مؤشر المخدرات

العلاج التكميلي بعد العلاج سرطان الثدي الأساسي. علاج سرطان الثدي النقيلي المتقدم.

1 جدول POWL. يحتوي على 20 ملغ من تاموكسيفين (و 144.4 ملغ من اللاكتوز).

مركب اصطناعي غير ستيرويدي ذو نشاط مضاد للإستروجين قوي عن طريق حجب منافسة مستقبلات الاستروجين في الأنسجة المستهدفة. لها نشاط استروجين ذاتي صغير خاص بها. كما تم تحديد مستقبلات الهدف المحددة ل Tamoxifen ، مختلفة من مستقبلات هرمون الاستروجين التي قد تكون موجودة من دون هذه المستقبلات ، في الخلايا المستهدفة. هم بروتينات مستقرة الحرارة. هذه الظاهرة مسؤولة على الأرجح عن تأثيرات الدواء حتى في الخلايا السلبية المستقبلة. Tamoxifen يمنع انقسام الخلايا مع مستقبلات استراديول (مستقبل إيجابي: ER (+)). تعتمد حساسية سرطان الثدي على الدواء بشكل صارم على عدد ER في الأنسجة ، وتزداد عندما تحتوي الخلايا الورمية أيضًا على مستقبلات لهرمون البروجسترون. هناك أيضا تأثير مضاد للسرطان المباشر وإمكانية تثبيط نمو الورم من خلال التأثير على وظيفة تحت المهاد - الغدة النخامية - المبيض. في الآونة الأخيرة ، تم أيضا رفع حقيقة منع تخليق عامل نمو الخلايا السرطانية من قبل مضادات الأستروجين. توقف تاموكسيفين نمو الورم في مرحلة G1 من دورة الخلية. بعد تناوله عن طريق الفم، واستيعابها بسرعة من الجهاز الهضمي، والوصول إلى مستويات الدم الذروة بعد 4-7 ساعات. الصلبة، والتركيز العلاجي للدواء في الدم يمكن أن يتحقق بعد التشبع من حوالي 4 أسابيع. وفي جرعة يومية من 40 ملغ. حوالي 98 ٪ يرتبط الألبومين. انها تخضع ل hydroxylation ، demethylation والاقتران في الكبد. تكون مستقلبات الدواء أقل نشاطًا. تفرز مع البراز. تي_0,5 هو 7 أيام للمادة الأساسية و 14 يومًا للمستقلب الرئيسي ، وهو ديسمتيلوتاموكسيفين. أفضل علاج هو التغيرات السرطانية في الأنسجة الرخوة ، والأسوأ قليلا - في العظام ، وأقل بشكل جيد - في الأعضاء متني. في سرطان الثدي النقيلي أو الانحدار الجزئي يحدث في حوالي 50-60٪ من الحالات، وإذا كانت الأنسجة السرطانية هي مستقبلات هرمون الاستروجين، وفقط في 10٪ من الحالات في غياب هذه المستقبلات.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. قلة الصفيحات الحادة ، نقص الكريات البيض أو فرط كالسيوم الدم. الحمل.

خلال فترة العلاج ، فإن نسبة معينة من النساء قبل انقطاع الطمث تتطور قمع الحيض. يجب فحص النساء قبل انقطاع الطمث بعناية قبل بدء العلاج لاستبعاد الحمل. بسبب زيادة مخاطر الأورام الخبيثة المرتبطة بالعلاج بعقار تاموكسيفين، يجب على كل مريض تحدد على الفور سبب أي نزيف مهبلي أو نزيف غير النظامية، والإفرازات المهبلية من المهبل، والشعور زيادة الضغط في الحوض أو ألم في الحوض. خلال العلاج مع عقار تاموكسيفين ، يجب على المرضى الذين يعانون من الرحم الحفاظ على فحص أمراض النساء كل عام لإجراء تغييرات في بطانة الرحم. خلال التجارب السريرية ، تم ملاحظة الأورام الأولية بخلاف أورام بطانة الرحم أو سرطان الثدي الثاني. لم يتم إنشاء علاقة سببية مع استخدام عقار تاموكسيفين أو الأهمية السريرية لهذه الملاحظة. في بداية العلاج مع تاموكسيفين ، ينبغي إجراء فحص طب العيون. في حالة من الاضطرابات البصرية أثناء العلاج بعقار تاموكسيفين من الضروري فحص العين، وذلك لأن بعض التغييرات التي يتم اكتشافها في مرحلة مبكرة تختفي بعد التوقف عن العلاج. المرضى الذين عولجوا باستخدام عقار تاموكسيفين لديهم خطر يزيد من 2-3 مرات من الخثار الوريدي. يزيد هذا الخطر في حالة التعايش بين السمنة والشيخوخة والعلاج الكيميائي المتزامن. في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي وعوامل الخطر القائمة جنبا إلى جنب للتخثر الوريدي ، ينبغي النظر في العلاج على المدى الطويل لمكافحة تخثر الدم. يجب أن توقف العلاج تاموكسيفين إلا إذا كان خطر الاصابة بتجلط وريدي الناجمة عن عقار تاموكسيفين تفوق الفوائد المرتبطة التوقف المفاجئ.المرضى ينبغي نصح من احتمال الاصابة بتجلط وريدي والحاجة في أقرب وقت ممكن لطلب المشورة الطبية إذا لاحظت أي أعراض الجلطة - في مثل هذه الحالات، ينبغي وقفها تاموكسيفين ومنع تخثر الدم المناسب. في سياق العلاج تاموكسيفين ينبغي رصد المورفولوجية بانتظام بما في ذلك عدد من الصفائح الدموية)، والكبد، والكالسيوم في الدم والدهون الثلاثية في الدم. في حالات نقص الصفيحات الشديد، قلة الكريات البيض، أو فرط كالسيوم الدم مطلوب تقييم فردي من المخاطر فائدة، والمراقبة الدقيقة خاصة للمريض. دراسة غير المنضبط من 28 فتاة تتراوح أعمارهم بين 2-10 سنوات مع الفرقة McCunea-أولبرايت، حيث لمدة تصل إلى 12 شهرا وقدمت 20 ملغ من عقار تاموكسيفين مرة واحدة يوميا، وزيادة حجم الرحم يعني بعد 6 أشهر من العلاج ومضاعفة حجم نهاية العام البحث. لم تنشأ علاقة سببية، على الرغم من أن الملاحظة يتوافق مع الخصائص الدوائية tamoksyfenu.Ze بسبب إعداد محتوى اللاكتوز لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل سكر اللبن، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.

