1 جدول POWL. يحتوي على 10 ملغ من طرطرات الزولبيديم. تحتوي الأقراص على اللاكتوز.
العمل:
دواء النوم من مجموعة إيميدازوبريدين ، ناهض غير تنافسي لمستقبلات نظام GABAergic. وتستند آلية العمل على ارتباط مهم وانتقائي نسبيًا لمستقبلات أوميغا البنزوديازيبين1 (BZD1) ، ينتمي إلى كيان ألفا من مجمع مستقبل GABA-A. ويؤثر الزولبيديم فقط على مستقبلات أوميغا البنزوديازيبين2 (BZD2). لا يؤثر على نشاط مستقبلات أوميغا البنزوديازيبين3 (BZD3). يقصر الزولبيديم وقت النوم ، ويقلل من كمية النوم الليلي ، ويطيل وقت النوم الكلي ويحسن جودته. لا تزعج مرحلة النوم REM. يحدث الإجراء المنوم بعد 10-30 دقيقة ويستمر حتى 6 ساعات ، وبعد امتصاصه عن طريق الفم يمتص الزولبيديم بسرعة من القناة الهضمية ، ليصل إلى أقصى تركيز في الدم بعد 1.6-2 ساعة بعد الإعطاء. الغذاء يقلل من امتصاص الدواء. التوافر البيولوجي هو 70 ٪. وهو يرتبط ببروتينات البلازما في حوالي 92.5 ٪. يتم استقلاب حوالي 35 ٪ من جرعة الدواء من الكبد عن طريق "تمرير الأول". تفرز كما الأيضات ، أساسا في البول (حوالي 56 ٪) وفي البراز (حوالي 37 ٪) ، وأقل تفرز أقل من 1 ٪ من الجرعة في البول في شكل لم يتغير. تي0,5 الدواء بعد جرعة واحدة هي 1.5-2.4 ساعة ، بينما بعد 15 يوم من العلاج يتم تخفيضه إلى 1-1.8 ساعة ، وفي المسنين ، انخفاض في تخليص الدواء وزيادة في Cماكس بنسبة 50 ٪ ، ولكن من دون تمديد T وضوحا0,5. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يتم زيادة التوافر البيولوجي للدواء ، يتم تقليل إزالة بشكل كبير ، و T.0,5 امتدت إلى حوالي 10 ساعات.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية ل zolpidem أو المكونات الأخرى للتحضير. توقف التنفس أثناء النوم. الوهن العضلي الوبيل. فشل كبدي شديد. فشل رئوي حاد أو مشاكل في التنفس. بسبب عدم وجود بيانات كافية ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء في الأطفال والمرضى الذين يعانون من مرض عقلي.
الاحتياطات:
قبل وصف المنومة ، شرح سبب الأرق والقضاء على العوامل التي تسببه. استمرار الأرق بعد 7-14 يومًا من العلاج ، قد يشير إلى حدوث اضطراب عقلي أو بدني أساسي ويجب تقييمه بعناية. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف التنفس (خطر اكتئاب الجهاز التنفسي) أو في المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب. بسبب خطر محاولات الانتحار في هذه المجموعة من المرضى ، يجب أن تكون الكمية الموصوفة من الدواء صغيرة قدر الإمكان لمنع الجرعة الزائدة المقصودة. عند استخدام الزولبيديم ، قد يظهر اكتئاب سابق. بسبب حقيقة أن الأرق قد يكون أحد أعراض الاكتئاب ، يجب إعادة فحص المريض إذا استمر الأرق. عندما تستخدم لأكثر من بضعة أسابيع ، يتم تقليل فعالية المنومات في بعض الأحيان. يمكن استخدام المنومات يؤدي إلى تطوير الاعتماد الذهني والبدني. يزيد خطر تطوير الإدمان بما يتناسب مع الجرعة المستخدمة ومدة العلاج ، كما أنه أعلى في المرضى الذين يعتمدون على الكحول أو المخدرات. يجب مراقبة هؤلاء المرضى أثناء استخدام المنومات. يجب أن يتم إبلاغ المريض حول إمكانية الأرق من الارتداد. وبما أن خطر هذه الأعراض أكبر بعد التوقف المفاجئ للدواء ، فمن المستحسن أن تقلل تدريجيا من الجرعة. وقد أفيد أنه في حالة استخدام المنومات مع مدة عمل قصيرة ، قد تحدث متلازمة الانسحاب في الفترة الفاصلة بين جرعات متتالية ، خاصة عندما تكون الجرعات عالية. قد يسبب المنوم فقدان الذاكرة ، والذي يحدث غالبًا في غضون ساعات قليلة بعد تناول الدواء. للحد من مخاطر حدوثه ، يجب على المريض توفير 7-8 ساعات من النوم دون انقطاع. خلال استخدام المنومات (خاصة في المرضى المسنين) قد تحدث ردود فعل نفسية و "متناقضة" - في مثل هذه الحالات يجب وقف العلاج.المرضى الذين أخذوا الزولبيديم ولم يستيقظوا بشكل كامل قد يعانون من السكومينية. تناول الكحول ، وتناول أدوية اكتئابية أخرى على o.u.n. أو استخدام الزولبيديم بجرعات تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها يزيد من خطر مثل هذا السلوك. في المرضى الذين يبلغون عن مثل هذا السلوك (مثل القيادة في حلم) ، ينبغي النظر في وقف الزولبيديم. سلامة وفعالية الزولبيديم في الأطفال والمراهقين أدناه لم تنشأ 18 سنة - لا ينبغي أن تستخدم في هؤلاء المرضى. نظرًا لمحتوى اللاكتوز ، يجب عدم استخدام المستحضر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجراثيم الوراثي النادر ونقص اللاكتيز (نوع اللاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.
