علاج مرض انفصام الشخصية لدى البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة. وقد استجابت علاج نوبات الهوس من معتدلة إلى حادة في مسار ثنائي القطب نوع اضطراب الأول والوقاية من نوبة جنون جديدة في البالغين الذين عانوا في الغالب نوبات الهوس ومنظمة الصحة العالمية لعلاج أريبيبرازول. علاج نوبات هوس معتدلة إلى شديدة في سياق اضطراب ثنائي القطب I في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥13 سنوات ، لمدة تصل إلى 12 أسبوعا من العلاج.
المقادير:
1 جدول يحتوي إما على 10 ملغ أو 15 ملغ من الأريبريرازول ؛ يحتوي الدواء على اللاكتوز.
العمل:
دواء مضاد للذهان. لديه تقارب عالية لمستقبلات الدوبامين د2 و د3السيروتونين 5HT1A و 5HT2A وألفة متواضعة لمستقبلات الدوبامين د4السيروتونين 5HT2C و 5HT7فضلا عن ألفا الأدرينالية1 وهستامين H1. كما يظهر Aripiprazole تقارب معتدل لمواقع إعادة امتصاص السيروتونين ، ولكن ليس لديه تقارب كبير لمستقبلات المسكارينية. الفعالية الإكلينيكية للدواء المرتبط بالعمل المشترك الناضج جزئيا على مستقبل الدوبامين دي2 والسيروتونين 5HT1A والعدائية لمستقبل السيروتونين 5HT2A. يمتص Aripiprazole جيدا من الجهاز الهضمي (التوافر البيولوجي 87 ٪) ، فإنه يصل إلى Cماكس خلال فترة 3-5 ساعات ، في أكثر من 99 ٪ يرتبط بالبروتينات ، خاصة الألبومين. يتأيض على نطاق واسع في الكبد (نزع الهيدروجين ، hydroxylation و N-dealkylation) ؛ وتشارك الإنزيمات CYP3A4 و CYP2D6 في عملية التمثيل الغذائي. تفرز في البول (27 ٪) والبراز (60 ٪) ، أساسا في شكل الأيضات. تي0,5 aripiprazole في مرحلة القضاء على حوالي 75 ساعة في الناس مع زيادة نشاط CYP2D6 وحوالي 146 ساعة في الناس مع انخفاض نشاط CYP2D6.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لالأريبيبرازول أو إلى أي من السواغات.
الاحتياطات:
عند استخدام مضادات الذهان ، قد يحدث تحسن في الحالة السريرية بعد بضعة أيام أو أسابيع ؛ خلال هذا الوقت يجب مراقبة المريض بعناية ، بما في ذلك حدوث الأفكار والسلوكيات الانتحارية. يجب أن يشرف على العلاج المضاد للذهان من المرضى عالية المخاطر بدقة. لا يشار إلى المخدرات لعلاج الذهان المرتبطة بالخرف. في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبطة بمرض الزهايمر تعامل مع aripiprazole ، لوحظ زيادة معدل الوفيات وزيادة حدوث الحوادث الوعائية الدماغية. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب أو الشريان التاجي التاريخ أمراض الشرايين وقصور القلب أو اضطرابات التوصيل)، وأمراض الأوعية المخية، في ظروف المهيئة لانخفاض ضغط الدم (الجفاف، نقص حجم الدم والعلاج الخافضة للضغط)، أو ارتفاع ضغط الدم. بما في ذلك التقدمية أو الخبيثة ؛ مع تاريخ عائلي لإطالة كيو تي ؛ مع تاريخ من النوبات أو الأمراض التي قد تؤهب للتشنجات ؛ مع مرض السكري أو عوامل الخطر لتطوير مرض السكري (بانتظام السيطرة على سكر الدم) ؛ مع عوامل خطر كبيرة لتطوير السمنة (مثل مرض السكري ، اضطرابات الغدة الدرقية أو الورم الحميد النخامي) ؛ مع خطر الالتهاب الرئوي الشفط. يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لالإنصمام الخثري الوريدي وينبغي اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة قبل البدء في aripiprazole وأثناء العلاج. المرضى الذين كانوا مدمنين في السابق على القمار قد يكونون أكثر عرضة لهذا الأثر الجانبي ويجب مراقبتهم عن كثب. يجب مراقبة جميع المرضى الذين عولجوا بأريبيبرازول لأعراض فرط سكر الدم مثل العطش المفرط ، البوال ، الشهية المفرطة والضعف. في المراهقين ، يجب مراقبة زيادة الوزن. إذا كان مهمًا من الناحية الطبية ، يجب الأخذ بعين الاعتبار تقليل الجرعة.بيانات عن السلامة من شارك في إدارة أريبيبرازول والمنشطات لعلاج ADHD محدودة جدا - أن تكون حذرا للغاية في حالة إدارة هذه الأدوية. إذا أعراض متلازمة ذهان الخبيثة (NMS) أو ارتفاع في درجة الحرارة، غير المبررة، دون مظاهر سريرية إضافية من NMS يجب التوقف عن الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك أريبيبرازول. في حالة خلل الحركة المتأخر ينبغي أن تنظر في خفض الجرعة أو التوقف عن العلاج مع أريبيبرازول. في حالة اضطرابات خارج هرمية أخرى، والنظر في تخفيض جرعة من الوقت أريبيبرازول إدخال تحكم السريرية صارمة. ويرجع ذلك إلى اللاكتوز لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل سكر اللبن وراثي، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.
