مؤشر المخدرات

علاج انفصام الشخصية. علاج نوبات هوس معتدلة إلى شديدة في سياق الاضطراب الثنائي القطب. علاج قصير الأمد (لمدة تصل إلى 6 أسابيع) من العدوان المستمر في المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر معتدلة إلى شديدة ، وعدم الاستجابة للطرق غير الدوائية ، وعندما يكون هناك خطر من أن يشكل المريض تهديدا لنفسه أو للآخرين. قصيرة الأجل (تصل إلى 6 أسابيع) علاج الأعراض العدوان حاد في مسار الاضطرابات السلوكية لدى المراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات مع انخفاض الفكرية الأداء أو الإعاقة العقلية، وتشخيصها وفقا لمعايير DSM-IV، ومنهم من شدة السلوكيات التخريبية العدوانية أو غيرها تتطلب العلاج؛ يجب أن يكون العلاج الدوائي جزءا لا يتجزأ من برنامج العلاج الشامل ، بما في ذلك الأنشطة النفسية والاجتماعية والتعليمية. فمن المستحسن أن الريسبيريدون كان مقررا من قبل اختصاصي في علم الأعصاب الأطفال وطبيب نفسي أو طبيب متخصص في علاج الاضطرابات السلوكية عند الأطفال والمراهقين.

1 جدول POWL. يحتوي على 1 ملغ ، 2 مغ ، 3 ملغ أو 4 ملغ ريسبيريدون. أقراص تحتوي على اللاكتوز ، بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي على 2 ملغ تحتوي على غروب الشمس الأصفر.

عقار مضاد للذهان - مضاد انتقائي أحادي. لديها تقارب عالية لمستقبلات 5-HT₂-serotonin و D₂-dopaminergicznych. كما أنه يرتبط بمستقبلات ألفا₁-أحماسية وأقل مع H-receptors₁-Histamines و α- المستقبلات₂-adrenergicznymi. لا تظهر تقارب لمستقبلات الكوليني. وهو يعمل من أجل الأعراض الإيجابية لمرض الشيزوفرينيا وربما أيضا للأعراض السلبية. يمتص ريسبيريدون تمامًا بعد تناوله عن طريق الفم. يصل الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 1-2 ساعة ، وفي معظم المرضى ، يتم الوصول إلى تركيز الحالة المستقرة خلال يوم واحد وتركيز 9-هيدروكسيريسبيريدون في 4-5 أيام. يرتبط ريسبيريدون ببروتينات البلازما (مع الألبومين وحمض ألفا₁-نصف بروتين سكري) في 88٪ ، بينما 9-هيدروكسي-سبوريدون في 77٪. يتم استقلاب ريسبيريدون بواسطة السيتوكروم P450 2D6 إلى 9-هيدروكسيريسبيريدون ، الذي لديه نشاط دوائي مماثل لـ ريسبيريدون. معا ، فإنها تشكل جزء مضاد للذهان نشط. ريسيبيريدون يتم أيضه ​​بواسطة عملية N-dealkylation. بعد تناوله عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من T الذهان_0,5 Risperidone في مرحلة القضاء على حوالي 3 ساعات في جميع المرضى ، T._0,5 9- هيدروكسي برييريدون في مرحلة الإزالة والجزء المضاد للذهان الفعال هو 24 ساعة ، وبعد أسبوع واحد من تناوله عن طريق الفم يتم إفراغ 70٪ من الجرعة في البول و 14٪ في البراز. في البول ، يشكل كل من الريزبيريدون و 9-هيدروكسيسيريبودون معاً 35-45٪ من الجرعة. الباقي هو المستقلبات غير النشطة.

فرط الحساسية للريسبيريدون أو لأي من السواغات.

