العلاج التكميلي للنساء بعد سن اليأس مع سرطان الثدي الأساسي مع وجود مستقبلات هرمون. العلاج المساعد الموسعة لسرطان الثدي الأولي المعتمد على الهرمونات في النساء بعد سن اليأس اللواتي سبق علاجهن باستخدام عقار تاموكسيفين المعياري لمدة 5 سنوات. علاج الخط الأول من سرطان الثدي المتقدمة التي تعتمد على الهرمونات في النساء بعد سن اليأس. علاج سرطان الثدي المتقدم بعد عودة أو تطور المرض لدى النساء اللواتي يعانين من حالة ما بعد انقطاع الطمث الطبيعية أو المصطنعة ، اللواتي سبق لهن المعالجة بمضادات الإستروجين. لم يثبت فعالية الدواء لدى مرضى سرطان الثدي دون وجود مستقبلات الهرمونات.
المقادير:
1 جدول POWL. يحتوي على 2.5 ملغ ليتروزول.
العمل:
عقار مضاد للسرطان - مثبط هرمون غير أروماتويدي (مثبِّط للتخليق الحيوي لإستروجين). إن القضاء على نمو الورم المحفّط لهرمون الاستروجين هو شرط أساسي للاستجابة للعلاج في الحالات التي يعتمد فيها النسيج السرطاني على وجود هرمون الاستروجين وعند استخدام العلاج الهرموني. والمعطل يتروزول الهرمونات عن طريق الربط تنافسية لمجمع الهرمونات السيتوكروم P-450، ونتيجة لذلك يمنع الحيوي من هرمون الاستروجين في جميع الأنسجة التي تحدث هذه العملية (كما في الورم). يتم امتصاص LetrozoI بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي (التوافر البيولوجي - 99.9 ٪). يقلل الطعام قليلاً من معدل امتصاص الدواء ، ولكن ليس له تأثير على التوافر الحيوي. حوالي 60 ٪ منضما إلى بروتينات البلازما. الطريق الرئيسي للقضاء على ليتروزول هو عملية التمثيل الغذائي لمستقلب carbinol غير نشط الدوائية. يحدث هذا التحول بمشاركة CYP3A4 و CYP2A6 isoenzymes. يفرز الدواء بشكل رئيسي في البول. تي0,5 في المرحلة النهائية من التخلص هو 2 أيام. تتحقق حالة ثابتة في غضون 2-6 أسابيع. تكون تركيزات الحالة المستقرة أعلى بما يقرب من 7 أضعاف من التركيزات المقاسة بعد جرعة واحدة 2.5 ملغ. القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين يوميا 9-116 مل / دقيقة) وخفيفة الى معتدلة اختلال كبدي لم يؤثر الدوائية للIetrozolu. في حالة القصور الكبدي الشديد ، يزيد تركيز الدواء ونصف العمر في المرحلة النهائية للتخلص من 2-3 مرات.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية ل Letrozole أو المكونات الأخرى للتحضير. حالة هرمون قبل انقطاع الطمث. الحمل والرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات:
المرضى الذين يعانون من الدولة بعد سن اليأس ليست واضحة قبل العلاج مع يتروزول يجب تحديد تركيز LH، FSH و (أو) استراديول للتعبير عن الوضع الهرموني الذي يقع المريض. لم يتم دراسة المريض في عدد كاف من المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي مع إزالة الكرياتينين <10 مل / دقيقة. الحذر معين (بعد دراسة متأنية للخطر المنفعة) المستخدمة في المرضى الذين يعانون من مرض شديد الكبد (تليف الكبد، C الطفل-بف)، نظرا لزيادة تركيز الدواء في الدم والقضاء أبطأ من يتروزول من الجسم. المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام و (أو) تاريخ من كسور أو في مجموعة من زيادة مخاطر الإصابة بهشاشة العظام، يجب أن يكون اختبار كثافة المعادن في العظام قبل البدء في العلاج مع مساعد أو كعلاج مساعد الموسعة ويتم رصدها لتطوير هشاشة العظام أثناء العلاج وبعد الانتهاء منه. إذا كانت هناك مؤشرات ، ينبغي إجراء الوقاية أو علاج هشاشة العظام ومراقبتها بانتظام. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز اللاب أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.