الحمل والرضاعة:
لا تستخدم أثناء الحمل ما لم فائدة المتوقعة بوضوح تفوق المخاطر على الجنين (ذكرت حدوث العيوب الخلقية، ولكن لم يكن من الممكن تحديد العلاقة السببية مع أريبيبرازول، لا يمكن استبعاد الآثار السامة المحتملة على الجنين من أريبيبرازول). في حديثي الولادة المعرضين في الثلث الثالث من الحمل لمضادات الذهان (بما في ذلك أريبيبرازول) يمكن أن يكون لها آثار جانبية متفاوتة الخطورة ووقت بداية، بما في ذلك متلازمة خارج هرمية و (أو) متلازمة الانسحاب؛ الإثارة وصفها، فرط التوتر، ونقص التوتر، ورعاش، نعاس، واضطرابات الجهاز التنفسي، وشفط - حديثي الولادة يجب أن لاحظ بعناية. يفرز أريبيبرازول في حليب الثدي - وليس الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية:
المشترك: القلق (القلق)، والأرق، والقلق، واضطراب خارج الهرمي، تعذر الجلوس، ورعاش، والدوخة، والنعاس، والتخدير، والصداع، وعدم وضوح الرؤية واضطرابات المعدة والقيء والغثيان، والإمساك، وزيادة إفراز اللعاب، والتعب. المألوف: الاكتئاب، وفرط الرغبة الجنسية، الرؤية المزدوجة، وعدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. غير معروف (الملاحظات بعد إدخال أريبيبرازول للمتاجرة): نقص الكريات البيض، قلة العدلات، قلة الصفيحات، وأمراض الحساسية - ارتفاع السكر في الدم، داء السكري، الحماض الكيتوني (مثل الحكة، وخلايا النحل، الحساسية المفرطة، وذمة وعائية بما في ذلك اللسان وتورم، واللسان وذمة، وذمة الوجه). في مرض السكري، وغيبوبة السكري، وزيادة الوزن، وفقدان الوزن، فقدان الشهية، ونقص صوديوم الدم، والإثارة، والعصبية، والقمار المرضي، التفكير في الانتحار، والانتحار الانتهاء، واضطرابات الكلام والمتلازمة الخبيثة للذهان، والمضبوطات الصرع الكبير. متلازمة السيروتونين، QT إطالة، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والموت المفاجئ غير المبررة، وتوقف القلب،torsades دي نقطة، بطء القلب، إغماء وارتفاع ضغط الدم والجلطة الوريدية (بما في ذلك الانسداد الرئوي وجلطة)، فموي بلعومي انكماش، وتشنج الحنجرة، الالتهاب الرئوي التنفسي، التهاب البنكرياس، وعسر البلع، وعدم الراحة، وعدم الراحة في البطن في المعدة والإسهال، وفشل الكبد، واليرقان، والتهاب الكبد، وزيادة ALT، AST، GGT، ALP، والطفح الجلدي، وردود الفعل، وثعلبة، فرط التعرق، انحلال الربيدات، آلام في العضلات، وصلابة، سلس البول، احتباس البول، ومتلازمة انسحاب حديثي الولادة، قساح، تنظيم ضعف درجة حرارة الجسم (على سبيل المثال انخفاض حرارة الجسم، والحمى)، ألم في الصدر، وذمة محيطية، وزيادة النشاط CPK، وزيادة التقلبات في مستوى السكر في الدم السكر في الدم، وزيادة الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي. قد يحدث خلل التوتر، خلل الحركة المتأخر، الدماغية السلبية وزيادة معدل الوفيات في المرضى المسنين المصابين بالخرف. تسبب المخدرات على حد سواء الزيادة والنقصان في مستويات البرولاكتين في الدم.الأطفال والمراهقون: لدى المراهقين ≥15 سنوات الفصام - الإصابة ونوع من الاثار الجانبيه مماثلة لتلك التي ظهرت في البالغين، باستثناء ما يلي، الذي تم الإبلاغ عن أكثر تواترا نعاس، والتخدير واضطراب خارج الهرمي (شائع جدا)؛ جفاف الفم ، زيادة الشهية ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي (في كثير من الأحيان) ؛ كما لوحظ انخفاض مستويات البرولاكتين في الدم.كانت الإصابة ونوع من الأحداث السلبية مماثلة لتلك التي للبالغين، باستثناء ما يلي - نوبات الهوس في الاضطراب الثنائي القطب والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين القطبين I ≥13 سنة: نعاس، اضطراب خارج الهرمي، تعذر الجلوس، والتعب (في كثير من الأحيان). ألم في الجزء العلوي من البطن ، وزيادة معدل ضربات القلب ، وزيادة الوزن ، وزيادة الشهية ، ورعاش العضلات ، خلل الحركة (شائعة) ؛ كما لوحظ انخفاض مستويات البرولاكتين في الدم وزيادة الوزن.
