مؤشر المخدرات

السيطرة على فرط فوسفات الدم في المرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني. السيطرة على فرط فوسفات الدم في المرضى البالغين الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، وليس على غسيل الكلى ، الذي تركيزه الفوسفور الدم هو ≥ 1.78 ملمول / لتر. يجب استخدام الدواء في سياق نهج متعدد العلاجات التي ينبغي أن تشمل مكملات الكالسيوم ، 1،25-ديهيدروكسي فيتامين D₃ أو واحد من نظائرها للسيطرة على تطور العظمي الكلوي.

1 جدول POWL. يحتوي على 800 ملغم من كربونات sevelamer. تحتوي الأقراص على اللاكتوز.

متشابكة البوليمر الفوسفات ملزم لا يحتوي على المعادن أو الكالسيوم. سيفيلامير يحتوي على أكثر من المجموعات الأمينية مفصولة كربون واحدة من العمود الفقري البوليمر، والتي البروتونية في المعدة. تربط الأمينات البروتونية الأيونات السالبة الشحنة ، مثل الفوسفات الغذائي من الأمعاء. ملزمة الفوسفات في الجهاز الهضمي وتقلل من امتصاص، سيفيلامير يخفض الفوسفور في الدم. Sevelamer carbonate هو ما يعادل علاجيا ل sevelamer هيدروكلوريد. Sevelamer hydrochloride ، الذي يحتوي على نفس العنصر النشط ك sevelamer carbonate ، لا يتم امتصاصه من القناة الهضمية.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. نقص فوسفات الدم. انسداد معوي.

لم يتم دراسة سلامة وفعالية التحضير لدى الأطفال أقل من 18 سنة. لا ينصح تطبيق سيفيلامير في هؤلاء المرضى - سلامة وفعالية في البالغين الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، وليس على غسيل الكلى، وتركيز الفوسفور في الدم <1.78 مليمول / لتر. سلامة وفعالية في المرضى الذين يعانون من الأمراض التالية: عسر البلع، البلع وضعف، حركية الجهاز الهضمي الحادة أو غستروبرسس حاد، والاحتفاظ المعدة وحركات الأمعاء غير طبيعية أو غير النظامية، ونشط مرض التهاب الأمعاء، عملية جراحية كبرى والجهاز الهضمي - سواء تولي عناية خاصة مع الدواء في هؤلاء المرضى. في حالات نادرة جداً ، لوحظ وجود انسداد معوي كلي أو منفصل أثناء المعالجة مع sevelamer hydrochloride. قد يكون الإمساك من الأعراض السابقة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الإمساك عن كثب أثناء العلاج باستخدام sevelamer. في حالة المرضى الذين يعانون من الإمساك أو الأعراض المعدية المعوية الحادة الأخرى ، يجب إعادة تقييم العلاج مع التحضير. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) يمكن أن تخفض مستويات الفيتامينات A، D، E و K. سيفيلامير يمكن ربط الفيتامينات التي تذوب في الدهون. في حالة المرضى الذين لا يتلقون الفيتامينات الإضافية ، يجب مراقبة تركيز الفيتامينات A و D و E و K في مصل الدم بانتظام. في الحالات المبررة ، يوصى بتكملة هذه الفيتامينات. من المستحسن أن المرضى الذين يعانون من CKD لا يخضعون لغسيل الكلى تلقي فيتامين (د) إضافية (حوالي 400 وحدة دولية من فيتامين د الأصلي يوميا). قد يكون هذا الفيتامين جزءًا من تحضير متعدد الفيتامينات. للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني ، يوصى بمراقبة إضافية للفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون وحمض الفوليك. ليس من الممكن استبعاد إمكانية وجود نقص حمض الفوليك أثناء العلاج على المدى الطويل مع التحضير. قد يعاني مرضى CKD من نقص كلس الدم أو فرط كلس الدم. الدواء لا يحتوي على الكالسيوم ، لذلك يجب عليك التحقق من مستوى الكالسيوم في مصل الدم على فترات منتظمة وإذا لزم الأمر ، استخدم مكملات الكالسيوم. في المرضى الذين يعانون من CKD ، ينصح الرصد المنتظم لبيكربونات المصل (خطر تطوير الحماض الاستقلابي). يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني عن كثب (خطر التهاب الصفاق). عناية خاصة مع الدواء في المرضى الذين لديهم صعوبة في البلع (صعوبة البلع ذكرت أقراص، والعديد من هذه الحالات المعنية المرضى الذين يعانون من شارك في حالة مرضية، بما في ذلك صعوبة في البلع أو تشوهات المريء). الحذر في المرضى الذين يتلقون أدوية متزامنة مع عدم انتظام ضربات القلب أو مضادات الصرع. ينصح بالرصد الدقيق للمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية باستخدام كربونات sevelamer وكربونات ليفوثروكسين. لا يمكن استبعاد امتصاص وتراكم sevelamer خلال العلاج على المدى الطويل (> 1 سنة) تماما. لا يشار إلى التحضير للسيطرة على hyperparathyroidism.في المرضى الذين يعانون من hyperparathyroidism الثانوي ، ينبغي استخدام sevelamer بالتزامن مع العلاج الذي ينبغي أن يتضمن مكملات الكالسيوم ، 1،25-ديهيدروكسي فيتامين D₃ أو واحدة من نظائرها لخفض هرمون الغدة الدرقية سليمة (iPTH). بسبب محتوى اللاكتوز ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز ، الجالاكتوز ، عدم تناول هذا الدواء.

