علاج أعراض تشنج، اختلالات عنق الرحم لفي الغالب التناوب (صعر تشنجي) وبعد السكتة الدماغية الشلل التشنجي من الطرف العلوي من أعراض ثني الرسغ والقبضة في البالغين.
المقادير:
1 قارورة تحتوي على 100 يو من نوع توكسين البوتولينوم A خالٍ من البروتينات المعقدة (1 وحدة = 1 ل50 السموم الماوس).
العمل:
توكسين البوتولينوم يزيل التوصيل الكوليني داخل الوصل العصبي العضلي عن طريق تثبيط إطلاق الأسيتيل كولين. تتوقف النهايات العصبية للصفائح العصبية العضلية على الاستجابة للمحفزات العصبية ، مما يؤدي إلى نقص إفراز الناقل العصبي. استعادة انتقال المنبهات يحدث من خلال خلق نهايات عصبية جديدة ولوحات المحرك. الخطوة الأولى من التوكسين هي ربط النهايات العصبية الكولينية. المرحلة الثانية هي الاختراق أو الاستيعاب مع النهايات العصبية. في الخطوة الأخيرة ، يمنع المادة السامة إطلاق الأسيتيل كولين من خلال تأثير التسمم داخل الخلايا داخل الطرف العصبي. العودة إلى خط الأساس يحدث في غضون 3-4 أشهر بعد الحقن.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للبوتولينوم العصبي من النوع A أو إلى مكونات أخرى من التحضير. خلل وظيفي معمم في العضلات (على سبيل المثالالوهن العضلي الوبيلمتلازمة لامبرت-ايتون). وجود التهاب في موقع الحقن المخطط.
الاحتياطات:
في المرضى الذين يعانون من الأمراض العصبية ، بما في ذلك الذين يعانون من صعوبة في البلع ، ينبغي استخدام التحضير تحت إشراف أخصائي ، فقط في الحالات التي تتجاوز فيها الفائدة المخاطر. يجب أن تؤخذ عناية خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات البلع وتاريخ السوائل في الوريد. قبل استخدام المستحضر ، يجب أن يتعرف المرء على تشريح المريض والتغيرات في تشريحه الناتج عن الإجراءات الجراحية السابقة. يجب أن تؤخذ عناية خاصة عند الحقن في المناطق القريبة من الهياكل الحساسة ، أي الشريان السباتي ، قمم الرئة. يستخدم خصوصا مع الحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف، يتلقون العلاج المضاد للتخثر، في المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري أو الأمراض الأخرى التي تسبب العصبية والعضلية واختلال في وعندما العضلات التي الدواء ليتم حقنه، هي في حالة ضعف كبير أو الاختفاء. في كثير من الأحيان باستخدام توكسين البوتولينوم قد يؤدي إلى تكوين أجسام مضادة قد تؤدي إلى تطوير مقاومة للعلاج. يجب حث المرضى الذين كانوا غير نشطين في السابق أو المستقرة على زيادة نشاطهم تدريجيا بعد حقن الدواء. يحتوي التحضير على الزلال البشري وبالتالي لا يمكن استبعاد خطر انتقال العدوى. الحذر في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالزرق مع زرق مغلق الزاوية. انخفاض وتيرة وامض بعد حقن إعداد في عضلة القلب العين قد يؤدي إلى تعرض القرنية للعوامل الخارجية ، العيوب الظهارية المستمرة وقرحة القرنية ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الأعصاب VII. في المرضى بعد جراحة العين السابقة ، ينبغي إجراء فحص دقيق للإحساس القرنية. استخدم بعناية في المرضى الذين يعانون من انخفاض كتلة عضلات الرقبة أو في المرضى الذين يحتاجون إلى حقن ثنائية في العضلة القصية الترقوية الخشائية ، وذلك بسبب احتمال حدوث اضطرابات البلع. تم اختبار الدواء لعلاج التشنج البؤري في تركيبة مع نظام العلاج القياسية المستخدمة. الدواء لا يحل محل العلاجات القياسية. هناك احتمال ضئيل لفعالية الدواء في تحسين نطاق الحركة في المفصل المتأثر بالتقلص. لم يتم إنشاء سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال والمراهقين (0-17 سنة) - لا ينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة العمرية. إذا لم يتم استخدام الدواء في غضون شهر واحد من الحقن الأول ، ينبغي اتخاذ التدابير التالية: التحقق السريري من تأثير السم العصبي على العضلات تحت الاختبار ، وتحليل السبب السريري لمقاومة العلاج ، وتقييم اختيار العلاج. إذا، خلال العلاج الأولي لا يبدو أن التفاعلات الدوائية الضارة يمكن القيام بها مزيد سلسلة من الحقن مع الشروط التالية: تعديل الجرعة على أساس عدم الاستجابة السريرية لإدارة المخدرات الماضية، الدواء تحت EMG السيطرة والحد الأدنى للتباعد الموصى بها بين الإدارة الأول والمتكرر للمخدرات لا تم تجاوزه.
