مؤشر المخدرات

يمكن استخدام الدواء في جميع الفئات العمرية ، ما لم ينص على خلاف ذلك أدناه.علاج الاستبدال في الحالات التالية: متلازمة نقص المناعة الأولية مع إنتاج الأجسام المضادة المخترقة ؛ hypogammaglobulenemia والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذين فشلوا العلاج الوقائي مع المضادات الحيوية. hipogammoglobulinemia والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون في مرحلة الهضبة المايلوما المتعددة، الذين لم يستجيبوا لتطعيم المكورات الرئوية وقائي. الأطفال والمراهقين (0-18 سنة) المصابين بالإيدز الوراثي والعدوى المتكررة. قصور الغلوبولين الدم في المرضى بعد زرع الخلايا الجذعية خيفي.المناعة: نقص الصفيحات المناعي الابتدائي في المرضى المعرضين لخطر النزيف أو قبل الجراحة لتصحيح عدد الصفائح الدموية ؛ متلازمة غيان-باريه ، مرض كاواساكي.

1 مل يحتوي على 100 ملغ المناعي البشري العادي (IVIG) (يتوافق مع محتوى البروتين البشري الذي لا يقل عن 98٪ من مفتش).

يحتوي المناعي البشري العادي أساسا سليما وظيفيا المناعي G (مفتش) مع مجموعة واسعة من الأجسام المضادة ضد العوامل المعدية. لديها توزيع غلوبولين المناعي G تتناسب بشكل صارم مع تلك التي تحدث في البلازما البشرية الطبيعية. يمكن لجرعات عالية كافية من الغلوبولين المناعي البشري أن تستعيد تركيز الغلوبيولين المناعي المنخفض بشكل غير طبيعي إلى المعدل الطبيعي. لم يتم توضيح آلية عمل دواء يُعطى لمؤشرات أخرى غير العلاج البديل ، ولكن من المعروف أنه يشمل تأثيرات مناعية. يتميز الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بعد الحقن الوريدي بالتوافر الحيوي الفوري والكامل في نظام الدورة الدموية للمتلقي. يتم توزيعه بسرعة نسبيا بين البلازما والسوائل خارج الخلية. بعد 3-5 أيام ، هناك حالة توازن بين المقصورات داخل وخارج الأوعية الدموية. متوسط ​​عمر النصف لـ IgG بعد الإدارة هو 32.5 يومًا. قد يختلف عمر النصف من المرضى الفرديين ، وخاصة في حالات نقص المناعة الأولية.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. فرط الحساسية للالمناعية المتجانسة، وخاصة في حالات نادرة جدا من نقص ايغا عندما كان المريض يعاني من الأجسام المضادة ضد ايغا.

بعض الآثار الجانبية الخطيرة، مثل الصداع أو التنظيف، قد تكون ذات صلة معدل التسريب يجب أن تكون صارمة على المعدل الموصى به للإدارة، ومراقبة بعناية المرضى ومشاهدة دولته خلال إدارة المخدرات. قد تحدث بعض ردود الفعل السلبية على نحو أكثر تواترا في حالة ارتفاع معدل ضخ في المرضى الذين يعانون من ارتفاع أو انخفاض فقد غاماغلوبولين الدم مع أو بدون نقص ايغا، المرضى الذين يتلقون المناعي البشري العادي للمرة الأولى، أو، في حالات نادرة، عندما المناعي الطبيعي للإنسان أو بعد فترة انقطاع أطول منذ الإدارة الأخيرة للدواء. تفاعلات فرط الحساسية الفعلية نادرة: يمكن أن تحدث في حالات نادرة جدا من نقص IgA مع وجود الأجسام المضادة IgA. لا يشار إلى المخدرات في المرضى الذين يعانون من نقص IgA الانتقائي الذي نقص IgA هو شذوذ فقط. وغالبا ما المضاعفات المحتملة يمكن تجنبها عن طريق ضمان أن المرضى الذين ليست حساسة لالمناعي البشري العادي؛ يمكنك يحدده التسريب البطيء (0.01 مل / دقيقة للكلغ) خلال التسريب الأول. ينبغي توخي الحذر في وصف الدواء والحقن الوريدي IVIG في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الموجودة لأحداث الجلطات مثل تصلب الشرايين وجدت في تاريخ العديد من عوامل الخطر القلبية الوعائية، سن متقدمة من العمر، وانخفاض النتاج القلبي، ارتفاع ضغط الدم، ومرض السكري اضطرابات، الأوعية الدموية أو حلقات الجلطات أو وجدت في، في المرضى الذين يعانون من اضطرابات thrombophilic المكتسبة أو الموروثة، والاضطرابات المرتبطة فرط التجلط في المرضى الذين يعانون من فترات طويلة من الشلل، مع ناقص حجم الدم الحاد وأمراض التي تزيد من لزوجة الدم.وكانت هناك تقارير عن حالات شديدة من الفشل الكلوي في المرضى الذين يتلقون IVIG (وهي تشمل الفشل الكلوي الحاد، نخر أنبوبي حاد، القريبة اعتلال الكلية أنبوبي وكلاء الاسموزي)؛ في معظم الحالات التي تم تحديدها عوامل الخطر مثل الفشل الكلوي موجودة من قبل، ومرض السكري، نقص حجم الدم، زيادة الوزن، والاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية كلى والعمر فوق 65 سنة، وتعفن الدم أو جود البارابروتين في الدم. في حالات الفشل الكلوي ، ينبغي النظر في وقف IVIg. وقد ارتبطت تقارير الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد مع استخدام العديد من المنتجات IVIG المرخص لها، تلك التي تحتوي على السكروز كما شكلت عامل استقرار للحصول على حصة غير متناسبة من إجمالي عدد الحالات. للمرضى المعرضين للخطر ، يمكن النظر في استخدام منتجات IVIG التي لا تحتوي على السكروز. في المرضى المعرضين لخطر الفشل الكلوي الحاد أو الانصمام الخثاري الآثار الجانبية الاستعدادات IVIG ينبغي أن تدار بمعدل أدنى من التسريب وأصغر جرعات. بالاشتراك مع العلاج IVIG ، تم الإبلاغ عن متلازمة التهاب السحايا العقيم (AMS) ؛ أدى وقف العلاج IVIG في مغفرة AMS في غضون أيام قليلة دون عقابيل. لجميع المرضى، وإقامة الاستعدادات IVIG تستدعي الماء الكافي قبل مراقبة ضخ كمية البول، ومراقبة تركيز الكرياتينين في الدم وتجنب يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول حلقة. إذا كان التخفيف مطلوبًا لدى مرضى السكري ، فيمكن النظر إلى محلول جلوكوز بنسبة 5٪. في حالة حدوث آثار جانبية ، والحد من سرعة إدارة الدواء أو وقف التسريب في الوريد. عندما تُعطى الأدوية المعدة من دم بشري أو بلازما ، لا يمكن استبعاد إمكانية انتقال العوامل المعدية.

