مؤشر المخدرات

علاج انفصام الشخصية. علاج نوبات هوس متوسطة إلى شديدة. لم يظهر التحضير لمنع تكرار نوبات الهوس أو الاكتئاب.

1 جدول POWL. يحتوي على 200 ملغ من Quetiapine في شكل fumarate. التحضير يحتوي على اللاكتوز.

Quetiapine هو دواء مضاد للذهان غير نمطية يؤثر على العديد من المستقبلات العصبية. لديه تقارب لمستقبلات هرمون السيروتونين (5HT₂) و dopaminergic د₁ و د₂ في الدماغ. هذا المزيج من النشاط العدائي تجاه المستقبلات عالية الانتقائية إلى 5HT₂ مقارنة بمستقبلات D₂ هي المسؤولة عن خصائص مضاد للذهان من quetiapine. Quetiapine لديه أيضا تقارب لمستقبلات هرمون السيروتونين (5HT₂) و dopaminergic د₁ و د₂ في الدماغ ، وله أيضا تقارب عالية لمستقبلات الهيستامين و ألفا₁-أدرينالين وأقل تقارب لمستقبلات ألفا₂الأدرينالية. التقارب بين مستقبلات المسكارينية والبنزوديازيبين لا يكاد يذكر. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الكويتيابين بسرعة من القناة الهضمية (لا يؤثر الطعام على التوافر البيولوجي للدواء). وهو يرتبط ببروتينات البلازما في 83 ٪. يتم استقلابها على نطاق واسع في الكبد إلى المستقلبات غير النشطة دوائيا. تفرز أقل من 5 ٪ من المخدرات دون تغيير مع البراز والبول. يتم إخراج حوالي 73 ٪ من نواتج quetiapine في البول ، 21 ٪ في البراز. تي_0,5 القضاء هو ما يقرب من 7 ساعات. ويتم تخفيض تخليص نفسه من كيوتيابين في كبار السن بنسبة 30-50٪ بالمقارنة مع تلك 18-65 عاما المسنين. تم تخفيض متوسط ​​تخليص quetiapine بنسبة 25 ٪ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو اختلال كبدي.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. لا تستخدم في تركيبة مع مثبطات السيتوكروم P450 3A4، مثل مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية، مضادات الفطور آزول، الاريثروميسين، كلاريثروميسين أو نيفازودون.

استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الدماغ الوعائية أو غيرها من الظروف تؤهب لخفض ضغط الدم. قد يحفز الكيتيابين هبوط الضغط الانتصابي ، خاصة خلال فترة تصعيد الجرعة الأولية ؛ في هذه الحالة ، ينبغي النظر في تخفيض الجرعة أو زيادة تدريجية في الجرعة. كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، ينبغي توخي الحذر المخدرات في المرضى الذين لديهم تاريخ من تاريخ المضبوطات (في التجارب السريرية لا توجد علاقة سببية بين استقبال كيوتيابين والضبط). في التجارب السريرية التي تسيطر عليها لم يكن هناك اختلاف في وقوع اضطرابات الحركة خارج هرمية بين مجموعة من المرضى الذين عولجوا مع كيوتيابين في مجموعة المفضل للجرعات وهمي. وقد لوحظ فرط سكر الدم أو تفاقم مرض السكري الحالي نادرا جدا خلال فترة العلاج مع quetiapine. ينصح الرصد السريري المناسب للمرضى الذين يعانون من مرض السكري وكذلك المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لمرض السكري. الدراسات السريرية لم تؤكد رابطة quetiapine بإطالة QT الثابتة. ومع ذلك ، فإن إطالة فترة QT قد لوحظ بعد الجرعة الزائدة. كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام كيوتيابين في المرضى الذين يعانون من فترة QT طويلة، وعند المرضى الذين يتناولون أيضا الأدوية التي تطيل فترة QT، خصوصا في المرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من متلازمة الخلقية طويلة كيو تي، وفشل القلب الاحتقاني، وتضخم احتشاء عضلة القلب أو نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغصص الدم. في حالة أعراض متلازمة الذهان الخبيثة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام عقار quetiapine. في حالة حدوث خلل الحركة المتأخر ، يجب مراعاة تقليل الجرعة أو إيقاف علاج quetiapine. بعد التوقف المفاجئ للأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك أعراض الانسحاب الحادة التي لوحظت كيوتيابين، مثل: الغثيان، والتقيؤ، والأرق. يشار إلى الانسحاب التدريجي للعقار. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى المسنين المصابين بالذهان الخرف.في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج ، ينبغي تحديد جميع العوامل المحتملة للجلطات الدموية وينبغي اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للسكتة الدماغية. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الإعداد في الأطفال والمراهقين. بسبب وجود اللاكتوز، ينبغي أن المرضى الذين يعانون من النادر التعصب الجلاكتوز وراثي، لاب نقص اللاكتاز أو ضعف سوء الامتصاص، سكر الجالاكتوز لا تأخذ صياغة.

