مؤشر المخدرات

وقال وكيل وقائي يقلل من حدوث التهاب المثانة النزفية الناجمة عن oksazafosforyn إدارة (ifosfamide، سيكلوفوسفاميد، trofosfamidu). ينبغي دائما أن يعطى الدواء مع ifosfamide. إذا تم استخدام سيكلوفوسفاميد أو تروفوسفاميد ، يجب إعطاء الدواء بجرعات تزيد عن 10 مغ / كغ. oxazaphosphor-إيناس، وجميع المرضى في خطر كبير (العلاج الإشعاعي للأورام الماضي، التهاب الحوض من المثانة البولية المتعلقة العلاج السابقة مع ifosfamide، سيكلوفوسفاميد أو trofosfamide أو أمراض الماضية في المسالك البولية).

1 أمبولة (4 مل) تحتوي على 400 ملغ من ميسانا.

الدواء له تأثير وقائي على الغشاء المخاطي للالمسالك البولية مقارنة الأيض تثبيط الخلايا oksazafosforynowych (ifosfamide، trofosfamide، سيكلوفوسفاميد) التي تهيج المسالك البولية وتسبب النزفية الغشاء المخاطي. آلية عمل الدواء على حد سواء لتحقيق الاستقرار uroprotekcyjnego سموم البول oksazofosforynowych الأيض الهيدروكسيلية وتشكيل بإضافة مركبات غير سامة والأكرولين الذي يسمح إزالة السموم المحلي في الجهاز التنفسي السفلي. بعد الحقن الوريدي، في شكل مجمع thiol مجانا من mesna الدم تحويلها بسرعة إلى مستقلبه - ثاني كبريتيد mesna، والكثير منها هو ينخفض ​​مرة أخرى إلى مجمع thiol مجانا معدل الترشيح الكبيبي. ميسانا يرتبط البروتينات في 69-75 ٪. بعد الحقن الوريدي من 800 ملغ ، تي_0,5 mesna و dimesna في الدم على التوالي 0.36 ساعة و 1.17 ساعة. تم طرح 32٪ و 33٪ من الجرعة المأخوذة في البول خلال 24 ساعة كمسناع و dimesna ، على التوالي. أغلقت معظم الجرعة المستردة في غضون 4 ساعات.

فرط الحساسية للمكونات المخدرات أو غيرها من المركبات ثيول.

يجب أن يتم استخدام الدواء بعد تحليل المخاطر والعائد الدقيق في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. الدواء لا يمنع حدوث التهاب المثانة النزفية في جميع المرضى، وبالتالي، يكون كل يوم قبل العلاج oksazafosforyną صباح دراسة عينة البول لوجود الدم. في حالة بيلة دموية أثناء الاستخدام بما في ذلك oksazafosforynami في الجرعات الموصى بها، اعتمادا على شدة بيلة دموية يمكن بدء oxazaphosphor إيناس تخفيض الجرعة أو التوقف. وينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى المسنين، ويرجع ذلك إلى زيادة حدوث اضطرابات في الكبد والكلى وأمراض القلب، ودواء ما يصاحب ذلك أو المتزامنة.

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. يجب استخدامه فقط أثناء الحمل إذا لزم الأمر. من غير المعروف ما إذا كان مايسنا أو ديميتنا يتم إخراجها في حليب الإنسان ، يجب أن تقرر التوقف عن إطعام أو التوقف عن استخدام الدواء.

