1 من ركلة جزاء (3 مل) SoloStar واحد أو خرطوشة (3 مل) إلى القلم يحتوي على 300 وحدة دولية الأنسولين البشري.
العمل:
يحتوي المنتج على الأنسولين البشري مع بداية سريعة معتدلة ومدة عمل طويلة ، ينتجها الحمض النووي المؤتلف في الخلاياكولاي. الأنسولين يقلل تركيز الجلوكوز يمارس الابتنائية ومكافحة تقويضي يزيد من نقل الجلوكوز إلى الخلايا ويزيد من تخليق الجليكوجين في الأنسجة العضلية والكبد، ويحسن استخدام البيروفات يقلل تحلل الغليكوجين وglikoneogenezę يزيد تكون الدهون في الكبد والأنسجة الدهنية، وتمنع تحلل الدهون، ويزيد من امتصاص الأحماض الأمينية و تخليق البروتين ، يعزز امتصاص البوتاسيوم في الخلايا. بعد الحقن تحت الجلد ، يحدث بداية الإجراء خلال 60 دقيقة ، يحدث التأثير الأقصى خلال 3-4 ساعات من الإدارة. مدة العمل هي 11-20 ساعة0,5 الأنسولين في متطوعين أصحاء 4-6 دقائق. هو أطول في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الاحتياطات:
قد المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للدواء، في غياب التسامح أفضل من قبلهم صياغة الانسولين، وتستمر فقط العلاج تحت إشراف طبي دقيق، وإذا لزم الأمر، مع ما يصاحب ذلك الأدوية المضادة للحساسية. في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للأنسولين من أصل حيواني، فمن المستحسن أن اختبار الجلد الأدمة قبل بدء التعرض، وذلك بسبب إمكانية التفاعلات عبر. في حالة عدم كفاية الرقابة السكر في الدم أو الميل إلى hyper- أو نقص السكر في الدم، قبل النظر في الحاجة إلى تغيير الجرعة، والتحقق ما إذا كان المرضى تطبيق المخدرات كما بحث توجه للمكان وطريقة حقن المخدرات، وأيضا أن تأخذ في الاعتبار عوامل أخرى تؤثر على فعالية العلاج. التغيرات في القوة، من قبل (الشركة المصنعة)، نوع (العادية، NPH، ربيع، طويل المفعول، وما إلى ذلك)، المنشأ (الإنسان والحيوان، والانسولين التناظرية الإنسان)، وكذلك طرق إعداد قد تحتاج إلى تغيير الجرعة. يمكن ملاحظة الحاجة إلى تصحيح (على سبيل المثال ، تقليل) الجرعة مباشرة بعد التغيير مباشرة ، أو قد تظهر بشكل تدريجي على مدى عدة أسابيع. بعد التغيير من الأنسولين الحيواني في الحد من جرعة الأنسولين البشري هو ضروري في بعض الأحيان، وخاصة في المرضى الذين فيها: تم الحصول عليها قبل عنصر تحكم كافية مع منخفضة نسبيا مستويات السكر في الدم. هناك ميل لنقص السكر في الدم. في السابق ، كانت هناك حاجة إلى جرعات عالية من الأنسولين بسبب وجود الأجسام المضادة ضد الأنسولين. يوصى بمراقبة المعلمات الأيضية عن كثب خلال الفترة الانتقالية وخلال الأسابيع القليلة الأولى بعد اكتمالها. في المرضى الذين، بسبب وجود أجسام مضادة للانسولين استخدام جرعة عالية من الانسولين وينبغي النظر في تعديل تحت إشراف طبي في مستشفى أو ظروف مماثلة. يجب الحرص على مراقبة تركيز الجلوكوز من حيث نقص سكر الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من تضييق كبير من مرض الشريان التاجي أو الدماغية الوعائية (خطر حدوث مضاعفات في القلب أو نقص السكر في الدم تسبب الدماغي)، والمرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري، وخاصة