يجب أن تعطى فقط أثناء الحمل إذا لزم الأمر وبعد تقييم مخاطر دقيق من فوائد الدواء لكل من الأم والجنين. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تكاثرية عند إعطاء sevelamer بجرعات عالية. يقلل Sevelamer امتصاص بعض الفيتامينات ، بما في ذلك حمض الفوليك. احتمال إفراز sevelamer مع الحليب منخفض. يجب اتخاذ قرار متابعة / إنهاء الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج مع الدواء مع مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل والفوائد التي تعود على المرأة المرتبطة بالعلاج مع sevelamer.

شائع جدا: الغثيان والقيء والألم في الجزء العلوي من البطن ، والإمساك. شيوعا: الإسهال ، عسر الهضم ، النفخ ، آلام في البطن. وبالإضافة إلى ذلك ، لوحظت حالات الحكة ، والطفح الجلدي ، وانسداد الأمعاء أو الأمعاء والورم المعوي.

شفويا.جرعة البدء. جرعة البدء اعتمادا على تركيز الفوسفور في مصل الدم هي: تركيز الفوسفور 1.78-2.42 مليمول / لتر (5.5-7.5 ملغ / ديسيلتر) - 2.4 غرام sevelamer يوميا. > 2.42 مليمول / لتر (> 7.5 ملغ / ديسيلتر) - 4.8 غم sevelamer في اليوم. يجب إعطاء الجرعة اليومية في 3 جرعات مقسمة. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون بالفعل مواد رابطة الفوسفات (sevelamer hydrochloride أو الأدوية المحتوية على الكالسيوم) ، يجب إعطاء المنتج بالجرام لكل غرام مع مراقبة الفوسفور المصلي لتحديد الجرعة اليومية المثلى.تغيير وصيانة الجرعة. يجب مراقبة تركيز الفوسفور في مصل الدم وتعديل جرعة من كربونات sevelamer كل 2-4 أسابيع حتى يتم الوصول إلى التركيز الأمثل من الفوسفور في المصل. يجب بعد ذلك مراقبة تركيز الفوسفور بانتظام. يجب على المرضى الذين يستخدمون التحضير اتباع النظام الغذائي الموصوف. في الممارسة السريرية ، العلاج مستمر ويستند إلى الحاجة للسيطرة على تركيز الفوسفور في مصل الدم ، والجرعة اليومية المتوقعة في المتوسط ​​6 غرام في اليوم الواحد.مجموعات خاصة من المرضى. لم يتم إنشاء سلامة وفعالية التحضير لدى الأطفال أقل من 18 سنة ولا ينصح به في هذه الفئة العمرية.طريقة الادارة. يجب ابتلاع الأقراص كما هي (يجب عدم سحقها أو مضغها أو كسرها قبل الإدارة).