مؤشر المخدرات

المناعية من التهاب الكبد B (HBV) - غاما المضادة لل HBS 200: الرضع الذين يولدون لأمهات يحملون من التهاب الكبد B والأطفال يصل وزنها إلى 50 كجم، وخصوصا لخطر عدوى المستشفيات مع HBV. Gamma anti-Hbs 1000: عند البالغين والأطفال الذين لم يتم تطعيمهم ضد التهاب الكبد B ، وخاصة المعرضين لخطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد البائي. الطاقم الطبي الذي لم يتم تطعيمه ضد التهاب الكبد B ، بعد التعرض ل HBV: إلتصاق الإبرة ، الجروح ، تلوث الجرح أو من خلال الأغشية المخاطية ؛ في الشركاء الجنسيين للأشخاص المصابين بالتهاب الكبد الحاد B.

يحتوي 1 أمبولة 200 وحدة دولية أو 1،000 وحدة دولية الأجسام المضادة البشرية HBs.

يحتوي المستحضر بشكل رئيسي على جلوبولين مناعي G مع محتوى عالٍ من الأجسام المضادة ضد مولد الضد السطحي HBV. في حالة العدوى ، فإنها تربط مستضد HB وتمنع أو تقلل من مسار التهاب الكبد B. تستمر المناعة التفاعلية لمدة 3-4 أسابيع.

فرط الحساسية للغلوبولين المناعي البشري ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الجلوبيولين المناعي ونقص الأجسام المضادة لمكافحة ايغا. يعرف فرط الحساسية لأي من المكونات. لا تدير الوريد.

يجب التأكد من عدم تحضير المستحضر مباشرة في الوعاء الدموي بسبب خطر الصدمة. إذا كان المستلم هو الناقل لـ HBsAg ، فإن إدارة التحضير لا تجلب أي فوائد. الاشتباه في رد فعل تحسسي أو الحساسية يتطلب توقف فوري للحقن. عندما تُعطى الأدوية المعدة من دم بشري أو بلازما ، لا يمكن استبعاد خطر انتقال العوامل المعدية ، بما في ذلك مسببات الأمراض والفيروسات المجهولة. ومع ذلك، يتم تقليل خطر انتقال العوامل المعدية من خلال اختيار الجهات المانحة على أساس التاريخ الطبي والفحص تم جمعها من وحدات المانحة واحدة من برك البلازما والبلازما لوجود إختبار المستضد السطحي لإلتهاب الكبد ب، ومكافحة فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي. اختبار تجمع البلازما عن وجود المواد الوراثية HCV ؛ الطريقة المستخدمة في تعطيل / إزالة الفيروسات في عملية الإنتاج ، مع التحقق من صحة استخدام فيروسات النموذج. وتعتبر التدابير المتخذة فعالة للبحث عن الفيروسات يلفها مثل فيروس نقص المناعة البشرية، HBV و HCV، لكن قد يكون لها فعالية محدودة فيما يتعلق الفيروسات غير يلفها مثل HAV و / أو B19 البارفو. هناك أدلة سريرية على عدم انتقال فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي (أ) و parvovirus B19 عند استخدام الغلوبولين المناعي. ويشتبه أيضا أن وجود الأجسام المضادة يلعب دورا هاما في السلامة الفيروسية للتحضير.

يمكن استخدام التحضير أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

نادرة: تورم، ألم، احمرار، متصلبة، والشعور الساخنة، والحكة، الطفح الجلدي، والحمى والتوعك وقشعريرة، صداع، آلام المفاصل، الغثيان، والتقيؤ، ردود فعل الجلد، وحكة، وانخفاض ضغط الدم. نادرة جدا: فرط الحساسية ، صدمة الحساسية. تردد غير معروف: عدم انتظام دقات القلب. أحيانًا يتسبب الغلوبولين المناعي البشري ضد التهاب الكبد B في انخفاض ضغط الدم عن طريق تفاعل الحساسية ، حتى في المرضى الذين يتحملون العلاج السابق مع الغلوبولين المناعي البشري.

العضل. المواليد الجدد الذين كانت أمهاتهم حوامل بالتهاب الكبد الوبائي B أو حاملي المستضدات HBs: 200 وحدة دولية في موعد لا يتجاوز 12 ساعة بعد الولادة. يجب تكرار المواليد الجدد الذين لم يتم تطعيمهم بلقاح التهاب الكبد البائي: 200 وحدة دولية بعد شهر واحد. أطفال حول شهر ما يصل إلى 50 كجم ، معرضة بشكل خاص للإصابة بفيروس التهاب الكبد البائي في المستشفى: الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال عند الولادة. حتى 10 كجم: 200 وحدة دولية ؛ الاطفال حول شهر 10-20 كجم: 400 وحدة دولية 21-30 كجم: 600 وحدة دولية ؛ 30-50 كجم: 800 وحدة دولية في حالة إقامة الطفل على المدى الطويل في المستشفى ، تتكرر الجرعة كل 3-4 أسابيع. الكبار والأطفال حول شهر فوق 50 كجم: 1000 وحدة دولية ، في حالة الإقامة في المستشفى لمدة طويلة ، يتم تكرار الجرعة كل 3-4 أسابيع. في أقرب وقت ممكن ، في موعد لا يتجاوز 48 ساعة بعد التعرض ل HBV ، تليها جرعة ثانية من 1000 وحدة دولية. بعد 4 أسابيع ، إذا لم يتم بدء دورة لقاح التهاب الكبد باءالشركاء الجنسيين المصابين بالتهاب الكبد الحاد ب: 1000 وحدة دولية في أقرب وقت ممكن ، في موعد لا يتجاوز 14 يوما بعد ظهور التهاب الكبد B في الشريك ، تليها الجرعة الثانية من 1000 وحدة دولية. بعد 4 أسابيع ، إذا لم يتم بدء دورة التطعيم ضد التهاب الكبد B. إذا تم استخدام جرعة أعلى من 400 وحدة دولية (محتوى أكثر من 2 أمبولة من 200 وحدة دولية) يجب أن يعطى بشكل عضلي في مكانين مختلفين. في الحالات التي تكون فيها المشاركة في اللقاح ضرورية ، يجب إعطاء الجلوبيولين المناعي واللقاح في مكانين مختلفين. في حالة حدوث موانع للإعطاء العضلي (اضطرابات تخثر الدم) ، يمكن إعطاء المستحضر تحت الجلد ، إذا لم يتم إعطاء أي تحضير عن طريق الوريد. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه لا توجد بيانات فعالية السريرية المتاحة للإدارة تحت الجلد.