مؤشر المخدرات

داء السكري عند البالغين والمراهقين والأطفال من سن 6 سنوات يتطلب علاج الأنسولين.

1 قارورة (10 مل) تحتوي على 1000 يو من الأنسولين glulisine. 1 خرطوشة (3 مل) للقلم المملوء مسبقا أو قلم مملوء مسبقا (3 مل) يحتوي SoloStar على 300 U من الأنسولين glulisine.

الأنسولين glulisine هو التناسق المؤتلف للأنسولين البشري. يتميز هذا المرض بظهور مبكر ومدة عمل أقصر من الأنسولين البشري العادي. الأنسولين ونظائره تقلل من مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز امتصاص الجلوكوز المحيطي ، وخاصة في الأنسجة الهيكلية والدهنية وكذلك عن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز في الكبد. الأنسولين يثبط تحلل الدهون في الخلايا الدهنية ، ويحول دون تحلل البروتين ويزيد من تخليق البروتين. بعد حقن الأنسولين glulisine تحت الجلد ، يبدأ تأثير هبوط السكر بعد 10-20 دقيقة. بعد العلاج الوريدي ، لوحظ حدوث بداية أسرع ومدة عمل أقصر ، بالإضافة إلى تأثير أقصى قوة مقارنة بالإعطاء تحت الجلد. بعد إعطاء الحقن الوريدي ، يكون تأثير الأنسولين الغلوبيسن hypoglycaemic هو نفس تأثير الأنسولين البشري العادي. يتميز الأنسولين glulisine بالمقارنة مع الأنسولين البشري العادي بنسبة تقريبًا ضعف معدل الامتصاص ونحو ضعف مستوى تركيز البلازما الأقصى. يبدأ تأثير هبوط السكر في الدم بسرعة تصل إلى ضعف سرعة الأنسولين العادي وينتهي قبل ساعتين تقريبًا. إن إعطاء الأنسولين glulisine في بلعة بالبول الوريدي يؤدي إلى استجابة نظامية أقوى مقارنة بالإعطاء تحت الجلد بتركيز أعلى 40 مرة أعلى. في تجربة سريرية للمرضى يعانون من السمنة المفرطة ، تبين أن الأنسولين glulisine يحتفظ بأثره السريع. توزيع والقضاء على الأنسولين glulisine والأنسولين البشري العادي بعد إدارة الوريد هو مماثل ، T._0,5 على التوالي 13 و 18 دقيقة. بعد العلاج تحت الجلد ، يتم القضاء على الأنسولين glulisine أسرع من الأنسولين البشري العادي ، مع ظهور واضح_0,5 هذه الأنسولين هي 42 و 86 دقيقة على التوالي.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. نقص السكر في الدم.

يجب أن يتم تغيير الأنسولين إلى نوع آخر من الأنسولين أو العلامة التجارية تحت إشراف طبي دقيق. قد تؤدي التغييرات في القوة والعلامة التجارية والنوع والأصل و / أو طريقة إنتاج الأنسولين إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة. قد يكون من الضروري تعديل العلاج المضاد للسكري عن طريق الفم المصاحب. نظرًا لأن مدة نقص السكر في الدم تعتمد على ملف الإجراء الخاص بالأنسولين المستخدم ، فقد يتغير ذلك إذا تغير نظام المعالجة. تشمل الشروط التي قد تغير أو تضعف أعراض الإنذار المبكر لنقص السكر في الدم مرض السكري طويل الأجل ، والعلاج المكثف للأنسولين ، واعتلال الأعصاب السكري ، والاستعدادات مثل حاصرات or أو التحول من الأنسولين المشتق من الحيوانات إلى الأنسولين البشري. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا أيضًا عندما يتخذ المريض مزيدًا من التمارين أو يغير خطة الوجبة المعتادة. ممارسة مباشرة بعد وجبة قد تزيد من خطر حدوث هبوط السكر في الدم. قد يحدث نقص سكر الدم المحتمل في وقت مبكر بعد حقن نظائر الأنسولين ذات المفعول السريع عن طريق حقن الأنسولين البشري القابل للذوبان. قد يؤدي نقص سكر الدم غير المعالج أو فرط سكر الدم إلى فقدان الوعي أو الغيبوبة أو الوفاة. إذا أُعطيت تحت الجلد بشكل مستمر في التسريب المستمر ، فإن فشل مضخة الأنسولين أو مجموعة التسريب أو التعامل مع الأخطاء يمكن أن يؤدي بسرعة إلى فرط سكر الدم أو الكيتوز أو الحماض الكيتوني - من الضروري تحديد سبب هذه الحالات وتصحيحه بسرعة ؛ قد تكون هناك حاجة لحقن إضافية تحت الجلد. لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام التحضير للأطفال دون سن 6 سنوات من العمر. يحتوي المنتج على metacresol ، والذي قد يسبب الحساسية.