في المرضى المسنين المصابين بالخرف تعامل مع فوروسيميد بالإضافة إلى الريسبيريدون لوحظ ارتفاع معدل الوفيات مقارنة مع المرضى الذين تلقوا الريسبيريدون وحدها أو فوروسيميد وحدها. لم يترافق مع الإدارة المشتركة من risperidone مع مدرات البول الأخرى (أساسا ثيازيد في جرعات منخفضة) مع ملاحظات مماثلة. يجب توخي الحذر الخاص والنظر في المخاطر والفوائد قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام risperidone مع مدرات البول القوية. في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، وذلك باستخدام مضادات الذهان غير التقليدية (بما في ذلك risperidone) ، وزيادة معدل الوفيات ، لوحظ زيادة حدوث الحوادث الوعائية الدماغية. يجب استخدام ريسبيريدون بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للسكتة الدماغية. وكان خطر الأحداث الدماغية المعاكسة أعلى بكثير في المرضى الذين يعانون من الخرف المختلط أو حدث الأوعية الدموية بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر - المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من الخرف من لا ينبغي أن يعامل مرض الزهايمر مع الريسبيريدون. يجب تقييم نسبة مخاطر الفائدة للمرضى المسنين المصابين بالخرف ، مع الأخذ بعين الاعتبار عوامل الخطر الفردية للسكتة.يجب إبلاغ المرضى أو مقدمي الرعاية بالإبلاغ الفوري عن علامات وأعراض الأحداث الضائرة المحتملة المرتبطة بالأوعية الدماغية ، مثل الضعف المفاجئ أو الخدر في الوجه والذراعين أو الساقين بالإضافة إلى ضعف الكلام أو الإبصار. على الفور ، ينبغي النظر في جميع الخيارات العلاجية ، بما في ذلك وقف العلاج ريسبيريدون. عند وصف الريسبيريدون للمرضى الذين يعانون من الخرف مع الهيئات ليوي أو مرض باركنسون يجب أن يكون وزنه ضد المخاطر والمنافع، ونظرا للمخاطر تفاقم الشلل الرعاش، وأعراض الذهان الخبيثة، وأيضا بسبب زيادة الحساسية للمضادات الذهان (تجلى كما ارتباك، اضطراب الوعي وعدم الاستقرار من الموقف مع السقوط المتكرر). يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية - في حالة انخفاض ضغط الدم النظر في تخفيض الجرعة الريسبيريدون (مثل فشل القلب، واحتشاء عضلة القلب، واضطراب التوصيل، والجفاف، واستنزاف حجم والأمراض الدماغية الوعائية.)؛ مع مرض السكري أو عوامل الخطر لتطوير مرض السكري (بانتظام السيطرة على سكر الدم) ؛ مع تاريخ من سرطان البرولاكتين يعتمد يحتمل أن تكون (سرطان الثدي) وفي المرضى الذين يعانون من البرولاكتين والتي تعتمد على هرمون البرولاكتين أورام موجودة مسبقا. أمراض القلب والأوعية الدموية، تاريخ عائلي من QT إطالة، بطء القلب، اضطرابات الكهارل (نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيزيوم الدم)، لأنها قد تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب وفي المرضى الذين عولجوا مع مزيج من الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT. مع تاريخ من التشنجات أو غيرها من الشروط التي قد تقلل من عتبة النوبة ؛ في المرضى الذين يعانون من خطر الزيادة في درجة حرارة الجسم القاعدية (. على سبيل المثال تشارك في ممارسة التمارين الرياضية، ويتعرض لدرجات حرارة عالية للغاية، والأدوية المصاحبة مع مضادات الكولين أو المجففة)؛ مع فشل كلوي أو كبد ؛ في الشيخوخة. نظرا لعوامل الخطر المكتسبة المتكررة لالجلطات الدموية الوريدية في المرضى الذين عولجوا مع الأدوية المضادة للذهان قبل وأثناء العلاج يجب تحديد عوامل الخطر واتخاذ الإجراءات الوقائية المناسبة. نظرا لمخاطر جراحة داخلية مرنة القزحية متلازمة (IFIS)، قبل الجراحة، وينبغي إعلام الساد طبيب العيون حول استخدام الريسبيريدون حاليا أو في الماضي؛ يوصى بنهج حذر في الإجراء ؛ إذا اشتبه فريق IFIS ، فقد يكون من الضروري اتخاذ تدابير لوقف القزحية قبل سقوطها أثناء العملية. قبل التشجيع الريسبيريدون في الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب السلوك ينبغي أن تكون دراسة مستفيضة من الأسباب المادية والاجتماعية للسلوك العدواني. يجب ملاحظة التأثيرات المهدئة لريسبيريدون في هذه المجموعة من السكان عن كثب ، بسبب التأثير المحتمل على قدرة التعلم ؛ تغيير وقت إعطاء الريسبيريدون قد يقلل من تأثير التخدير على التركيز. ليس هناك آثار طويلة الأجل المعروف الريسبيريدون على النضج الجنسي والنمو البدني لدى الأطفال والمراهقين - ينبغي أن تأخذ في الاعتبار مخاطر فرط برولاكتين الدم. يجب إجراء تقييم سريري منتظم لحالة الغدد الصماء المريض، بما في ذلك قياس الطول والوزن والنضج الجنسي، ورصد حدوث الحيض وغيرها من الأنشطة المحتملة المتعلقة البرولاكتين. عند استخدام risperidone ، ينبغي رصد أعراض خارج هرمية واضطرابات الحركة الأخرى بانتظام. لا تستخدم في علاج الفصام ونوبات الهوس لدى الأطفال والمراهقين تحت سن 18 سنة ثنائي القطب (أي بيانات عن فعالية العلاج). لا تستخدم في علاج الاضطرابات السلوكية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات (عدم وجود بيانات على سلامة وفعالية في هذا دلالة لهذه الفئة العمرية). ينبغي وقف الريسبيردون في حالة خلل الحركة المتأخر أو أعراض متلازمة خبيثة ضد الذهان. بسبب وجود اللاكتوز، لا ينبغي أن تستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن. نظرا لمحتوى الغروب الأصفر ، يمكن أن تسبب أقراص 2 ملغ حساسية.

