مؤشر المخدرات

علاج مرض السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق.

1 خرطوشة (3 مل) تحتوي على 300 وحدة من الأنسولين.

انسولين سريع المفعول. يتم الحصول على الأنسولين aspart بواسطة الحمض النووي المؤتلف فيSaccharomyces cerevisiae. التأثير هو خفض نسبة الجلوكوز في الدم بسبب امتصاص الجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين لمستقبلات الأنسولين في الخلايا العضلية والخلايا الدهنية في حين تمنع إفراز الجلوكوز من الكبد. الدواء لديه بداية أسرع للعمل ، ومدة عمل أقصر ويحافظ على انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم خلال أول 4 ساعات بعد تناول وجبة مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان. بعد المعالجة تحت الجلد ، تحدث بداية العملية خلال 10-20 دقيقة ، يحدث التأثير الأقصى بين 1 و 3 ساعات ، وتكون المدة الإجمالية للعمل 3-5 ساعات.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات.

قد يؤدي الجرعات غير الكافية أو وقف العلاج ، لا سيما في مرض السكري من النوع 1 ، إلى فرط سكر الدم والحماض الكيتوني السكري. يمكن تخطي وجبة أو جهد بدني غير مخطط يؤدي إلى نقص سكر الدم. لا يحقن التحضير إذا كان لديك أو شك في حدوث هبوط سكر الدم. بمجرد استقرار مستوى الجلوكوز في الدم ، قد تحتاج إلى ضبط جرعة الأنسولين. المرضى الذين انخفضت مستويات الجلوكوز في الدم ، على سبيل المثال نتيجة العلاج المكثف لمرض السكري ، قد يغيروا العلامات المبكرة لنقص سكر الدم. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري على المدى الطويل ، قد لا تظهر الأعراض التي تشير إلى وجود نقص سكر الدم. نتيجة الخواص الدوائية من نظائر الأنسولين سريعة المفعول هي هبوط سكر الدم ، والتي قد تحدث بعد الحقن الذي يحدث بسرعة أكبر من بعد حقن الأنسولين البشري القابل للذوبان. يجب أن يُعطى التحضير في علاقة مباشرة مع وجبة - يجب أن تؤخذ في الاعتبار بداية سريعة للعمل في المرضى الذين قد يكون لمرضهم أو علاجهم المرضي المشترك تأثير ضار على امتصاص الطعام. وفي الوقت نفسه ، عادةً ما تزيد الأمراض الموجودة ، خاصةً حالات العدوى والحالات الحموية ، من حاجة المريض إلى الأنسولين. قد ينتج عن مشاكل في الكلى أو الكبد موجودة أو تؤثر على الغدد الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية الحاجة إلى تغيير جرعة الأنسولين. إذا تغير المريض من نوع واحد من الأنسولين إلى آخر ، فإن علامات التحذير من نقص سكر الدم قد تتغير أو تصبح أقل وضوحا بالمقارنة مع تلك التي شوهدت مع النوع السابق من الأنسولين. يجب أن يتم تغيير نوع أو نوع الأنسولين تحت إشراف طبي دقيق. التغير في تركيزات الأنسولين نوع (الصانع) والنوع والمنشأ (الأنسولين الحيواني، أو تناظرية من الأنسولين البشري) و (أو) طريقة لإنتاج (DNA المؤتلف، والانسولين من أصل حيواني) قد يؤدي إلى الحاجة لتغيير الجرعة. قد يحتاج المرضى الذين يتحولون من الأنسولين إلى NovoRapid إلى المزيد من الحقن يوميًا أو يتغيروا في الجرعة. إذا كان تعديل الجرعة ضروريًا ، فقد يحدث ذلك أثناء الجرعة الأولى أو خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج. عند الأخذ في الاعتبار العلاج المركب مع بيوجليتازون والأنسولين ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار خطر الإصابة بقصور القلب المرتبط بمزيج بيوجليتازون بالاشتراك مع الأنسولين (على وجه الخصوص المرضى المعرضين لخطر فشل القلب). إذا تم استخدام العلاج المشترك ، يجب مراقبة المرضى للحصول على علامات وأعراض قصور القلب ، وزيادة الوزن وذمة. يجب التوقف عن بيوجليتازون في حالة تفاقم الأعراض القلبية. قد يسبب تناول الانسولين إنتاج أجسام مضادة ضد الأنسولين. في حالات نادرة ، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة تغييرا في جرعة الأنسولين لتقليل الميل إلى فرط أو نقص سكر الدم. لم يتم تأسيس سلامة وفعالية الأطفال دون سن الثانية من العمر.

يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل.أثناء الحمل أو التخطيط للمرضى المصابين بالسكري (النوع 1 ، النوع 2 أو سكري الحمل) ، ينصح بزيادة السيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم. عادة ما ينقص متطلب الأنسولين في الثلث الأول من الحمل ويزداد تدريجيًا خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة ، عادة ما تعود متطلبات الانسولين بسرعة إلى قيم ما قبل الحمل. لا توجد قيود على استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ؛ تعديل الجرعة قد يكون ضروريا.

