مؤشر المخدرات

العلاج البديل في البالغين والمراهقين والأطفال (0-18 سنة) في: متلازمة نقص المناعة الأولية مع إنتاج الأجسام المضادة المخترقة ؛ نقص غاماغلوبولين الدم والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن، ومنهم من قد فشلت المضادات الحيوية الوقائية. نقص غاماغلوبولين الدم والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة في مرحلة الهضبة ومنهم من فشل التطعيم ضد المكورات الرئوية. hypogammaglobulinemia في المرضى بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم زرع الخلايا ؛ متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) مع الالتهابات البكتيرية المتكررة.Immunomodulation في البالغين والمراهقين والأطفال (0-18 سنة) من: نقص الصفيحات المناعي الأولية (ITP) في المرضى المعرضين لخطر النزيف أو قبل الجراحة لزيادة عدد الصفائح الدموية ؛ متلازمة غيان باري مرض كاواساكي.

50 ملغ / مل حل:1 مل يحتوي على 50 ملغ المناعي البشري العادي، بما في ذلك ما لا يقل عن 96٪ مفتش (57٪ IgG1، و 37٪ IgG2، 3٪ IgG3 و 3٪ IgG4)؛ أقصى محتوى IgA هو 900 ميكروغرام / مل.محلول 100 ملغ / مل: 1 مل من محلول يحتوي على 100 ملغ المناعي البشري العادي، بما في ذلك ما لا يقل عن 96٪ مفتش (57٪ IgG1،37 IgG2٪ و 3٪ و 3٪ IgG3 IgG4)؛ أقصى محتوى IgA هو 1.8 ملغ / مل.

الغلوبولين المناعي البشري العادي يحتوي أساسا على الغلوبولين المناعي G مع طيف واسع من الأجسام المضادة. يحتوي على الأجسام المضادة IgG الموجودة في السكان العاديين ، وتوزع الفئة الفرعية IgG مماثلة لتلك الموجودة في البلازما العادية. وينشط هذا المستحضر في دوران المستلم مباشرة بعد إعطاءه عن طريق الوريد ، وينقسم بسرعة نسبيا بين البلازما والسوائل خارج الأوعية الدموية. بعد 3-5 أيام ، يتحقق التوازن بين الفضاء داخل وخارج الأوعية الدموية. تي_0,5 إعداد 50 ملغ / مل حوالي 27 يوما ، وإعداد 100 ملغ / مل 34 يوما ؛ يمكن أن تختلف بشكل كبير في المرضى الفرديين اعتمادا على الحالة السريرية. يتم تقسيم مجمعات IgG و IgG في خلايا النظام الشبكي الظهاري.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. فرط الحساسية للجلوبيولين المناعي البشري ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة IgA.

من الضروري اتباع التعليمات الخاصة بطريقة الإدارة والحفاظ على معدل التسريب الموصى به بدقة. يجب مراقبة المرضى بحثا عن علامات على الآثار الجانبية خلال ضخ ولمدة 20 دقيقة على الأقل بعد تناوله، شخص، حيث تدار المناعي البشري لأول مرة، وغيرت تدار قبل إعداد المناعي البشري إلى آخر، أو التي تدار المناعي بعد فترة طويلة يجب مراعاة الفاصل الزمني أثناء التسريب وبعد ساعة واحدة من اكتماله. في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، والحد من معدل الإدارة أو وقف التسريب. في حالة حدوث صدمة ، يجب استخدام العلاج الطبي المناسب. لا يشار إلى المخدرات في المرضى الذين يعانون من نقص IgA الانتقائي ، والذي يكون نقص IgA هو نتيجة غير طبيعية فقط. ولا سيما بعناية في المرضى المعرضين لخطر أحداث الانصمام الخثاري الشرايين (مثل السمنة، والتقدم في السن وارتفاع ضغط الدم والسكري وأمراض الأوعية الدموية واضطرابات الانصمام الخثاري في مقابلة المكتسبة أو اضطراب تخثر الدم الوراثي وأمراض زيادة لزوجة الدم، نقص حجم الدم الشديد، وعلى المدى الطويل تجميد)؛ في المرضى الذين يعانون من ضعف أو عوامل خطر الكلى للفشل الكلوي الحاد (مثل مرض السكري، نقص حجم الدم، والسمنة، والمخدرات كلى المصاحبة والشيخوخة). في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للفشل الكلوي الحاد أو ردود الفعل السلبية الانسداد التجلطي ، يجب تخفيض معدل الإعطاء والجرعة قدر الإمكان. حالات الفشل الكلوي في المرضى الذين عولجوا IVIG، أكثر من عوامل الخطر المحددة مثل الفشل الكلوي موجودة من قبل، ومرض السكري، نقص حجم الدم، زيادة الوزن، والاستخدام المتزامن من المستحضرات الطبية كلى والعمر فوق 65 سنة. وقد ارتبطت تقارير الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد مع استخدام العديد من المنتجات IVIG المرخص لها، تلك التي تحتوي على السكروز كما شكلت عامل استقرار للحصول على حصة غير متناسبة من إجمالي عدد الحالات. للمرضى المعرضين للخطر ، يمكن النظر في استخدام منتجات IVIG التي لا تحتوي على السكروز.في حالة الفشل الكلوي ، ينبغي النظر في وقف الدواء. بالاشتراك مع العلاج IVIG ، تم الإبلاغ عن متلازمة التهاب السحايا العقيم (AMS) ؛ أدى وقف العلاج IVIG في مغفرة AMS في غضون أيام قليلة دون عقابيل. يجب مراقبة المرضى الذين تم علاجهم من خلال التحضير للحصول على علامات انحلال الدم. في جميع المرضى ، يتطلب إعطاء الجلوبيولين المناعي الوريدي الترطيب الكافي قبل التسريب ، ومراقبة إنتاج البول ، ومراقبة الكرياتينين في الدم ، وتجنب الاستخدام المتوازي لمدرات البول الحلقية. على الرغم من استخدام أساليب التعطيل من العوامل المعدية لا يمكن استبعاد تماما عن نقل لإعداد مسببات الأمراض المعروفة وغير المعروفة. تعتبر التدابير المتخذة للوقاية من العدوى فعالة ضد الفيروسات الموسعة مثل فيروس نقص المناعة البشرية و HBV و HCV ؛ قد تكون فعالية محدودة ضد الفيروسات غير المغطاة مثل فيروس التهاب الكبد A (HAV) ، parvovirus B19. تشير التجارب السريرية إلى أن فيروس التهاب الكبد A أو parvovirus B19 لا ينتقل عن طريق مستحضرات الجلوبيولين المناعي. كما يفترض أن وجود الأجسام المضادة الموجودة فيها يساهم في سلامة هذه المستحضرات.

استخدم بحذر أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. تشير التجارب السريرية مع استخدام الجلوبيولينات المناعية إلى أنه لا يُتوقع حدوث آثار ضائرة أثناء الحمل أو الجنين أو حديثي الولادة. تفرز الغلوبولين المناعي في حليب الثدي ، مما قد يتسبب في زيادة التتر الأجسام المضادة عند حديثي الولادة.

تحضير 100 ملغ / مل. المشتركة: الخفقان، والإسهال، آلام في البطن، وعدم الراحة، والتعب، وقشعريرة، وردود الفعل التسريب، فرط الحساسية والصداع والتنميل، وآلام المفاصل، آلام الظهر، آلام في العظام، وآلام في العضلات، واحمرار الجلد وارتفاع ضغط الدم.تحضير 50 ​​ملغ / مل مشترك: صداع. المألوف: انحلال الدم الطري (بعد العلاج بجرعات عالية لاحظت فقر الدم نادرا الانحلالي التي تتطلب نقل الدم)، والغثيان، والتقيؤ، آلام في المعدة، حمى، قشعريرة، والشعور الساخنة، وزيادة درجة حرارة الجسم، واختبار كومبس الإيجابي (المباشر وغير المباشر)، طعم الشذوذ، طفح متكتل ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب الوريد الخثاري السطحي.
بالإضافة إلى ذلك ، قد تعاني من: الدوخة ، التهاب السحايا عقيم عابر ، زيادة الكرياتينين في الدم ، الفشل الكلوي الحاد. في حالات نادرة، قد يؤدي المناعية البشرية هبوط مفاجئ في ضغط الدم، وفي حالات معزولة، صدمة الحساسية، حتى لو بعد الإدارة السابقة المناعي أظهرت المريض لا فرط الحساسية. نادرة جدا:الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، انسداد رئوي ، تخثر وريدي عميق ، ضيق التنفس.

عن طريق الوريد. الأطفال والشباب والأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 0-18 سنة):علاج الاستبدال. في العلاج البديل ، ينبغي تعديل الجرعة بشكل فردي ، اعتمادا على المؤشرات الدوائية من المخدرات والاستجابة السريرية. يجب أن يحقق نظام الجرعات الحد الأدنى من تركيز IgG (مقاسة قبل التسريب التالي) من 5-6 جم / لتر على الأقل. متلازمة نقص المناعة الأولية: الجرعة الأولية: 0.4-0.8 جم / كجم مرة واحدة ، ثم 0.2-0.8 جم / كجم كل 3-4 أسابيع نقص المناعة الثانوية، الخلقية ومتلازمة الإيدز المكتسبة، نقص غاماغلوبولين الدم بعد خيفي الخلايا الجذعية المكونة للدم: 0،2-0،4 غرام / كغ. كل 3-4 أسابيعالمناعة. فرفرية نقص الصفيحات الأساسية: 0.8-1 غ / كغ في اليوم الأول ، يمكن تكرار الجرعة مرة واحدة في 3 أيام أو بدلاً من 0.4 غ / كغ / يوم لمدة 2-5 أيام. متلازمة Guillain Barre: 0.4 غرام / كجم / يوم لمدة 5 أيام. مرض كاواساكي (يجب الجمع بين العلاج وحمض أسيتيل الساليسيليك): 1.6-2.0 جم / كجم في جرعات مقسمة لمدة 2-5 أيام أو بدلا من 2.0 غرام / كجم في جرعة واحدة.طريقة الادارة. معدل التسريب الأولي: 1.4 مل / كجم / ساعة لمدة 30 دقيقة ، إذا كان التحمل جيد التحمل ، يمكن زيادة معدل التسريب تدريجياً إلى أقصى 1.9 مل / كجم / ساعة.Intratect 100 ملغ / مل - العلاج البديل: في المرضى الذين يتحملون بشكل جيد معدل التسريب من 1.9 مل / كجم / ساعة ، يمكن زيادة السرعة تدريجيا إلى 6 مل / كجم / ساعة. وإذا كان لا يزال يتحمل جيدًا ، فيمكن زيادته تدريجيًا إلى 8 مليلتر / كجم / ساعة كحد أقصى.