إذا لم يعالج مع الضوئي (خطر عابر فقدان الرؤية بسبب نقص سكر الدم). أول أعراض نقص سكر الدم يمكن أن يكون لها طابع غير عادي، أن يكون أقل وضوحا أو قد لا تحدث على الإطلاق إذا كنت: هم المرضى الذين مراقبة نسبة السكر في الدم. نقص السكر في الدم يتطور تدريجيا. المرضى كبار السن تم تغيير الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري ؛ الاعتلال العصبي اللاإرادي يحدث ؛ مرض السكري مستمر منذ سنين تعايش مرض عقلي ؛ المرضى يتناولون أدوية أخرى. في مثل هذه الحالات ، قد يحدث نقص حاد في سكر الدم (أحيانًا مع فقدان الوعي) قبل أن يدرك المريض ذلك.إذا كانت قيمة الهيموجلوبين السكري طبيعية أو خفض، والنظر في وقوع يلة المتكررة، نقص السكر في الدم nierozpoznawanej. A تأثير كبير على الحد من مخاطر نقص السكر في الدم هو امتثال المريض مع الدواء وإدارة الأنسولين واتباع نظام غذائي ثابت والقدرة على التعرف على الأعراض المبكرة لنقص السكر في الدم. العديد من العوامل التي يمكن أن تزيد من خطر حدوث هبوط السكر في الدم تتطلب مراقبة دقيقة والتعديلات المحتملة للجرعة. وتشمل هذه: تغيير موقع الحقن ؛ زيادة حساسية الانسولين (على سبيل المثال من خلال القضاء على الضغوطات) ؛ بخلاف الجهد البدني العادي أو المكثف أو الطويل ؛ الأمراض المتزامنة (مثل الإسهال والقيء) ؛ عدم الامتثال للنظام الغذائي. ترك الوجبة استهلاك الكحول بعض اضطرابات الغدد الصماء تعوض (. مثل الغدة الدرقية، والغدة النخامية وقصور الغدة الكظرية). الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية الأخرى. تتطلب أمراض المصاحبة يشار السيطرة الأيضية واسعة اختبار البول لالكيتونات وغالبا ما يكون من الضروري تغيير جرعة الأنسولين، عن الشرط الأنسولين في مثل هذه الحالات غالبا ما يزيد. يجب أن المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 أخذ بانتظام حتى كمية صغيرة من الكربوهيدرات، حتى لو يمكنك أن تأكل سوى كميات صغيرة من الطعام أو لا تأخذ الطعام، على سبيل المثال. وبسبب القيء، وما إلى ذلك ينبغي عليك أبدا التوقف عن الأنسولين. قد يتسبب إعطاء الأنسولين في إنتاج أجسام مضادة ضد الأنسولين. في حالات نادرة، قد يكون من الضروري تغيير جرعة الأنسولين من أجل الحد من وجود اتجاه لفرط أو نقص السكر في الدم.
الحمل والرضاعة:
الانسولين لا يخترق حاجز المشيمة. يجب توخي الحذر عند النساء الحوامل. المرضى الذين يعانون من مرض السكري الموجودة قبل الحمل أو المرضى الذين يعانون من مرض السكري الحملي هو مراقبة نسبة السكر في الدم أهمية خاصة وصيانة السيطرة الأيض العادية طوال فترة الحمل. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل يتم تقليل الحاجة للأنسولين بشكل عام، في حين يزيد من الربع الثاني والثالث عموما. مباشرة بعد الولادة ، ينقص متطلب الأنسولين بسرعة (يزداد خطر حدوث هبوط سكر الدم). تعتبر السيطرة على جلوكوز الدم خلال هذه الفترة ذات أهمية كبيرة. الدواء ليس له أي تأثير على طفل رضاعة طبيعية ويمكن استخدامه أثناء الرضاعة. قد تتطلب جرعة الأنسولين واتباع نظام غذائي من النساء المرضعات تغييرات.