لم تثبت سلامة وفعالية التحضير في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن استخدامه فقط أثناء الحمل إذا كانت فوائد الأم تفوق المخاطر على الجنين. لا ينصح الاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية.

شائع جدا: الدوخة ، والنعاس. المشتركة: نقص الكريات البيض ، الإغماء ، عدم انتظام دقات القلب ، إطالة الفاصل كيو تي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ،torsade de pointes، وتوقف القلب والموت المفاجئ غير المبررة، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، التهاب الأنف، وجفاف الفم، والإمساك، وعسر الهضم، والوهن، وذمة الطرفية، وزيادة الوزن، وزيادة في AST و ALT في الدم. فرط الحمضات غير المألوف، تفاعلات فرط الحساسية، والمضبوطات، وزيادة GGT والدهون الثلاثية في الدم والكوليسترول الكلي في الدم. نادر: اليرقان ، قسوة ، متلازمة خبيثة للذهان. نادرة جدا: العدلات، ارتفاع السكر في الدم، ومرض السكري، خلل الحركة المتأخر، والتهاب الكبد، وذمة وعائية، متلازمة ستيفن جونسون. غير معروف: الجلطات الدموية (بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي والجلطة العميقة). يرتبط العلاج باستخدام الكيتايابين بانخفاض صغير مرتبط بالجرعة في مستويات T4 و fT4 في الدم. تم الإبلاغ عن أعراض انسحاب خطيرة (بما في ذلك الغثيان والقيء والأرق).

شفويا. البالغين.فصام. الجرعة اليومية الكلية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 50 ملغ - اليوم الأول ، و 100 ملغ - اليوم 2 ، و 200 ملغ - يوم 3 ، و 300 ملغ - يوم 4. من اليوم 4 ، يجب زيادة الجرعة تدريجيا إلى الجرعة اليومية الفعالة المعتادة من 300-450 ملغ يوميا. يمكن ضبط الجرعة ما بين 150-750 ملغ يوميا ، اعتمادا على استجابة المريض للدواء.حلقات الهوس في سياق الاضطراب الثنائي القطب. الجرعة اليومية الكلية للأيام الأربعة الأولى من العلاج هي: 100 ملغ - اليوم الأول ، و 200 ملغ - اليوم الثاني ، و 300 ملغ - يوم 3 ، و 400 ملغ - يوم 4. ويمكن بعد ذلك زيادة الجرعة بحد أقصى 200 ميلي غرام يومياً إلى جرعة يومية قدرها 800 مجم في اليوم السادس من العلاج. اعتمادا على استجابة المريض والتحمل ، قد تكون الجرعة اليومية 200-800 ملغ / يوم. الجرعة الفعالة المعتادة هي 400-800 ملغ يوميا. في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، ينصح ببدء العلاج بجرعة 25 ملغ يوميا وزيادة يوميا بمقدار 25-50 مجم حتى الوصول إلى الجرعة العلاجية. يجب استخدامه بحذر في المرضى المسنين ، وخاصة في المراحل المبكرة من العلاج. اعتمادا على الاستجابة السريرية والتحمل للمريض ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة بشكل أبطأ من المرضى الأصغر سنا واختيار جرعة علاجية أقل. لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب أن تؤخذ الاستعدادات مرتين في اليوم ، بغض النظر عن الوجبة.