في العمليات الجراحية وأنواع العلاجات الأخرى والعناية المركزة عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد يمكن استخدام الدواء في العلاج المساعد أثناء التخدير العام أو مع الأدوية المهدئة في وحدة العناية المركزة لتخفيف عضلات الهيكل العظمي وتسهيل استخدام التنبيب الرغامي والتهوية الخاضعة للرقابة. إن المستحضر عبارة عن دواء ذو تأثير وسيط للإعطاء في الوريد والذي يسبب كتلة عصبية عضلية غير مستقطبة.
المقادير:
1 مل من محلول يحتوي على 2 ملغ من cisatracurium في شكل مسكن.
العمل:
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لل cisatracurium ، atracurium أو benzenesulfonic acid.
الاحتياطات:
الحمل والرضاعة:
لا ينبغي أن تستخدم التحضير أثناء الحمل. ليس من المعروف ما إذا كانت تفرز cisatracurium أو مستقلباته في حليب الإنسان. لا يمكن استبعاد خطر تغذية الطفل. كإجراء احترازي ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية خلال فترة الإدارة ويجب عدم إعادة الرضاعة الطبيعية خلال 12 ساعة من الإعطاء.
الآثار الجانبية:
شيوعا: بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم. غير شائع: احمرار في الجلد ، تشنج قصبي ، طفح جلدي. نادرة جدا: تفاعلات تأقية ، اعتلال عضلي ، ضعف في قوة العضلات.
الجرعة:
لا يمكن إعطاؤه إلا عن طريق ، أو تحت إشراف طبيب تخدير أو طبيب آخر لديه خبرة في استخدام وعمل العقاقير العصبية والعضلية. يجب توفير معدات التنبيب الرغامي والتهوية الخاضعة للرقابة والأوكسجين الكافي للدم الشرياني. لا تخلط المستحضر في نفس المحقنة أو يدير نفس الإبرة كمستحلب للحقن المحتوي على البروبوفول أو المحاليل القلوية مثل ثيوبنتال الصوديوم. ينصح مراقبة الموصلية أثناء الاستخدام العصبي العضلي ، من أجل التعديل الفردي للجرعة.الإدارة عن طريق الحقن في الوريد (البلعة). البالغين.التنبيب من الطريق الرغامي. الجرعة الموصى بها للتنبيب الرغامي عند البالغين هي 0.15 مغ / كغ. هذه الجرعة توفر ظروف جيدة أو ممتازة للتنبيب الرغامي بعد 120 ثانية بعد تناول التحضير بعد تحريض التخدير مع البروبوفول. الجرعات العالية تقلل الوقت إلى الكتلة العصبية العضلية. بيانات الدوائية من الصيغة التي تدار خلال التخدير بوساطة الأفيون (ثيوبنتال / فنتانيل / الميدازولام) أو البروبوفول - انظر SPC. قد يزيد التخدير مع إنفلوران أو أيزوفلوران من التأثير السريري الفعال للجرعة الأولية من التحضير بنسبة 15٪.جرعة الصيانة. يمكن تمديد الكتلة العصبية العضلية باستخدام جرعات الصيانة. جرعة 0.03 مغ / كغ خلال التخدير مع المواد الأفيونية أو البروبوفول ، فإنه يطيل الكتلة الفعالة سريريا للانتقال العصبي العضلي بنحو 20 دقيقة. إن استخدام جرعات الصيانة اللاحقة لا يطيل مدة عملهم.الدقة العفوية للكتلة العصبية العضلية. معدل الاستبانة التلقائية للكتلة العصبية العضلية مستقل عن حجم الجرعة المدارة. خلال التخدير مع المواد الأفيونية أو البروبوفول ، يكون متوسط وقت الاستعادة من 25٪ إلى 75٪ ومن 5٪ إلى 95٪ من الكتلة 13 و 30 دقيقة على التوالي.عكس الكتلة العصبية العضلية. يمكن عكس كتلة التوصيل العصبي العضلي الناجم عن cisatracurium بسهولة عن طريق إعطاء جرعات قياسية من مثبطات أستيل. بعد إعطاء الدواء يسبب انعكاس الكتلة في وقت العودة ، في المتوسط 10 ٪ من استجابة T1، يعني وقت الاسترداد من 25 ٪ إلى 75 ٪ من الكتلة والقرار الكامل من الأعراض السريرية للكتلة (T.4 : تي1 ≥0.7) هي 4 و 9 دقائق ، على التوالي.الأطفال.