مؤشر المخدرات

الكبار. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي السامة والعلاج الإشعاعي. الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية (PONV).الأطفال والمراهقون. علاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي (CINV) في الأطفال ≥6 أشهر، ومنع وعلاج الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية (PONV) في الأطفال ≥1 الشهر.

1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغم أوندانسيترون كما هيدروكلوريد ثنائي هيدروكلوريد. 1 مل من محلول يحتوي على 3.34 ملغ من الصوديوم في شكل سيترات وكلوريد.

مضاد قوي وانتقائي للغاية لمستقبلات السيروتونين 5-HT₃ الخلايا العصبية الموجودة في كلا المحيطين و o.u.n. العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي قد يتسبب الإفراج 5HT في الأمعاء الدقيقة، وبدء منعكس التقيؤ من خلال تحفيز ألياف العصب الحائر وارد من قبل 5HT₃. يمنع أوندانسيترون بدء هذا المنعكس. تحفيز ألياف العصب الحائر وارد قد يسبب أيضا الإفراج عن 5-HT في المنطقة الواقعة في الكلمة من البطين الرابع للدماغ، والتي قد تسبب أيضا التقيؤ المركزية. آلية عمل أوندانسيترون القيء الفترة المحيطة بالجراحة غير معروف، ولكن على ما يبدو، مع ذلك، تكون مشابهة لتلك التي وصفها في حالة من الغثيان والقيء الناجم عن الأدوية السامة للخلايا. أوندانسيترون لا يؤثر على تركيز البرولاكتين في الدم. بعد الحقن في الوريد أكثر من 5 دقائق_ماكس في الدم حوالي 65 نانوغرام / مل. أوندانسيترون هو 70-76 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد. يفرز أقل من 5٪ من الجرعة الممتصة في البول دون تغيير. تي_0,5 هي 3 ساعات. في المرضى الذين يعانون من إزالة كبدي شديد من أوندانسيترون ينخفض ​​بشكل ملحوظ، وعمر النصف تمتد إلى 15-32 ساعة.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. الاستخدام المتزامن مع apomorphine (خطر انخفاض ضغط الدم العميق وفقدان الوعي).

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه مضادات مستقبلات 5-HT انتقائية أخرى₃. في حالة وجود اضطراب في الجهاز التنفسي هي أعراض والحذر، لأن هذه الظروف قد تكون تفاعلات فرط الحساسية المنادون. يجب تجنب استخدام أوندانسيترون في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لQT إطالة الفاصل وعدم انتظام ضربات القلب: اضطراب المنحل بالكهرباء، وفشل القلب الاحتقاني، bradyarrhythmias، واستخدام الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT (بما في ذلك العوامل السامة للخلايا)، أو الأدوية، مما قد يؤدي إلى اختلال التوازن المنحل بالكهرباء واستخدام الأدوية التي تقلل من معدل ضربات القلب. ينبغي تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم قبل إعطاء أوندانسيترون. زيادات أوندانسيترون وقت عبور القولون - المرضى الذين يعانون من دليل على انسداد شبه حاد في الأمعاء يجب مراعاتها بعد إدارة أوندانسيترون. في المرضى الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين، واستخدام أوندانسيترون في الوقاية من الغثيان والقيء قد يخفي الدم غامض - مثل هؤلاء المرضى يجب مراقبتها بعناية. يجب مراقبة الأطفال الذين يتلقون أوندانسيترون مع عوامل العلاج الكيميائي ذات السمية الكبدية عن كثب لاختلال وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظيفة الكلى في المرضى واتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم لإدراجها في محتوى الصوديوم في صياغة (2.3 مليمول، أي. 53.5 ملغ من الصوديوم / جرعة).

الحمل غير مستحسن. في الحيوانات فقد تبين أن أوندانسيترون يمر في حليب الثدي، فمن المستحسن أن الأمهات تلقي أوندانسيترون لم ترضع.