الحمل والرضاعة:
يجب عدم استخدامه أثناء الحمل ما لم يكن ضروريًا بشكل واضح ، ولا تفوق المنفعة المتوقعة المخاطر المحتملة. أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تكاثرية. لا ينصح الاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
تشنج - في كثير من الأحيان: ترهل الجفن ، متلازمة العين الجافة. غير شائعة: تنمل ، صداع ، التهاب الملتحمة ، جفاف الفم ، طفح جلدي ، وانخفاض قوة العضلات ، والإصابة المحتملة.صوص الدجاج - في كثير من الأحيان: عسر البلع (مع درجات متفاوتة من الخطورة وخطر الطموح) ، وانخفاض قوة العضلات ، وآلام الظهر. المألوف: الصداع، ورعاش، ألم في العين، خلل النطق، والإسهال، والشعور من جفاف في الفم، والتقيؤ، التهاب القولون، الطفح الجلدي، احمرار، حكة، والتعرق، وآلام العظام، وآلام في العضلات، والضعف، والتهاب والحنان موقع الحقن.التشنج بعد السكتة الدماغية من الطرف العلوي - في كثير من الأحيان: ضعف العضلات والألم والورم الدموي في موقع الحقن ؛ المألوف: تشوش الحس، والصداع، نقص الحس، ورم دموي، والسعال، وصعوبة / عسر البلع، والغثيان، وجفاف الفم، والطفح الجلدي، وآلام في الأطراف، تورم المفاصل، وآلام في العضلات، والشعور الساخنة، والوهن، وذمة محيطية. منذ إدخال مرحلة ما بعد التسويق تجربة باعراض تشبه اعراض الانفلونزا وتفاعلات فرط الحساسية، أي. تورم، وذمة (أيضا من موقع الحقن)، حمامي، حكة، طفح جلدي (مترجم والمعمم)، وضيق في التنفس. وبالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن المنشورات المتعلقة بالأدوية التقليدية التي تحتوي على توكسين البوتولينوم نوع A الالتهاب الرئوي بسبب الطموح (قاتلة في بعض الحالات). اضطرابات الكلام ، آلام في البطن ، التعرق المفرط ، نقص الشهية ، فقدان السمع ، طنين الأذن ، اعتلال الجذور. الاضطرابات النادرة للنظام القلب والأوعية الدموية كما عدم انتظام ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب (مع بعض النتائج المميتة، فإنه ليس واضحا ما إذا كان استخدام توكسين البوتولينوم نوع A تسبب هذه المشاكل أو أمراض القلب والأوعية الدموية موجودة مسبقا)؛ نادرا ما حاد و (أو) تفاعلات فرط الحساسية المفاجئة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، داء المصل، وخلايا النحل، وتورم في الأنسجة الرخوة وضيق في التنفس. نادرا جدا الجلوكوما مع زرق مغلق الزاوية وحالات جديدة من حالات متكررة وهجمات الجلوكوما المتكررة. ولوحظ أيضا حمامي عديدة الأشكال، وخلايا النحل، والطفح الجلدي مماثلة لمرض الصدفية، والحساسية، ولكن لم يتم توضيحها علاقة سببية podawniem الطب. بالإضافة إلى ذلك ، تم وصف حالة من الاعتلال العصبي المحيطي وشلل في الضفيرة الكتف.
