استبدال العلاج في البالغين والأطفال، في حالات متلازمات نقص المناعة الأولية مثل فقد غاماغلوبولين الدم الخلقية ونقص غاماغلوبولين الدم، نقص المناعة متغير مشترك، نقص المناعة المشترك الشديد، ونقص فرعية مفتش مع الإصابات المتكررة. العلاج البديل في المايلوما المتعددة أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن مع نقص حاد في الغلوبولين الدم الثانوي والتهابات متكررة.
المقادير:
1 قارورة (5 مل أو 10 مل) تحتوي على 800 ملغ أو 1600 ملغ من البروتين البشري (بما في ذلك على الأقل 95 ٪ من الغلوبولين المناعي) ، على التوالي.
العمل:
يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بشكل رئيسي على الغلوبولين المناعي G مع طيف واسع من الأجسام المضادة ضد العوامل المعدية. أنه يحتوي على الأجسام المضادة IgG موجودة في السكان العاديين. يتناسب توزيع الفئتين الفرعيتين IgG بشكل صارم مع تلك الموجودة في البلازما البشرية الطبيعية. عن طريق إعطاء جرعات عالية بما فيه الكفاية من التحضير ، يمكن إعادة تركيز تركيز IgG. بعد إعطاء الجلوبولين المناعي البشري تحت الجلد ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز دوران بعد تأخير حوالي 4 أيام. باستخدام جرعة من 1.25 مل (0.2 غرام) / كجم كل أسبوعين يمكن الحفاظ على تركيز IgG لا يقل عن 7.24-7.86 جم / لتر. بعد إعطاء العضل ، يكون الغلوبولين المناعي البشري متاحًا بيولوجيًا في دوران المستلم مع تأخر 2-3 أيام. يتم تدهور الغلوبولين المناعي ومجمّعاته في النظام الشبكي البطاني.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لأي من المكونات. يجب ألا يتم تحضير المستحضر داخل الأوعية. يجب ألا يتم إعطاء المستحضر عن طريق العضل في حالة نقص الصفيحات الحاد وغيره من اضطرابات المرق.
الاحتياطات:
يجب الالتزام بدقة بالتعليمات المتعلقة بكيفية إدارتها. يجب أن يكون معدل الحقن موصى به بشدة. في حالة التدبير العرضي للإعداد في وعاء دموي ، قد تحدث صدمة ، لذلك من المهم التأكد من عدم تحضير المستحضر إلى الحاوية. يجب مراقبة المرضى بعناية خلال فترة العلاج. يجب تدريب المرضى الذين يتناولون أدويتهم في المنزل أو مقدمي الرعاية على التعرف على الأعراض المبكرة لتخفيف الضغط. إذا اشتبه في حدوث رد فعل تحسسي أو تحسسي ، يجب إيقاف العلاج على الفور. تفاعلات فرط الحساسية الفعلية نادرة. يمكنك التأكد من أن المريض ليس شديد الحساسية للتحضير عن طريق حقن ببطء في الجرعة الأولى. قد تحدث بعض الآثار الجانبية بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يتلقون المناعي البشري العادي لأول مرة، أو في حالات نادرة بعد التحول إلى منتج آخر يحتوي على الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي، أو بعد العلاج تدوم لفترة أطول من 8 أسابيع. المرضى المتضررين من هذه الحالات، يجب مراقبتها أثناء الحقنة الأولى والساعة الأولى بعد الحقن. يجب ملاحظة جميع المرضى الآخرين بعد 20 دقيقة على الأقل من تناول الدواء ، وفي حالة حدوث رد فعل تحسسي أو تحسسي ، يجب التوقف فوراً عن التحضير. يتم إعداد من البلازما البشرية. على الرغم من استخدام أساليب التعطيل من العوامل المعدية لا يمكن استبعاد تماما عن نقل لإعداد مسببات الأمراض المعروفة وغير المعروفة، وخاصة الفيروسات غير يلفها. يحتوي الدواء على 1.2 ملغ من الصوديوم في محلول واحد مل.
الحمل والرضاعة:
لم يتم التأكد من سلامة التحضير أثناء الحمل - يجب توخي الحذر عند استخدامه أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
نادرا ، قد يحدث انخفاض مفاجئ في ضغط الدم ، في حالات فردية ، صدمة الحساسية ، حتى بدون فرط الحساسية المكتشفة سابقا. في بعض الأحيان قد يكون هناك قشعريرة، صداع، قيء، حمى، وأمراض الحساسية، والغثيان، والدوخة، والتعرق، شحوب، تنمل، عدم انتظام دقات القلب، ألم مفصلي، وانخفاض ضغط الدم، آلام الظهر معتدل. ردود الفعل المحلية في موقع الحقن: التورم ، الألم ، الاحمرار ، التدهور ، الاحترار المحلي ، الألم المحلي ، الحكة ، الكدمات والطفح الجلدي.في حالات نادرة جدا قد تواجهك تأقي أو تأقانية ردود الفعل: ضيق في التنفس، وضيق الصدر، وبيغ والجلد، والشعور الحار، والشرى. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن التعب ، والشعور بالضيق ، والهزة ، والغثيان ، وآلام الظهر المعتدلة بعد تسويق الدواء.
الجرعة:
يجب بدء العلاج ومراقبته تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج نقص المناعة. قد تكون هناك حاجة لتعديلات الجرعة الفردية لكل مريض اعتمادا على الاستجابة الدوائية والسريرية. يجب ضبط الجرعة لتحقيق تركيز IgG على الأقل 4-6 جم / لتر /. يجب أن يسمح نظام الجرعات من المخدرات تحت الجلد التوصل إلى مستوى ثابت من IgG (قياسها قبل ضخ المقبل). قد يحتاج المريض إلى جرعة تحميل لا تقل عن 0.2-0.5 جم / كجم. خلال الأسبوع (0.1-0.15 جم / كجم في يوم واحد). بعد الوصول إلى مستويات IgG الثابتة ، تعطى جرعات الصيانة على فترات منتظمة تصل إلى جرعة شهرية تراكمية من 0.4-0.8 جم / كجم. يجب تحديد الحد الأدنى للتركيز لتعديل الجرعات والفترة بين الجرعات. وتعطى من قبل تحت الجلد (مسار إدارة الاختيار) أو العضل (خاصة عندما الإدارة تحت الجلد مستحيلة). عندما تدار عن طريق الحقن العضلي، يجب تقسيم الجرعة الشهرية المتراكمة إلى جرعات تدار مرة كل 1 أسبوع أو مرة كل أسبوعين، للحفاظ على حقن صغيرة الحجم، عن طريق تغيير موقع الحقن. يتم تنفيذ الإدارة تحت الجلد باستخدام مضخة التسريب. معدل التغذية الأولي هو 10 مل / ساعة / مضخة، والتي يمكن زيادتها في كل حقنة من 1 مل / ساعة / مضخة حتى الحد الأقصى لمعدل الموصى بها من 20 مل / ساعة / مضخة. في نفس الوقت ، يمكنك استخدام أكثر من مضخة واحدة. يجب تغيير موقع الحقن في كل مرة بعد تناول 5 - 15 مل من المحلول.
(C)