الحمل والرضاعة:
لا ينبغي أن تستخدم التحضير أثناء الحمل (لا سيما في الأشهر الثلاثة الأولى) وأثناء الرضاعة الطبيعية. إذا طرطرات الزولبيديم في الحالات المناسبة، يمكن استخدامها في فترة الحمل أو أثناء المخاض النهائي يجب أن يحسب لها حساب إمكانية الآثار السلبية في الأطفال حديثي الولادة، بما في ذلك انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم والاكتئاب الجهاز التنفسي معتدل ومتلازمة الانسحاب الناتجة عن تلك الإمكان من الاعتماد البدني الجنين . حالات الفشل التنفسي الحاد في الأطفال حديثي الولادة أمهاتهم في وقت متأخر من الزولبيديم الحمل تطبق على الأدوية الأخرى التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي اكتئاب تفرز كميات صغيرة من الزولبيديم في حليب الثدي.
الآثار الجانبية:
المشترك: نعاس، والصداع، والدوخة، وتفاقم الأرق، (قد تكون مرتبطة فقدان الذاكرة مع السلوك الشاذ) فقدان الذاكرة التقدمي، والهلوسة، والإثارة، والكوابيس، والتعب، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، آلام في البطن. غير شائع: الارتباك ، والتهيج ، والرؤية المزدوجة. معروف: استمرار نعاس اليوم التالي بعد تناول الدواء، واضطراب الوعي، والقلق، والعدوان، والاوهام، والغضب، واضطرابات سلوكية، الذهان، المشي في النوم، والإدمان (بعد التوقف عن العلاج قد يعانون من أعراض الانسحاب، أو آثار للتفكير)، واضطرابات الرغبة الجنسية، والنشاط لل النوم (نائم واضطرابات سلوكية مماثلة، مثل القيادة في المنام، وإعداد وتناول الطعام، وإجراء مكالمات هاتفية أو العلاقات الجنسية نائما مع الأنشطة التي تضطلع فقدان الذاكرة)، واضطرابات المشية والتسامح للدواء، الخريف (في الغالب في المرضى المسنين وفي الحالات التي لم يؤخذ الزولبيديم على النحو المنصوص عليه)، وضعف العضلات، والطفح الجلدي، والحكة، الشرى، فرط التعرق، وذمة وعائية، وزيادة إنزيمات الكبد. ترتبط معظم الآثار الجانبية النفسية بتفاعلات متناقضة. ردود الفعل السلبية ، وخاصة على جزء من الجهاز الهضمي و o.u.n. يعتمدون على الجرعة. تكون الآثار الجانبية أقل حدة إذا تم أخذ الدواء مباشرة قبل الذهاب إلى الفراش أو في السرير. يتم ملاحظتها في كثير من الأحيان في المرضى المسنين. في المرضى الذين يصابون تطوير إدمان بعد الانسحاب المفاجئ للدواء قد يعانون من أعراض مثل الصداع وآلام في العضلات والقلق والتوتر النفسي، والأرق، والارتباك، والتهيج، وفي الحالات الشديدة: تبدد الواقع، تبدد الشخصية، وفرط الحساسية للصوت المنبهات، الضوء واللمس ، وخدر ووخز في الأطراف ، والهلوسة والنوبات.
الجرعة:
شفويا. البالغين: 10 ملغ يومياً. في المرضى الذين هم ضعفاء أو كبار السن ، يوصى بجرعة 5 ملغ في اليوم الواحد. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 5 ملغ يومياً. في البالغين أقل من 65 سنة، في الحالة العامة جيدة، وفي حالة عدم كفاية فعالية من الجرعات المنخفضة، يمكن للجرعة ثم تزاد إلى 10 ملغ يوميا. مدة الاستخدام الموصى بها هي من بضعة أيام إلى أسبوعين (الحد الأقصى - 4 أسابيع). يجب أن يؤخذ التحضير مباشرة قبل الذهاب إلى الفراش أو في السرير.