مؤشر المخدرات

الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي السامة والعلاج الإشعاعي والوقاية من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية وعلاجها. الأطفال: علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥6 أشهر والوقاية من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية وعلاجهم في الأطفال ≥ 1 شهر.

1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغ من أوندانسيترون (باعتبارها هيدروكلوريد ثنائي هيدروكلوريد). 1 مل من محلول يحتوي على 3.6 ملغ من الصوديوم.

مضاد قوي وانتقائي للغاية لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ الخلايا العصبية الموجودة في كلا المحيطين و o.u.n. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي قد يتسبب الإفراج 5HT في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ من خلال تحفيز ألياف العصب الحائر وارد من قبل 5HT₃. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. تحفيز ألياف العصب الحائر وارد قد يسبب أيضا الإفراج عن 5-HT في المنطقة الواقعة في الكلمة من البطين الرابع للدماغ، والتي قد تسبب أيضا التقيؤ المركزية. آلية عمل أوندانسيترون القيء الفترة المحيطة بالجراحة غير معروف، ولكن على ما يبدو، مع ذلك، تكون مشابهة لتلك التي وصفها في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن الأدوية السامة للخلايا. أوندانسيترون لا يؤثر على تركيز البرولاكتين في الدم. بعد الحقن في الوريد أكثر من 5 دقائق_ماكس في الدم حوالي 65 نانوغرام / مل. أوندانسيترون هو 70-76 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير. تي_0,5 هي 3 ساعات. في المرضى الذين يعانون من إزالة كبدي شديد من أوندانسيترون ينخفض ​​بشكل ملحوظ، وعمر النصف تمتد إلى 15-32 ساعة.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. فرط الحساسية لمضادات مستقبلات 5HT الانتقائية الأخرى₃ (على سبيل المثال ، Granisterone و dolasterone).

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه مضادات مستقبلات 5-HT انتقائية أخرى₃. يجب تجنب استخدام أوندانسيترون في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لQT إطالة الفاصل وعدم انتظام ضربات القلب: اضطراب المنحل بالكهرباء، وفشل القلب الاحتقاني، bradyarrhythmias، واستخدام الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT (بما في ذلك العوامل السامة للخلايا)، أو الأدوية، مما قد يؤدي إلى اختلال التوازن المنحل بالكهرباء واستخدام الأدوية التي تقلل من تكرار القافية. ينبغي تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم قبل إعطاء أوندانسيترون. زيادات أوندانسيترون وقت عبور القولون - المرضى الذين يعانون من دليل على انسداد شبه حاد في الأمعاء يجب مراعاتها بعد إدارة أوندانسيترون. في المرضى الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين، واستخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء قد يخفي الدم غامض - مثل هؤلاء المرضى يجب مراقبتها بعناية. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون أوندانسيترون مع عوامل العلاج الكيميائي ذات السمية الكبدية عن كثب لاختلال وظائف الكبد. يجب على المرضى الذين يتناولون نظاماً غذائياً يعتمد على الصوديوم أن يفكروا في الصوديوم في المستحضر (2.52 ملي مول ، أي 57.6 مجم / الصوديوم / الجرعة اليومية القصوى 32 ملغ).

يجب توخي الحذر عند النساء الحوامل ، لا سيما خلال الأشهر الثلاثة الأولى. ينبغي النظر في نسبة مخاطر المنافع. في الحيوانات فقد تبين أن أوندانسيترون يمر في حليب الثدي، لذلك فمن المستحسن أن الأمهات تناول الدواء لم يرضعن.

شيوعا: الصداع ، وشطف ، والشعور الساخن ، السقطات ، والإمساك. تفاعلات فرط الحساسية حول موقع الحقن (مثل الطفح الجلدي، وخلايا النحل، والحكة.) أحيانا على طول الوريد إلى إدارة المخدرات، والارتفاعات أعراض انزيمات الكبد (وخصوصا في المرضى الذين يتلقون سيسبلاتين): من غير المألوف. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية من النوع الفوري (شديدة في بعض الأحيان ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية التي قد تؤدي إلى الوفاة) ، واضطرابات الحركة اللاإرادية (مثل التفاعلات خارج الهرمية ، على سبيل المثال ،المضبوطات wejrzeniowe / خلل التوتر العضلي لا يوجد دليل قاطع من عواقب استمرار السريرية لهذه الإجراءات أوندانسيترون والمضبوطات نادرا ما لاحظت)، ألم في الصدر، والاكتئاب ST-شريحة أو بدون تخفيض، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، بطء القلب (في الألم الحالات الصدر الفردي وعدم انتظام ضربات القلب قد يؤدي إلى الوفاة) ، واضطرابات بصرية عابرة (مثل عدم وضوح الرؤية) والدوار أثناء الولادة السريعة للعقاقير. نادرة جدا: تغييرات عابرة في مخطط كهربية القلب ، بما في ذلك إطالة فترة QT التي لوحظت بشكل رئيسي بعد إعطاء الحقن في الوريد. في الحالات الفردية ، لوحظ فقدان عابر للرؤية في المرضى الذين يتلقون عوامل العلاج الكيميائي ، بما في ذلك السيسبلاتين (في معظم الحالات ، يتم حل الاضطراب بعد 20 دقيقة).

الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي. الكبار. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي مع تأثيرات قيء: مباشرة قبل العلاج أوندانسيترون 8 ملغ بطء الحقن في الوريد أو الحقن العضلي أو قصيرة 15 دقيقة التسريب في الوريد ثم تدار 8 ملغ فمويا كل 12 ساعة للوقاية من الغثيان والقيء، وتأخر أو مستمرة بعد 24 ساعة يجب أن يكون. مواصلة علاج أوندانسيترون شفويا أو مستقيما بعد 5 أيام من نهاية دورة العلاج. الجرعة الموصى بها هي 8 ملغ مرتين في اليوم شفويا أو 16 ملغ مرة واحدة في اليوم عن طريق المستقيم.العلاج الكيميائي مع قيء قوي. أظهر إعداد فعالية مماثلة في الجرعات التالية خلال ال 24 ساعة الأولى بعد بدء العلاج الكيميائي: 8 ملغ جرعة واحدة عن طريق الحقن في الوريد ببطء أو الحقن العضلي تدار مباشرة قبل العلاج الكيميائي. 8 ملغ جرعة مباشرة قبل العلاج الكيميائي يعطى عن طريق الحقن البطيء في الوريد، أو الحقن العضلي أو الحقن في الوريد قصيرة لمدة 15 دقيقة، تليها جرعتين اللاحقة تدار عن طريق الوريد أو العضل في 8 ملغ كل في الفترة الفاصلة من 4 ساعات أو في بالتسريب الوريدي المستمر بجرعة 1 ملغ / ساعة 24 ساعة جرعة واحدة من 16 ملغ مخففة في 50 إلى 100 مل من محلول ملحي أو محلول الحقن آخر متوافق وتعطى إلا باعتبارها التسريب في الوريد لا تقل عن 15 دقيقة قبل على الفور للعلاج الكيميائي. لا ينبغي إعطاء جرعة واحدة تزيد عن 16 ملغ بسبب خطر إطالة كيو تي الذي يعتمد على الجرعة. المرضى جرعة ≥75 سنة واحدة على منع الغثيان والقيء من العلاج الكيميائي يجب أن لا يتجاوز 8 ملغ (أن أكسب أكثر من 15 دقيقة على الأقل). وينبغي أن تدار جرعات لاحقة من أوندانسيترون الوريد في جميع المرضى الكبار في فترات من 4 ساعات. مرضى ≥65 سنوات فقط جرعات عن طريق الوريد يجب أن تضعف في 50-100 مل المالحة أو غيرها من السوائل متوافق صيدلانيا وغرست أكثر من 15 على الأقل دقيقة. اختيار نظام الجرعات يجب أن يعتمد على درجة شدة القيء. يمكن زيادة فعالية أوندانسيترون بإضافة جرعة وحيدة في الوريد من 20 ملغم من ديكساميثازون فوسفات الصوديوم قبل العلاج الكيميائي. ينبغي أن تستمر لمنع القيء، وتأخر أو مستمرة إلى ما بعد أول علاج 24 ساعة من أوندانسيترون في شكل آخر من الوريد. الجرعة الموصى بها هي 8 ملغ مرتين في اليوم.الأطفال والمراهقون (الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي في الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين). يتم احتساب جرعة أوندانسيترون على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الجسم. عادة ما تكون الجرعات اليومية الإجمالية المحسوبة على أساس وزن الجسم أكبر من الجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. ينبغي أن تدار أوندانسيترون في شكل حقن في الوريد ما لا يقل عن 15 دقيقة بعد تخفيفه في حل 5٪ سكر العنب، 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم، أو صيدلانيا آخر حل ضخ متوافق. لا توجد بيانات بشأن استخدام الأطفال في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي وفي الوقاية من الغثيان تأخير أو لفترات طويلة والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي.الجرعة المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. يجب أن تدار المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 2 ملغ في شراب بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شراب كل 12 ساعة. ≥ 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 4 ملغ في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الجرعة المحسوبة على أساس وزن الجسم. يجب إعطاء المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 0.15 مغ / كغ ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. يمكن إعطاء جرعتين متعاقبتين عن طريق الوريد على فترات 4 ساعات ، ويجب ألا تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين أي 32 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 مجم في شراب كل 12 ساعة أطفال حول الشهر > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الغثيان والقيء لفترة ما بعد الجراحة. الكبار. يمكن استخدام المستحضر كجرعة وحيدة من 4 ملغ تدار في العضل أو عن طريق الحقن البطئ في الوريد في وقت إعطاء التخدير. في فترة ما بعد الجراحة ، لعلاج الغثيان والقيء المستمر ، ينصح بجرعة وحيدة من 4-8 ملغ تدار عن طريق الحقن العضلي أو عن طريق الحقن البطيء في الوريد.الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. من أجل منع الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية عند الأطفال يخضعون للتخدير العام، يمكن إعطاء صياغة كما الحقن في الوريد ببطء (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 مغ / كغ، ما يصل إلى 4 ملغ قبل وأثناء، أو بعد دخول التخدير. يتم استخدام نفس الجرعة لعلاج الغثيان والقيء المستمر في فترة ما بعد الجراحة. لا توجد بيانات عن استخدام التحضير في علاج الغثيان والقيء بعد العملية لدى الأطفال دون السنتين.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والمرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي من debrisoquine وسبارتئين ليس من الضروري تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ.