1 غرس يحتوي على 50 ملغ من histrelin في شكل خلات histrelin.
العمل:
Histrelin هو التناظرية الاصطناعية LHRH الطبيعية. بعد زرع الدواء ، ينتشر histerelin في الأنسجة ، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز LH من الغدة النخامية وانخفاض مستويات هرمون التستوستيرون لدى الرجال. هذا التأثير يمكن عكسه بعد التوقف عن العلاج. في البداية ، قد يسبب الدواء ، مثل ناهضات LHRH الأخرى ، زيادة عابرة في هرمون تستوستيرون المصل. في غضون شهر واحد بعد وضع الزرع ، انخفضت قيم مستويات هرمون التستوستيرون إلى نطاق الإخصاء وانخفض مستوىها أثناء وجود الدواء في الجسم. هذا التثبيط يؤدي إلى تراجع ورم البروستاتا وتحسين الأعراض في غالبية المرضى. يزرع الزرع تحت الجلد ويترك لمدة 12 شهرا ، خلال هذه الفترة يتم تحرير الدواء عن طريق خرطوشة هيدروجيل بمعدل ما يقرب من 50 ميكروغرام histrelin يوميا. يحدد إدراج هيدروجيل زرع معدل انتشار في البيئة المائية. لا يتحلل الهدروجيل ، ولكن له تركيبة مشابهة للنسيج الحي ، الذي يساهم في توافقه الحيوي ، لأنه يقلل من التهيج الميكانيكي للخلايا والأنسجة المحيطة. يتميز أيضًا بالتوتر السطحي المنخفضفي الجسم الحيمما يقلل من ميل البروتينات للامتصاص والتراكم على السطح. هذا مهم للوقاية من الجلطات وعمليات الرفض البيولوجية الأخرى.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية ل histerelin أو أي من سواغات الغرس ، GnRH ، GnRH ناهضات / نظائر أو حامض دهني. كانت هناك أيضا تقارير عن ردود الفعل التأقية ل LH-RH الاصطناعية أو المنشطات / النظير من LH-RH. هو بطلان استخدام الدواء في النساء. هو بطلان استخدام هذا الدواء بسبب عدم وجود بيانات عن السلامة وفعالية الاستخدام.
الاحتياطات:
Histrelin يسبب زيادات عابرة في مستويات هرمون تستوستيرون في الدم خلال الأسبوع الأول من العلاج. قد يكون المرضى أكثر عرضية أو لديهم أعراض جديدة ، بما في ذلك ألم المفاصل ، ألم العظام ، الاعتلال العصبي ، بيلة دموية أو ملامح انسداد الحالب أو انسداد مخرج المثانة. بسبب استخدام منبهات LH-RH ، تم الإبلاغ عن حالات تضيق الحالب وضغط الحبل الشوكي التي قد تسبب الشلل الذي يؤدي إلى الموت أم لا. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من آفات انتقالية داخل العمود الفقري و / أو مع انسداد تدفق البول بشكل وثيق خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. ينبغي النظر في الوقاية من الأندروجين. في حالة ضغط الحبل الشوكي أو الفشل الكلوي ، يكون العلاج القياسي لهذه المضاعفات ضروريًا. من المستحسن الالتزام الصارم بالإجراءات الموصى بها لزرع وإزالة الزرع لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات وبروز الزرع. في حالة وجود صعوبات مع جس الغرز ، يمكن استخدام الموجات فوق الصوتية أو التصوير المقطعي المحوسب. يجب مراقبة تفاعلات المعالجة من خلال قياسات منتظمة لهرمون التستوستيرون في الدم ومستضد معين من البروستات ، خاصة إذا لم يتم الحصول على الاستجابة السريرية أو البيوكيميائية المتوقعة للعلاج. يحتوي التغليف الفوري على مادة اللاتكس - يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية شديدة. لا توجد دراسات كافية في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد. لا يلزم تعديل الجرعة للضعف الكلوي الخفيف إلى المعتدل (CLcr: 15-60 مل / دقيقة). لم يتم دراسة الدواء في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا مع الفشل الكلوي المصاحب.
الحمل والرضاعة:
نظرا للدلالة على استخدام هذا الدواء ، لم يتم إجراء أي دراسات في النساء الحوامل أو أثناء الرضاعة الطبيعية ، كما هو غير مخصص للاستخدام في النساء.
الآثار الجانبية:
في كثير من الأحيان: الهبات الساخنة. شيوعا: الاكتئاب ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والأرق. الدوخة والصداع. احمرار في الوجه بحة في الصوت zapracia. اضطرابات الكبد. شعر زائد ألم في المفاصل ، ألم في الأطراف. polyuria ، اختلال وظائف الكلى ، احتباس البول ؛ ضعف الانتصاب ، ضمور الخصية ، التثدي ؛ صدمة في موقع الزرع ، واحمرار في موقع الزرع ، والضعف ، والتعب ، ورد الفعل في موقع الزرع ، ألم الألم. زيادة الوزن وزيادة الجلوكوز في الدم.غير شائع: فقر دم ؛ احتباس السوائل، فرط كالسيوم الدم، ارتفاع الكولسترول بالدم، شهوة تناول الطعام، وزيادة الشهية. رعشة العضلات والنعاس. الخفقان ، تقلصات البطين إضافية. ورم دموي. الانزعاج في تجويف البطن والغثيان. التعرق الليلي ، الحكة ، التعرق المفرط. آلام الظهر ، وتشنجات العضلات ، والتسلل في العضلات ، وآلام الرقبة. الفشل الكلوي ، التحصين ، أعراض الإسهال ، بيلة دموية. العجز الجنسي ، ألم الثدي ، حنان الثدي ، الحكة في المنطقة التناسلية (الرجال) ؛ وذمة محيطية، الألم (تشديد)، وذمة، ألم (غير محدد)، الشعور بالضيق، والشعور بالبرد، والتهيج. عرقلة الدعامة ، التسرب تحت الجلد. اسبارتاتي ناقلة الأمين، وزيادة النشاط نازعة اللاكتات في الدم، وزيادة مستويات هرمون التستوستيرون في الدم، وانخفاض تصفية الكرياتينين، وزيادة نشاط إنزيم الفوسفاتيز الحمضي في البروستاتا، وفقدان الوزن. نادر: الالتهابات الجلدية ؛ التهاب. في الأدبيات الطبية تم الإبلاغ للحد من كثافة العظام في الرجال بعد استئصال الخصية أو العلاج ناهض أو التناظرية LH-RH. قد يكون لفترات طويلة من الإخصاء الدوائي لدى الرجال تأثير ضار على كثافة العظام.
الجرعة:
الجرعة الموصى بها هي عملية زرع واحدة لمدة 12 شهرا. يتم تسليم ما معدله 50 ميكروغرام من خلات histrelin يوميا إلى الجسم. تزرع الغرسة تحت الجلد في داخل الذراع. يجب إزالة الزرع بعد 12 شهرا من العلاج. في وقت إزالتها ، يمكن استبدالها بواحد جديد لمواصلة العلاج. يرجى قراءة الإجراء الموضح أدناه لزرع وإزالة المنتج.
(C)
