مؤشر المخدرات

في العمليات الجراحية ، والعمليات الجراحية الأخرى أو في وحدات العناية المركزة في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد أو أكثر. يمكن استخدام المستحضر أثناء التخدير العام أو المهدئات في وحدة العناية المركزة (ICU) لتخفيف عضلات الهيكل العظمي والسماح بالتنبيب الرغامي والتهوية الميكانيكية.

1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغ cisatracurium في شكل مسكن.

فرط الحساسية لل cisatracurium ، atracurium أو benzenesulfonic acid.

لا تستخدم الدواء أثناء الحمل. ليس من المعروف ما إذا كانت تفرز cisatracurium أو مستقلباته في حليب الإنسان. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الطفل الذي يرضع من الثدي. بسبب عمر النصف القصير ، لا يُتوقع التأثير على الطفل الذي يرضع من الثدي إذا بدأت الأم بالتغذية مرة أخرى بعد اختفاء الدواء. كإجراء وقائي ، لا ينصح بالتغذية
خلال الرضاعة الطبيعية ولمدة 12 ساعة بعد الإعطاء.

شيوعا: بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم. غير شائعة: تشنج قصبي ، طفح جلدي ، احمرار في الجلد. نادرة جدا: تفاعلات تأقية ، اعتلال عضلي ، ضعف عضلي. عندما كانت تدار عوامل منع العصبي العضلي ، لوحظت تفاعلات تأقية ذات شدة متفاوتة. في حالات نادرة جداً ، أفاد المرضى الذين يتلقون cisatracurium مع عامل مخدر واحد أو أكثر عن تفاعلات تأقية شديدة. تم الإبلاغ عن وجود ضعف في العضلات و / أو اعتلال عضلي بعد استخدام المرخيات على المدى الطويل في الحالة العامة الشديدة التي تم علاجها بوحدة العناية المركزة. كما تلقى معظم المرضى الجلوكوكورتيكويد. تم الإبلاغ عن هذه الأحداث بشكل غير مألوف في تركيبة مع cisatracurium ولم يتم تأسيس علاقة السبب والنتيجة.