الآثار الجانبية:
قد يحدث إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدا فيما يتعلق الأنسولين (نقص السكر في الدم الشديد، خصوصا المتكررة، قد يسبب تلف عصبي، على المدى الطويل أو حلقات نقص سكر الدم الشديدة يمكن أن تكون مهددة للحياة) - معظم نوبات نقص سكر الدم. شيوعا: تورم وردود الفعل في موقع الحقن. من غير المألوف: صدمة ، شرى في موقع الحقن. تفاعلات فرط الحساسية من النوع المباشر (انخفاض ضغط الدم، وذمة وعائية، ضيق الشعب الهوائية، المعمم ردود فعل الجلد)، والأجسام المضادة ضد الأنسولين، احتباس الصوديوم، واعتلال الشبكية التكاثري، واعتلال الشبكية السكري، واضطرابات بصرية، الحثل الشحمي، وردود الفعل موقع الحقن، مثل الالتهاب والتورم،: المعروف ألم ، حكة أو حمامي.
الجرعة:
تركيز المتوقعة من الجلوكوز في الدم، وينبغي تعديل نوع من التحضير وجرعة الأنسولين (جرعة ووقت الإدارة)، مع مراعاة النظام الغذائي والنشاط البدني وحياة المريض. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد وفي المرضى المسنين ، قد تكون الحاجة إلى الأنسولين أقل. مع التغيير في القوة، والعلامة التجارية، ونوع والمنشأ وطريقة إنتاج الأنسولين إلى آخر، والتغيير من وزن الجسم، أو نمط حياة المريض أو مظهر من الظروف الأخرى التي قد تزيد من خطر الإصابة أو انخفاض ارتفاع السكر في الدم قد تحتاج إلى تغيير الجرعة. متوسط متطلبات الانسولين عادة 0.5-1 وحدة دولية / كجم / يوم. الاحتياجات الأيضية الأساسية هي 40-60 ٪ من الجرعة اليومية الكلية.طريقة الادارة. لا ينبغي أن تستخدم الدواء في مضخات التسريب، وكذلك في مضخات الأنسولين الخارجية أو في شكل الزرع. يجب أن لا تدار عن طريق الوريد. يتم حقن الدواء تحت الجلد 45-60 دقيقة قبل وجبة الطعام، في كل حالة تغيير موقع الحقن داخل المنطقة المحددة. امتصاص الانسولين ، وبالتالي تأثيره تحت ضغط السكر يختلف باختلاف منطقة الحقن.SoloStar يسمح بإعطاء الأنسولين في نطاق 1 إلى 80 وحدة دولية ، مع دقة 1 وحدة دولية ؛ كل خرطوشة تحتوي على جرعات متعددة. تعليق دواء للحقن في خرطوشة لاستخدامها فقط في الأقلام التالية: JuniorStar (التي توفر جرعة الأنسولين من 0.5 وحدة دولية) وOptiPen، ClikStar، Tactipen، القلم الآلي 24 وALLSTAR (التي توفر جرعة من الأنسولين لIU أقرب 1 )؛ إذا تعطل القلم ، يجب أن يتم سحب التعليق من الخرطوشة باستخدام حقنة (مصممة للأنسولين 100 وحدة دولية / مل) ويتم حقنها. المخدرات وتعليق للحقن في خرطوشة يمكن أن تكون مختلطة مع جميع التركيبات من الأنسولين البشري التي تنتجها سانوفي أفنتيس، باستثناء الاستعدادات لاستخدامها في مضخات الأنسولين. يجب أن لا يتم مزجه مع مستحضرات الأنسولين من أصل حيواني أو مع نظائر الأنسولين. لا تخلط الدواء مع الأنسولين الأخرى في خرطوشة القلم. ليس المقصود من إعداد التعليق للحقن في قلم مملوء مسبقا SoloStar أن تكون مختلطة مع نظائر الأنسولين الأخرى أو الأنسولين.