الوقاية من الإصابة مرة أخرى مع التهاب الكبد B في المرضى البالغين مع الحمض النووي HBV السلبي بعد ≥6 أشهر. من زرع الكبد مع فشل الكبد الناجم عن التهاب الكبد B. إذا لزم الأمر للنظر في الاستخدام المتزامن للأدوية مناسبة في منع wirusostatycznych القياسية من الإصابة مرة أخرى HBV.
المقادير:
1 حقنة مملوءة مسبقا (1 مل) تحتوي على 500 وحدة دولية المناعي البشري ضد التهاب الكبد B. البروتين البشري 150 ملغ / مل، الذي لا يقل عن 96٪ من محتوى مفتش الأجسام المضادة ضد المستضد السطحي لالتهاب الكبد الوبائي B (هبس) 500 I.U./mL. توزيع IgG للفئات الفرعية: 59٪ IgG1، 35 ٪ IgG2، 3 ٪ IgG3، 3 ٪ IgG4. أقصى محتوى IgA هو 6000 μg / ml.
العمل:
صياغة يحتوي على الغلوبولين المناعي أساسا G (مفتش) ذات المحتوى العالي على وجه التحديد من الأجسام المضادة ضد المستضد السطحي لالتهاب الكبد B المخدرات يمتص ببطء في الدورة الدموية للمريض، ويصل الحد الأقصى للتركيز البلازما بعد تأخير ل2-7 أيام. تي0,5 حوالي 3-4 أسابيع. يمكن أن تختلف بشكل كبير في المرضى الفرديين اعتمادا على الحالة السريرية. يتم تقسيم IgG و IgG في النظام الشبكي.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لمكونات التحضير. فرط الحساسية للجلوبيولين المناعي البشري. لا تعطي داخل الأوعية.
الاحتياطات:
يجب التأكد من عدم تحضير المستحضر للأوعية الدموية بسبب خطر الصدمة. إذا كنت حاملاً لـ HBsAg ، فإن إدارة هذا الإعداد لن تكون ذات فائدة. لا توجد بيانات حول فعالية العلاج الوقائي بعد التعرض. يجب مراقبة المرضى بانتظام لأجسام مضادة لمضادات الكبد Hbs. يحتوي التحضير على كمية صغيرة من IgA. قد يتسبب الأشخاص المصابون بنقص IgA في تكوين أضداد ضد IgA وقد يتعرضون إلى تفاعلات تأقية عند إعطائهم مكونات دم تحتوي على IgA. لذلك ، ينبغي النظر في فوائد العلاج مع التحضير ، مع الأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لردود فعل فرط الحساسية. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن أي آثار جانبية أثناء الحقن ولمدة 20 دقيقة على الأقل بعد إجراء الجرعات. الاشتباه في رد فعل تحسسي أو الحساسية يتطلب توقف فوري للحقن. وتشمل التدابير الاحترازية لمنع العدوى الناشئة عن استعمال مستحضرات المحضرة من الدم أو البلازما المانحين الإنسان الاختيار، وفرز التبرعات الفردية وبرك البلازما لعلامات محددة للعدوى وإدراج خطوات التصنيع فعالة من أجل تعطيل / إزالة الفيروسات. ومع ذلك ، عندما تُعطى الأدوية التي يتم إعدادها من دم بشري أو بلازما ، لا يمكن استبعاد إمكانية انتقال العوامل المعدية بالكامل. هذا ينطبق أيضا على الفيروسات غير المعروفة أو الناشئة ومسببات الأمراض الأخرى. تعتبر التدابير المتخذة لمنع العدوى فعالة ضد الفيروسات المغطاة مثل فيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد الوبائي. قد يكون فعالية محدودة ضد الفيروسات غير المغطاة مثل فيروس B1. لا تستخدم في الأطفال.
الحمل والرضاعة:
أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، لا تعطي سوى الحذر. تشير التجارب السريرية مع استخدام الجلوبيولينات المناعية إلى أنه لا يُتوقع حدوث آثار ضائرة أثناء الحمل أو الجنين أو حديثي الولادة.
الآثار الجانبية:
شائع: الألم ، وخلايا النحل ، والورم الدموي ، حمامي في موقع الحقن. غير شائع: صداع ، ألم شرسوفي. وبالإضافة إلى ذلك، قد يكون بعض المرضى تجربة التعب والارهاق، وارتفاع ضغط الدم، والتهاب البلعوم، وتشنجات العضلات، وآلام الفم والبلعوم. ولاحظ ردود الفعل السلبية بعد إعطاء محضرات الغلوبولين المناعي البشري: قشعريرة وصداع وحمى والقيء والحساسية والغثيان وآلام المفاصل، وانخفاض ضغط الدم ومعتدل آلام أسفل الظهر.في حالات نادرة، قد يؤدي المناعية الإنسان العادي انخفاض مفاجئ في ضغط الدم، وفي حالات معزولة، صدمة الحساسية، حتى لو كانت الإدارة السابقة أظهرت عدم وجود فرط الحساسية. ردود الفعل في موقع الحقن: تورم ، ألم ، احمرار ، تأخر ، إحساس حراري محلي ، حكة ، كدمات وطفح.
الجرعة:
تحت الجلد. البالغين مع عيار سلبي DNA HBV بعد ≥ 6 أشهر من زراعة الكبد: م << 75 كجم - 500 وحدة دولية (1 مل) / أسبوع ؛ مولودية. ≥75 كجم - 1000 وحدة دولية (2 مرات 1 مل) / الأسبوع قبل بدء العلاج مع أن يستقر تحت الجلد مستوى المضادة لل HBS في المصل من مناسبة، الغلوبولين المناعي الوريدي ضد التهاب الكبد B، إلى مستوى ≥300-500 j.m./l. يجب أن تعطى الجرعة الأولى تقريبا. بعد 14-21 يوما من الغلوبولين المناعي الوريدي آخر جرعة عند مستوى مستقر المضادة لل HBS في مصل الدم، من أجل ضمان الأمن الكافي المضادة لل HBS في الانتقال من الوريد إلى جرعات تحت الجلد. يمكن ضبط جرعة التحضير بحد أقصى 1000 وحدة دولية / ثانية. من أجل الحفاظ على مستوى مكافحة هبس في دم> 100 مريض j.m./l مع إختبار المستضد السطحي لإلتهاب الكبد ب سلبي وسلبي HBV DNA. حقن المخدرات من قبل المريض أو مقدم الرعاية تحت العلاج المنزلي يتطلب التدريب من قبل الطبيب، وكذلك لتوفير إرشادات حول المريض. تقنيات حقن والعلاج والاحتفاظ بسجل من الإجراءات الواجب اتخاذها في حالة الأحداث السلبية الحادة. مطلوب فترة كافية من المراقبة مع مستوي الحد الأدنى من مستويات الأجسام المضادة لمضاد HBs المصل> 100 وحدة دولية / لتر ونظام الجرعات الثابتة. بالإضافة إلى ذلك، فإن المريض أو مقدم الرعاية يجب أن تتوافق مع تقنية الحقن ونظام لتوفير الحد الأدنى من مستويات مكافحة HBS-مستويات> 100 j.m./l بعد فترات طويلة بين مستويات الرقابة.
(C)
