مؤشر المخدرات

وأشار المنتج إلى تحقيق تحسن بشكل مؤقت إثر ظهور التجاعيد في البالغين عندما حدتها له تأثير نفسي كبير على المريض: التجاعيد العمودية بين الحاجبين المعتدلة أو الشديدة واضحة في الحد الأقصى التجاعيد الحاجبين، (ما يسمى التجاعيد المقطب). التجاعيد حول الزاوية الجانبية للعين من معتدلة إلى حادة ينظر في ابتسامة كاملة (التجاعيد من "أقدام الغراب")؛ العلاج في نفس الوقت التجاعيد من "أقدام الغراب" من الحواجب معتدلة أو شديدة مرئية في التجاعيد ابتسامة كاملة والمقطب معتدلة أو شديدة مرئية في أقصى التجاعيد.

يحتوي 0.1 مل من المحلول المعاد على 4 وحدات من نوع أيرغان بوتوكينوم توكسين A. 1 قارورة تحتوي على 50 وحدة. وحدات أليرجان ليست معادلة للمنتجات الأخرى التي تحتوي على توكسين البوتولينوم.

نوع توكسين البوتولينوم A تحول دون الإفراج عن أستيل في النهايات العصبية كوليني قبل المشبكي التي كتبها هيكل الانقسام SNAP-25 البروتينات اللازمة لارتباط ناجح والإفراج عن أستيل من الحويصلات الموجودة في النهايات العصبية، مما يؤدي إلى إزالة التعصيب العضلات، وبالتالي الصدمة. تظهر الأعراض السريرية في غضون 2-3 أيام ، ويتم الحصول على أقصى تأثير علاجي في غضون 5-6 أسابيع بعد الحقن. عادة ما يختفي تأثير التحضير في غضون 12 أسبوعًا.

فرط الحساسية للسم نوع البوتولينوم A أو لأي من سواغات التحضير. ماستينيا أو فرقة إيتون لامبرت. العدوى في مواقع الحقن المقترحة.

يرجى الرجوع إلى التشريح والتغييرات المحتملة الناتجة عن العمليات الجراحية الانتهاء من موقع الحقن المخطط قبل إدارة، كما يجب عليك تجنب الحقن في مجال الهياكل التشريحية الحساسة. بسبب خطر الحساسية المفرطة يجب أن يكون ادرينالين متوفرة أو غيرها من العوامل المستخدمة في علاج ردود الفعل الحساسية. المرضى الذين يعانون من الاضطرابات العصبية والعضلية غير المعترف بها قد تكون في خطر متزايد من الأهمية السريرية النظامية، بما في ذلك عسر البلع الشديد وأمراض الجهاز التنفسي، وبعد إعطاء جرعات قياسية من توكسين البوتولينوم نوع A. وفي بعض هذه الحالات، استمر عسر البلع لعدة أشهر، ويتطلب إدخال أنبوب في المعدة للتغذية. يجب أن تدار بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات العصبية والعضلية الجانبية أو كفافي العضلية. المرضى الذين يتلقون جرعات علاجية قد يعانون من ضعف عضلي شديد. يمكن أن تكون اضطرابات البلع والتنفس خطيرة ويمكن أن تسبب الموت. لا ينصح بحقن التحضير للمرضى الذين لديهم تاريخ من عسر البلع والطموح. يجب إبلاغ المرضى أو القائمين على رعايتهم على الفور بالتماس العناية الطبية في حالة حدوث اضطرابات في البلع أو الكلام أو التنفس. الاستخدام المتكرر جدا أو الجرعات العالية جدا قد يزيد من خطر تطوير الأجسام المضادة. قد يؤدي تكوين الأجسام المضادة إلى فشل المعالجة بالنوع A من توكسين البوتولينوم ، حتى في المؤشرات الأخرى. كما هو الحال مع أي إجراء الحقن، فمن المتوقع أن يحدث ألم المحلية، والالتهابات، وتشوش الحس، والإحساس ضعف، والحنان، وتورم / ذمة، حمامي، عدوى محلية، والنزيف والكدمات (أو) الذي يرتبط الحقن. ألم و (أو) القلق المرتبطة إبرة أدى إغماء وعائي مبهمي، بما في ذلك عابرة انخفاض ضغط الدم أعراض وإغماء. ينبغي توخي الحذر عند إعطاء إعداد في حقن المقترح الذي حدث التهاب، أو إذا كان هناك ضعف شديد في العضلات أو ضمور المختارة للحقن. كن حذرا وتأكد من أن لا يتم إعطاء إعداد في الأوعية الدموية خلال الحقن داخل التجاعيد المقطب مرئية في أقصى التجاعيد الحواجب والتجاعيد من "أقدام الغراب" مرئية في ابتسامة كاملة.بعد العلاج ، هناك خطر من تدلى الجفن. لا يُنصح باستخدام VISTABEL في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. البيانات في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة محدودة.

