مؤشر المخدرات

NovoMix 30: علاج مرض السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا. NovoMix 50: علاج مرض السكري عند البالغين.

1 خرطوشة (3 مل) تحتوي على 300 يو من الأنسولين القابل للذوبان في الأسبارت ، وتبلور الأسبولين الأنسولين مع بروتامين بنسبة 30/70 أو 50/50.

هذا الدواء هو تعليق ثنائي الطور الأنسولين aspart (سريع المفعول التناظرية الأنسولين البشري) وأنسولين أسبارت تبلورت مع بروتامين (البشري الأنسولين التماثلية التمثيل المتوسطة). يحدث عمل الأنسولين للحد من الجلوكوز في الدم عندما يكون الارتباط بمستقبلات الأنسولين في الخلايا العضلية والدهنية يسهل امتصاص الجلوكوز في حين يمنع إفراز الجلوكوز من الكبد. NovoMix 30 يحتوي على 30 ٪ ، و 50 ٪ - 50 ٪ من الأنسولين القابل للذوبان في NovoMix ، والذي لديه بداية أسرع للعمل مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان. المرحلة البلورية تحتوي على الأنسولين تبلور الأسبارت مع البروتامين ، الذي يكون شكله الشبيه به مشابهاً للأنسولين البشري NPH. بعد تناوله تحت الجلد بداية عمل يحدث في غضون 10-20 دقيقة، يصل الحد الأقصى لتأثير ما بين 1 و 4 ساعات، والوقت التشغيل الكامل للنوفوميكس 30 هو ما يصل إلى 24 ساعة، لنوفوميكس 50 - 14-24 ساعة.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات. لا يمكن استخدام إضافات الأنسولين في مضخات الأنسولين. لا تستخدم الوريد. وينبغي تجنب الحقن العضلي.

جرعة كافية أو التوقف عن العلاج قد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري، وخاصة في نوع 1 مرضى السكري، الذين السكر في الدم السيطرة وتحسنت كثيرا، ويمكن تغيير العلامات التحذيرية. ينبغي أن تدار الدواء في علاقة مباشرة للوجبة. ينبغي النظر في بداية سريعة للعمل في المرضى الذين قد تبطئ أمراضهم أو أدويتهم المصاحبة امتصاص الغذاء. وفي الوقت نفسه ، عادةً ما تزيد الأمراض الموجودة ، خاصةً حالات العدوى والحالات الحموية ، من حاجة المريض إلى الأنسولين. قد تتشابك مشاكل الكلى أو الكلى في حالة وجود مشاكل في الكلى أو الكبد أو أمراض تؤثر على الغدد الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية. يجب أن يتم تغيير نوع أو نوع الأنسولين تحت إشراف طبي دقيق. قد تؤدي التغيرات في تركيز الأنسولين ، والنوع (المُصنِّع) ، والنوع ، والأصل (الحيوان ، والإنسان ، والإنسولين البشري) و / أو طريقة الإنتاج (الحمض النووي المؤتلف أو الأنسولين الحيواني) إلى تغيير الجرعة. قد يتطلب المرضى الذين يتحولون من علاج أنسولين مختلف إلى دواء المزيد من الحقن اليومي أو تغيرًا في الجرعة مقارنةً بالأنسولين المستخدمة سابقًا. إذا كان التعديل ضروريًا ، فقد يحدث أثناء الجرعة الأولى أو خلال الأسابيع أو الأشهر القليلة الأولى. عند تغيير نوع الأنسولين ، قد تتغير الأعراض المؤدية إلى نقص سكر الدم أو تصبح أقل حدة. هناك خبرة سريرية محدودة في استخدام هذا الدواء بالاشتراك مع وكلاء مضاد للسكري عن طريق الفم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا. الحالات المبلغ عنها من فشل القلب المرتبطة بعلاج بيوجليتازون بالاشتراك مع الأنسولين المعنية على وجه التحديد المرضى المعرضين لخطر فشل القلب بسبب أمراض القلب. ينبغي أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند النظر في العلاج المركب مع بيوجليتازوني. إذا تم استخدام العلاج المشترك ، يجب مراقبة المرضى للحصول على علامات وأعراض قصور القلب ، وزيادة الوزن وذمة. يجب التوقف عن بيوجليتازون في حالة تفاقم الأعراض القلبية. يمكن استخدام NovoMix 30 في الأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق في الحالات التي ينصح فيها باستخدام الأنسولين على مرحلتين. لا توجد بيانات سريرية كاملة عن استخدام NovoMix 30 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-9 سنوات ؛ أجريت أي تجارب سريرية على الأطفال دون سن 6 سنوات من العمر. لم يتم إجراء أي تجارب سريرية مع NovoMix 50 على الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تجربة سريرية مع الانسولين aspart في النساء الحوامل محدودة.خلال فترة الحمل أو أثناء التخطيط للمرضى المصابين بالسكري ، ينصح بزيادة السيطرة على مستوى مرض السكري. متطلبات الانسولين عادة ما تقع في الثلث الأول من الحمل، وزيادة تدريجيا خلال الربع الثاني والثالث من الحمل، ولادة يعود بسرعة إلى ما قبل الحمل. لا توجد قيود على استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، ولكن قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص سكر الدم. يتطلب هبوط سكر الدم الشديد التدخل الفوري ، لأنه قد يؤدي إلى فقدان الوعي و / أو التشنجات وقد يؤدي إلى ضعف مؤقت أو دائم في وظيفة الدماغ أو حتى الموت. تحدث المألوف: الحثل الشحمي (يمكن أن يحدث إذا لم يكن لتدوير مواقع الحقن داخل منطقة)، واعتلال الشبكية السكري، وانكسار غير طبيعي وتورم (عادة في بداية العلاج، وهذه الأعراض عادة ما تكون عابرة)، الشرى، والطفح الجلدي، الطفح الجلدي، المحلية تفاعلات أرجية (ألم ، احمرار ، شرى ، تورم وحكة في موقع الحقن). نادر: الاعتلال العصبي المحيطي. نادرة جدا: تفاعلات تأقية.

بشكل فردي ، وفقا للحاجة للأنسولين. يتم إعطاء الدواء على الفور قبل تناول وجبة أو ، إذا لزم الأمر ، بعد وجبة مباشرة. كما هو الحال مع الأنسولين الأخرى ، في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي ، يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل الجرعة بشكل فردي. قد يكون ضبط الجرعة ضروريًا أيضًا إذا زاد المريض من النشاط البدني أو التغيرات في النظام الغذائي أو في حالة الإصابة بالأمراض المصاحبة.
يتم إعطاء الدواء تحت الجلد في منطقة البطن أو الفخذ أو المنطقة الدالية أو المنطقة الألوية. يجب تغيير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة.