الجدول. 50 ملغ: علاج سرطان البروستات المتقدم بالاشتراك مع نظائر LHRH أو الإخصاء الجراحي.الجدول. 150 ملغ: معالجة متقدمة محليا وحيد سرطان البروستاتا أو كعلاج مساعد بعد استئصال البروستاتا أو العلاج الإشعاعي في المرضى المعرضين لمخاطر عالية من تطور المرض.
المقادير:
1 جدول POWL. يحتوي على 50 ملغ أو 150 ملغ من البيوتاميد. التحضير يحتوي على اللاكتوز.
العمل:
مضاد غير استيرويدي غير مفتق لنشاط الغدد الصماء. وهو يرتبط بمستقبلات الاندروجين دون التسبب في التعبير الجيني ، والذي يمنع تحفيز الاندروجين. نتيجة هذا التثبيط هو انخفاض في ورم البروستاتا. Bicalutamide هو راسيمات، الذي عمل antiandrogenic يرتبط بشكل حصري تقريبا مع R-جزيئي. بعد تناوله عن طريق الفم من bicalutamide يمتص جيدا من القناة الهضمية (الغذاء لا يؤثر على التوافر الحيوي للدواء). يتم التخلص من S-enantiomer بسرعة مقارنة بـ R-enantiomer الذي T0,5 تقريبا 1 في الاسبوع بعد الإدارة اليومية للتركيز bicalutamide من R-جزيئي تتراكم في البلازما إلى حوالي 10 أضعاف بسبب T طويل0,5. لا بد Bicalutamide للغاية لالبروتينات (96٪ راسيمات، R-جزيئي> 99٪) ويتم استقلاب على نطاق واسع (عن طريق الأكسدة وتحويل glucuronides): تفرز نواتج bicalutamide عن طريق الكلى والمرارة بنسب متساوية تقريبا.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للبيوتاميد أو المكونات الأخرى للتحضير. هو بطلان استخدام التحضير في النساء والأطفال والمراهقين. يصاحب ذلك من استخدام صياغة تيرفينادين، استيميزول، أو سيسابريد.
الاحتياطات:
استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل إلى شديد. وينبغي النظر في اختبارات وظائف الكبد الدورية. ومن المتوقع أن تحدث معظم التغييرات في الأشهر الستة الأولى من تعاطي المخدرات. في حالة وجود اختلال كبدي حاد ، يجب التوقف عن استخدام البيوتاميد. في المرضى الذين لديهم تطور المرض مع ارتفاع قيم PSA ، ينبغي النظر في وقف العلاج bicalutamide. في الرجال الذين عولجوا مع نظائرها ال اتش ار اتش خفضت سكر الدم، الذي يمكن أن يسبب مرض السكري أو فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري موجود مسبقا. ينبغي النظر في السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم في المرضى الذين يتناولون bicalutamide بالاشتراك مع نظائر LHRH. تتضمن صياغة اللاكتوز - أنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من التعصب نادر وراثي الجلاكتوز، ونقص اللاكتيز (لاب) أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.
الحمل والرضاعة:
هو بطلان استخدام bicutamide في النساء.
الآثار الجانبية:
الجدول. POWL. 50 ملغ. شائعة جدا: فقر الدم، والدوخة، وبيغ وآلام البطن والإمساك والغثيان والبيلة الدموية، تثدي الرجل وألم الثدي (يمكن الحد من الإخصاء في وقت واحد)، والوهن، وذمة. مشترك: قلة الشهية، وانخفاض الرغبة الجنسية، والاكتئاب، والنعاس، واحتشاء عضلة القلب (ذكرت حالات الوفاة)، وفشل القلب وعسر الهضم والانتفاخ وتأثير سام على الكبد، واليرقان، hipertransaminazemia، وثعلبة، الشعرانية، أو إعادة نمو الشعر، والطفح الجلدي، وجفاف الجلد ، حكة ، ضعف الانتصاب ، ألم في الصدر ، زيادة الوزن. تفاعلات فرط الحساسية، وذمة وعائية، شرى، التهاب رئوي خلالي (الحالات المبلغ عنها من وفيات): من غير المألوف. نادر: فشل الكبد (تم الإبلاغ عن الوفيات).الجدول. POWL. 150 ملغ. شائع جدًا: الطفح الجلدي والتثدي وألم الثدي والوهن. المشترك: فقر الدم، قلة الشهية، وانخفاض الرغبة الجنسية، والاكتئاب، والدوخة، والنعاس، وبيغ وآلام البطن والإمساك والغثيان وعسر الهضم والانتفاخ وتأثير سام على الكبد، واليرقان، hipertransaminazemia، وثعلبة، الشعرانية، أو إعادة نمو الشعر، الجاف ، حكة، بيلة دموية، ضعف الانتصاب، وألم في الصدر، وذمة، وزيادة الوزن.تفاعلات فرط الحساسية، وذمة وعائية، شرى، التهاب رئوي خلالي (الحالات المبلغ عنها من وفيات): من غير المألوف. نادر: فشل الكبد (تم الإبلاغ عن الوفيات).
الجرعة:
شفويا.الجدول. 50 ملغ. البالغين ، بما في ذلك الذكور المسنين: 1 قرص (50 ملغ) يوميًا. يجب البدء بالمعالجة باستخدام bicalutamide قبل 3 أيام على الأقل من بدء العلاج باستخدام التناظر LHRH أو بالتزامن مع الإخصاء الجراحي.الجدول. 150 ملغ. البالغين ، بما في ذلك الذكور المسنين: 1 قرص (150 مجم) يومياً. يجب إجراء المعالجة بالمنتج بشكل مستمر لمدة عامين على الأقل أو حتى يتطور المرض. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وفي المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد ، قد يتراكم bicutamide. الجدول. يجب ابتلاعها بالكامل بالماء.
(C)