التنبيب داخل الرغامى (الأطفال من شهر واحد إلى 12 سنة). كما في البالغين ، جرعة التنبيب الموصى بها cisatracurium هي 0.15 مجم / كجم. تدار كحقن سريع يدوم من 5 إلى 10 ثواني. هذه الجرعة تخلق ظروف جيدة جدا للتنبيب الرغامي بعد 120 ثانية من الإعطاء. للحصول على بيانات pharmacodynamic على هذه الجرعة ، راجع SmPC. لم يتم دراسة استخدام cisatracurium لتنبيب الأطفال في الصف ASA III-IV.البيانات عن استخدام cisatracurium في الأطفال دون سن الثانية من العمر الذين يخضعون لجراحة واسعة أو واسعة النطاق محدودة. في الأطفال من شهر واحد إلى 12 سنة ، مقارنة مع البالغين في ظل ظروف مماثلة من التخدير العام ، لديه cisatracurium وقت أقصر من الاسترخاء السريري الفعال واستجابة أسرع بشكل أسرع من كتلة التوصيل. إذا لم يكن cisatracurium مطلوبًا للتنبيب ، يمكن استخدام جرعة أقل من 0.15 مجم / كجم. لم تدرس إدارة cisatracurium بعد سوكساميثونيوم في الأطفال. عند استخدام الهالوثين ، يمكن توقع أن يكون التأثير الفعال سريريًا لجرعة cisatracurium يصل إلى 20٪. لا تتوفر معلومات حول استخدام cisatracurium في الأطفال تحت التخدير مع أدوية التخدير الأخرى من مجموعة الفلوروكربونات. ومع ذلك ، يمكن توقع أن هذه المنتجات أيضا إطالة تأثير فعال سريريا للجرعة cisatracurium.جرعة الصيانة (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة). يمكن تمديد الكتلة العصبية العضلية عن طريق إدارة جرعات الصيانة من التحضير. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة ، جرعة من 0.02 ملغم / كغم يطيل الهالوتان الذي يتم تعاطيه خلال التخدير الكتلة العضلية العصبية الفعالة سريريًا والتي تبلغ حوالي 9 دقائق تقريبًا. لا يؤدي إعطاء جرعات صيانة لاحقة إلى إطالة تدريجي للكتلة العصبية العضلية. لا توجد بيانات كافية لتقديم توصيات محددة لجرعات الصيانة للأطفال دون سن سنتين. ومع ذلك ، فإن البيانات المحدودة للغاية من التجارب السريرية في الأطفال دون سن الثانية تقترح أن جرعة الصيانة هي 0.03 مغ / كغ. يمكن أن يطيل الكتلة العصبية العضلية الفعالة سريريا لمدة تصل إلى 25 دقيقة أثناء التخدير الأفيوني.الدقة العفوية للكتلة العصبية العضلية. معدل الاستبانة التلقائية للكتلة العصبية العضلية مستقل عن حجم الجرعة المدارة. خلال التخدير مع المواد الأفيونية أو الهالوثين ، فإن متوسط وقت الشفاء من 25٪ إلى 75٪ ومن 5٪ إلى 95٪ من الكتلة يبلغ حوالي 11 و 28 دقيقة على التوالي.عكس الكتلة العصبية العضلية. يمكن عكس كتلة التوصيل العصبي العضلي الناجم عن cisatracurium بسهولة عن طريق إعطاء جرعات قياسية من مثبطات أستيل. بعد أن يقوم الدواء بعكس الكتلة في وقت عودة متوسط 13٪ من استجابة T1 ، يكون متوسط زمن الانحدار بين 25٪ و 75٪ من الكتلة والقرار الكامل لأعراض الكتل السريرية (T4: T1 ≥0.7) حوالي 2 و 5 دقائق على التوالي.التطبيق في شكل ضخ. الجرعة في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة. من أجل الحفاظ على كتلة العصبية العضلية ، يمكن استخدام التحضير في شكل التسريب. بعد ظهور أعراض الانحدار التلقائي للكتلة ، يسمح معدل التسريب الأولي الموصى به بمقدار 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة (0.18 مغ / كغ / ساعة) باستعادة تثبيط 89-99٪ من استجابة T1. بعد الفترة الأولية ، اللازمة لتثبيت الكتلة العصبية العضلية ، يجب أن يكون معدل التسريب من 1 إلى 2 ميكروغرام / كغ / دقيقة (من 0.06 إلى 0.12 ميلي غرام لكل