شائع جدا: الصداع. المشتركة: الشعور الساخنة ، وشطف ، والإمساك ، رد فعل التحسس حول موقع الحقن. غير شائع: اختلاجات واضطرابات حركية لا إرادية (مثل التفاعلات خارج الهرمية ، على سبيل المثال ،ردود الفعل اتوترية، أجبرت المضبوطات مشاهدة دوران مقل العيون وخلل الحركة)، عدم انتظام ضربات القلب، ألم في الصدر مع انخفاض أو بدون الاكتئاب ST-الجزء، بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، السقطات، الارتفاعات أعراض اختبارات وظائف الكبد (في كثير من الأحيان المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي سيسبلاتين). ردود الفعل مباشرة من نوع الحساسية المفرطة (شديد أحيانا، بما في ذلك الحساسية المفرطة)، والدوخة خلال الوريد السريع، واضطرابات بصرية عابرة (مثل عدم وضوح الرؤية، وخصوصا خلال الإدارة السريعة: نادر.الوقف.) ، إطالة الفاصل الزمني QTc (بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطينيtorsade de pointes). نادرة جدا: عمى مؤقت (بشكل رئيسي أثناء الإدارةالوقف؛ معظم الحوادث التي تم حلها في غضون 20 دقيقة ، وكان معظم المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض يتناولون العلاج الكيميائي ، بما في ذلك السيسبلاتين. بعض حالات العمى العابر كانت ذات منشأ قشري. كانت أنواع وتواتر الآثار الجانبية في الأطفال والمراهقين مماثلة لتلك الموجودة في البالغين.