الحمل والرضاعة:
في النساء اللاتي يمكن أن يصبحن حوامل (خلال فترة ما قبل انقطاع الطمث أو في فترة ما بعد انقطاع الطمث) ، يجب استخدام طريقة فعالة لمنع الحمل حتى يتم تأكيد حالة ما بعد سن اليأس. هو بطلان التحضير في فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
شائع جدا: زيادة التعرق ، المفاصل المؤلمة ، الهبات الساخنة ، التعب ، بما في ذلك الضعف.مشترك: زيادة الوزن، والصداع، والدوخة، والغثيان، والتقيؤ، وعسر الهضم، والإمساك، والإسهال، وثعلبة، والطفح الجلدي (بما في ذلك حمامية، البثري بقعي حطاطي، فقاعة صدافية) وهشاشة العظام وآلام العظام وكسور العظام، وآلام في العضلات، فقدان الشهية، ارتفاع الكولسترول بالدم، وزيادة الشهية، وذمة محيطية، والشعور بالضيق والاكتئاب. شائعة: فقدان الوزن، وفشل القلب، والذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب، وعدم انتظام دقات القلب، والخفقان، ونقص الكريات البيض، وحوادث من الأمراض الدماغية الوعائية، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك مذل وhypoaesthesia)، نعاس، والأرق، وضعف الذاكرة، واضطرابات الذوق، وإعتام عدسة العين ، تهيج العين، عدم وضوح الرؤية، وضيق في التنفس، والسعال، آلام في البطن، والتهاب الغشاء المخاطي للفم، وجفاف الفم، وزيادة تواتر التبول، والحكة، وجفاف الجلد، الشرى، والتهاب المفاصل، وذمة معممة، والتهابات المسالك البولية، وآلام السرطان ( N العلاج المساعد وتعزيز العلاج المساعد)، الجلطة القلبية الدماغية، التهاب الوريد الخثاري (بما في ذلك الالتهاب الوريدي السطحي والعميق) وارتفاع ضغط الدم والحمى والأغشية المخاطية الجافة، وزيادة العطش، وزيادة إنزيمات الكبد، والنزيف المهبلي، الإفرازات المهبلية، جفاف المهبل ، ب ل الثدي، والقلق، والعصبية، والتهيج. نادر: السكتة الدماغية ، انسداد رئوي ، تخثر الدم الشرياني.
الجرعة:
شفويا. المرضى البالغين: الجرعة الموصى بها هي 2.5 ملغ (1 قرص) مرة واحدة في اليوم. يجب أن يستمر استخدام المستحضر كجزء من العلاج المساعد لمدة 5 سنوات أو حتى عودة الورم. الخبرة السريرية مع العلاج المساعد هي سنتان (متوسط مدة العلاج 25 شهراً). الخبرة السريرية مع استخدام المخدرات في العلاج المساعد طويلة تعود ثلاث سنوات (متوسط مدة العلاج). يجب متابعة علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي حتى تظهر علامات واضحة لتقدم الورم.الأطفال والمراهقون: لا توجد مؤشرات ذات الصلة لاستخدامها في الأطفال والمراهقين.المرضى الذين يعانون من الكبد و / أو الفشل الكلوي: لا تعديل الجرعة ضروري للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الذي يكون إزالة الكرياتينين> 30 مل / دقيقة. لا يمكنك توفير الجرعات توصيات لمرضى الفشل الكلوي الذين لديهم تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة، أو في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي الحاد، بسبب عدم وجود بيانات كافية حول هذا الموضوع.المرضى المسنين: لا تعديل الجرعة ضروري.
(C)