لا يجوز إعطاء المستحضر إلا تحت إشراف طبيب تخدير أو طبيب آخر من ذوي الخبرة في استخدام وعمل أدوية الحجب العصبي العضلي. يجب توفير معدات التنبيب الرغامي والتهوية الخاضعة للرقابة والأوكسجين الكافي للدم الشرياني. لا تخلط المستحضر في نفس المحقنة أو يدير نفس الإبرة كمستحلب للحقن المحتوي على البروبوفول أو المحاليل القلوية مثل ثيوبنتال الصوديوم. عند إعطاء cisatracurium ، يوصى بمراقبة النقل العصبي العضلي من أجل التعديل الفردي للجرعة.الإدارة عن طريق الحقن في الوريد (البلعة). الكبار. التنبيب من الطريق الرغاميالجرعة الموصى بها للتنبيب الرغامي هي 0.15 مغ / كغ. هذه الجرعة توفر ظروف جيدة أو ممتازة للتنبيب الرغامي 120 ثانية بعد إعطاء cisatracurium بعد تحريض تخدير البروبوفول. الجرعات العالية تقلل الوقت إلى الكتلة العصبية العضلية. البيانات الدوائية ل cisatracurium تدار بجرعات من 0.1 إلى 0.4 ملغم / كغم يتم تضمين المرضى البالغين الأصحاء تحت التخدير بوساطة الأفيون (thiopental / fentanyl / midazolam) أو propofol في SPC. التخدير مع إنفلوران أو isoflurane قد يزيد من المدة السريرية الفعالة للجرعة cisatracurium الأولية بنسبة 15٪.الحفاظ على الكتلة العصبية العضلية: يمكن تمديد الكتلة العصبية العضلية عن طريق إدارة جرعات صيانة من cisatracurium. جرعة 0.03 مغ / كغ خلال التخدير مع المواد الأفيونية أو البروبوفول ، فإنه يطيل الكتلة الفعالة سريريا للإرسال العصبي العضلي بنحو 20 دقيقة. لا يؤدي إعطاء جرعات صيانة لاحقة إلى إطالة تدريجي للكتلة العصبية العضلية.الدقة العفوية للكتلة العصبية العضلية: إذا كان العظم العصبي العضلي يختلف معًا ، فإن معدل الانسداد يكون مستقلاً عن جرعة cisatracurium المدارة. أثناء التخدير مع المواد الأفيونية أو البروبوفول ، فإن متوسط ​​وقت الاستعادة من 25 إلى 75٪ ومن 5 إلى 95٪ هو حوالي 13 و 30 دقيقة على التوالي.عكس الكتلة العصبية العضلية: يمكن بسهولة عكس الكتلة العصبية العضلية عن طريق إعطاء جرعات قياسية من مثبطات الأسيتيل كولين. بعد تناوله للدواء مما تسبب في انعكاس للكتلة في وقت عودة ما معدله 10٪ من T1 الردود، ومتوسط ​​الوقت للتعافي 25-75٪ من كتلة واستكمال قرار من الأعراض السريرية للكتلة (T4 معامل T1 ≥0،7) هي على التوالي 4 و 9 دقائق.الأطفال والمراهقون. التنبيب الرغامي (مرضى الأطفال من شهر واحد إلى 12 سنة): كما هو الحال مع البالغين ، فإن الجرعة الموصى بها هي 0.15 مغ / كغ ، يتم إعطاؤها حقنة سريعة تستمر من 5 إلى 10 ثواني. هذه الجرعة توفر ظروف ممتازة للتنبيب الرغامي 120 ثانية بعد إعطاء cisatracurium. لم يتم دراسة استخدام cisatracurium لتنبيب الأطفال في الصف ASA III-IV. البيانات عن استخدام cisatracurium في الأطفال دون سن الثانية من العمر الذين يخضعون لجراحة واسعة أو واسعة النطاق محدودة. في الأطفال من شهر واحد إلى 12 سنة ، مقارنة مع البالغين في ظل ظروف مماثلة من التخدير العام ، لديه cisatracurium وقت أقصر من الاسترخاء السريري الفعال واستجابة أسرع بشكل أسرع من كتلة التوصيل. يتم تضمين بيانات فارماكديناميكية حول الجرعة الموصى بها والاختلافات في المظهر الجانبي للدوائية في الأطفال من 1 إلى 11 شهرا ومن 1 إلى 12 سنة في SMPC. إذا لم يكن cisatracurium مطلوبًا للتنبيب ، يمكن استخدام جرعة أقل من 0.15 مجم / كجم. (بيانات على جرعات من 0.08 و 0.1 ملغم / كغم في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة - انظر SPC). لم تدرس إدارة cisatracurium بعد سوكساميثونيوم في الأطفال. عند استخدام الهالوثين ، من المتوقع أن تكون الآثار السريرية للساتينات سيكوريكوريوم تصل إلى 20٪ طويلة. لا توجد بيانات عن استخدام cisatracurium في الأطفال أثناء التخدير مع أدوية أخرى لمجموعة من الهيدروكربونات الهالوجينية، ولكن هل يمكن أن نتوقع أن هذه الأدوية سوف يسبب استطالة جرعة فعالة سريريا العمل cisatracurium.صيانة الكتلة العصبية والعضلية (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة): يمكن إطالة الكتلة العصبية العضلية بجرعات صيانة من cisatracurium. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة ، جرعة من 0.02 ملغم / كغم يطيل الهالوتان الذي يتم تعاطيه خلال التخدير الكتلة العضلية العصبية الفعالة سريريًا والتي تبلغ حوالي 9 دقائق تقريبًا. لا يؤدي إعطاء جرعات صيانة لاحقة إلى إطالة تدريجي للكتلة العصبية العضلية. لا توجد بيانات كافية للتوصية بجرعة محددة للحفاظ على الحظر في الأطفال دون سن سنتين. ومع ذلك ، فإن البيانات المحدودة من التجارب السريرية في الأطفال دون سن الثانية تشير إلى أنه خلال التخدير مع المواد الأفيونية ، جرعة صيانة من 0.03 مغ / كغ. يمكن تمديد كتلة العصبي العضلي فعالة سريريا إلى 25 دقيقة.