حتى الآن ، لم تجر تجارب سريرية خاضعة للرقابة لتقييم سلامة المنتج أثناء الحمل ؛ لذلك ، ينبغي توخي الحذر عند استخدام المخدرات في النساء الحوامل والمرضعات. التجربة السريرية مع استخدام الغلوبولين المناعي لا تشير إلى أي آثار ضارة على مسار الحمل أو على الجنين أو حديثي الولادة. تفرز الجلوبيولينات المناعية في الحليب ويمكن أن تشارك في نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الأطفال حديثي الولادة.

مع الوريد المناعي البشري العادي يمكن أن تكون في بعض الأحيان آثار جانبية مثل القشعريرة والصداع والحمى والقيء والحساسية، والغثيان، ألم مفصلي، وانخفاض ضغط الدم ومعتدل آلام أسفل الظهر. نادرا ما قد يسبب المناعية الطبيعية الإنسان هبوط مفاجئ في ضغط الدم، وفي حالات معزولة، صدمة الحساسية، حتى عندما أظهرت المريض لا فرط الحساسية للإدارة السابقة. المناعي لاحظ حالة اصابة بشرية عادية من التهاب السحايا العقيم، حالات معزولة من الدم الانحلالي فقر الدم / انحلال الدم، ارتفاعات عابرة من الترانساميناسات الكبد وحالات نادرة من ردود فعل الجلد عابرة. وقد لوحظت زيادة في الكرياتينين في المصل و / أو الفشل الكلوي الحاد. نادرة جدا: ردود الفعل الانصمام الخثاري مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وانسداد رئوي وجلطة. الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث: شائعة جدا: الصداع ، الحمى. المشترك: التهاب الشعب الهوائية، التهاب البلعوم الأنفي، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، والصداع، والدوخة، وعدم انتظام دقات القلب، وبيغ وارتفاع ضغط الدم، والسعال وسيلان الأنف، والحكة، الطفح الجلدي، الشرى، وآلام الظهر، وآلام في العضلات، وآلام في الأطراف ، والضعف ، وأعراض تشبه أعراض الانفلونزا ، والألم في موقع الحقن ، وتورم في موقع الحقن ، والهزات ، وزيادة درجة حرارة الجسم. المألوف: التهاب الجيوب الأنفية المزمن، والعدوى الفطرية، التهاب الكلى، والتهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب المسالك البولية، التهاب المسالك البولية البكتيرية، وفقر الدم، تضخم العقد اللمفية، الخلل في الغدة الدرقية، والقلق، وفقدان الذاكرة، حرقان، التلفظ، خلل الذوق، والأرق، والتهاب الملتحمة، وألم في العين، وتورم في العين، والسوائل في الأذن الوسطى، برودة الطرفية، وريدي، والربو، احتقان الغشاء المخاطي للأنف، وتورم في الفم والحلق.التهاب الحلق والحنجرة، وذمة وعائية عصبية، الشرى الحاد، العرق البارد، الكدمات والتهاب الجلد، طفح حمامي، طفح حاك، وتشنجات العضلات، وحكة في موقع الحقن، وضيق الصدر، والشعور الساخنة، وريدي في موقع الحقن رد فعل المخدرات في موقع الحقن، والشعور بالضيق، وذمة محيطية، وذمة، وزيادة مستويات الدم من الكولسترول، والكرياتينين، واليوريا، وانخفاض الهيماتوكريت، وانخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء، وانخفاض في خلايا الدم البيضاء وزيادة معدل التنفس. نادرة: التهاب السحايا المضاد ؛ غير معروف: انحلال الدم، صدمة الحساسية، رد فعل تحسسي، وفرط الحساسية، نوبة نقص تروية عابرة، ورعاش، عميق الخثار الوريدي، نقص ضغط الدم والانسداد الرئوي، وذمة رئوية وضيق في التنفس، آلام في البطن، والتعرق المفرط، ألم في الصدر، قشعريرة، رد فعل إيجابي مباشر كومبس ، انخفاض تشبع الأكسجين ، تلف رئة نقل الدم الحاد.

