مؤشر المخدرات

علاج سرطان البروستات المتقدم والمتصل بالهرمونات. في تركيبة مع العلاج الإشعاعي - العلاج من سرطان شديد الخطورة تعتمد على هرمون البروستات والهرمونات المتقدمة المحلية المعتمدة على سرطان البروستاتا.

1 أمب حقنة. مع مسحوق لمحلول الحقن يحتوي على 7.5 ملغ ، 22.5 ملغ أو 45 ملغ من أسيتات ليوبروليد.

يوبروليد هو ببتيد تساعي ناهض الاصطناعية التي تحدث بصورة طبيعية موجهة الغدد التناسلية الافراج عن هرمون ([نره]). يسيطر بشكل مستمر يمنع إفراز الجونادوتروبين عن طريق الغدة النخامية ويثبط الستيرويدات في الخصيتين لدى الرجال. وهو يعمل بقوة أكبر من الهرمون الذي يحدث بشكل طبيعي ، والوقت الذي يستغرقه الحصول على تركيز مبدئي لهرمون التستوستيرون يمكن أن يختلف في المرضى الفرديين. إدارة الدواء يؤدي إلى انخفاض في هرمون التستوستيرون تحت عتبة الاخصاء (≤ 50 نانوغرام / ديسيلتر). لوحظ هذا الانخفاض في التركيز في غضون 3-5 أسابيع بعد بدء العلاج. يكون تركيز التستوستيرون بعد 6 أشهر من المعالجة في المتوسط ​​6.1 (± 0.4) نانوغرام / ديسيلتر ويقارن بالتركيز بعد استئصال السحلبية الثنائي. C_ماكس بعد أن تحدث الإدارة الأولى بعد 4-8 ساعات بعد الحقن. بعد الارتفاع المبدئي لليوبروريلين بعد كل حقنة (تصل مرحلة الهضبة من 2 إلى 28 يومًا بعد الحقن) ، تبقى مستويات الدم دون تغيير نسبيًا. يرتبط الدواء في 43-49 ٪ إلى بروتينات البلازما. عمر النصف القضاء النهائي حوالي 3 ساعات.

فرط الحساسية لاليبروريلين خلات أو غيرها من ناهضات GnRH أو إلى أي من السواغات. المرضى الذين يخضعون الخصية سابقا (كما في حالة منبهات نره أخرى، فإن دواء لا زيادة خفض تركيز هرمون التستوستيرون في الدم من المرضى الذين يخضعون الإخصاء الجراحي). وحيد في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا الذين لديهم ضغط على الحبل الشوكي أو الانبثاث في العمود الفقري. النساء. الشباب والاطفال.

النظر في إضافة العلاج المناسب لمكافحة الاندروجين، بدءا من اليوم الثالث قبل ليوبرولين العلاج واستمر لمدة 2-3 أسابيع، الإدارة، للتخفيف من الآثار المترتبة على الزيادة الأولية في التستوستيرون في الدم في الدم. في حالة حدوث أي أعراض لضغط الحبل الشوكي أو الفشل الكلوي أثناء العلاج ، يجب تنفيذ المعالجة القياسية لهذه المضاعفات. خلال الأسابيع الأولى من العلاج ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الانبثاث في العمود الفقري و / أو الدماغ وكذلك المرضى الذين يعانون من تضيق المسالك البولية عن كثب. في حالة الغدة النخامية نزيف (الأعراض: الصداع المفاجئ، والتقيؤ، واضطرابات بصرية، شلل في عضلات العين، وتغير في الحالة العقلية، وانهيار القلب والأوعية الدموية أحيانا)، وهناك حاجة إلى عناية طبية فورية. لا تراعى المرضى تحسن سريري على الرغم من انخفاض مستويات هرمون تستوستيرون كافية وينبغي النظر في الأورام التي لا تستجيب للعلاج الهرموني - ومزيد من العلاج ليوبرولين في هؤلاء المرضى لا يستفيدون. خلال فترة العلاج، والتحقق دوريا مستوى السكر في الدم و (أو)، الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (نسبة HbA1c)، واستخدام العلاج الموصوف حاليا من ارتفاع السكر في الدم أو مرض السكري. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون منبهات GnRH بحثًا عن علامات وأعراض توحي بتطور أمراض القلب والأوعية الدموية ومتابعة الممارسة السريرية الحالية. لم يتم إجراء التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو الكلى.

لا ينطبق - هو بطلان هذا الدواء لاستخدامها في النساء.