الجرعة:
شفويا.الكبار. فصام. جرعة البدء: 10 أو 15 ملغ / يوم ؛ جرعة الصيانة: 15 ملغ / يوم. Aripiprazole فعال بجرعات 10-30 ملغ / يوم. لم يتم التأكد من فعالية أعلى للجرعات> 15 ملغ / يوم ، ومع ذلك ، قد تكون جرعة أعلى مفيدة للمرضى الأفراد. الجرعة القصوى هي 30 ملغ / يوم.حلقات هوس في اضطراب ثنائي القطب I. جرعة البدء: 15 ملغ / يوم ، كعلاج وحيد أو توليفة. بعض المرضى قد يستفيدون من جرعة أعلى. الجرعة القصوى هي 30 ملغ / يوم.منع انتكاس نوبات الهوس في اضطراب ثنائي القطب الأول. للمرضى الذين يستخدمون aripiprazole وحدها أو في العلاج المركب ، يجب أن يستمر العلاج بجرعة ثابتة. ينبغي النظر في تعديل الجرعة اليومية ، بما في ذلك الحد منها ، على أساس الحالة السريرية.الأطفال والمراهقون. الفصام بين المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥15 سنة. في البداية 2 ملغ / يوم لمدة يومين ، ثم 5 ملغ / يوم في اليومين التاليين ، حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة الموصى بها - 10 ملغ / يوم. في الحالات التي تكون فيها زيادة الجرعة مناسبة ، يجب إعطاء جرعات أخرى دفعة واحدة بمقدار 5 ميلي غرام ، ولا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 30 ميلي غرام. Aripiprazole فعال بجرعات 10-30 ملغ / يوم. لم يتم التأكد من فعالية أعلى للجرعات> 10 ملغ / يوم ، ومع ذلك ، قد تكون جرعة أعلى مفيدة للمرضى الأفراد. لا ينصح باستخدام هذا الدواء في الأطفال المصابين بالفصام <15 سنة من العمر (لا توجد بيانات كافية عن السلامة والفعالية).حلقات هوس في اضطراب ثنائي القطب I في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥13 سنوات. في البداية 2 ملغ / يوم لمدة يومين ، ثم 5 ملغ / يوم في اليومين التاليين ، حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة الموصى بها - 10 ملغ / يوم. يجب أن يكون العلاج قصيرًا قدر الإمكان للحصول على التحكم في الأعراض ؛ لا يمكن أن يكون أطول من 12 أسبوعًا. لم يثبت أنه أكبر فعالية بجرعات> 10 ملغ / يوم، ويرتبط جرعة يومية من 30 ملغ مع وجود نسبة أعلى بكثير من آثار جانبية كبيرة، بما في ذلك الأحداث المتصلة أعراض خارج هرمية، والنعاس والتعب وزيادة الوزن. لهذا السبب ، يجب استخدام جرعات> 10 ملغ / يوم فقط في حالات استثنائية ومع مراقبة سريرية صارمة. لا ينصح المخدرات للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 عاما. لم يتم بعد تحديد سلامة وفعالية التحضير في علاج التهيج المرتبط باضطرابات التوحد لدى الأطفال والمراهقين. لا توصية على الجرعة. لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية التحضير في علاج التشنجات اللاإرادية المرتبطة بمتلازمة توريت لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6-18. لا توصية على الجرعة.مجموعات خاصة من المرضى. لا حاجة لتعديل الجرعة على أساس الجنس ، في المدخنين ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، أو في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، ينبغي تعديل الجرعة بعناية وينبغي استخدام أعلى جرعة يومية - 30 ملغ بحذر شديد. في المرضى المسنين ، ينبغي النظر في جرعة انطلاق أقل إذا الظروف السريرية تسمح بذلك. ينبغي خفض الجرعة أريبيبرازول في حالة شارك في إدارة CYP3A4 أو CYP2D6 قوي المانع، وزيادة في حالة من شارك في إدارة محفز قوي للCYP3A4 (انظر التفاعلات).طريقة الادارة. يجب أن تدار الدواء مرة واحدة في اليوم في وقت ثابت. يمكن اتخاذها بغض النظر عن وجبات الطعام.