لا ينصح به للإدارة المرأة أثناء الحمل ولدى النساء في سن الإنجاب إمكانات لا تستخدم أساليب فعالة لمنع الحمل. لا يمكن التوصية بالإعداد أثناء الرضاعة الطبيعية.

المشترك: صداع، تشوش الحس، والجفون تدلى، والغثيان، حمامي، ولون البشرة، وضعف العضلات المحلي، وآلام الوجه وتورم في مكان الحقن كدمات وآلام في موقع الحقن، وتهيج موقع الحقن. المألوف: العدوى، والقلق، والدوخة، والتهاب الجفن، ألم في العين، اضطرابات بصرية (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية)، والغثيان، وجفاف الفم، وذمة (الوجه والجفن، ومحيط بالحجاج)، رد فعل حساسية للضوء، حكة، جفاف الجلد ، وارتعاش العضلات ، وأعراض الانفلونزا ، والوهن ، والحمى."أقدام كرو" تجاعيد. بعد حقن 24 وحدة من إعداد: المشتركة: وذمة الأجفان، والنزيف موقع الحقن، ورم دموي في مكان الحقن. من غير المألوف: ألم في موقع الحقن ، تنمل في موقع الحقن."تجاعيد الغراب" التجاعيد وتجاعيد الجبين. بعد حقن 44 وحدة من التحضير: في كثير من الأحيان: ورم دموي في موقع الحقن. غير شائع: نزيف في موقع الحقن ، ألم في موقع الحقن. بعد السوق لاحظ (كل المؤشرات)، الحساسية المفرطة، وذمة وعائية عصبية، داء المصل، والشرى، وفقدان الشهية، ضعف في الضفيرة العضدية، بحة في الصوت، التلفظ، وشلل العصب الوجهي، وانخفاض الإحساس، وضعف العضلات، والوهن العضلي الوبيل، والاعتلال العصبي المحيطي، مذل، اعتلال الجذور، إغماء وشلل في الوجه العصبية، والزرق، وزاوية الإغلاق (لعلاج تشنج)، عيون قلس، الحول، وانخفاض حدة البصر وضعف البصر، السمع، طنين الأذن والدوخة، والالتهاب الرئوي التنفسي، وضيق التنفس، تشنج قصبي، صعوبة التنفس و فشل الجهاز التنفسي، ألم بطني، إسهال، جفاف الفم، وعسر البلع والغثيان والقيء، وثعلبة، صدافية التهاب الجلد، الحمامى عديدة الأشكال، وزيادة التعرق، وفقدان الرموش، والحكة والطفح الجلدي، وضمور العضلات وآلام في العضلات، وضمور العضلات الناجمة عن إزالة التعصيب، مزاج سيئ وحمى أ. جدا وقد تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية النادرة بعد استخدام توكسين البوتولينوم، وربما يرجع ذلك إلى انتشار السموم في أماكن بعيدة من موقع الإدارة (مثل ضعف العضلات، وعسر البلع، الإمساك، أو الالتهاب الرئوي التنفسي التي يمكن أن تكون قاتلة).

