مؤشر المخدرات

استبدال العلاج في البالغين والأطفال، في حالات نقص المناعة الأولية، أي. فقد غاماغلوبولين الدم الخلقي أو نقص غاماغلوبولين الدم، نقص المناعة متغير مشترك، شديد نقص المناعة مجتمعة، مفتش فرعية نقص مع الإصابات المتكررة. العلاج البديل في المايلوما المتعددة أو اللوكيميا اللمفاوية المزمنة مع نقص شديد في الغاماغلوبيلين والالتهابات المتكررة.

1 مل من محلول يحتوي على 160 ملغ من الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، بما في ذلك على الأقل 95 ٪ من الغلوبولين المناعي G. يحتوي المنتج على الصوديوم.

يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بشكل رئيسي على الغلوبولين المناعي G مع طيف واسع من الأجسام المضادة ضد العوامل المعدية. أنه يحتوي على الأجسام المضادة IgG موجودة في السكان العاديين. يتناسب توزيع الفئتين الفرعيتين IgG بشكل صارم مع تلك الموجودة في البلازما البشرية الطبيعية. بعد إعطاء الجلوبيولين المناعي البشري تحت الجلد ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز المنتشر بعد فترة يومين. باستخدام جرعة من 0.5 و 1.5 غ / كغ أسبوعيا ، يمكن الحفاظ على تركيز IgG من 8-9 جم / لتر. يتم تدهور الغلوبولين المناعي ومجمّعاته في النظام الشبكي البطاني.

فرط الحساسية لمكونات التحضير. يجب أن لا تدار داخل الأوعية الدموية. يجب ألا يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي في حالة نقص الصفيحات الحاد أو اضطرابات أخرى في التوازن.

يجب الالتزام بدقة بالتعليمات المتعلقة بكيفية إدارتها. يجب أن يكون معدل الحقن موصى به بشدة. في حالة إدارة عرضية من المنتج إلى وعاء دموي قد صدمة أو التي تهدد الحياة أحداث الانصمام الخثاري، ولذلك فمن المهم للتحقق من أن المنتج ليس لتغذية السفينة. يجب مراقبة المرضى بعناية خلال فترة العلاج. يجب تدريب المرضى الذين يتناولون أدويتهم في المنزل أو مقدمي الرعاية على التعرف على الأعراض المبكرة لتخفيف الضغط. إذا اشتبه في حدوث رد فعل تحسسي أو تحسسي ، يجب إيقاف العلاج على الفور. تفاعلات فرط الحساسية نادرة ، قد تحدث في المرضى الذين يعانون من نقص IgA الذين لديهم الأجسام المضادة IgA. يجب التعامل مع المرضى الذين يعانون من هذا المرض بحذر شديد. يمكنك التأكد من أن المريض ليس شديد الحساسية للتحضير عن طريق حقن ببطء في الجرعة الأولى. قد تحدث بعض الآثار الجانبية بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يتلقون المناعي البشري العادي لأول مرة، أو في حالات نادرة بعد التحول إلى منتج آخر يحتوي على الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي، أو بعد العلاج تدوم لفترة أطول من 8 أسابيع. المرضى المتضررين من هذه الحالات، يجب مراقبتها أثناء الحقنة الأولى والساعة الأولى بعد الحقن. يجب ملاحظة جميع المرضى الآخرين بعد 20 دقيقة على الأقل من تناول الدواء ، وفي حالة حدوث رد فعل تحسسي أو تحسسي ، يجب التوقف فوراً عن التحضير. يتم إعداد من البلازما البشرية. على الرغم من استخدام وسائل لتعطيل العوامل المعدية ، لا يمكن استبعاد نقل مسببات الأمراض المعروفة وغير المعروفة تماما. وينبغي أن تستخدم إعداد بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للأحداث الانصمام الخثاري، مثل سن متقدمة، ارتفاع ضغط الدم، والسكري، وأمراض الأوعية الدموية أو حلقة من حلقات الجلطات، استحوذت أو trombofiliczne وراثي، فترة طويلة من الجمود، ونقص حجم الدم الحاد، وأمراض تسبب زيادة في لزوجة الدم. في هؤلاء المرضى ، ينبغي النظر في استخدام العلاج البديل المناسب. يجب أن يتم ترطيب المريض بشكل صحيح قبل إعطاء الدواء. يحتوي المستحضر على ما يصل إلى 110 مجم من الصوديوم لكل جرعة (75 كجم) إذا تم إعطاء الجرعة اليومية القصوى (11.25 غ = 70.3 مليلتر) ؛ هذا مهم للمرضى على نظام غذائي تسيطر الصوديوم.

لم يتم تأكيد سلامة الدواء في النساء الحوامل في التجارب السريرية. يجب توخي الحذر عند تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة.تشير التجارب السريرية المتعلقة باستخدام الجلوبيولينات المناعية إلى أنه لا ينبغي توقع حدوث ضرر أثناء الحمل أو الجنين أو حديثي الولادة.

جدا مشترك: تفاعلات موقع الحقن (التورم والألم، واحمرار، متصلبة، والإحساس الحرارة المحلية، والحكة، وكدمات، والطفح الجلدي) - وتيرتها يتناقص بسرعة جدا بعد ضخ 10 الأولى، عندما تحصل على المرضى استخدامها لادارة تحت الجلد. في الحالات الفردية: الحساسية (مع انخفاض في ضغط الدم)، وقشعريرة، حمى، صداع، الشعور بالضيق، والطفح الجلدي، والاغماء، والدوخة، وآلام الظهر من شدة معتدلة، تشنج قصبي. وبالإضافة إلى ذلك، قد يعانين من الغثيان، والتقيؤ، وآلام المفاصل، وأمراض الحساسية والحساسية، مثل ضيق في التنفس، وردود فعل الجلد في حالات نادرة يمكن أن يؤدي إلى صدمة الحساسية، حتى عندما يكون المريض قد شهدت تفاعلات فرط الحساسية أثناء الاستخدام السابق. قد تواجهك الحلقات الانصمام الخثاري الوريدي الشرياني أو، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، وجلطة والانسداد الرئوي.

تحت الجلد ، في التسريب. يجب تحديد الجرعة لكل مريض على حدة بناءً على الاستجابة الدوائية والسريرية. يجب أن يسمح نظام الجرعات من المخدرات تحت الجلد التوصل إلى مستوى ثابت من IgG (قياسها قبل ضخ المقبل). قد يحتاج المريض إلى جرعة تحميل لا تقل عن 0.2-0.5 جم / كجم. في غضون أيام قليلة (0.1-0.15 جم / كجم في يوم واحد). بعد الوصول إلى مستويات IgG الثابتة ، تعطى جرعات الصيانة على فترات منتظمة تصل إلى جرعة شهرية تراكمية من 0.4-0.8 جم / كجم. يجب تحديد تركيز IgG لتعديل الجرعات والفترة بين الجرعات.
يجب أن تدار الدواء تحت الجلد. يتم تنفيذ الإدارة تحت الجلد باستخدام مضخة التسريب. معدل التسريب الموصى به هو 22 مل / ساعة. من الأفضل إعطاء الدواء في جدار البطن والفخذين و / أو الأرداف. لا يحقن أكثر من 15 مل من المحلول في مكان واحد. يجب تقسيم الجرعات ذات الحجم الأكبر من 15 مل وحقنها في مكانين أو أكثر.