شائع: التهاب البلعوم. نقص الشهية الدوخة والنعاس والصداع. احمرار في بشرة الوجه. السعال. الغثيان والقيء والإسهال والإمساك والمغص وآلام البطن والانتفاخ. آلام المفاصل وآلام الظهر. حمى ، قشعريرة ، تفاعلات شبيهة بالإنفلونزا. نادرة: ردود الفعل في موقع الحقن. نادرة جدا: نقص الصفيحات (فرط الحساسية) ؛ تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات تأقية ؛ التهاب الملتحمة. ارتفاع شريحة ST ، عدم انتظام دقات القلب. ردود فعل القلب والأوعية الدموية ، وانخفاض ضغط الدم ، وارتفاع ضغط الدم. زيادة معدل التنفس. الجلد والأغشية المخاطية ردود الفعل، والطفح الجلدي، والحكة، احمرار، عنيفا، نخر، سمية انحلال البشرة، متلازمة ستيفن جونسون، وذمة شرى، وذمة المحلية؛ ألم في العضلات ، ألم في الأطراف والمفاصل. ضعف. نقص الطاقة والإجهاد انخفض عدد الصفائح الدموية ، وزيادة معدل التنفس ، وارتفاع اختبارات وظائف الكبد ، وزيادة نشاط الترانساميناز. في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية تعامل مع سيكلوفوسفاميد و mesna ، كانت ردود الفعل فرط الحساسية أكثر شيوعا.

البالغين. العلاج يجب أن يستمر طالما العلاج oksazafosforyną ويستمر حتى يقع تركيز نواتج الأيض في البول oxazaphosphor-إيناس لغير سامة.الحقن في الوريد بجرعات تمثل 20٪ من الجرعة oxazaphosphor-إيناس 0 ساعة (في ذلك الوقت من إدارة oxazaphosphor-إيناس)، ثم بعد 4 و 8 ساعات. في علاج بجرعات عالية من oxazaphosphor-إيناس (على سبيل المثال، وقبل زرع نخاع العظام)، ويمكن زيادة الجرعة الإجمالية إلى 120- 160 ٪ من جرعة من oxazaphosphite. فمن المستحسن أن إدارة جرعة من 20٪ (المتعلقة إجمالي الجرعة oxazaphosphor-إيناس) 0 ساعة المتبقية من الجرعة التي غرست بشكل مستمر لمدة 24 ساعة باستخدام مضخة التسريب. يمكنك أيضا استخدامها من قبل حقن البلعة واحد: البالغين - على التوالي 3 × 40٪ (الوقت 0، 4، 8) أو 4 × 40٪ (الوقت 0، 3، 6، 9). بدلا من حقن البلعة ، يمكن استخدام حقن قصيرة لمدة 15 دقيقة. ولقد ثبت أنه مع ويفضل استمرار تدفق Ifosfamide لإدارة إعداد في ساعة 0 بعد الجرعة الأولى بنسبة 20٪ عن طريق الحقن بلعة (بدء ضخ - 0 ساعة) تليها ضخ 100٪ من الجرعة من ifosfamide. يجب أن تستمر حماية المسالك البولية لمدة 6-12 ساعة بعد نهاية ضخ ifosfamide. الأطفال. لم يتم إثبات فعالية وسلامة الدواء ؛ قد يكون من الضروري تقصير الفترات الفاصلة بين الجرعات المتتالية و (أو) زيادة عدد الجرعات الفردية. جرعات الخبرة السريرية من التقليدية وجدت أنه في حالات فردية ويفضل أن إدارة الدواء على فترات متكررة (مثل كل ح 3، لجرعة من مجموع = 60٪ من الجرعة oxazaphosphor-إيناس). في حالة علاج جرعات عالية جدا من-oxazaphosphor إيناس حقن البلعة من المخدرات ينبغي دائما أن تعطى على فترات أكثر تواترا (على سبيل المثال 20٪ في 0 ساعة، 1، 3، 6، 9، 12). بدلا من حقن البلعة ، يمكن استخدام حقن قصيرة لمدة 15 دقيقة. المرضى الذين يعانون من ظهارة التالفة في المسالك البولية نتيجة لoksazafosforynami العلاج قبل أو العلاج الإشعاعي، الحوض أو المرضى الذين جرعة قياسية من المخدرات لا توفر حماية كافية، على سبيل المثال. المرضى الذين يعانون من اضطرابات البولية أن تدار جرعة من 40٪ من الجرعة oxazaphosphor-إيناس على فترات أقل من 4 ساعات (أو) زيادة عدد الجرعات.