يعتمد جدول الجرعة والجرعة على مؤشرات الاستخدام. قد تحتاج إلى أن تكون فردية جرعة لكل مريض تبعا لحركية الدواء والاستجابة السريرية العلاج البديل. يتم إعطاء جداول الجرعات التالية كدليل.العلاج الاستبدال في متلازمة نقص المناعة الأولية. وينبغي أن يؤدي نظام الجرعات إلى مستوى تركيز مفتش (قياس قبل ضخ التالي) 5-6 ما لا يقل عن غرام / لتر. تتطلب موازنة الأجسام المضادة فترة 3-6 أشهر من بداية العلاج. الجرعة الموصى بها هي البداية 0.4-0.8 جم / كجم، وجرعة من 0.2 على الأقل جم / كجم. كل 3-4 أسابيع. لتحقيق مطلوب مستوى القاع 5-6 جم / لتر الجرعة في مجموعة من 0،2-0،8 جم / كجم mc./miesiąc. الفاصل الزمني بين الجرعات في حالة مستقرة 3-4 أسابيع. الرجاء أداء تحديد وتقييم الحد الأدنى لتركيزات الدواء فيما يتعلق حدوث العدوى. من أجل الحد من انتشار العدوى قد تكون ضرورية لزيادة الجرعة لتحقيق تركيز الحد الأدنى العالي.نقص غاما غلوبولين الدم والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذي فشل العلاج الوقائي بالمضادات الحيوية. نقص غاما غلوبولين الدم والالتهابات البكتيرية المتكررة في المرضى الذين يعانون في مرحلة الهضبة المايلوما المتعددة، الذين لم يستجيبوا لتطعيم المكورات الرئوية وقائي. الأطفال والمراهقين (0-18 سنة) المصابين بالإيدز الوراثي والعدوى المتكررة. الجرعة الموصى بها هي 0.2-0.4 جم / كجم كل 3 أو 4 أسابيع.قصور الغلوبولين الدم في المرضى بعد زرع الخلايا الجذعية خيفيالجرعة الموصى بها هي 0.2-0.4 جم / كجم كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع. يجب الحفاظ على التركيزات الدنيا فوق 5 جم / لتر.نقص الصفيحات المناعي الابتدائي: هناك نوعان من نظم بديلة: 0،8-1 غ / كغ في اليوم الأول من العلاج، ويمكن تكرار الجرعة مرة واحدة كل ثلاثة أيام أو 0.4 جم / كجم يوميا لمدة 2-5 أيام.متلازمة غيلان-باريه: 0.4 غرام / كجم / يوم لمدة 5 أيام.مرض كاواساكي: يجب أن تدار 1.6-2.0 جم / كجم في جرعات مقسمة على مدى فترة من 2 إلى 5 أيام أو 2.0 غرام / كجم كجرعة وحيدة. يجب أن يتلقى المرضى حمض أسيتيل الساليسيليك في وقت واحد.
يجب إعطاؤه كحقن في الوريد بمعدل أولي قدره 0.5 مل / كجم / ساعة لمدة 30 دقيقة. مع التحمل الجيد ، يمكن زيادة معدل الإدارة تدريجيا إلى حد أقصى 6 مل / كغ / ساعة. البيانات السريرية التي تم الحصول عليها من عدد محدود من المرضى كما تبين أن المرضى البالغين مع نقص المناعة الأولي يمكن أن يتسامح مع معدل يصل إلى 8 مل / كغ ساعة. إذا كان المطلوب التخفيف قبل صياغة ضخ قد تضعف مع 5٪ محلول الجلوكوز إلى تركيز النهائي من 50 ملغ / مل (5٪ المناعي).