شائع جدا: نقص سكر الدم. نقص السكر في الدم الشديد قد يؤدي إلى تشنجات فقدان الوعي و (أو)، ومؤقتة أو دائمة ضعف وظائف المخ أو حتى الموت. خلايا غير المألوف، والطفح الجلدي، واندلاع الجلد، واضطرابات الانكسار، واعتلال الشبكية السكري، والحثل الشحمي (بما في ذلك lipohypertrophy وضمور شحمي - قد يحدث في موقع الحقن التغيير المستمر للموقع الحقن ضمن منطقة معينة يقلل من مخاطر مثل هذه التفاعلات)، وردود الفعل موقع الحقن ( ألم ، احمرار ، شرى ، التهاب ، كدمات ، تورم وحكة) ، تورم. نادر: الاعتلال العصبي المحيطي (الاعتلال العصبي المؤلم). نادرة جدا: تفاعلات تأقية.

بشكل فردي ، وفقا للحاجة للأنسولين. يتم التعبير عن قوة نظائر الأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين aspart ، في الوحدات ، في حين يتم التعبير عن قوة الانسولين البشري في الوحدات الدولية. عادة ، يجب استخدام الدواء مع الأنسولين ذو المفعول المتوسط ​​أو الأنسولين طويل المفعول. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام التحضير في التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد (CSII) بمضخة الأنسولين أو تدار عن طريق الوريد من قبل العاملين في المجال الطبي. للتحكم المثالي في نسبة السكر في الدم ، يجب مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم وتعديل جرعة الأنسولين. عادة ما تكون متطلبات الفرد من الأنسولين عند البالغين والأطفال 0.5 إلى 1.0 وحدة / كجم / يوم. في العلاج المكثف للأنسولين ، قد يوفر المستحضر 50-70٪ من متطلبات الأنسولين الفردية ، وما تبقى من الأنسولين ذو المفعول المتوسط ​​أو الأنسولين طويل المفعول. قد يكون ضبط الجرعة ضروريًا إذا زاد المرضى من النشاط البدني أو غيّروا نظامهم الغذائي السابق أو إذا حدثت حالات اعتلال مشتركة. ينصح المرضى المسنين بمراقبة مستويات جلوكوز الدم بعناية وضبط جرعة الأنسولين الخاصة بهم. الكلى والكبد قد يقلل من الانسولين للمريض - في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ينبغي تكثيف مراقبة مستوى السكر في الدم وكذلك تعديل الجرعة الفردية للأنسولين أسبارت. إعداد يمكن استخدامها في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق للالأنسولين البشري للذوبان عند بداية سريعة للعمل قد يكون مفيدا، على سبيل المثال: في حالة الحقن بالنسبة إلى وجبات الطعام. إذا تم تغيير المستحضرات الأنسولين ، قد تحتاج إلى تعديل جرعة NovoRapid وجرعة الأنسولين القاعدي. يتميز NovoRapid ببداية سريعة للعمل ومدة عمل أقصر من الأنسولين البشري القابل للذوبان. بعد العلاج تحت الجلد في منطقة البطن ، يحدث بداية العمل في غضون 10-20 دقيقة. بعد الحقن. يحدث التأثير الأقصى بين الساعة 1 و 3 بعد الحقن. المدة الإجمالية للحركة هي 3-5 ساعة ، ويوصى بمراقبة دقيقة للجلوكوز أثناء تغيير الأنسولين وكذلك في الأسابيع الأولى بعد تغييره. يتم إعطاء التحضير عن طريق الحقن تحت الجلد في منطقة البطن ، الفخذ ، الكتف ، المنطقة الدالية أو المنطقة الألوية. من أجل الحد من مخاطر الحثل الشحمي ، يجب تغيير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة. حقن تحت الجلد في البطن يوفر امتصاص أسرع من الحقن الأخرى. يتم الحفاظ على بداية أسرع من التحضير مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان بغض النظر عن موقع الحقن. قد تختلف مدة الإجراء حسب الجرعة ومكان الحقن وتدفق الدم ودرجة الحرارة والنشاط البدني للمريض. يجب أن تدار التحضير مباشرة قبل وجبة الطعام. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاؤه بعد الوجبة مباشرة. تم تصميم NovoRapid Penfill للاستخدام مع أنظمة توصيل الأنسولين Novo Nordisk وإبر NovoFine أو NovoTwist. يمكن استخدام المستحضر في التسريب المستمر تحت الجلد باستخدام مضخة الأنسولين. وينبغي إجراء التسريب المستمر تحت الجلد في منطقة البطن. يجب تغيير مواقع التسريب بطريقة دورية.لا ينبغي أن يخلط NovoRapid مع المستحضرات الأخرى للأنسولين إذا تم إعطاؤه عن طريق مضخة الأنسولين. يجب على المرضى الذين يستخدمون هذا المنتج في أنظمة CSII أن يحموا دائمًا مجموعة تسليم إنسولين احتياطية في حالة فشل نظام المضخة. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد عن طريق طاقم طبي مدرب. مجموعة وريدية تحتوي على NovoRapid 100 U / ml بتركيز 0.05 - 1.0 U / ml من الأنسولين aspart في محلول للتسريب (مثل: 0.9٪ كلوريد الصوديوم ، 5٪ سكر العنب أو 10٪ سكر العنب مع كلوريد البوتاسيوم 40 مليمول / لتر في أكياس حقن البولي بروبيلين ، تكون مستقرة عند درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة ، وعلى الرغم من استقرارها خلال هذا الوقت ، سيتم امتصاص بعض الأنسولين مبدئياً في المادة التي يتم تصنيع كيس الحقن منها. يجب مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم أثناء ضخ الأنسولين.