علاج مرض السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال من عمر سنتين.
المقادير:
1 خرطوشة (3 مل) تحتوي على 300 وحدة من detemir الانسولين.
العمل:
الأنسولين detemir هو الأنسولين طويل المفعول التماثلية. يتم الحصول عليها عن طريق إعادة تجميع الحمض النووي باستخدامSaccharomyces cerevisiae. التأثير هو خفض نسبة الجلوكوز في الدم بسبب امتصاص الجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين لمستقبلات الأنسولين في الخلايا العضلية والخلايا الدهنية في حين تمنع إفراز الجلوكوز من الكبد. بالمقارنة مع الأنسولين NPH ، فإن المظهر الجانبي للعمل الخاص بـ detemir الانسولين هو أقل بكثير من الناحية الإحصائية متغير وبالتالي أكثر قابلية للتنبؤ. يمكن عمل إفراز الأنسولين لفترات طويلة بسبب تكوين روابط قوية بين جزيئات الأنسولين detemir في موقع الحقن وارتباط الألبومين عبر السلسلة الجانبية للأحماض الدهنية. توزيع الأنسولين detemir إلى الأنسجة الطرفية أبطأ بالمقارنة مع الأنسولين NPH. يوفر الجمع بين آليات الإطالة هذه استنساخًا أكثر قابلية للتكرار وملفًا عمليًا لعامل الإنسولين مقارنةً بالأنسولين NPH. يوفر العلاج الداخلي مع الأنسولين السيطرة على نسبة السكر في الدم مماثلة إلى الأنسولين NPH (HbA1c) ، ويرتبط مع انخفاض خطر نقص سكر الدم الليلي ولا زيادة في وزن الجسم. تسمح مدة الإجراء ، التي تصل إلى 24 ساعة اعتمادًا على الجرعة ، بإعطاء الدواء مرة أو مرتين يوميًا. عندما تتم إدارته مرتين يوميًا ، سيحدث تحقيق توازن ديناميكي بعد 2-3 جرعات. للجرعات من 0.2-0.4 وحدة / كجم يحقق العقار أكثر من 50٪ من التأثير الأقصى في 3-4 ساعات إلى 14 ساعة كحد أقصى بعد الحقن. الحد الأقصى لتركيز البلازما يحدث بين 6 و 8 ساعات بعد الإعطاء. اختلاف امتصاص الدواء بين الجرعات الفردية في نفس المريض هو أقل مقارنة مع الأنسولين القاعدي الأخرى. التوافر الحيوي المطلق للكشف عن الأنسولين بعد تناوله تحت الجلد هو ما يقرب من 60 ٪. انهيار disemir الانسولين يشبه انهيار الأنسولين البشري. كل المستقلبات الناتجة تكون غير نشطة. النهائي T0,5 بعد الاعتماد تحت الجلد يعتمد على معدل الامتصاص من الأنسجة تحت الجلد ، فمن 5-7 ساعة اعتمادا على الجرعة.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الاحتياطات:
قد يؤدي الجرعات غير الكافية أو وقف العلاج ، لا سيما في مرض السكري من النوع 1 ، إلى فرط سكر الدم والحماض الكيتوني السكري. في المرضى الذين تحسنت السيطرة على نسبة السكر في الدم ، على سبيل المثال ، قد تغير نقص سكر الدم من العلاج المكثف للأنسولين. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري على المدى الطويل ، قد لا تكون هذه الأعراض موجودة. في الوقت نفسه ، عادةً ما تزيد الأمراض الموجودة ، خاصةً حالات العدوى والحالات الحموية ، من حاجة المريض إلى الأنسولين. قد تتشابك مشاكل الكلى أو الكلى في حالة وجود مشاكل في الكلى أو الكبد أو أمراض تؤثر على الغدد الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية. عند تغيير نوع الأنسولين ، قد تتغير علامات الإنذار المبكر بنقص سكر الدم أو تصبح أقل وضوحًا. يجب أن يتم تغيير نوع أو نوع الأنسولين تحت إشراف طبي دقيق. إذا كان تعديل الجرعة ضروريًا ، فقد يحدث ذلك أثناء الجرعة الأولى أو خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى. هناك بيانات محدودة عن المرضى الذين يعانون من نقص ألبومين الدم الشديد - يوصى بمراقبة دقيقة عند هؤلاء المرضى. المرضى الذين يعالجون ببيوجليتازون بالاشتراك مع الأنسولين قد يكونون معرضين لخطر الإصابة بقصور القلب (خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لفشل القلب) - يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند التفكير في العلاج المركب مع بيوجليتازون. إذا تم استخدام العلاج المشترك ، يجب مراقبة المرضى للحصول على علامات وأعراض قصور القلب ، وزيادة الوزن وذمة ؛ يجب إيقاف pioglitazone إذا تزداد أعراض القلب سوءًا. ينصح المرضى المسنون والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدى بمراقبة جلوكوز الدم بشكل مكثف.تم إثبات فعالية وسلامة الدواء لدى المراهقين والأطفال من عمر سنتين في الدراسات التي تصل إلى 12 شهرًا - في هذه المجموعة من المرضى ، يوصى بمراقبة مكثفة لسكر الدم. لا توجد دراسات في الأطفال دون سن الثانية من العمر. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. وينبغي تجنب الحقن العضلي. لا تستخدم في مضخات الأنسولين.
الحمل والرضاعة:
يمكن اعتبار استخدام الدواء أثناء الحمل ، في حين أن الفوائد المحتملة يجب أن تفوق الزيادة المحتملة في خطر الآثار السلبية أثناء الحمل. أثناء الحمل أو عند التخطيط للمرضى المصابين بمرض السكري ، يُوصى بمراقبة زيادة نسبة الجلوكوز في الدم. عادة ما ينخفض الطلب على الأنسولين في الثلث الأول من الحمل ويزداد تدريجيًا خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل ، وبعد الولادة ، يعود بسرعة إلى القيمة السابقة للحمل. من غير المعروف ما إذا كان إفراز الأنسولين يتم إفرازه في حليب الأم. لم يثبت أي تأثير على الأنسولين detemir في حديثي الولادة و / أو التمثيل الغذائي للرضاعة الطبيعية. عند الرضاعة الطبيعية ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة الأنسولين والنظام الغذائي.
الآثار الجانبية:
شائع جدا: نقص سكر الدم. مشترك: ردود الفعل في موقع الحقن. من غير المألوف: تفاعلات أرجية ، تفاعلات حساسية محتملة ، شرى ، طفح ، ثورانات (إذا استخدمت في نظام المكافأة القاعدية ، عند استخدامها مع أدوية مضادات التشنج الفموية ، فإن هذه التفاعلات شائعة) ؛ اضطرابات الانكسار ، اعتلال الشبكية السكري ، الحثل الشحمي (بما في ذلك lipohypertrophy ، lipoatrophy) في موقع الحقن ، وذمة. نادر: الاعتلال العصبي المحيطي. نادرة جدا: تفاعلات تأقية.
الجرعة:
بشكل فردي ، وفقا للحاجة للأنسولين. يمكن استخدام الدواء وحده مثل الأنسولين القاعدي (الأنسولين) أو بالاشتراك مع الأنسولين السريع المفعول (البلعة). ويمكن أيضا أن تستخدم في تركيبة مع وكلاء مضاد للسكري عن طريق الفم أو قد تضاف إلى العلاج liraglutide. في تركيبة مع وكلاء مضاد لمرض السكر عن طريق الفم وبعد إضافة إلى العلاج liraglutide ، فمن المستحسن استخدام مرة واحدة في اليوم في جرعة أولية من 10 وحدة U أو 0.1-0.2 / كجم. إذا تم استخدام الدواء مثل الأنسولين القاعدي في نظام "البلعة القاعدية" ، ينبغي إعطاؤه مرة أو مرتين في اليوم حسب احتياجات المريض. قد يكون ضبط الجرعة ضروريًا أيضًا عندما يزيد المريض من النشاط البدني أو التغيرات في النظام الغذائي أو أثناء الأمراض المصاحبة. في المرضى المسنين ، ينصح التكيف الفردية للجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو الكبد ، وكذلك في المراهقين والأطفال من 2 سنة من العمر. عند التبديل من الأنسولين مع تأثير وسيط أو طويل المفعول إلى detemir الانسولين ، قد تحتاج إلى تعديل الجرعة والتوقيت. قد تحتاج المعالجة الإضافية لمضادات الجراثيم (الجرعة و / أو توقيت الأدوية المضادة لمرض السكر الفموي أو الأنسولين القصير / السريع) إلى التعديل. يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد في منطقة البطن والفخذ والكتف ، ومنطقة دالية أو منطقة الألوية. يجب تغيير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة. يمكن أن يتم الحقن في أي وقت من اليوم ، ولكن كل يوم في نفس الوقت. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعتين لتحقيق التحكم الأمثل في جلوكوز الدم في اليوم الواحد ، يمكن إعطاء الجرعة المسائية في المساء أو في وقت النوم.