الجرعة:
العضل. البالغين. وحدات الجرعة الموصى بها للدواء لا تعادل وحدات الجرعة لعقاقير توكسين البوتولينوم الأخرى. ينبغي تحديد الجرعة المثلى وعدد مواقع الحقن بشكل فردي ، والبدء بجرعة منخفضة وزيادة حتى التأثير المقصود. يجب استخدام التحضير خلال جلسة حقن واحدة وفقط من قبل مريض واحد. يمكن تقليل الجرعة أو زيادتها عن طريق توفير حجم أصغر أو أكبر من المستحضر. إن تقليل حجم الحقن يؤدي إلى ضغط أقل وأقل توكسين في العضلات المعالجة. هذا مفيد في علاج مجموعات العضلات الصغيرة ، لأنه يقلل من تأثير التحضير على العضلات المجاورة.تشنج: جرعة البدء هي 1.25-2.5 وحدة في كل موقع الحقن. يجب ألا تتجاوز جرعة البدء 25 وحدة لكل عين. يتم حقن صياغة في الإنسي والوحشي العضلات الدويرية من الجفن العلوي والعضلات الدويرية الجانبية للالجفن السفلي. وبالإضافة إلى ذلك، يدار صياغة في منطقة الحاجب، والدويرية الجانبي وفي الجزء العلوي من الوجه، إذا كانت التقلصات يضعف الرؤية. ينبغي تجنبها في صياغة بالقرب من جفن الرافعة العلوية للحد من خطر إطراق في الجزء الأنسي من الجفن السفلي، للحد من خطر الرؤية المزدوجة. ضغط لطيف في موقع الحقن مباشرة بعد أن يقلل من خطر تكوينها. يحدث تأثير التحضير في المتوسط على مدى 4 أيام ويستمر لمدة 3 إلى 4 أشهر ، ثم يمكن تكرار العلاج. خلال العلاج التالي ، يمكن مضاعفة الجرعة إذا كان التأثير العلاجي للمعالجة الأولى غير كافٍ.الجرعة القصوى هي 100 U / 12 أسبوعًا ، ولا يُنصح بحقن أكثر من 5 وحدات U في مكان واحد. لا يتحقق أي تحسن إضافي من خلال تعاطي الدواء بشكل متكرر أكثر من كل 3 أشهر.صوص الدجاج: يتم تحديد الجرعة بشكل فردي اعتمادا على موقف من الرأس والرقبة ، وموقع الألم ممكن ، وتضخم العضلات ، ووزن الجسم ، والاستجابة للعلاج. يتم إعطاء التحضير للعضلة القصية الترقوية ، العضلة الرافعة ، العضلات الهيكلية ، الرأس الفصوص للرأس و / أو العضلة شبه المنحرفة. في حالة وجود صعوبات في عزل العضلات الفردية ، يجب إجراء الحقن تحت سيطرة الفحص الكهرومغناطيسي. تؤخذ كتلة العضلات ودرجة تضخم أو ضمور العضلات في الاعتبار عند اختيار الجرعة المناسبة من الدواء. الحد الأقصى للجرعة الكلية لا يتجاوز عادة 200 وحدة ، ويسمح بجرعة تصل إلى 300 وحدة. لا تدير أكثر من 50 وحدة في أي موقع للحقن. لا تؤدي الحقن الثنائي في العضلة القصية الترقوية الخشائية بسبب زيادة خطر اضطرابات البلع. يحدث تأثير التحضير في غضون أسبوع واحد ويستمر لمدة 3 إلى 4 أشهر ، ويمكن تكرار العلاج بعد 10 أسابيع على الأقل.