فرط فوسفات الدم في المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني. أن تستخدم إعداد مع النهج العلاجي، والتي قد تشمل مكملات الكالسيوم، 1،25 ثنائي هيدروكسي D3 أو أحد نظائرها لمنع تطور أمراض العظام الكلوية.
المقادير:
1 جدول يحتوي على 800 ملغ sevelamer هيدروكلوريد.
العمل:
وتشمل صياغة سيفيلامير - بولي غير الممتصة (آليلامين)، والفوسفات ملزمة، خالية من المعادن والكالسيوم. يحتوي البوليمر على أمينات عديدة مفصولة بذرة كربون واحدة من قلب البوليمر. والبروتونية هذه الأمينات جزئيا في الأمعاء وتتفاعل مع جزيئات الفوسفات من خلال السندات وإنتاج الهيدروجين الأيونية. ملزمة الفوسفات في سيفيلامير الجهاز الهضمي يقلل من تركيز الفوسفات في الدم. سيفيلامير يقلل من حدوث فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين يتناولون هذا الدواء مقارنة مع المرضى الذين يستخدمون الوحيدة المجلدات فوسفات الكالسيوم، ربما لأن المنتج في حد ذاته لا يحتوي على الكالسيوم. في الدراسات السريرية، والمرضى على غسيل الكلى، سيفيلامير وحده لا يكون لها تأثير مستقرة وهامة سريريا على تركيز مجموع الجسيمات هرمون الغدة الدرقية (iPTH) المستويات. لا توجد بيانات متاحة عن تأثير العلاج مع التحضير على نظام الهيكل العظمي. بعد تناوله عن طريق الفم ، لا يتم امتصاص الدواء من الجهاز الهضمي.
موانع الاستعمال:
مكونات فرط الحساسية من التحضير. نقص فوسفات الدم أو انسداد معوي.
الاحتياطات:
فعالية وسلامة استخدام في الأطفال والمراهقين أو في المرضى الذين يعانون predialysis، وبالتالي لا ينصح للاستخدام. لا سلامة وفعالية في المرضى الذين يعانون من اضطرابات البلع، ونشط مرض التهاب الأمعاء، واضطرابات حركية الجهاز الهضمي بما غستروبرسس غير المعالجة أو شديدة، uchyłkowością، والاحتفاظ محتويات المعدة والأمعاء غير طبيعي أو غير منتظمة والمرضى بعد الجراحة تاريخ كبير من الجهاز الهضمي . في هؤلاء المرضى ، كن حذرا عند استخدام التحضير. يجب أن تتم مراقبة المرضى الذين تتم معالجتهم عن طريق الإمساك بعناية ؛ في حالة المرضى الذين يصابون إمساك شديد أو غيرها من الأعراض المعدية المعوية الحادة، واستخدام الحاجة لإعادة النظر في العلاج. لا يشار إلى وحيد مع التحضير في علاج hyperparathyroidism. في المرضى الذين يعانون من فرط المخدرات الثانوية استخدامها مع النهج العلاجي - قد يشمل العلاج مكملات الكالسيوم، D3 1،25 ثنائي هيدروكسي أو أحد النظير للحد من تركيز هرمون الغدة الدرقية الكلي جزيء (PTH-سليمة). قد يحدث نقص كلس الدم أو فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي. بسبب خطر الحماض الأيضي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، ورصد من بيكربونات المصل. البيانات الحالية ليست كافية لاستبعاد خطر نقص حمض الفوليك أثناء العلاج على المدى الطويل مع التحضير. بيانات عن استخدام سيفيلامير لأكثر من سنة واحدة ليست متاحة بعد، لذلك لا يمكن أن يستبعد تماما امتصاص المحتملين وتراكم سيفيلامير خلال فترة العلاج على المدى الطويل.
الحمل والرضاعة:
سلامة الإعداد لم تثبت في النساء الحوامل أو المرضعات. يجب استخدام إعداد لدى النساء الحوامل والمرضعات إلا عند الضرورة وبعد دراسة متأنية لفوائد ومخاطر على حد سواء للأم والجنين أو الرضيع.
الآثار الجانبية:
شائع جدا (≥1 / 10): الغثيان والقيء. المشتركة: الإسهال ، عسر الهضم ، النفخ ، ألم شرسوفي ، الإمساك. وبالإضافة إلى ذلك، الحكة، الطفح الجلدي، وآلام في البطن، انسداد معوي، العلوص / subileus، انسدادات وانثقاب الأمعاء.
الجرعة:
شفويا. البالغين. الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.4 غرام أو 4.8 غرام في اليوم حسب الاحتياجات السريرية وفوسفات المصل.في المرضى الذين لا يتلقون تركيبات الفوسفات الموثق ، يتم تحديد الجرعات بشكل فردي على أساس مستويات الفوسفات المصلية. الجرعة الأولية من التحضير مع تركيز الفوسفات المصل من 1.76 - 2.42 ملمول / لتر هو 1 قرص. ثلاث مرات في اليوم عند التركيز> 2.42 ملمول / لتر - 2 tabl. 3 مرات في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين عولجوا في السابق بمستحضرات ربط الفوسفات ، يجب إعطاء المستحضر بجرعات متساوية في مغ / كغ. فيما يتعلق بإعداد ربط الفوسفات ورصد تركيز فوسفات المصل لضمان الجرعات اليومية المثلى. يجب مراقبة مستويات الفوسفات في المصل وتعديل الجرعة تبعاً لذلك لخفض تركيز فوسفات المصل إلى 1.76 مليمول / لتر (5.5 مغ / دل) أو أقل. يجب قياس مستويات الفوسفات المصلية كل 2-3 أسابيع حتى يتم الوصول إلى مستوى مستقر ، ويجب أن يتم تنفيذ القرارات اللاحقة بانتظام. مجموعة الجرعات يمكن أن تكون 1-5 tabl. 800 ملغ مع وجبة. كان متوسط الجرعة اليومية المستخدمة خلال الدراسة لمدة عام 7g sevelamer. يجب أن تؤخذ الدواء أثناء وجبات الطعام والالتزام بنظام غذائي الموصى بها. يجب ابتلاع الأقراص بالكامل.
(C)