وحدة الجرعة الموصى بها ألرغن ليست معادلة لأخرى وحدات جرعة البوتولينوم توكسين الاستعدادات. يجب أن يكون الإعداد فقط من قبل الأطباء ذوي المؤهلات والخبرات المناسبة في إجراء العلاج واستخدام المعدات المطلوبة. بعد إعادة التكوين ، يجب استخدام التحضير فقط كجزء من جلسة حقن / حقن واحدة في المريض. يجب اتخاذ احتياطات خاصة عند إعداد وإدارة وكذلك تعطيل وإزالة المتبقي، والحل غير المستخدمة. الحجم الموصى به لكل موقع حقن هو 0.1 مل. أثناء إعداد الحقن في التجاعيد العمودية بين الحاجبين ينظر في أقصى الحاجبين التجاعيد (ما يسمى التجاعيد المقطب) والتجاعيد حول الزاوية الجانبية من العين وظاهرة للعيان في ابتسامة كاملة، ينبغي الحرص على تجنب الحقن في الأوعية الدموية.التجاعيد المقطب مرئية في أقصى التجاعيد الحواجب. بعد إعادة إعداد (50 وحدة / مل 1.25) يتم حقن معقمة باستخدام 30 إبرة قياس جورجيا. في كل خمسة من حقن ينبغي إعطاء 0.1 مل (4 وحدات) للمنتج: 2 الحقن في كل من عضلات الحاجبين جمع وحقنة واحدة في عضلة الناحلة، ليصبح المجموع 20 وحدة. لمنع تسرب حافة ORBITA أدناه قبل حقن بحزم اضغط على الإبهام أو السبابة تحت حافة المدار. خلال الحقن ، ينبغي توجيه الإبرة صعودا ووسيط. للحد من خطر إطراق، لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها من 4 وحدات بعد كل موقع الحقن، أو عدد الموصى بها من الحقن.بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي تجنب الحقن في المنطقة المجاورة لعضلة رفع الجفن العلوي. وينطبق ذلك بطريقة خاصة على المرضى الذين يعانون من حواجب تخفيض متطورة. يجب إجراء الحقن في العضلات مع الحاجبين المقلوب في منتصف هذه العضلات ، على الأقل 1 سم فوق قوس الحاجب. يظهر التحسن في مظهر التجاعيد في الجبين الظاهر عند التجاعيد القصوى للحاجبين بشكل عام في غضون أسبوع بعد العلاج. يتم الحفاظ على التأثير العلاجي لمدة تصل إلى 4 أشهر بعد الحقن. يجب ألا تقل الفواصل الزمنية بين الإجراءات العلاجية عن 3 أشهر ، وفي حالة فشل المعالجة أو تأثير محدود بعد الحقن المتكرر ، يجب استخدام طرق بديلة للعلاج.التجاعيد مثل "أقدام الغراب" مرئية بابتسامة كاملة. بعد إعادة إعداد (50 وحدة / 1.25 مل) يتم حقن باستخدام حجم إبرة معقمة من 30 G. في كل موقع من المواقع حقن ثلاثة على كل جانب (ما مجموعه ستة الحقن) وينبغي إيلاء 0.1 مل (4 وحدات) من إعداد في الجزء الجانبي للعضلة العين للعين ، وإعطاء ما مجموعه 24 وحدة في حجم إجمالي من 0.6 مل (12 وحدة في كل جانب). للحد من خطر تدلي الجفن ، لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها من 4 وحدات لكل موقع الحقن ، أو العدد الموصى به من مواقع الحقن. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء الحقن بشكل مؤقت على الحافة المدارية ، وبالتالي الحفاظ على مسافة آمنة للعضلات المسؤولة عن رفع الجفن. أثناء الحقن ، يجب أن يتم توجيه الإبرة وبعيدًا عن العين. يجب إعطاء الحقن الأول حوالي 1.5 إلى 2.0 سم مؤقتًا بالنسبة للزاوية الجانبية للعين وعلى الفور إلى الحافة المدارية. تعتمد مواقع الحقن اللاحقة على ما إذا كانت التجاعيد أعلى أو أسفل الزاوية الجانبية للعين ، أو بشكل أساسي أسفل الزاوية الجانبية للعين. في حالة العلاج في وقت واحد من التجاعيد المقطب تظهر كحد أقصى التجاعيد جبين جرعة من التجاعيد حول زوايا الجانبية للعيون، والتي تبين ابتسامة كاملة هو 24 وحدة و 20 وحدة التجاعيد مقطب الوجه (انظر على التعامل مع تعليمات للتجاعيد الجبهة مقطب والخلفي) أي ما مجموعه جرعة من 44 وحدة في الحجم الكلي من 1.1 مل. حدث انخفاض في شدة "أقدام الغراب" التجاعيد واضحة خلال ابتسامة كاملة في 1 أسبوع من العلاج. تم توضيح التأثير العلاجي لمتوسط ​​4 أشهر بعد الحقن. لا ينبغي أن تكون الفترات الفاصلة بين الجلسات العلاجية أقصر من 3 أشهر.معلومات عامة. في حالة فشل العلاج بعد العلاج الأول، الذي يعرف بأنه عدم وجود تحسن كبير بعد شهر واحد إعداد مقارنة مع خط الأساس، والنظر في الاستراتيجيات الإدارية التالية: تحليل أسباب الفشل، والتي تشمل: حقن عضلات خاطئة، تقنية غير لائق من حقن الأجسام المضادة السم تحييد و جرعة منخفضة جدا. إعادة النظر في المؤشرات لتلقي العلاج مع توكسين البوتولينوم نوع A. وفي غياب أي آثار جانبية بعد المعالجة الأولى، لتكون إعادة الإدارة للمنتج، مع الحفاظ على مسافة لا تقل عن 3 أشهر. بين إدارة واحدة. في علاج التجاعيد جبهته مرئية gładziny كحد أقصى التجاعيد جبين، إذا عدد قليل جدا من جرعات خلال المعالجة الأولى يجب أن يتكرر إدارة المنتج، وزيادة الجرعة الإجمالية تصل إلى 40 أو 50 وحدة، مع الأخذ بعين الاعتبار تحليل الفشل العلاجي مسبق. لم تدرس سلامة وفعالية الحقن المتكررة المدارة لأكثر من 12 شهرا.مجموعات خاصة من المرضى. توافر محدود متاح للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. لا توجد توصيات خاصة لتعديل الجرعة في المرضى المسنين. لم يكن هناك أي دليل على سلامة وفعالية لعلاج التجاعيد المقطب مرئية في أقصى التجاعيد الحواجب والتجاعيد من "أقدام الغراب" في ابتسامة كاملة واضحة في الناس تحت 18 سنة من العمر. فمن غير المستحسن لاستخدامها في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.