يجب عدم استخدام التحضير أثناء الحمل. وهناك عدد قليل من البلاغات عن وقوع الإجهاض التلقائي والعيوب الخلقية وفيات الجنين، على الرغم من أنه لم يثبت وجود علاقة سببية. قبل البدء في العلاج، والمريض لاستبعاد الحمل وأثناء العلاج تاموكسيفين، وينبغي أن المرضى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة غير الهرمونية خلال فترة العلاج ولمدة أشهر على الأقل بعد العلاج. المرضى يجب أخذ العلم بأن خطر على الجنين قد يكون العلاج تاموكسيفين خلال فترة الحمل أو في غضون الأشهر 2 بعد نهاية العلاج. Tamoxifen 20 ملغ مرتين يوميا يثبط الرضاعة في البشر. لا يتم استئناف إنتاج الحليب حتى بعد التوقف عن العلاج، في حين أن عقار تاموكسيفين لا يمكن أن يكون الرضاعة الطبيعية.

في كثير من الأحيان، والهبات الساخنة، الإفرازات المهبلية ،، نزيف الرحم، والنساء قبل انقطاع الطمث - اضطرابات الدورة حتى تثبيط كامل للاحتباس السوائل الحيض والغثيان والطفح الجلدي (بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال النادرة، ستيفنز - جونسون متلازمة، الفقاع). مشترك: بدء الألم العلاج العظام، وآلام في الأنسجة عن طريق المرض مغطاة، وزيادة الدهون الثلاثية في الدم، وفقر الدم عابرة، hiprkalcemia (في المرضى الذين يعانون من ورم خبيث العظام، خصوصا في بداية العلاج)، والدوخة، والصداع، واضطرابات بصرية (فقط عكسها جزئيا، وغالبا ما يسببها إعتام عدسة العين، عتامة القرنية و (أو) اعتلال الشبكية، ويزداد خطر إعتام عدسة العين مع مرور الوقت، واستخدام تاموكسيفين)، حوادث نقص الأوكسجين في الدماغ، تشنجات الساق، والأحداث خثرات - مضاعفات صمية، بما في ذلك جلطة في الأطراف السفلية والانسداد الرئوي ( خصوصا في الجمع بين العلاج مع وكلاء العلاج الكيميائي)، والتقيؤ، والإسهال، والإمساك، وتغيرات في أنزيمات الكبد والكبد الدهني، وفقدان الشعر، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك وذمة وعائية النادرة)، وآلام في العضلات، وحكة في الفرج، والأورام الليفية الرحمية، التغييرات التكاثري في بطانة الرحم (الأورام، تضخم الاورام الحميدة بطانة الرحم ، ص مرض بطانة الرحم مرضية). المألوف: نقص الكريات البيض والصفيحات عابرة، والسكتة الدماغية والالتهاب الرئوي الخلالي، تليف الكبد، وسرطان بطانة الرحم. نادرة: ندرة المحببات، قلة العدلات، والاعتلال العصبي البصري، التهاب العصب البصري (في بعض الحالات من فقدان البصر)، التهاب الأوعية الدموية الجلدية، وتضخم كيسات المبيض، ساركوما الرحم (الأورام الخبيثة المختلطة معظمها مستمدة من القنوات مولر)، وقسائم الاورام الحميدة في الرحم. نادرة جدا: العدلات الشديدة وقلة الكريات الشاملة، زيادة شحوم الدم الشديد (وأحيانا مع التهاب البنكرياس)، ركود صفراوي، والتهاب الكبد، واليرقان، ونخر / تلف الكبد وفشل الكبد (مع بعض نتائج مميتة)، الذئبة الحمامية الجلدية، البورفيريا الجلدية البطيئة. من خطر الاصابة بسرطان بطانة الرحم يزيد 2-4 مرات مع مدة العلاج بعقار تاموكسيفين مقارنة مع النساء غير المعالجة هذا الدواء.

شفويا. البالغين: الجرعة المعتادة هي 20-40 ملغ / يوم. عادة ما تكون جرعة 20 ملغ كافية. في العلاج المساعد لسرطان الثدي مع مستقبلات هرمون إيجابية ينصح نحن الآن لا يقل عن 5 سنوات من العلاج. لم يتم بعد تحديد المدة المثلى للعلاج.مجموعات خاصة من المرضى.
لا ينصح باستخدام الأطفال ، لأن سلامة وفعالية تاموكسيفين لم يتم تحديدها.طريقة الادارة. يجب أن تؤخذ المخدرات أثناء وجبات الطعام ، وابتلاع أقراص كاملة ومع السائل.