كيلوغرام) كافياً للحفاظ على عرقلة الموصلية العصبية والعضلية في نطاق معين في غالبية المرضى. قد يكون تخفيض معدل التسريب بنسبة تصل إلى 40٪ ضروريًا إذا تم إعطاء المستحضر أثناء التخدير مع isoflurane أو enflurane. معدل التسريب يعتمد على تركيز cisatracurium في محلول التسريب ، ودرجة انسداد التوصيل العصبي العضلي و وزن جسم المريض. لم يرتبط التسريب المستمر للمنتج بزيادة أو انخفاض تدريجي في درجة الحجب العصبي العضلي. الحل التلقائي للعضلة العصبية والعضلية بعد التوقف عن ضخ التحضير يحدث بمعدل مماثل لقرارها بعد إدارة واحدة عن طريق الحقن في الوريد.الجرعة عند الأطفال حديثي الولادة (أقل من شهر واحد). لا ينصح استخدام cisatracurium في حديثي الولادة لأنه لم يتم إجراء أي دراسات في هذا السكان المريض.الجرعة في المرضى المسنين. المرضى كبار السن لا يحتاجون إلى تغيير في الجرعة. في هؤلاء المرضى ، تشبه المعلمات الدوائية من cisatracurium تلك الموجودة في المواد الأصغر سنا ، على الرغم من ذلك ، كما هو الحال مع غيرها من العقاقير العصبية والعضلية الأخرى ، قد يحدث بداية عمل بعد قليل.الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي لا يحتاجون إلى تغيير في الجرعة.في هؤلاء المرضى، cisatracurium الدوائية خصائص مشابهة لتلك التي وجدت في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية، ولكن كما هو الحال في حالة الأدوية الأخرى التي يمكن أن تمنع العصبية والعضلية، قد تحدث بداية وقت لاحق.الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. لا يحتاج المرضى في المراحل القصوى من فشل الكبد إلى تغيير الجرعة. في هؤلاء المرضى، cisatracurium الدوائية خصائص مشابهة لتلك التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد طبيعية، ولكن كما هو الحال في حالة الأدوية الأخرى التي يمكن أن تمنع العصبية والعضلية، قد تحدث بداية وقت سابق.الجرعات في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. إدارة cisatracurium حقنة واحدة السريع (دائم 5-10 ثانية) في المرضى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية الحاد (الفئة I-III NYHA) أن يعامل التاجي تطعيم الشريان، لم يترافق مع تغيرات هامة سريريا في المعايير القلب والأوعية الدموية لأي من جرعات مختبرة (تصل إلى 0.4 مجم / كجم بما في ذلك 8 x ED95)). ومع ذلك ، لا تتوافر سوى بيانات محدودة عن استخدام جرعات تتجاوز 0.3 ملغم / كغم. في هذه المجموعة من المرضى. Cisatracurium لم تدرس في الأطفال الذين يخضعون لجراحة القلب.الجرعات في المرضى في أقسام العناية المركزة (OIT). يمكن إعطاء المستحضر عن طريق الحقن الوريدي السريع و / أو الحقن لمرضى البالغين في وحدة العناية المركزة. في البداية ، ينصح بالتسريب للبالغين بمعدل 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة (0.18 مجم / كجم / ساعة). قد يعاني المرضى من اختلافات كبيرة داخل الفروع في الجرعة ويمكن تقليلها أو زيادتها بمرور الوقت. وكان معدل التسريب في التجارب السريرية في المتوسط 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة [من 0.5 إلى 10.2 ميكروغرام / كغ / دقيقة (0.03 - 0.6 مغ / كغ / ساعة)]. بعد طويل الأجل (تصل إلى ستة أيام) cisatracurium تدار باعتبارها التسريب، كان الوقت نفسه إلى العائد الإجمالي من العصبية والعضلية عفوية 50 دقيقة. الملف الشخصي للانتعاش التلقائي من التوصيل العصبي العضلي بعد تطبيق التحضير التسريب في المرضى ICU مستقل عن مدة التسريب.