لم يتم التأكد من سلامة الدواء أثناء الحمل.يجب عدم استخدامه أثناء الحمل ما لم يكن ضروريًا بشكل واضح. لذا يجب مراقبة بعناية حديثي الولادة - أعراض خارج هرمية عكسها في الأطفال حديثي الولادة، بعد تطبيق الريسبيريدون في النساء في الثلث الأخير من الحمل. إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن العلاج أثناء الحمل ، لا تتوقف عن علاجك فجأة. تفرز الريسبيريدون و 9-هيدروكسي-الريسبيريدون في حليب الثدي - يجب عليك أن تنظر فوائد الرضاعة الطبيعية إلى المخاطر المحتملة للطفل.

في كثير من الأحيان: باركنسونيسم ، والصداع ، والأرق. المشترك: البرولاكتين مرتفعة في الدم، وزيادة الوزن، وعدم انتظام دقات القلب، تعذر الجلوس، والدوخة، ورعاش، خلل التوتر، نعاس، والتخدير، والخمول، وخلل الحركة، عدم وضوح الرؤية، وضيق في التنفس، ونزيف الأنف، السعال، احتقان الأنف والتهاب الحلق والحنجرة، والتقيؤ، والإسهال، والإمساك والغثيان وآلام في البطن، وعسر الهضم، وجفاف الفم، وعدم الراحة في المعدة، والتبول اللاإرادي، والطفح الجلدي، حمامي، وآلام المفاصل، آلام الظهر، آلام في الأطراف، وزيادة الشهية، قلة الشهية، والالتهاب الرئوي والأنفلونزا والتهاب التهاب الشعب الهوائية، والتهاب الجهاز التنفسي العلوي، التهاب المسالك البولية والحمى والتعب، وذمة محيطية، والوهن، وآلام في الصدر، والقلق، والتهيج، واضطرابات النوم. ارتفع المألوف QT إطالة أمد ECG، والتغيرات ECG، وزيادة نسبة السكر في الدم، ومستويات الألانين، وتقليل كمية من خلايا الدم البيضاء، وزيادة في درجة حرارة الجسم، وزيادة في عدد الحمضات انخفض الهيموجلوبين، الكرياتين فسفوكيناز زيادة atrio الدم -komorowy، احصار الحزيمة، الرجفان الأذيني، بطء القلب الجيبي، والخفقان، وفقر الدم، نقص الصفيحات الدموية، وعدم الاستجابة للمنبهات، فقدان الوعي، وإغماء، وانخفاض مستوى الوعي، والحوادث الوعائية الدماغية ونوبة نقص تروية عابرة، التلفظ، اضطراب نقص الانتباه، فرط النوم ، والشعور بالدوار بعد تغيير وضع الجسم، واضطراب التوازن، وخلل الحركة المتأخر، اضطراب الكلام، والتنسيق غير طبيعي، hypoaesthesia، والتهاب الملتحمة، واحمرار العين، وإفرازات العين، والعين تورم، جفاف العين، وزيادة الدمع، رهاب الضوء، ألم الأذن، طنين، التنفس wiszczący، الالتهاب الرئوي التنفسي واحتقان الرئة والتنفس غير طبيعي، والتنفس، واحتقان الجهاز التنفسي، خلل النطق، وعسر البلع، التهاب المعدة، السلس البرازي والكتلة البرازية في أسفل البطن، وعسر البول، سلس البول، pollakiuria، وذمة وعائية عصبية، والتغيرات اضطرابات الجلد من الجلد، الحكة، حب الشباب، تلون الجلد، وثعلبة، التهاب الجلد الدهني، وجفاف الجلد، فرط، وضعف العضلات، وآلام في العضلات، وآلام الرقبة، تورم المفاصل، والموقف غير طبيعي، وتصلب المفاصل، وآلام في العضلات والعظام الأصل الصدر ، وفقدان الشهية، عطاش، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب فيروسي، التهاب الأذن، التهاب اللوزتين، التهاب النسيج الخلوي، التهاب الأذن الوسطى، والتهابات