الدقة العفوية للكتلة العصبية العضلية: إذا كان العظم العصبي العضلي يختلف معًا ، فإن معدل الانسداد يكون مستقلاً عن جرعة cisatracurium المدارة. خلال التخدير مع المواد الأفيونية أو الهالوثين ، فإن متوسط ​​وقت استعادة الكتلة من 25 إلى 75٪ ومن 5 إلى 95٪ هو حوالي 11 و 28 دقيقة على التوالي.عكس الكتلة العصبية العضلية: يمكن بسهولة عكس الكتلة العصبية العضلية عن طريق إعطاء جرعات قياسية من مثبطات الأسيتيل كولين. بعد الإدارة، مما تسبب في انعكاس للكتلة في وقت عودة ما يقرب من 13٪ من T1 الردود، ومتوسط ​​الوقت للتعافي 25-75٪ من كتلة واستكمال قرار من الأعراض السريرية للكتلة (T4 معامل T1 ≥0،7) عدد 2 و 5 دقائق.الإدارة عن طريق الحقن في الوريد. البالغين والأطفال من 2 إلى 12 سنة. يمكن الحفاظ على كتلة العصبية العضلية عن طريق cisatracurium غرست. بعد بداية الانحدار العفوي للكتلة، ومعدل ضخ الأولي الموصى بها من 3 ملغ / كغ / دقيقة (0.18 ملغ / كغ ساعة) لاستعادة تثبيط من 89 إلى 98٪ من استجابة T1. بعد فترة الاستقرار الأولية العصبي العضلي كتلة، ومعدل ضخ 1-2 ملغ / كغ / دقيقة (0،06-0،12 ملغ / كغ ساعة) يجب أن تكون كافية للحفاظ على في هذا المجال في معظم كتلة التوصيل المرضى. قد يكون من الضروري تقليل معدل التسريب بنسبة تصل إلى 40٪ إذا تم إعطاء cisatracurium أثناء التخدير مع isoflurane أو enflurane. يعتمد معدل التسريب على تركيز cisatracurium في محلول التسريب ، ودرجة الكتلة العصبية والعضلية المطلوبة ، ووزن جسم المريض (انظر تفاصيل SmPC). لا يرتبط التسريب المستمر من cisatracurium بمعدل ثابت مع زيادة أو نقصان التدريجي في كتلة العصبية والعضلية. بعد التوقف عن ضخ cisatracurium ، هناك حل تلقائي للعضلة العصبية العضلية بمعدل مماثل لما يحدث بعد حقنة واحدة.
لا ينصح استخدام cisatracurium في الأطفال حديثي الولادة (أقل من 1 شهر) - أي اختبارات.في المرضى المسنين لا تعديل الجرع ضروري.في هؤلاء المرضى ، يشبه الشكل الصيدلاني الديناميكي للسيساتراكيوريوم الأشخاص الأصغر سنا ، ولكن ، كما هو الحال مع مرخيات العضلات الأخرى ، قد تحدث بداية العملية بعد قليل.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا تعديل الجرع ضروري. في هؤلاء المرضى ، يشبه الشكل الصيدلاني الديناميكي للسيساتراكروريوم حالة المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، ولكن قد تحدث بداية الإجراء بعد ذلك بقليل.في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد: لا تعديل الجرعة ضروري للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد في نهاية المرحلة. في هؤلاء المرضى ، يشبه الشكل الصيدلاني الديناميكي للسيزاراتراكورية تلك الخاصة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد العادية ، ولكن بداية تأثير المنتج قد يحدث في وقت مبكر.في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية: إن إدارة cisatracurium والسريعة حقنة واحدة (البلعة لمدة 5 إلى 10 ثانية) في المرضى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية الحاد (الطبقة NYHA I-III) خلال عملية جراحية في الشريان التاجي الالتفافية الكسب غير المشروع (CABG)، كان مرتبطا مع وجود تأثير كبير سريريا على القلب والأوعية، بغض النظر عن الجرعة التي تم اختبارها (تصل إلى 0.4 مجم / كجم (8 x ED₉₅)). ومع ذلك ، في هذه المجموعة من المرضى ، والبيانات على جرعات أعلى من 0.3 ملغ / كغ هم محدودة. لم يدرس Cisatracurium في الأطفال الذين يخضعون لجراحة القلب.الجرعات في المرضى في أقسام العناية المركزة (OIT)للمرضى البالغين في وحدات العناية المركزة ، يمكن إعطاء cisatracurium عن طريق الحقن بولس و / أو التسريب. في المرضى البالغين في المستشفى في وحدة العناية المركزة ، جرعة البدء الموصى بها من التسريب هي 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة (0.18 مجم / كجم / ساعة). قد يكون هناك اختلاف كبير بين الأفراد في حجم الجرعة المطلوبة ويمكن تخفيضها أو زيادتها بمرور الوقت. معدل ضخ في التجارب السريرية في المتوسط ​​3 ملغ / كغ دقيقة ل[مجموعة من ،5-10،2 ملغ / كغ دقيقة ل(0،03 حتي 0،6 ملغ / كغ ساعة)] . عندما إدارة طويلة الأجل (لمدة 6 أيام) atracurium ضخ للمرضى في وحدة العناية المركزة، ومتوسط ​​الوقت لإكمال، وكانت العودة التلقائية من العصبية والعضلية حوالي 50 دقيقة. الحل التلقائي للعضلة العصبية والعضلية بعد ضخ cisatracurium مستقل عن مدة التسريب.