هناك بيانات محدودة عن استخدام الأنسولين glulisine في النساء الحوامل. لم تظهر دراسات تكاثر الحيوانات أي فروق بين الأنسولين غلوليسين والأنسولين البشري فيما يتعلق بالحمل ، وتطور الجنين والجنين ، والولادة أو نمو حديثي الولادة. ينبغي توخي الحذر عند وصف للحوامل. من المهم جداً مراقبة مراقبة الجلوكوز عن كثب. من المهم جدا بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري الموجود مسبقا أو المرضى الحوامل المصابون بداء السكري للحفاظ على السيطرة الأيضية الجيدة لمرض السكري طوال فترة الحمل بالكامل.في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يتم تخفيض شرط الأنسولين عموما ، في حين يزيد في الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة مباشرة ، تقل الحاجة إلى الأنسولين بسرعة. ليس من المعروف ما إذا كان الأنسولين يتم إفرازه في الحليب البشري ، ولكن الأنسولين لا ينتقل عادة إلى حليب الثدي ولا يتم امتصاصه بعد تناوله عن طريق الفم. في النساء المرضعات ، قد يلزم تغيير جرعات الأنسولين والنظام الغذائي.

شائع جدا: نقص سكر الدم. شيوعا: ردود فعل موقع الحقن وردود الفعل المحلية فرط الحساسية (احمرار ، وتورم ، حكة). شائعة: تفاعلات الحساسية العامة (الشرى، وضيق الصدر، وضيق التنفس، التهاب الجلد التحسسي، الحكة، الحساسية المفرطة). نادر: الحثل الشحمي (تغيير منتظم لموقع الإدارة قد يمنع أو يقلل من حدوث هذا التفاعل). المعروف: ارتفاع السكر في الدم (مما قد يؤدي إلى الحماض الكيتوني) - غالبية الحالات المتعلقة بصيانة أو الفشل من الأضرار التي لحقت مضخة خلال استخدامها في ضخ تحت الجلد المستمر.

تشير الوحدات التي يتم التعبير عن قوة الإعداد فيها إلى أبيدرا وهي ليست هي نفس الوحدات أو الوحدات الدولية التي تعبر عن قوة نظائر الأنسولين الأخرى. وينبغي أن تستخدم إعداد في نظم العلاجية التي يستخدم الأنسولين الذي هو مزيج معتدل والانسولين طويل المفعول والانسولين أو التناظرية الأنسولين سريع المفعول جزيء؛ ويمكن أيضا استخدامه مع وكلاء مضاد للسرطان عن طريق الفم. يجب تحديد الجرعة بشكل فردي. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد والمرضى المسنين (بسبب خطر اختلال وظائف الكلى) ، قد تكون الحاجة إلى الأنسولين أقل.الاستخدام الوريدي (قوارير). يجب أن يتم العلاج من قبل الطبيب المعالج. يجب عدم خلط التحضير بمحلول الجلوكوز أو محلول Ringer أو أي نوع آخر من الأنسولين.الإدارة تحت الجلد في التسريب المستمر (قوارير). يمكن إعطاء التحضير عن طريق التسريب المستمر تحت الجلد باستخدام مضخة لضخ الأنسولين مع القسطرة والخزانات المناسبة. في التسريب المستمر تحت الجلد باستخدام المضخة ، يجب عدم خلط التحضير مع سوائل التخفيف أو الأنسولين الأخرى. في حالة فشل المضخة ، يجب أن يكون لدى المرضى طريقة بديلة لإدارة الأنسولين.الإدارة الجلدية. يجب إعطاء المستحضر عن طريق الحقن تحت الجلد لفترة قصيرة (0-15 دقيقة) قبل أو بعد تناول وجبة أو تسريب مستمر تحت الجلد. يجب أن تدار المنتج تحت الجلد في عضلات البطن أو الفخذ أو العضلة الدالية أو عن طريق التسريب المستمر في جدار البطن. تغيير الحقن ومواقع التسريب داخل منطقتك (البطن ، الفخذ أو العضلة الذراع العلوي). قد يتأثر معدل الامتصاص ، وبالتالي ، بداية ومدة العمل من قبل موقع إدارة المخدرات ، وممارسة الرياضة البدنية وعوامل أخرى. حقن تحت الجلد في جدار البطن يوفر امتصاص أسرع قليلا من مواقع الحقن الأخرى. يجب الحرص على عدم ثقب الأوعية الدموية. بعد الحقن يجب عليك عدم تدليك موقع الحقن. يجب عدم خلط المنتج الذي يتم الحصول عليه عن طريق الحقن تحت الجلد مع أدوية أخرى باستثناء الأنسولين البشري (NPH). وينبغي أن تستخدم التبرعات فقط في الأقلام: JuniorStar (التي توفر جرعة الأنسولين إلى أقرب 0.5 ي.) وOptiPen، ClikStar، Tactipen، القلم الآلي 24 وALLSTAR، (التي توفر جرعة من الأنسولين لأقرب 1 ي). إذا تعطل عمل القلم ، يمكن سحب المحلول من الخرطوشة إلى المحقنة (مناسب للأنسولين مع 100 وحدة / مل) ثم يتم حقنه.