العين، التهاب الجلد الموضعية الناجمة عن العث، عدوى الجهاز التنفسي، التهاب المثانة، فطار الأظافر، انخفاض ضغط الدم،هبوط ضغط الدم الانتصابي، وبيغ، وتورم في الوجه، اضطراب المشية، والشعور غير طبيعي، وبطء، مرض شبيه بالإنفلونزا، والعطش، وعدم الراحة في الصدر، وقشعريرة، تفاعلات فرط الحساسية، وانقطاع الطمث، والعجز الجنسي، ضعف الانتصاب، واضطرابات القذف، ثر اللبن، التثدي، واضطرابات الحيض، والإفرازات المهبلية، والارتباك، والهوس، وانخفاض الرغبة الجنسية، واللامبالاة، والعصبية. نادرة: انخفاض درجة حرارة الجسم، المحببات، المتلازمة الخبيثة للذهان، غيبوبة السكري، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، نقص التروية الدماغية، واضطرابات الحركة، انخفضت حدة البصر، مقل العيون منتجع، الزرق، وتوقف التنفس أثناء النوم، وفرط التنفس، حالات بطء حركة الامعاء، التهاب البنكرياس، وتورم في الشفتين ، التهاب الشفة، قشرة الرأس، وانحلال الربيدات، الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول، التهاب الأذن الوسطى المزمن، وذمة معممة، انخفاض حرارة الجسم، متلازمة الانسحاب (الغثيان، والتقيؤ، والتعرق، والأرق، ويمكن أيضا إعادة تطبيق أعراض ذهانية وحركات لا إرادية، مثل تعذر الجلوس، خلل التوتر وخلل الحركة)، والشعور بالبرد في الأطراف، واليرقان، والافتقار إلى النشوة الجنسية، ومشاعر حادة. نادرة جدا: الحماض الكيتوني السكري.المعروف: ندرة المحببات، تسمم المياه، ومرض الانسداد التجلطي الوريدي (بما في ذلك الانسداد الرئوي، جلطة)، الحساسية المفرطة، قساح. هناك خطر من جراحة داخلية مرنة القزحية متلازمة (IFIS) أثناء جراحة الساد في المرضى الذين يتناولون الريسبيريدون. ردود فعل سلبية إضافية لوحظ خلال الريسبيريدون على المدى الطويل في شكل حقن: فقدان الوزن، وزيادة في GGT، وزيادة إنزيمات الكبد، بطء القلب، قلة العدلات، تنمل، ورعاش، تشنج، والدوخة، والصداع، ووجع الاسنان واللسان تشنج، والأكزيما، والأرداف الألم عدوى الجهاز التنفسي السفلي ، والعدوى ، التهاب المعدة ، الخراج تحت الجلد ، والسقوط ، وارتفاع ضغط الدم ، والاكتئاب ، والألم. ردود الفعل السلبية المرتبطة فئة من العقاقير: إطالة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، الرجفان البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، والموت المفاجئ، السكتة القلبية،torsade de pointes. في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، لوحظت نوبات نقص تروية عابرة وأحداث قلبية وعائية. بمعدل أعلى مرتين على الأقل من السكان البالغين الآخرين ، لوحظت عدوى السبيل البولي ، وذمة محيطية ، والخمول والسعال. في الأطفال (5-17 سنوات) عن الأحداث السلبية التالية مع حدوث ≥5٪ وأكثر من 2 أضعاف معدل المقابلة من تلك التي شوهدت في البالغين: نعاس / تخدير، والتعب، والصداع، وزيادة الشهية، والقيء، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، احتقان الأنف ، آلام في البطن ، والدوخة ، والسعال ، والحمى ، والهزات ، والإسهال والتبول اللاإرادي.