شائع جدا: الهبات الساخنة ، والكدمات ، والحمامي ، والتعب ، والحرق في موقع الحقن ، واضطرابات الإحساس في موقع الحقن. المشترك: التهاب البلعوم الأنفي، الغثيان، الإسهال، حكة، تعرق ليلي، وآلام المفاصل، وآلام في الأطراف، وألم في العضلات، والتبول نادرة، وصعوبة التبول، تبول مؤلم، والتبول ليلا، قلة البول، والحنان الثدي، وضمور الخصيتين، ألم الخصيتين، والعقم، وتضخم الغدد الثديية، والشعور بالضيق، وألم مكان الحقن، وكدمات موقع الحقن، لاذع موقع الحقن، قسوة، والضعف، واضطرابات دموية، CPK، لفترة طويلة وقت التخثر.المألوف: التهاب المسالك البولية، التهاب الجلد المحلية، تفاقم مرض السكري، والأحلام غير طبيعية، والاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية، والدوخة، والصداع، والشعور الضعف، والأرق، وخلل الذوق والشم المتضررة، وارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، سيلان الأنف، وضيق التنفس ، والإمساك، وجفاف الفم، وسوء الهضم والقيء والتعرق، والتعرق زيادة، وآلام الظهر، وتشنجات العضلات، وتشنج في المثانة، بيلة دموية، زيادة تكرار البول، احتباس البول، التثدي، والعجز، وأمراض الخصيتين، موقع التطبيق الحكة، والخمول، والألم، حمى ، زيادة في ALT ، زيادة في الدهون الثلاثية في الدم ، وقت البروثرومبين لفترة طويلة ، زيادة الوزن. نادر: حركات لا إرادية، والاغماء، وانهيار، والنفخ، والتجشؤ، وثعلبة، الطفح الجلدي، وآلام الثدي، تقرح في موقع الحقن. نادرة جدا: نخر في موقع الحقن. تردد غير معروف: إطالة الفاصل QT. وبالإضافة إلى ذلك، قد يكون هناك: وذمة محيطية والانسداد الرئوي، وخفقان القلب، وآلام في العضلات، وضعف العضلات، وخدر الجلد، قشعريرة، والدوار، والطفح الجلدي، وفقدان الذاكرة وضعف البصر، ضعف تحمل الجلوكوز، وانخفاض كثافة العظام (يمكن افتراض أن على المدى الطويل علاج Leuprorelin قد يزيد من أعراض مرض هشاشة العظام). وكانت هناك تقارير عن زيادة مخاطر احتشاء عضلة القلب، والموت القلبي المفاجئ والسكتة الدماغية في اتصال مع استخدام منبهات نره. بعد إعطاء كلا طويل المفعول منبهات نره قصيرة، وعضلة القلب نادرا ما يلاحظ التالية الغدة النخامية ونقص الصفيحات النزف ونقص الكريات البيض. خلال الأسابيع الأولى من العلاج مع leuprorelin ، قد يكون هناك تفاقم أعراض ذاتية وموضوعية للمرض. في حالة حدوث تغييرات حادة مثل الانبثاث في العمود الفقري و (أو) ضيق في المسالك البولية أو بيلة دموية، قد يكون هناك أعراض عصبية مثل ضعف و (أو) تنمل في الساقين أو تفاقم مزيد من المسالك البولية.

تحت الجلد. الرجال البالغين: 7.5 ميلي غرام كل شهر أو 22.5 مجم كل 3 أشهر أو 45 ميلي غرام كل 6 أشهر. العلاج لسرطان البروستاتا المتقدم طويل الأمد ولا ينبغي قطعه عند حدوث مغفرة أو تحسن. ويمكن استخدامه في المواد المساعدة أو العلاج الكيميائي المواد الجديدة المساعدة في تركيبة مع العلاج الإشعاعي لسرطان عالية المخاطر يقتصر على البروستاتا ومتقدمة محليا سرطان البروستاتا. يجب مراقبة الاستجابة للعلاج من خلال تقييم الحالة السريرية وقياس تركيز مستضد البروستاتا (PSA) في الدم. إذا كانت استجابة المريض أبطأ مما كان متوقعا، فمن المستحسن لتأكيد ما إذا كان تركيز هرمون التستوستيرون في الدم انخفض إلى مستوى الإخصاء أو أن تبقى على هذا المستوى.طريقة الادارة. محتويات 2 حقنة أمبير. يجب أن يخلط (مسحوق + بداية) مباشرة قبل الحقن. نتيجة لإعادة التكوين غير الصحيح ، قد يحدث نقص الفعالية الإكلينيكية. إن الإعداد الجيد لعقار جاهز للإدارة هو مرحلة أساسية من الإدارة ، مما يضمن العلاج الآمن والفعال. يرجى قراءة التعليمات حول الطرق المناسبة لإعداد الدواء النهائي وإدارته واتباع هذه التعليمات - انظر SPC والنشرة. لا تدار داخل الشرايين أو عن طريق الوريد. دوريا تغيير مواقع الحقن.