مؤشر المخدرات

مواجهة فرط فوسفاتاز الدم في المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى أو الغسيل البريتوني وكذلك في البالغين المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن ليس على غسيل الكلى مع الفوسفور في الدم> 1.78 مليمول / لتر. وينبغي استخدام المخدرات في سياق النهج العلاجية متعددة - العلاج قد تشمل مكملات الكالسيوم، 1،25- (OH)₂ فيتامين D3 أو واحد من نظائرها للتحكم في تطور العظمي الكلوي.

1 جدول المغلفة تحتوي على 800 ملغم من كربونات sevelamer. 1 الكيس يحتوي على 1.6 غرام أو 2.4 غرام sevelamer كربونات.

يحتوي التحضير على sevelamer - بوليمر ارتباط غير مرتبط لا يشترى من الفوسفات المتشابك لا يحتوي على المعادن والكالسيوم. البوليمر يحتوي الأمينات متعددة مفصولة كربون واحدة من العمود الفقري البوليمر التي تصبح البروتونية في المعدة. هذه الأمينات البروتونية ربط في صغيرة أيونات سالبة الشحنة مثل الفوسفات الغذائية. ملزمة الفوسفات في الجهاز الهضمي، وتقليل امتصاص، ويقلل سيفيلامير في الفوسفات المصل. في الدراسات السريرية، والدواء فعال في السيطرة على مستويات الفوسفور في الدم في المرضى الذين غسيل الكلى يعانون من الفشل الكلوي المزمن، وتستخدم وحدها لا تمارس تأثير ثابت وهامة سريريا على مستويات المصل سليمة هرمون الغدة الدرقية (iPTH). سيفيلامير يقلل من حدوث فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين يتناولون هذا الدواء مقارنة مع المرضى الذين يستخدمون المواد اللاصقة فوسفات الكالسيوم الوحيد. بعد تناوله عن طريق الفم ، لا يتم امتصاص الدواء من الجهاز الهضمي.

مكونات فرط الحساسية من التحضير. نقص فوسفات الدم أو انسداد معوي.

لا ينصح للاستخدام، وذلك بسبب عدم وجود تفاهم بشأن فعالية وسلامة استخدام في الأطفال والمراهقين دون سن 18 سنة من العمر؛ في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض الكلى المزمن لا يخضعون لغسيل الكلى مع فوسفات المصل <1.78 ملمول / لتر. وللسبب نفسه، ينبغي توخي الحذر بحذر في المرضى الذين يعانون من: عسر البلع، عسر البلع، حركية الجهاز الهضمي خطيرة بما في ذلك غستروبرسس غير المعالجة أو شديدة، والاحتفاظ محتويات المعدة وحركات الأمعاء غير طبيعية أو غير النظامية، ونشط مرض التهاب الأمعاء، كبرى قناة جراحة الجهاز. يجب أن تتم مراقبة المرضى الذين تتم معالجتهم عن طريق الإمساك بعناية ؛ في حالة المرضى الذين يصابون إمساك شديد أو غيرها من الأعراض المعدية المعوية الحادة، واستخدام الحاجة لإعادة النظر في العلاج بسبب إمكانية منع انسداد الأمعاء و / الجهاز الهضمي podniedrożności. نظرا لاحتمال خفض تركيزات الفيتامينات A، D، E و K في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (اعتمادا على المدخول الغذائي وشدة المرض)، ويمكن ربط المخدرات الفيتامينات التي تذوب في الدهون المدرجة في النظام الغذائي، ويمكنك التحكم في تركيز هذه فيتامينات المصل وإذا لزم الأمر ، استخدمها. بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى ، فمن المستحسن أخذ حوالي 400 وحدة دولية / يوم من الفيتامينات الطبيعية. المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني يجب عليهم مراقبة تراكيز فيتامين وحمض الفوليك. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي يمكن أن يحدث نقص كلس الدم أو فرط كالسيوم الدم، رصد مستويات الكالسيوم في الدم وفي حالة مكملات نقص. بسبب خطر الحماض الأيضي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، ورصد من بيكربونات المصل. البيانات الحالية ليست كافية لاستبعاد خطر نقص حمض الفوليك أثناء العلاج على المدى الطويل مع التحضير. لا يمكن استبعاد الامتصاص المحتمل وتراكم sevelamer خلال العلاج على المدى الطويل تماما. في تجربة سريرية ، لوحظت المزيد من حالات التهاب الصفاق في مجموعة sevelamer مما كانت عليه في مجموعة التحكم ؛ يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني عن كثب. لا يشار إلى وحيد مع التحضير في علاج hyperparathyroidism.في المرضى الذين يعانون من hyperparathyroidism الثانوي ، ينبغي استخدام الدواء مع الأخذ بعين الاعتبار نهج علاجي شامل - قد يشمل العلاج مكملات الكالسيوم ، 1،25- (OH)₂ فيتامين D3 أو واحد من نظائرها للحد من تركيز هرمون الغدة الدرقية (i-PTH).

سلامة الإعداد لم تثبت في النساء الحوامل أو المرضعات. يجب استخدام إعداد لدى النساء الحوامل والمرضعات إلا عند الضرورة وبعد دراسة متأنية لفوائد ومخاطر على حد سواء للأم والجنين أو الرضيع.

شائع جدا: الغثيان والقيء والألم شرسوفي ، الإمساك. شيوعا: الإسهال ، عسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، ألم في البطن. بالإضافة إلى ذلك ، بعد وضع الدواء في السوق: انسداد الأمعاء وعرقلة / الوعي الباطن.

شفويا. البالغين. الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.4 غرام أو 4.8 غرام في اليوم حسب الاحتياجات السريرية وفوسفات المصل. جرعة البدء من إعداد مع تركيز فوسفات مصل 1.76 - 2.42 ملمول / لتر (5.5-7.5 ملغ / ديسيلتر) هو 2.4 غرام / يوم في 3 جرعات مقسمة. عند تركيز> 2.42 ملي مول / لتر (> 7.5 ملغ / ديسيلتر) - 4.8 جرام / يوم في 3 جرعات مقسمة. بالنسبة للمرضى الذين عولجوا في السابق بمواد رابطة الفوسفات ، يجب إعطاء المستحضر بجرعات مكافئة (جرام لكل غرام) ومراقبة مستويات الفوسفات في المصل لضمان الجرعات اليومية المثلى. يجب مراقبة مستويات الفوسفات في المصل وتعديل الجرعة كل 3-4 أسابيع حتى يتم الحصول على مستويات مقبولة من الفوسفات المصل وينبغي مواصلة الرصد المنتظم. يستمر العلاج اعتمادًا على الحاجة إلى تقليل تركيز فوسفات المصل ، ومن المتوقع أن تكون الجرعة اليومية حوالي 6 غم / يوم في المتوسط.
يجب أن تؤخذ الدواء أثناء وجبات الطعام والالتزام بنظام غذائي الموصى بها. يجب ابتلاع الأقراص بالكامل. وينبغي أن يخلط الكيس المسحوق 1.6 غرام مع 40 مل من الماء و 2.4 غرام مع 60 مل من الماء لكل كيس. يجب أن يتم تعليق التعليق خلال 30 دقيقة من التحضير.