراهقون - الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان في الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين. يمكن تحديد الجرعة بناءً على سطح الجسم أو وزن الجسم. الجرعة المعدلة لوزن الجسم تتطلب استخدام جرعات يومية أعلى من الجرعة التي تتكيف مع سطح الجسم. لا توجد بيانات المستقاة من التجارب السريرية مع مجموعة السيطرة على استخدام أوندانسيترون في الوقاية من القيء تأخير أو لفترات طويلة والناجمة عن العلاج الكيميائي ومنع القيء العمد العلاج الإشعاعي في الأطفال.الجرعة تتكيف مع سطح الجسم. يجب أن تعطى أوندانسيترون كجرعة وريدية واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر. مباشرة قبل العلاج الكيميائي. إعطاء الدواء عن طريق الفم بجرعة مناسبة لجهاز الكمبيوتر. تستمر إلى 5 أيام بعد نهاية مسار العلاج. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر. عن طريق الوريد زائد 2 ملغ في شكل شراب بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شكل شراب كل 12 ساعة. ≥ 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر. عن طريق الوريد بالإضافة إلى 4 ملغ في شكل شراب أو أقراص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 مجم على شكل شراب أو أقراص كل 12 ساعة ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ. يجب ألا يتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 32 ملغ.الجرعة تتكيف مع وزن الجسم. يجب أن تعطى أوندانسيترون كجرعة وحيدة في الوريد من 0.15 ملغم / كغم. مباشرة قبل العلاج الكيميائي. يمكنك إعطاء جرعتين إضافيتين في الوريد على فترات 4 ساعات. يمكن البدء بالإدارة الفموية 12 ساعة في وقت لاحق وتستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤ 10 كجم: اليوم الأول - حتى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شكل شراب كل 12 ساعة أطفال الشهر. > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 مجم على شكل شراب أو أقراص كل 12 ساعة ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ. يجب ألا يتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 32 ملغ.الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. الكبار. الوقاية من الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الفم أو الوريد. الاستعمال عن طريق الفم: 16 ملغ لمدة ساعة قبل التخدير. بدلا من ذلك: 8 ملغ لمدة 1 ساعة قبل التخدير تليها جرعتين إضافيتين من 8 ملغ على فترات من 8 ساعات.علاج الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة. ينصح بالحقن في الوريد.الأطفال والمراهقون - الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة في الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. لا توجد دراسات عن الإدارة الفموية. يوصى بإعطاء الدواء عن طريق الحقن البطئ في الوريد. للوقاية من الغثيان والقيء عند الأطفال فترة ما بعد الجراحة خضوعه لعملية جراحية تحت التخدير العام، يمكن أن يعطى عن طريق الحقن في الوريد أوندانسيترون بطيء (لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 ملغم / كغم. بحد أقصى 4 ملغ قبل أو بعد تحريض التخدير. نقص الخبرة في علاج الغثيان والقيء في فترة ما بعد الجراحة لدى الأطفال دون سن سنتين.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية من 8 ملغ. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من بطء سبارتئين والتمثيل الغذائي debrisoquine وفي المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة مطلوب لتغيير الجرعة، تردد الإدارة وطريقة التعاطي.
يجب وضع اللوح نظير لا نظير له على اللسان ، حيث يذوب في غضون ثوان قليلة.