منع انخفاض الجهاز التنفسي التي تتطلب العلاج بالمستشفيات خطير تسببه في الجهاز التنفسي المخلوي فيروس (RSV) عند الأطفال عرضة للمرض RSV في الأطفال، ولدت في 35 أسبوعا. الحمل وعمر 6 أشهر في بداية الموسم RSV . في الأطفال دون سن الثانية الذين يحتاجون للعلاج بسبب خلل التنسج القصبي الرئوي خلال الأشهر الستة الماضية ؛ في الأطفال دون سن الثانية مع داء القلب الخلقي.
المقادير:
1 قارورة تحتوي على 50 ملغ أو 100 ملغ palivizumab.
العمل:
Palivizumab هو إنساني وحيدة النسيلة الطبقة الأجسام المضادة IgG1k الأجسام المضادة للحاتمة في موقع الأنتيجين من انصهار بروتين من فيروس المخلوي التنفسي (RSV). وهي تتكون من الأجسام المضادة (95 ٪) والفأري (5 ٪). لديها تحييد قوية والانصهار المثبطة ضد كل من فرعي RSV، أي. A و B سلالات Palivizumab في الدم من حوالي 30 ملغ / مل مستعمل 99٪ من تكرار RSV في أنسجة الرئة من الفئران القطن نوع الفئران.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لل Palivizumab أو مكونات أخرى من التحضير أو الأجسام المضادة أحادية النسيلة أنسنة أخرى.
الاحتياطات:
في حالة العدوى الحادة (معتدلة إلى حادة) أو مرض الحمى قد تحتاج إلى أن يكون تأخير استخدام palivizumab، ما لم يكن، في رأي الطبيب، وحجب الإدارة سوف يؤدي إلى ارتفاع خطر. عادة لا تكون ظروف الضوء مع الحمى ، مثل عدوى طفيفة في الجهاز التنفسي العلوي ، سبباً لتأجيل إدارة التحضير. يجب توخي الحذر عند إدارة التحضير للمرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات أو غيرها من اضطرابات تخثر الدم. لم يتم إجراء دراسة كافية لتقييم فعالية palivizumab تعطى للمرضى مرة أخرى (الدورة الثانية من العلاج) خلال موسم RSV المقبل. في الدراسات التي أجريت لهذا الغرض ، فإن احتمال زيادة خطر العدوى RSV في الموسم المقبل بعد استخدام palivizumab لم يتم استبعاده بشكل لا لبس فيه.
الحمل والرضاعة:
لا ينطبق.
الآثار الجانبية:
كانت معظم ردود الفعل السلبية عابرة ومعتدلة إلى معتدلة. آثار غير مرغوب فيها في الدراسات السريرية وقائية مع الأطفال الخدج والأطفال الذين يعانون من خلل التنسج القصبي الرئوي: المشترك: العصبية والحمى والإسهال. المألوف: عدوى الجهاز التنفسي العلوي العدوى الفيروسية، نقص الكريات البيض، والتهاب الأنف، والسعال والصفير عند التنفس والقيء والطفح الجلدي، وآلام في موقع الحقن، ومستويات AST و ALT، الشاذ اختبارات وظائف الكبد. ردود الفعل السلبية في التجارب السريرية للاستخدام الوقائي في الأطفال المصابين بأمراض القلب الخلقية: شائعة: الحمى والتفاعل في موقع الحقن ؛ المألوف: التهاب المعدة والأمعاء، التهاب الجزء العلوي من الجهاز التنفسي، والأرق، النعاس، وفرط الحراك والنزف، والتهاب الأنف، والتقيؤ، والإسهال، والإمساك، والطفح الجلدي والأكزيما، والضعف. بعد تناول palivizumab ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية ، بما في ذلك حالات نادرة جدا من الحساسية المفرطة. وقد لوحظ حدوث الأجسام المضادة ل palivizumab في ما يقرب من 1 ٪ من المرضى خلال الدورة الأولى من العلاج. كانت هذه الظاهرة عابرة ، وكانت عيارات الأجسام المضادة منخفضة واختفت على الرغم من استمرار التحضير.
الجرعة:
في العضل ، ويفضل في الجزء الأمامي الخلفي للفخذ. يجب أن لا يتم اختيار العضلات الألوية بشكل روتيني كموقع للحقن ، لأنها يمكن أن تلحق الضرر بالعصب الوركي. الجرعة الموصى بها هي 15 ملغم / كغم ، وتعطى مرة واحدة في الشهر خلال موسم العدوى المتوقعة بفيروس RSV. يعطى حجم محلول palivizumab (بالمل) مرة واحدة في الشهر = وزن الجسم بالكيلو جرام × 0.15. إذا تجاوز حجم المحلول المراد استخدامه 1 مل ، فيجب حقنه كجرعة مقسمة. إذا كان ذلك ممكنا ، يجب إعطاء الجرعة الأولى قبل بدء موسم RSV. يجب إعطاء الجرعات اللاحقة شهريًا طوال موسم RSV.تم الحصول على معظم الخبرة في استخدام palivizumab بإعطاء الصيغة 5 مرات في موسم واحد. البيانات المتاحة عن إدارة أكثر من 5 جرعات من التحضير محدودة ، وبالتالي لم يتم تحديد فوائد وقائية ناتجة عن إعطاء أكثر من 5 جرعات. لتجنب خطر تكرار العلاج في المستشفى ، فمن المستحسن أن الأطفال الذين يتلقون palivizumab المستشفى للعدوى RSV تلقي جرعة شهرية من palivizumab طوال موسم RSV. في الأطفال الذين يخضعون لعملية جراحية مفتوحة القلب ، فمن المستحسن لحقن palivizumab 15 ملغ / كغ. في أقرب وقت ممكن بعد استقرار حالة المريض بعد الجراحة لضمان مستويات كافية من palivizumab في الدم. للأطفال الذين هم في خطر كبير لمرض RSV ، ينبغي إعطاء الجرعات التالية شهريا حتى نهاية موسم RSV.
(C)