التشنج بعد السكتة الدماغية من الطرف العلوييجب ضبط الجرعة والعدد الدقيق لمواقع الحقن وفقًا لحجم العضلات المتأثرة وعددها وموقعها (باستخدام تخطيط كهربية العضل أو تقنيات تحفيز الأعصاب) وشدة التشنج ووجود ضعف العضلات المحلي. قد يسمح حقن المخدرات في عدة مواقع اتصال أكثر تجانس للدواء مع المناطق المعصبة للعضلة ، وهو مفيد بشكل خاص عند حقن المخدرات في العضلات الكبيرة. أعطيت الجرعات الأولية التالية خلال الفحص السريري الرئيسي: انثناء الرسغ - عضلة الراس الكعبري للرسغ: 50 ش ، عضلات المرفق الكوع للمعصم: 40 ي؛ قبضة مضمنة - عضلة من ثني الأصابع السطحي: 40 j.، عضلة المثنية العميقة للأصابع: 40 j؛ الكوع عازمة - العضدية شعاعي العضدية: 60 U ، العضلة برأسين: 80 ش ، عضلة الذراع: 50 ش ؛ الساعد المحول - العضلة المنحرفة شبه المنحرفة: 25 j.، العضلة المحورية القابلة للعكس: 40 j؛ الإبهام في راحة يدك - الإبهام الطويل العضلة المثنية: 20 ي ، إبهام عضلة العضلة: 10 ي. العضلة: عضلة مثنية / عضلة من عاكس الإبهام: 10 وحدة في التجربة الإكلينيكية المحورية ، كانت الجرعات الدنيا والقصوى 170 و 400 يو على التوالي في جلسة واحدة. لعلاجات الجرعات المتعددة ، نطاق الجرعة الموصى به هو كما يلي: معصم منحني - عضلة من الثني الكعبري للمعصم: 25-100 وحدة في موقعين من حقن العضلة ، عضلة في عضلات المرفق: 20-100 وحدة في مواقع حقن 1-2 على العضلات قبضة مضمنة - عضلة من سطح المثنية من الأصابع: 40-100 ي في 2 أماكن من الحقن في العضلات ، عضلة مثنية عميقة من الأصابع: 40-100 ي في 2 أماكن من الحقن في العضلات. الكوع عازمة - العضدية شعاعي العضدية: 25-100 وحدة في مواقع 1-3 من حقن العضلات ، العضلة ذات الرأسين: 75-200 وحدة في 1-4 أماكن حقن العضلة العضلية: 25-100 وحدة في 1- 2 مواقع حقن لكل عضلة ؛ الساعد المحول - العضلة المنحرفة شبه المنحرفة: 10-50 وحدة في موقع الحقن الأول ، العضلات يمكن عكسها في الأطراف: 25-75 في 1-2 مواقع حقن لكل عضلة ؛ الإبهام في راحة يدك - العضلة المثنية من الإبهام الطويل: 10-50 ي. في 1 مكان الحقن على العضلات ، والإبهام العضلي المقرب: 5-30 ي. في أول مكان الحقن في العضلات. العضلة المثنية قصيرة الإبهام / العضلات منحرف الإبهام: 5-30 ي في موقع الحقن الأول على العضلات. وأفاد المرضى الذين شعروا بداية العمل بعد 4 أيام بعد العلاج، الدرجة القصوى لتخفيف حدة التوتر في العضلات ورأى لمدة 4 أسابيع. وبوجه عام، واستمر تأثير العلاج 12 أسبوعا، لا حقن جرعة أخرى على فترات أقل من 12 أسبوعا.