عن طريق الوريد. لقاحات العلاج الكيماوي والعلاج الإشعاعي.بالغ1. اختيار جدول الجرعات يجب أن يعتمد على درجة شدة القيء.العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي مع تأثيرات قيء. للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي والعلاج بالإشعاع ، يمكن إعطاء أوندانسيترون عن طريق الوريد أو عن طريق الفم. عندما تدار عن طريق الوريد ، الجرعة هي 8 ملغ تدار كحقن في الوريد يستمر لمدة 30 ثانية على الأقل قبل العلاج مباشرة. لمنع الغثيان والتقيؤ المتأخر أو لفترة طويلة بعد 24 ساعة ، يجب أن يستمر أوندانسيترون عن طريق الفم أو بشكل مستقيم.العلاج الكيميائي مع القيء القوي ، على سبيل المثال جرعات عالية من السيسبلاتين. عن طريق الوريد في جرعة واحدة من 8 ملغ مباشرة قبل العلاج الكيميائي. جرعات أعلى من 8 ملغ إلى 16 ملغ يمكن أن تدار فقط على وقت ضخ ما لا يقل عن 15 دقيقة، وتضعف في 50-100 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو محلول آخر مناسب للحقن. لا تقم بإعطاء جرعات مفردة أكبر من 16 ملغ بسبب خطر الإطالة التي تعتمد على الجرعة لفترة QT. المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بجرعة emetogenic من 8 ملغ يمكن أن تدار على أنها الحقن في الوريد ببطء أكثر من 30 ثانية على الأقل، تليها جرعتين عن طريق الوريد لاحقة من 8 ملغ لكل منهما، مع فاصل من 4 ساعات أو في بالتسريب الوريدي المستمر بجرعة 1 ملغ / ساعة إلى 24 ح. فعالية أوندانسيترون يمكن زيادة بإضافة العلاج الكيميائي ضد جرعة وريدية واحدة من 20 ملغ ملح الصوديوم الفوسفات ديكساميثازون. لمنع حدوث تأخر متأخر أو طويل بعد ال 24 ساعة الأولى ، يجب أن يستمر أوندانسيترون عن طريق الفم أو بشكل مستقيم.الأطفال ≥6 أشهر والمراهقين. الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان. يتم احتساب جرعة أوندانسيترون على أساس مساحة سطح الجسم أو وزن الجسم. عادة ما تكون الجرعات اليومية الإجمالية المحسوبة على أساس وزن الجسم أكبر من الجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. أوندانسيترون يمكن أن تضعف مع 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو حلول أخرى ملائمة وعن طريق التسريب الوريدي تدار أكثر من 15 دقيقة على الأقل (في التجارب السريرية مخففة في 25-50 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو محلول آخر مناسب). لا توجد بيانات بشأن استخدام الأطفال لعلاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي وفي الوقاية من الغثيان تأخير أو لفترات طويلة والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي.الجرعة المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم. يجب أن تدار المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 5 ملغم / م² الكمبيوتر ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. لا يمكن أن تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين ، أي 32 ملغ. الأطفال على جهاز الكمبيوتر <0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 2 مجم في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 2 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة. ≥ 0.6 م²: اليوم الأول - 5 مغ / م² الكمبيوتر.بالوريد + 4 ملغ في شراب أو قرص بعد 12 ساعة ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.الجرعة المحسوبة على أساس وزن الجسم. يجب إعطاء المستحضر عن طريق الوريد ، في جرعة واحدة من 0.15 مغ / كغ ، مباشرة قبل بدء العلاج الكيميائي. الجرعة التي تدار عن طريق الوريد لا يمكن أن تتجاوز 8 ملغ. يمكن إعطاء جرعتين متعاقبتين عن طريق الوريد على فترات 4 ساعات ، ويجب ألا تكون الجرعة اليومية الكلية أكبر من جرعة البالغين أي 32 ملغ.بعد 12 ساعة ، قد يبدأ أوندانسيترون عن طريق الفم ويستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. أطفال حول شهر ≤10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 2 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة. > 10 كجم: اليوم الأول - ما يصل إلى 3 جرعات من 0.15 مجم / كجم كل 4 ساعات ، أيام 2 - 6. - 4 ملغ في شراب أو قرص كل 12 ساعة.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى من 65 إلى 74 سنة ، يمكن استخدام الجرعات كما هو الحال في المرضى البالغين الآخرين. في المرضى ≥75 سنة ، لا ينبغي أن تدار جرعة أوندانسيترون الأولية من 8 ملغ عن طريق الوريد. ثم إعطاء عن طريق الوريد على فترات لا تقل عن 4 ساعات من جرعتين متتاليتين من 8 ملغ في شكل ضخ لا تقل مدته عن 15 دقيقة. في كلتا المجموعتين من الجرعات الوريدية يجب أن تضعف في 50-100 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم التسريب في الوريد أو غيرها من ضخ السائل مناسبة، وبالتسريب في الوريد، وليس أقل من 15 دقيقة تدار. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وفي المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي spartein و debrisoquine لا يلزم إجراء أي تعديل للجرعة ، أما بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ. الدرجات والفعاليات من فترة ما بعد التشغيل.الكبار. قبل الدخول إلى التخدير ، أعطِ جرعة واحدة من 4 ملغ عن طريق الحقن البطئ في الوريد. في فترة ما بعد الجراحة لعلاج الغثيان والقيء، جرعة واحدة من 4 ملغ بمثابة حقن في الوريد ببطء.الأطفال ≥1 أشهر والمراهقين. من أجل منع الغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية عند الأطفال بعد الجراحة تحت التخدير العام عن طريق الحقن في الوريد ببطء تدار (أكثر لا تقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 ملغم / كغم. (تصل إلى الحد الأقصى للجرعة 4 ملغ) قبل أو بعد إدخال التخدير. في فترة ما بعد الجراحة ، تدار في الحقن الوريدي البطيء (يستمر لا يقل عن 30 ثانية) في جرعة واحدة من 0.1 ملغم / كغم. (تصل إلى الحد الأقصى للجرعة 4 ملغ). لا توجد بيانات عن استخدام الدواء في علاج الغثيان والقيء بعد الجراحة لدى الأطفال دون سن سنتين.مجموعات خاصة من المرضى. الخبرة في كبار السن محدودة ، ولكن من المعروف أن أوندانسيترون جيد التحمل من قبل هؤلاء المرضى. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي من سبارتئين وdebrisoquine أي تعديل جرعة ضروري. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 8 ملغ.