شفويا. إذا تم تغيير دواء مضاد للذهان آخر إلى risperidone ، يجب سحب الدواء المستخدمة سابقا تدريجيا. في حالة حدوث تغيير في علاج ترسيب الأدوية المضادة للذهان للعلاج مع التحضير ، يجب أن تبدأ عن طريق استبدال الحقن المخطط. بشكل دوري ، ينبغي النظر في الحاجة إلى مواصلة إدارة الأدوية المضادة للباركنزونية.فصام. الكبار: يمكن إعطاء الدواء مرة أو مرتين في اليوم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2 ملغ في اليوم. يمكن زيادة الجرعة في اليوم 2 إلى 4 ملغ يوميا. من هذه اللحظة ، قد تبقى الجرعة دون تغيير أو تعديلها بشكل فردي. المتوسط ​​، الجرعة العلاجية المثلى هي 4-6 ملغ في اليوم. قد يشار إلى تعديلات جرعة أبطأ وانخفاض الجرعات الأولية والصيانة في بعض المرضى. الجرعات الأعلى من 10 ملغ في اليوم ليست أكثر فعالية ، ولكنها قد تزيد من حدوث أعراض خارج الهرمية. لم يتم دراسة سلامة الجرعات التي تزيد عن 16 ملغ / يوم - لا ينصح باستخدامها. في المسنين ، تبلغ الجرعة الموصى بها 0.5 ملغ مرتين في اليوم. يمكن تعديل الجرعة بشكل فردي وزيادة بنسبة 0.5 ملغ مرتين في اليوم إلى جرعة من 1-2 ملغ مرتين في اليوم.حلقات الهوس في سياق الاضطراب الثنائي القطب. الكبار: يجب تناول الدواء مرة واحدة في اليوم. الجرعة الأولية 2 ملغ. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 1 ملغ ، وليس أكثر من مرة واحدة في اليوم. تم إثبات فعالية الدواء بجرعة 1-6 ملغ في اليوم الواحد. لم يتم دراسة سلامة استخدام جرعات أكبر من 6 ملغ يوميا لعلاج نوبات الهوس. في المسنين ، تبلغ الجرعة الموصى بها 0.5 ملغ مرتين في اليوم. يمكن تعديل الجرعة بشكل فردي وزيادة بنسبة 0.5 ملغ مرتين في اليوم إلى جرعة من 1-2 ملغ مرتين في اليوم.استمرار العدوان في المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر معتدلة إلى شديدة. الجرعة الموصى بها هي 0.25 مجم مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 0.25 ملغ مرتين في اليوم ، وليس أكثر من أي يوم آخر. الجرعة المثلى لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ مرتين في اليوم. ومع ذلك ، قد يحتاج بعض المرضى جرعات تصل إلى 1 ملغ مرتين في اليوم. لا تستخدم الدواء لأكثر من 6 أسابيع. يجب تقييم المرضى بشكل منتظم ومتكرر عند التفكير في الحاجة إلى العلاج المستمر.الاضطرابات السلوكية لدى الأطفال والمراهقين من 5 إلى 18 عامًا. الناس مع مولودية. ≥50 كجم: الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ مرة في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن تعديل الجرعة بشكل فردي عن طريق زيادة الجرعة بمقدار 0.5 مجم مرة في اليوم ، وليس أكثر من أي يوم آخر.الجرعة المثلى لمعظم المرضى هي 1 مجم مرة في اليوم. ومع ذلك ، في علاج بعض المرضى يكون الدواء فعالا بجرعة 0.5 مرة في اليوم ، وفي حالات أخرى بجرعة 1.5 ملغ مرة واحدة في اليوم. الناس مع مولودية. أقل من 50 كجم: الجرعة الموصى بها 0.25 مجم مرة واحدة في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن تعديل الجرعة بشكل فردي عن طريق زيادة الجرعة بمقدار 0.25 ملغ في اليوم الواحد ، وليس أكثر من أي يوم آخر. الجرعة المثالية لمعظم المرضى هي 0.5 ملغ مرة في اليوم. ومع ذلك ، قد يحتاج بعض المرضى جرعة من 0.25 ملغ مرة واحدة في اليوم ، بعضها - 0.75 مجم مرة واحدة في اليوم. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المستخدمة للأعراض ، ينبغي التحقق من استمرار العلاج ريسبيريدون وتبريره من خلال الحالة الراهنة للمريض.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، بغض النظر عن المؤشر ، يجب تخفيض الجرعة الأولية والجرعات التالية إلى النصف ويجب زيادة الجرعة ببطء.
يمكن اتخاذ التحضير بغض النظر عن وجبات الطعام.